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斑秃新药CTP-543进入3期临床开发，治疗中重度斑秃疗效显著！
Concert Pharma公司近日宣布启动首个3期临床试验THRIVE-AA1，评估口服JAK抑制剂 CTP-543 治疗中度至重度斑秃成人患者的疗效和安全性。该公司预计，将在2022年报告THRIVE-AA1试验的结果。第2项3期试验...
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vosoritide（伏索利肽）新药申请获FDA受理，治疗儿童软骨发育不全症！
BioMarin公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理 vosoritide（伏索利肽，BMN111） 的新药申请（NDA）。值得一提的是， 此次FDA受理标志着在美国第一种治疗软骨发育不全症的新药上...
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高度选择性JAK1抑制剂Jyseleca在欧盟申请新适应症：治疗溃疡性结肠炎(UC)!
吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos NV近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服选择性JAK1抑制剂 Jyseleca （filgotinib，200mg）的新适应症申请并已启动正式审查程序，申请 用于治疗对常规...
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新型抗炎药deucravacitinib治疗斑块型银屑病3期临床成功!
近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，评估新型抗炎药 deucravacitinib （BMS-986165）治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。 deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多...
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普乐沙福（MOZOBIL）在临床试验中治疗效果如何？
MOZOBIL ，中文名为普乐沙福，是一种抗癌药物，用于动员患者骨髓中的造血干细胞，以便收集这些细胞，并用于同一患者的移植。 MOZOBIL与激素粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用，仅适用于干细...
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重新定义胃癌治疗！HER2靶向抗体偶联药物Enhertu在美国获优先审查
阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理HER2靶向抗体偶联药物（ADC） Enhertu （fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201）的补充生物制品许可...
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鸟型分枝杆菌(MAC)肺病新药Arikayce(阿米卡星)在欧盟获批准！
近日，Insmed公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准 Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液） ，用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者，治疗由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）...
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罗氏Tecentriq联合Avastin疗法在欧盟获批，治疗晚期不可切除肝细胞癌（HCC）！
11月2日，罗氏宣布，欧盟委员会EC已批准 Tecentriq （ atezolizumab ） 与Avastin （ bevacizumab，贝伐单抗 ）联合用于 治疗未接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC） 成人患者。 这项批准是基...
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欧盟批准Adakveo用于预防血管阻塞危象（VOC）：可显著降低VOC的发生率，减少患者住院天数！
近日，诺华（Novartis）宣布，欧盟委员会（EC）已批准 Adakveo（crizanlizumab-tmca） ， 用于年龄16岁的镰状细胞病（SCD）成人和儿科患者 ，预防复发性血管阻塞性危象（VOC）或疼痛危象。Adakveo可作...
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诺华Cosentyx(可善挺)一线治疗中重度斑块型银屑病：快速、强力清除皮损、改善生活质量！
近日，诺华（Novartis）公布了2项关键性国际3期研究的数据，结果显示：在6岁至18岁以下的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者中， Cosentyx （中文商品名： 可善挺 ，通用名： secukinumab...
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Opdivo+Cabometyx组合治疗晚期肾癌在日本申请上市，疗效击败Sutent!
Exelixis 公司近日宣布，其在日本负责靶向抗癌药 Cabometyx （ cabozantinib ， 卡博替尼 ）临床开发和商业化的合作伙伴武田制药（Takeda）和小野制药（Ono Pharma）已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了一...
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一线治疗特定非小细胞肺癌新药：PD-1抑制剂Libtayo获FDA优先审评！
2020年10月29日，再生元宣布，美国FDA已接受PD-1抑制剂 Libtayo（cemiplimab rwlc） 的补充生物制剂许可证申请（sBLA）， 用于一线治疗PD-L1表达50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。...
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干眼症短期治疗新方案：首个眼用皮质类固醇激素EYSUVIS获FDA批准!
Kala Pharmaceuticals公司近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了 EYSUVIS (0.25%氯替泼诺混悬滴眼液)，用于干眼症短期(最长两周)治疗方案。Kala Pharmaceuticals计划在年底前在美国推出EYSU...
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葛兰素史克抗癌药Zejula（尼拉帕利）用于一线单药维持治疗铂敏感卵巢癌在欧盟获批！
近日，葛兰素史克（GSK）宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药 Zejula （中文商品名： 则乐 ，通用名： niraparib ， 尼拉帕利 ），作为一种一线单药维持疗法， 用于治疗在接受含铂化疗后完...
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葛兰素史克抗炎药Nucala在欧盟进入审查：治疗3个新适应症（HES）、(CRSwNP)、（EGPA）！
近日，葛兰素史克（GSK）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗炎药 Nucala （ mepolizumab ， 美泊利单抗 ）的营销授权申请（MAA），用于治疗3种新适应症：高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻...
