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如何使用安必素(AmBisome),有什么注意事项?
安必素(AmBisome) 是由医生或护士帮你注射。它通过点滴的方式注入静脉。不能用其他任何方法使用安必素(AmBisome)。 制备安必素(AmBisome)必须将安必素(AmBisome)溶于注射用无菌水中,然...
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膀胱灌注用进口卡介苗BCG Immunobladder使用注意事项有哪些?
卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉(Immunobladder intravesical) 适用于膀胱内使用,治疗膀胱之初级复发性原位癌CIS,以降低肿瘤再发的频率。其适用于治疗伴有或未伴有乳头状肿瘤的原位癌,但不适用...
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艾滋病药物-Pifeltro(多拉韦林)获国家药监局批准用于治疗HIV-1感染
Pifeltro(doravirine)多拉韦林 是由默沙东公司开发的一种每日一次的口服创新非核苷逆转录酶抑制剂。它通过与HIV-1病毒的逆转录酶结合,防止HIV-1病毒将RNA转化为DNA,从而阻断HIV-1病毒复制。...
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英国获批mRNA疫苗用于预防新冠病毒(COVID-19)感染,且是首个批准mRNA疫苗的国家!
新型冠状病毒(COVID-19)mRNA疫苗 BNT162b2 含有一种经优化的SARS-CoV-2全长刺突糖蛋白,这个蛋白是病毒中和抗体的靶标,可触发中和抗体以及TH-1优势的CD4+和CD8+T细胞的产生。 2020年12月02日,英国...
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去纤维纳(Defitelio)用于静脉闭塞性疾病用法用量及制备方法
去纤维纳(Defitelio) 是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物。它用于治疗正在接受造血(血液)干细胞移植的患者的严重静脉闭塞性疾病(VOD)。 剂量和给药方法 1.给予DEFITELIO(去纤苷钠...
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达雷妥尤单抗(兆珂® Darzalex®)已在国内上市!达雷妥尤单抗获批适应症有哪些?
在中国, Darzalex(兆珂 ,达雷妥尤单抗) 于2019年10月获批上市,适用于单药治疗复发和难治多发性骨髓瘤成人患者,具体为:既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时...
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Thyrogen(促甲状腺素α)有什么副作用及注意事项?
Genzyme公司宣布FDA已同意批准注射用促甲状腺素(thyrotropin alfa,Thyrogen)与射碘(radioiodine)联合用于已施手术的甲状腺癌患者去除、破环残余甲状腺组织的补充适应证。清除残余甲状腺是治疗...
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诺华/基因泰克Xolair新适应症用于鼻息肉的附加维持治疗获FDA批准上市
2020年12月1日,基因泰克(Genentech)和诺华制药(Novartis)同时向外宣布,美国FDA已批准两家公司共同开发和商业化的 Xolair(omalizumab,奥马珠单抗) 补充生物制剂许可申请(sBLA),用于对鼻用糖皮质...
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Gavreto(普雷西替尼)获美国FDA扩展适应症:用于治疗RET甲状腺癌
2020年12月01日,Blueprint Medicines和基因泰克(Genentech)共同宣布, 美国FDA已加速批准 Gavreto(pralsetinib) 扩展适应症, 用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者,包括12岁以上需要全身治疗的晚期或...
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新型GD2靶向抗体Danyelza获美国FDA优先审查,联合GM-CSF用于神经母细胞瘤,总缓解率高达78%
Y-mAbs是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Danyelza(naxitamab-gqgk) 40mg/10ml, 联合...
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抗真菌药Cresemba®(艾沙康唑)治疗成人侵袭性曲霉菌病获国家药监局受理
巴塞利亚药业有限公司 (Basilea Pharmaceutica Ltd.) 是一家总部位于瑞士的跨国制药公司,致力于开发能够解决肿瘤和抗感染药物治疗领域的药用产品。近日,该公司宣布,由合作伙伴辉瑞(Pfizer)...
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Evrenzo(罗沙司他)日本获批:治疗非透析慢性肾脏病(CKD)相关贫血患者!
安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准 Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于非透析依赖(NDD)患者,治疗...
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赛诺菲/再生元Dupixent治疗6至11岁的严重儿童特应性皮炎获欧盟批准!
2020年11月30日,再生元和赛诺菲宣布,欧盟委员会(EC)已将 Dupixent(dupilumab) 在欧盟(EU)的销售授权扩大到用于治疗6至11岁的严重特应性皮炎儿童,这部分患者是系统治疗的候选者。Dupixe...
