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“释倍灵”/普乐沙福(Mozobil)/Plerixafor的药理作用是什么?怎么使用?
普乐沙福(Mozobil),别名Plerixafor。2018年普乐沙福以释倍灵之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。 其适用于与粒细胞集落刺激因子(G - CSF)合用动员造血干细胞治疗非霍奇金淋巴瘤和...
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吉列替尼Xospata对急性髓性白血病患者的整体存活率有益处
安斯泰来公司研发的急性髓性白血病药物 吉列替尼Xospata(gilteritinib )是一种口服疗法,该药物早前被FDA批准用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)患者群体,这一批准也使其成为...
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HER2阳性转移性胃癌靶向药ENHERTU获FDA优先审评
2020年10月28日,阿斯利康和第一三共宣布 ENHERTU (fam trastuzumab deruxtecan nxki)用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的补充生物制品许可证申请(sBLA)已经被美国FDA接受,并获...
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2020年第四季度有望获美国FDA批准上市的十余款新药
美国著名医疗健康资讯网站Xconomy近日发表文章指出,预计在年底前,将有一批新产品获得监管批准进入市场,包括赛诺菲、辉瑞、百时美施贵宝的新药项目,这些药物上市后,将开辟新的商业...
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EYSUVIS获美国FDA批准用于干眼症的短期治疗!
近日,Kala Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 EYSUVIS (0.25%氯替泼诺混悬滴眼液) 用于干眼症的短期治疗方案(最多2周)。 干眼病是一种影响泪液和眼表的慢性、偶发性...
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中国NMPA批准Tecentrip+Avastin联合一线治疗肝细胞癌(HCC)!
近日,罗氏宣布中国NMPA批准 Tecentriq + Avastin 联合方案(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。 此次获批的主要依据是III期临床试验IMbr...
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罗米司亭Romiplostim对骨髓增生异常综合征治疗效果怎么样?
目前, 罗米司亭Romiplostim 已经用于低危骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes, MDS)和血小板减少症患者。有研究报道了46%的患者出血事件减少,血小板输注频率减少。 有2例(5%)进展为急性髓...
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血癌新药︰维奈妥拉VENCLYXTO
最近很热门的血癌药品︰维奈妥拉VENCLYXTO。 下面我们就此药做个详细介绍,它们的规格分别是10MG x 14粒、50MG x 7粒、100MG x 14粒以及100MG x 112粒。 Venclyxto是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴...
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下列3款治疗胸腺癌的靶向药如下
下列3款治疗胸腺癌的靶向药如下: 胸腺癌(Thymic carcinoma,TC)是一种罕见的纵隔恶性肿瘤,胸腺由不同类型的细胞组成,每种都可以发展成不同类型的癌症。胸腺是人体免疫系统的重要组成部...
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哪种患者使用Tagrix奥西替尼(9291)更高效?
Tagrix 奥希替尼(9291) 在临床前数据和160 mg的临床研究中显示出了对难治性软脑膜转移瘤(LM)的有希望的疗效,但标准剂量80 mg的数据有限。入选经典表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(...
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罗米司亭Romiplostim治疗儿童免疫性血小板减少症(ITP),疗效如何?
最近,在线发表于《The Lancet》上的一项研究旨在评估 罗米司亭romiplostim 治疗持续6个月以上的儿童免疫性血小板减少症患者的安全性和有效性。 该项3期双盲研究共纳入62例免疫性血小板减少症...
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布地奈德Budesonide加入盐水鼻腔灌洗液,对慢性鼻窦炎有更多临床益处
有研究提示布地奈德(Budesonide)加入盐水鼻腔灌洗液可以有效治疗慢性鼻窦炎患者。 美国华盛顿大学耳鼻咽喉头颈外科的Sarah Tait等开展高质量随机对照双盲研究,分析布地奈德加入盐水中进...
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美国FDA批准Veklury(瑞德西韦)治疗新冠病毒感染(COVID-19)!是美国唯一一个被批准的COVID-19治疗药物!
近日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗病毒药物 Veklury(remdesivir , 瑞德西韦) ,用于需要住院治疗的COVID-19患者。作为一款抗病毒药物,Veklury可阻止...
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强生Xarelto(利伐沙班)向FDA提交新适应症申请,用于急性医学疾病患者预防静脉血栓栓塞!
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂 Xarelto (中文品牌名: 拜瑞妥 ,通用名: rivaroxab...
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利伐沙班(Xarelto)适应症是什么?有啥注意事项?