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“释倍灵”/普乐沙福（Mozobil）/Plerixafor的药理作用是什么？怎么使用？
普乐沙福（Mozobil），别名Plerixafor。2018年普乐沙福以释倍灵之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。 其适用于与粒细胞集落刺激因子（G - CSF）合用动员造血干细胞治疗非霍奇金淋巴瘤和...
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吉列替尼Xospata对急性髓性白血病患者的整体存活率有益处
安斯泰来公司研发的急性髓性白血病药物 吉列替尼Xospata（gilteritinib ）是一种口服疗法，该药物早前被FDA批准用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）患者群体，这一批准也使其成为...
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HER2阳性转移性胃癌靶向药ENHERTU获FDA优先审评
2020年10月28日，阿斯利康和第一三共宣布 ENHERTU （fam trastuzumab deruxtecan nxki）用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌的补充生物制品许可证申请（sBLA）已经被美国FDA接受，并获...
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2020年第四季度有望获美国FDA批准上市的十余款新药
美国著名医疗健康资讯网站Xconomy近日发表文章指出，预计在年底前，将有一批新产品获得监管批准进入市场，包括赛诺菲、辉瑞、百时美施贵宝的新药项目，这些药物上市后，将开辟新的商业...
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EYSUVIS获美国FDA批准用于干眼症的短期治疗！
近日，Kala Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 EYSUVIS （0.25％氯替泼诺混悬滴眼液） 用于干眼症的短期治疗方案（最多2周）。 干眼病是一种影响泪液和眼表的慢性、偶发性...
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中国NMPA批准Tecentrip+Avastin联合一线治疗肝细胞癌(HCC)！
近日，罗氏宣布中国NMPA批准 Tecentriq + Avastin 联合方案（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。 此次获批的主要依据是III期临床试验IMbr...
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罗米司亭Romiplostim对骨髓增生异常综合征治疗效果怎么样？
目前， 罗米司亭Romiplostim 已经用于低危骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes, MDS)和血小板减少症患者。有研究报道了46%的患者出血事件减少，血小板输注频率减少。 有2例(5%)进展为急性髓...
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血癌新药︰维奈妥拉VENCLYXTO
最近很热门的血癌药品︰维奈妥拉VENCLYXTO。 下面我们就此药做个详细介绍，它们的规格分别是10MG x 14粒、50MG x 7粒、100MG x 14粒以及100MG x 112粒。 Venclyxto是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴...
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下列3款治疗胸腺癌的靶向药如下
下列3款治疗胸腺癌的靶向药如下： 胸腺癌（Thymic carcinoma，TC）是一种罕见的纵隔恶性肿瘤，胸腺由不同类型的细胞组成，每种都可以发展成不同类型的癌症。胸腺是人体免疫系统的重要组成部...
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哪种患者使用Tagrix奥西替尼（9291）更高效？
Tagrix 奥希替尼（9291） 在临床前数据和160 mg的临床研究中显示出了对难治性软脑膜转移瘤（LM）的有希望的疗效，但标准剂量80 mg的数据有限。入选经典表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（...
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罗米司亭Romiplostim治疗儿童免疫性血小板减少症（ITP），疗效如何？
最近，在线发表于《The Lancet》上的一项研究旨在评估 罗米司亭romiplostim 治疗持续6个月以上的儿童免疫性血小板减少症患者的安全性和有效性。 该项3期双盲研究共纳入62例免疫性血小板减少症...
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布地奈德Budesonide加入盐水鼻腔灌洗液，对慢性鼻窦炎有更多临床益处
有研究提示布地奈德（Budesonide）加入盐水鼻腔灌洗液可以有效治疗慢性鼻窦炎患者。 美国华盛顿大学耳鼻咽喉头颈外科的Sarah Tait等开展高质量随机对照双盲研究，分析布地奈德加入盐水中进...
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美国FDA批准Veklury(瑞德西韦)治疗新冠病毒感染(COVID-19)！是美国唯一一个被批准的COVID-19治疗药物！
近日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗病毒药物 Veklury（remdesivir ， 瑞德西韦） ，用于需要住院治疗的COVID-19患者。作为一款抗病毒药物，Veklury可阻止...
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强生Xarelto（利伐沙班）向FDA提交新适应症申请，用于急性医学疾病患者预防静脉血栓栓塞！
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准口服抗凝血剂 Xarelto （中文品牌名： 拜瑞妥 ，通用名： rivaroxab...
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利伐沙班（Xarelto）适应症是什么？有啥注意事项？
利伐沙班XARELTO一种因子Xa抑制剂适用于在正在膝或髋关节置换手术患者中预防深部静脉血栓形成(DVT)，后者可能导致肺栓塞(PE)。 利伐沙班Xarelto禁忌证：1.对 Xarelto 超敏性 2.活动性重要出血 利伐...
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