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tezepelumab治疗严重不受控哮喘3期试验成功，可能广泛用于重度哮喘群体！
阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴安进（Amgen）近日联合宣布了 首创的（first-in-class）抗TSLP单克隆抗体药物 tezepelumab 治疗 严重不受控哮喘 3期NAVIGATOR试验的阳性结果。 tezepelumab是一种潜在的首...
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仑伐替尼Lenvima在中国获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)！
仑伐替尼（Lenvima，乐伐替尼） 是由日本卫材（ Eisai）公司研发的一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，2015年，美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移...
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Lenvima(乐卫玛)在中国申请新适应症：治疗分化型甲状腺癌（DTC）
Lenvima（lenvatinib）乐卫玛（仑伐替尼） 是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制...
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强生Darzalex皮下剂型联合泊马度胺和地塞米松治疗r/r MM在美欧申请上市，大幅缩短给药时间！
2020年11月12日，强生旗下杨森制药宣布分别向美国FDA和欧盟EMA提交了监管申请，寻求批准 Darzalex（daratumumab，达雷妥尤单抗） 皮下（SC）制剂， 联合泊马度胺和地塞米松（D-Pd方案）用于治疗既...
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去纤维纳（Defitelio，Defibrotide）治疗肝静脉闭塞的临床疗效如何？
肝静脉闭塞性疾病（VOD）也称为窦性阻塞综合征（SOS），是一种致命形式的肝损伤和与HSCT相关的慢性并发症。在HSCT后的第21天内，肝脏的窦内皮细胞受到影响。9％-14％的HSCT患者出现肝脏VOD，...
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新型抗心律失常药物Multaq决奈达隆的使用方法及有关注意事项
2011年9月22日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布消息， 抗心律失常药决奈达隆 Multaq(Dronedarone) 的效益风险比只在一部分阵发性或持续性房颤患者中是正向的，因此建议限制决...
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FLT3突变复发/难治AML使用Xospata（gilteritinib）治疗效果怎么样？
急性髓性白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的癌症，其与多种基因突变有关。其中，FLT3-ITD（FLT3跨膜区内部串联重复）突变影响约30%的AML患者，与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD（...
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一线或多线治疗白血病：BTK抑制剂阿卡替尼（Calquence）获欧盟批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准 Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼） ， 用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者 ，具体为：（1）作为一种单药疗法或联合obi...
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喜保宁Sabril治疗癫痫有啥副作用？
喜保宁Sabril的用途： 1.喜保宁Sabril（氨己烯酸）可用于辅助治疗难治性复杂性癫痫部分性发作。 2. 喜保宁Sabril（氨己烯酸） 还可用于治疗婴儿痉挛及Lennox-Gastaut综合征。 3. 喜保宁Sabril（氨己烯...
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玻玛西林Verzenio联合芳香化酶抑制剂用于HR +，HER2-转移性乳腺癌：可显著减少肿瘤大小，延缓疾病进展！
2018年2月26日，美国食品和药物管理局FDA批准 玻玛西林Abemaciclib(VERZENIO) 与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌 。这项批准是一个重要的里程碑，因为...
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Keytruda联合Lenvima（仑伐替尼）一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)Ⅲ期临床成功！
2020年11月10日，默沙东（MSD）和卫材（Eisai）宣布，由Keytruda（帕博利珠单抗）和 Lenvima（仑伐替尼） 构成的组合疗法在 一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的关键性3期临床试验中，达到主要终点...
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骨质疏松症新药普罗力Prolia（地舒单抗）获国家药监局批准！
2020年6月19日，安进中国宣布 普罗力（ 英文名 ：Prolia； 通用名： 地舒单抗，denosumab） 已获得国家药品监督管理局批准，每6个月皮下注射1次，剂量为60 mg。用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质...
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新型抗炎药deucravacitinib治疗银屑病关节炎（PsA）2期临床成功！
百时美施贵宝（BMS）近日公布了评估新型抗炎药 deucravacitinib （BMS-986165）治疗银屑病关节炎（PsA）一项正在进行的II期临床研究的结果。该研究评估了每天服用6毫克或12毫克deucravacitinib (BMS-98...
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礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗中重度特应性皮炎具有长期疗效和安全性!
礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日公布了评估口服JAK抑制剂 Olumiant（baricitinib） 治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者长期疗效和安全性的3期BREEZE-AD3研究的新数据。 Olumiant的活性药物成...
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地诺单抗Denosumab第三个新增适应症即将获批！
近日,美国Amgen公司的地舒单抗注射液(Denosumab Injection)在国内的第三个新增适应症申请(相关受理号为JXSS19000009)进入行政审批阶段,这意味着该药有望在国内获批第三个适应症。据悉此次即将获批...
