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kadcyla(曲妥珠单抗)治疗HER2阳性乳腺癌效果显著!
Kadcyla(赫赛莱) 恩美曲妥珠单抗(Ado-trastuzumab Emtansine,T-DM1 )是一种HER2靶向疗法,于2013年获批上市,是首个也是唯一1个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合...
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来那度胺Lenalid在治疗期间患者要注意什么?有哪些不良反应?
LENALID (瑞复美,来那度胺,Lenalidomide) 自2006年获得美国FDA上市以来,便在临床中得到了进一步的推广和应用,其对适应症群体产生的疗效也得到了临床实验的证实。然而,患者在实际接受治...
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吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市,治疗类风湿性关节炎(RA)
吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布,在日本推出 Jyseleca (filgotinib,200mg和100mg片剂), 该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂 ,于今年9月获得...
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早衰症和早衰样核纤层蛋白病新药法尼基转移酶抑制剂Zokinvy获批
Eiger公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Zokinvy(lonafarnib) ,用于 治疗早衰症(Progeria,又称:哈金森-吉尔福德早衰综合征,HGPS)和早衰样核纤层蛋白病 (Progeroid Lamino...
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抗PD-L1疗法Imfinzi新给药方案(每4周一次1500mg)用于NSCLC和前列腺癌获美FDA批准
Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗)是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。 阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品...
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劳拉替尼(lorlatinib)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌头对头III期研究成功!
2020年11月19日,辉瑞(Pfizer)公布了 Lorbrena(lorlatinib)劳拉替尼 和Xalkori(crizotinib)克唑替尼 一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)头对头III期CROWN研究的阳性结果。...
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癫痫新药Vimpat(拉考沙胺)治疗年龄≥4岁的原发性全面强直阵挛癫痫患者在美获批!
2020年11月17日, 优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癫痫药物 Vimpat( 中文商品名: 维派特, 通用名: lacosamide,拉考沙胺) CV,作为一种辅助疗法, 用于治疗年龄...
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原发性胆汁性胆管炎新药linerixibat:治疗胆汁郁积性瘙痒疗效显著!
葛兰素史克(GSK)近日公布了研发管线的进一步进展,并展示了 linerixibat 的临床数据。该药是一种回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,目前正开发用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者治疗胆汁郁...
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降糖药Jardiance(恩格列净)3期临床显著降低总体(首次+复发)心血管事件风险!
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)近日公布了降糖药 Jardiance( 中文商品名: 欧唐静, 通用名: empagliflozin,恩格列净) 里程碑意义的3期EMPA-REG OUTCOME研究一项新的事后分析结...
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美国FDA授予赛诺菲rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症(ITP)快速通道资格!
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 rilzabrutinib 治疗 免疫性血小板减少症(ITP) 的快速通道资格(FTD)。rilzabrutinib是一款在研的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制...
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Tecentriq阿特殊单抗与紫杉醇联用治疗三阴性乳腺癌疗效显著!
特善奇Tecentriq (atezolizumab,阿特珠单抗) 是一种单克隆抗体,可抗增强你的免疫系统,帮助你的身体对抗肿瘤细胞。 阿特珠单抗用于治疗已经扩散到身体其他部位或不能通过手术切除的某种...
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最新研究:布地奈德胶囊(Budesonide)治疗克罗恩、IgA肾病效果怎么样?
激素(糖皮质激素)治疗 炎症性疾病(例如克罗恩病,IgA肾病等 )由来久矣,疗效显著有目共睹,但副作用之大让医生和患者均为之胆寒,只有必要时才不得不用。如果有一种药物可以 取得激素类似的疗...
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口服抗凝血剂Pradaxa(达比加群酯)用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发获欧盟批准
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服抗凝血剂 Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯) ,用于...
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罕见血液病(BPDCN)新药Elzonris(tagraxofusp)说明书-价格-功效与作用-副作用
【 商品名 】:Elzonris 【 药品名 】:tagraxofusp-erzs 【 规格 】:1000mcg微克/瓶 【 生产厂家 】:美国STEMLINE THERAPEEUTICS INC 【适应症】 Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素,用于治疗成人和2岁及以上儿...
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恩美曲妥珠单抗(KADCYLA)对乳腺癌患者生存期益处如何?