利伐沙班XARELTO一种因子Xa抑制剂适用于在正在膝或髋关节置换手术患者中预防深部静脉血栓形成(DVT),后者可能导致肺栓塞(PE)。 利伐沙班Xarelto禁忌证:1.对 Xarelto 超敏性 2.活动性重要出血 利伐...
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GLT2抑制剂Farxiga(达格列净)治疗慢性肾脏病:显著降低肾功能恶化及死亡风险,无论疾病的根本原因如何
近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,来自突破性DAPA-CKD 3期试验的新亚组分析表明,在联合标准护理的基础上,与安慰剂相比,SGLT2抑制剂 Farxiga (安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净) 降低...
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利奥制药Enstilar泡沫剂长期治疗斑块型银屑病具有显著疗效和良好安全性!
利奥制药(LEO Pharma)于2020年10月26日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松) 美国处方信息(USPI)更新,纳入PSO-LONG临床试验的数据,该试验评估了每周...
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Kadcyla (恩美曲妥珠单抗)辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌在日获批!
Kadcyla( 赫赛莱) 恩美曲妥珠单抗(Ado-trastuzumab Emtansine,T-DM1) 是一种HER2靶向疗法,于2013年获批上市,是首个也是唯一1个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联...
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赛诺菲/再生元Dupixent达必妥(度普利尤单抗)降低儿童严重哮喘发作率65%
赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)近日宣布,评估抗炎药Dupixent(中文商品名:达必妥,通用名:度普利尤单抗,dupilumab)治疗6-11岁不受控哮喘儿童患者的关键3期临床试验(LIBERTY ASTHMA VOY...
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达沙替尼联合Blincyto(博纳吐单抗)一线治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)总生存率高达95%!
达沙替尼(dasatinib)是一款能够抑制ABL活性的第二代TKI。在以前的临床试验中,它与低剂量化疗联用,一线治疗年长Ph+ ALL患者时达到97%的完全血液学缓解率。然而,超过半数患者的疾病会复发...
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ublituximab+umbralisib组合疗法获FDA快速通道资格,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)!
TG Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ublituximab与umbralisib组合疗法(U2)快速通道资格(FTD),用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。快速通道资格(FTD)旨在...
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Opdivo联合Cabometyx用于晚期肾细胞癌获FDA优先审查,疗效优于Sutent
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已分别受理了一份补充生物制品许可申请(sBLA)和补充新药申请(sNDA),将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通...
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强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案一线治疗多发性骨髓瘤(MM)疗效强劲!
近日,强生(JNJ)合作伙伴Genmab公布了 Darzalex(兆珂,达雷妥尤单抗) 治疗多发性骨髓瘤(MM)III期临床研究CASSIOPEIA(MMY3006)第二部分的阳性结果。该研究由法语国家骨髓瘤国际合作组(IF...
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艾伯维Rinvoq在欧美提交新适应症申请,用于中重度特应性皮炎成人和青少年患者!
艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了 Rinvoq(upadacitinib) 的新适应症申请,用于治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)成人患者(...
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乙肝新药TAF替诺福韦适用人群是哪些?需要注意什么?
乙肝新药现在最好的一般就是TAF。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),可降低体内乙肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。 TAF(tenofoviralafenamide fumarate,替诺福韦百艾拉酚胺富马酸...
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美国FDA加速批准新型ADC药物Padcev,用于治疗膀胱癌PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者!
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准抗体药物偶联物(ADC) Padcev(enfortumab vedotin) ,用于治疗局部晚期或转移性尿路...
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美国FDA批准非霍奇金淋巴瘤新药Polivy上市!
2019年6月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了罗氏旗下基因泰克公司的 新型抗体药物偶联药物 Polivy(polatuzumab vedotin-piiq) ,与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为BR组合...
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Entocort EC(Budesonide,布地奈德胶囊)获FDA批准,用于Crohn病
阿斯利康公司(AstraZeneca)2001年10月3日宣布,该公司成分为布地奈德的Entocort EC胶囊获得了FDA的批准。所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn病。 Crohn病是一种慢性炎症性疾...
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乐伐替尼(Lenvima)用法用量及注意事项详解
乐伐替尼 ( Lenvima ) 是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗,也可与其他靶向药物联合使用,用于其他癌症如肝癌、肺癌、胃癌...
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帕博西尼palbociclib联合芳香化酶抑制剂(letrozole)治疗乳腺癌安全性如何?
2017年3月31日,美国食品和药物管理局(FDA)授予 帕博西尼palbociclib(IBRANCE) 普通批准以治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性或者转移性乳腺癌联合芳香化酶抑制剂作...
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