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阿斯利康Forxiga(达格列净)在欧盟获批一新适应症：治疗慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准SGLT2抑制剂 Forxiga （安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）一个新的适应症， 用于治疗伴有和不伴有2型糖尿病（T2D）的症状性射血...
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Entocort EC布地奈德对Crohn病疗效、不良反应及注意事项
Entocort EC布地奈德是一种合成的皮质激素，主要起糖皮质激素的作用，也有微弱的盐皮质激素作用。EntocortEC是一种新型的局部起效的布地奈德制剂，它可以明显缓解多数患者通常难以治疗...
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辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗活动性强直性脊柱炎（AS）III期临床研究成功！
辉瑞（Pfizer）近日公布了评估口服JAK抑制剂 Xeljanz （tofacitinib，托法替尼）治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者一项III期临床研究（A3921120）的阳性结果。数据显示，依据国际脊柱关节炎协...
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降低高危患者卒中风险：Brilinta（替卡格雷）联合阿司匹林获FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗凝血剂 Brilinta（ticagrelor，替卡格雷） 一个新的适应症，联合阿司匹林，用于 治疗发生急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺...
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Lynparza（利普卓）联合贝伐单抗一线维持治疗同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌获欧盟批准！
阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck Co）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准 Lynparza （中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）联合贝伐单抗（bevacizumab） 一线维...
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Vertex制药Kalydeco获欧盟批准用于治疗年龄≥4个月、体重≥5公斤的囊性纤维化（CF）婴儿！
Vertex制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准 Kalydeco（ivacaftor） 标签扩展， 用于治疗年龄4个月、体重5公斤的囊性纤维化（CF）婴儿患者。 具体为，在囊性纤维化跨膜电导调节子（CFTR）基因中...
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强生Darzalex皮下制剂申请新适应症：治疗轻链（AL）淀粉样变性，血液学缓解率高达92%！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准扩大Darzalex（daratumumab）皮下（SC）制剂的适用范围，纳入：治疗轻链（AL）淀粉样变性患者。...
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治疗复杂部分性癫痫发作，Sabril（喜保宁）首个仿制药于FDA获批
以色列制药巨头梯瓦（Teva）于去年公布，在美国推出Sabril（氨己烯酸，vigabatrin，500mg片剂）仿制药，该药于2019年1月中旬获得FDA批准，是进入美国市场的首个Sabril（vigabatrin片剂）仿制药。...
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FDA批准第一款Sabril（500毫克）片剂仿制药，用于局灶性癫痫发作！
梯瓦制药去年公布，其 Sabril（氨己烯酸） 仿制药获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准，这是FDA批准的第一款Sabril（500毫克）片剂的仿制药物，该药物获批的适应症为 治疗复杂部分性癫痫...
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Lumevoq在欧盟申请上市，治疗ND4基因突变的Leber遗传性视神经病变(LHON)!
近日，GenSight宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理 Lumevoq （lenadogene nolparvovec，GS010）的营销授权申请（MAA）并已启动正式审查程序。该公司计划在2021年下半年向美国FDA提交Lumevoq的生物制品许可...
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首个口服选择性补体C5a受体抑制剂avacopan在欧盟进入审查，用于治疗罕见血管炎
Vifor制药公司旗下Vifor Fresenius医疗肾脏药物公司(VFMCRP)与ChemoCentryx近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理 avacopan （CCX168）的营销授权申请（MAA），该药用于治疗抗中性粒细胞胞浆抗体（...
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口服JAK抑制剂Olumiant获欧盟批准新适应症：治疗中重度特应性皮炎（AD）
礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服JAK抑制剂 Olumiant（baricitinib） 一个新的适应症：用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。 此次新...
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布地奈德Entocort EC治疗Crohn病效果怎么样？有啥不良反应？
Entocort EC 布地奈德是一种合成的皮质激素，主要起糖皮质激素的作用，也有微弱的盐皮质激素作用。EntocortEC是一种新型的局部起效的布地奈德制剂，它可以明显缓解多数患者通常难以治疗的症...
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Xarelto(利伐沙班)对房颤患者预防中风的安全和有效性如何？
德国制药巨头拜耳（Bayer）在第85届德国心脏病学会（DGK）年度会议上公布了一项比较抗凝血剂 Xarelto （ rivaroxaban ， 利伐沙班 ）与德国最常用的口服维生素K拮抗剂（VKA）苯丙香豆素（p...
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美国FDA批准Bronchitol(甘露醇)吸入性粉剂改善囊性纤维化(CPF)肺功能
2020年11月2日，Pharmaxis Ltd.美国分销商Chiesi USA，Inc.宣布 Bronchitol（Mannitol） 支气管糖醇（甘露醇）吸入粉获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，为改善18岁及以上的囊性纤维化（CF）患者肺功...
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