罗氏宣布KATHERINE试验达到主要终点,t-dm1(KADCYLA)作为HER2阳性乳腺癌的术后辅助治疗的结果得到公布。研究中与赫赛汀相比,T-DM1拥有更大的优势。除了乳腺癌,这款药物还可以用于肺癌患者...
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FDA受理pegcetacoplan优先审查,治疗PNH,3期疗效优于C5抑制剂Soliris!
近日,C3靶向疗法开发方面的领导者Apellis Pharma公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 pegcetacoplan (APL-2)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿...
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索马鲁肽(semaglutide)可显著降低2型糖尿病患者HbA1c,每周一次2.0 mg!
2020年11月17日,诺和诺德公布了SUSTAIN FORTE试验的主要结果,该试验是一项为期40周的3b期临床试验,在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展,旨在分析接受每周一次2.0 mg和1.0 mg 索马鲁肽(...
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Elzonris欧盟即将获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!
近日,美纳里尼集团(The Menarini Group)公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准 Elzonris(tagraxofusp) ,作为一种附加疗法,用于一线治...
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拜耳Xarelto(利伐沙班)有望成为第一个被批准治疗儿科患者静脉血栓栓塞(VTE)的药物!
拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议扩大抗凝血剂 Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班) 的营销授权,该药是一种口服Xa因子抑制...
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乐伐替尼(Lenvima,乐卫玛)的有效性和安全性怎么样?最常见的不良反应是什么?
为了探索 靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼) 的有效性和安全性,已经进行了几个I期试验。大多数临床研究采用经典的3+3剂量递增方案。为了检验药物在人体...
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结肠镜检查新方法!Sutab(硫酸钠/硫酸镁/氯化钾)片剂在美国获批
Sutab (Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride) 硫酸钠/硫酸镁/氯化钾片剂 ,是一种用于结肠镜检查的基于硫酸盐的片剂制剂,由Braintree Laboratories进行开发,Sutab为患者和医生提供了液基结...
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美国FDA批准Sesquient(注射用磷苯妥英钠)治疗成人和小儿癫痫持续状态
Sesquient (Fosphenytoin Sodium)注射用磷苯妥英钠 ,是苯妥英钠的磷酸酯前药,其水溶性是苯妥英钠的4000倍。磷苯妥英钠室温稳定制剂,在无法口服苯妥英钠的情况下,用于成人和儿科治疗全身性...
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诺华降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市,疗效与年龄/性别无关!
Leqvio(inclisiran) 是一款首创的siRNA疗法,正开发用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或杂合子家族性高胆固醇(HeFH)成人患者。 诺华(Novartis)近日公布了来自3项III期临床试验(OR...
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最新研究:升血小板药物罗米司亭Nplate(romiplostim)效果怎样?
据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)药物罗米司亭(英文商品名:Nplate,通用名:romiplostim)近期已在中国提交上市申请,并获受理。 血小板生成素受体激动剂...
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Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo治疗HER2+乳腺癌获欧盟建议批准:给药仅5-8分钟!
罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准 Phesgo(pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase)皮下注射液 ,该药是由HER2靶向单抗Perjeta(...
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欧盟建议批准Tivicay PD(多替拉韦分散片)治疗年龄≥4周、体重≥3公斤的HIV-1儿科感染者!
近日, ViiV Healthcare该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准 Tivicay 5mg分散片(dolutegravir,多替拉韦,用于口服混悬液的分散片),...
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美国FDA批准Keytruda(可瑞达)治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!
默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗PD-1疗法 Keytruda (可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗治疗 肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]10)的...
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Brilinta(替格瑞洛)联合阿司匹林治疗急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)在美国获批
2020年11月06日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准抗凝血剂 Brilinta(ticagrelor)替格瑞洛 联合阿司匹林,用于 治疗发生急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)...
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tezepelumab治疗严重不受控哮喘3期试验成功,可能广泛用于重度哮喘群体!
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布了 首创的(first-in-class)抗TSLP单克隆抗体药物 tezepelumab 治疗 严重不受控哮喘 3期NAVIGATOR试验的阳性结果。 tezepelumab是一种潜在的首...
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仑伐替尼Lenvima在中国获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)!
仑伐替尼(Lenvima,乐伐替尼) 是由日本卫材( Eisai)公司研发的一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移...
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