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美国FDA授予cabotegravir突破性药物资格,用于HIV暴露前预防(PrEP)!
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予cabotegravir长效注射剂(CAB...
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Symkevi与Kalydeco联合方案治疗6-11岁囊性纤维化(CF)儿童获欧盟批准
Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Symkevi(tezacaftor/ivacaftor)与Kalydeco(ivacaftor)组合疗法标签扩展,用于治疗6-11岁囊性...
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靶向抗癌药Cabometyx(卡博替尼)获日本批准用于不可切除性肝细胞癌(HCC)
Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药(Tekada)已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,在日本生产和销售靶向抗癌药 Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼) , 用于先前系统治疗后病情进展的...
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活动性银屑病关节炎(PsA)新药TREMFYA在欧盟批准上市
2020年11月25日,强生旗下杨森制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准 TREMFYA(guselkumab)用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物(DMARD)治疗不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者...
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辉瑞TFPI靶向抗体药物marstacimab(PF-06741086)治疗血友病进入3期临床开发!
辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估 marstacimab(PF-06741086)治疗血友病的3期BASIS研究已对首例患者进行了给药治疗 。marstacimab是一种抗组织因子通路抑制物(anti-TFPI),通过皮下注射给药,目前正开发...
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英国NICE批准骨髓瘤新药Sarclisa治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)!
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日推荐,在国家医疗服务系统(NHS)中使用赛诺菲(Sanofi) CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab) ,联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于治疗先前已...
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Alkindi Sprinkle(氢化可的松)在美国上市,治疗肾上腺皮质功能不全儿科患者!
Eton Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化罕见儿科疾病创新疗法的专业制药公司。近日,该公司宣布其药物 Alkindi Sprinkle(hydrocortisone,氢化可的松)口服颗粒剂 已在美国全面上市销售和分销...
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抗癌药马法兰(Alkeran)针剂和片剂的药效一样吗?
马法兰(Alkeran) 的使用极其广泛,是一种可用于多种肿瘤的抗癌药,尤其是多发性骨髓瘤的首选药物。它有针剂与片剂两种,但这两种规格的药效一样的吗? 马法兰(Alkeran) 【马法兰(Al...
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淋巴瘤患者使用Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)有什么注意事项及不良反应?
polivy(polatuzumab vedotin) 是一个CD79b抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,简称ADC), 治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者三线治疗,这种药物由三个部分组成:抗体(Antibody,抗...
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帕博西尼(Palbonix)剂量与副作用中性粒细胞减少症的关系如何?
细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/ 6)抑制剂帕博西尼结合内分泌治疗(ET),可显着延长激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌的无进展生存期(HR + / HER2-ABC)在PALOMA-2和PALO...
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欧洲首个食管癌免疫疗法!百时美施贵宝Opdivo(纳武利尤单抗)获欧盟批准
2020年11月24日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗) , 用于治疗既往接受过氟嘧啶和铂联合化疗的不能切除的、晚期、复发或转移性食管鳞状细...
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美国FDA批准Reblozyl用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血!
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Reblozyl(luspatercept) , 罗特西普,罗普斯特 , 用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫...
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晖致(Viatris)儿科多替拉韦(dolutegravir)10mg片剂用于HIV婴幼儿获美国FDA批准
晖致(Viatris)公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予儿科dolutegravir 10mg片剂(多替拉韦,用于口服混悬液的片剂)暂时性批准(tentative approval)。这一新的配方是Viatris与ViiV Heal...
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第三款RNAi药物Oxlumo获美国FDA批准,用于治疗原发性高草酸尿症1型
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的绝对领导者,已推出了2款RNAi药物(Onpattro、Givlaari)。近日,该公司第三款RNAi药物 Oxlumo(lumasiran) 获得了美国FDA批准, 用于治疗原发性高草酸尿症1型(...
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TCR疗法tebentafusp治疗葡萄膜黑色素瘤3期临床显著延长生存期
Immunocore公司近日公布了在研 TCR疗法tebentafusp(IMCgp100)治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)3期IMCgp100-202临床试验(NCT03070392)的阳性结果 。 数据显示,研究达到了主要终点:与研究者选定的...
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脑膜炎球菌疫苗MenQuadfi获EC批准:用于≥12个月全年龄段人群!
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准脑膜炎球菌结合疫苗MenQuadfi,用于12个月及以上人群进行主动免疫接种,预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W、Y群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。 值得...
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劳拉替尼(lorlatinib)可以在阿来替尼耐药后用吗?效果怎么样?
2018年11月2日, 劳拉替尼Lorviqua 获得FDA加速批准用于ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或...
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