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C3抑制剂pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），已证实提升PNH护理标准的潜力
近日，Apellis Pharma公司公布了III期PEGASUS研究的48周阳性顶线结果。该研究显示，接受 pegcetacoplan（APL-2）治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的血液学和临床状况持续改善。 pegcetacopla...
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艾伯维JAK抑制剂Rinvoq治疗溃疡性结肠炎3期临床达到主要终点
12月9日，艾伯维公布 抗炎药Rinvoq（upadacitinib）治疗溃疡性结肠炎（UC）III期诱导研究（U-ACHIEVE）的阳性结果。 该研究在中度至重度UC成人患者中开展。结果显示，研究达到了主要终点和全部次...
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HR+/HER2-转移性乳腺癌使用Ibrance(爱博新)怎么样？
靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新，通用名：palbociclib，帕博西尼），联合氟维司群可用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚...
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Kisqali治疗乳腺癌展现最长的生存数据：Kisqali+内分泌治疗中位生存期长达5年!
诺华（Novartis）近日在2020年圣安东尼奥乳腺癌在线研讨会（2020 San Antonio Breast Cancer Virtual Symposium）上公布了新型口服靶向抗癌药 Kisqali（ribociclib） 联合内分泌疗法治疗乳腺癌III期MONALEESA-7研究...
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抗炎药Nucala（美泊利单抗）第4个适应症获FDA受理：用于治疗鼻息肉(CRSwNP)
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗炎药 Nucala（mepolizumab，美泊利单抗） 的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者。...
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礼来Verzenio治疗乳腺癌III期研究显示：联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险显著降低了28.7%
礼来（Eli Lilly）近日在2020年圣安东尼奥乳腺癌在线研讨会（2020 San Antonio Breast Cancer Virtual Symposium）上公布了靶向抗癌药 Verzenio（abemaciclib） 治疗乳腺癌III期monarchE研究主要结果分析的额外数据...
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慢性痛风特效药普瑞凯希Krystexxa重要安全信息，应该知道哪些？
普瑞凯希Krystexxa（pegloticase） 是一种聚乙二醇尿酸特异性酶，是用于成人患者常规治疗难治治疗慢性痛风。 重要安全信息 关于 Krystexxa (Peglticase)，使用者应该知道的最重要的信息是什么？...
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Polivy+苯达莫司汀/美罗华治疗淋巴瘤显示出益处：4年完全缓解率42.5%
罗氏（Roche）近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了关键Ib/II期GO29365研究的长期数据，包括来自106例额外患者的单臂扩展队列的数据。结果显示：在不适合干细胞移植的复发或难治性（...
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强生talquetamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤总缓解率（ORR）达到了69%
强生（JNJ）旗下杨森制药近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了 talquetamab（JNJ-64407564）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM）I期首个人体剂量递增研究的初步数据。结果显示，在皮...
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BTK抑制剂Calquence（阿卡替尼）治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有良好的心脏安全性!
阿斯利康（AstraZeneca）近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了接受靶向抗癌药 Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼） 单药治疗的762例慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者心血管（CV）安全性...
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Tukysa（妥卡替尼，Tucatinib）治疗乳腺癌患者有啥副作用吗？
2020年4月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了乳腺癌新药 妥卡替尼(Tukysa) 联合曲妥珠单抗(Herceptin)和卡培他滨(Xeloda)用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者(包括脑转移患者...
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前列腺癌药物Nubeqa（达洛鲁胺）3期临床试验显著改善患者的无转移生存期
2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂 Nubeqa（darolutamide 达洛鲁胺） 口服片剂上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。 Nubeqa是一种口服非甾体...
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第一个氘代药物Austedo(安泰坦®)在中国获批上市，治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍！
梯瓦制药（Teva Pharma）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准 Austedo（中文商品名：安泰坦，通用名：deutetrabenazine，氘代丁苯那嗪片），用于成人患者治疗与亨廷顿病（HD）相关的舞...
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赛诺菲骨髓瘤新药Sarclisa3期临床达到了主要终点
2020年3月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 Sarclisa（isatuximab-irfc）注射剂联合泊马度胺和地塞米松，用于治疗已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发...
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美国FDA批准诺和诺德Saxenda(利拉鲁肽)标签更新：用于治疗12-17岁肥胖症青少年患者
诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽） 注射液标签更新：作为低热量饮食和加强运动的辅助手段， 用于治疗体重＞60公斤、初始体...
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罗氏A型血友病新药Hemlibra 3期临床结果积极
2020年第62届美国血液学会年会（ASH）于12月5-8日召开。此次会议上，罗氏公布了来自4项关键HAVEN研究（HAVEN 1-4）中401例A型血友病患者（包括儿童、青少年、成人）的汇总三年随访数据的新分析...
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维奈妥拉Venclexta+美罗华联合治疗慢性淋巴细胞白血病方案显示出持续PFS：5年生存率为82.1%
罗氏（Roche）近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了关键III期MURANO研究和CLL14研究的新数据，支持了固定疗程、无化疗Venclexta/Venclyxto（venetoclax）方案在某些慢性淋巴细胞白血病（CLL）患...
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Polivy泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤成年患者疗效显著
Polivy是一种新型抗体药物偶联药物（Antibody Drug Conjugate,，ADC）。 ADC是一类新兴的癌症靶向免疫疗法。与传统化学疗法不同，这种疗法旨在针对特定细胞，FDA肿瘤学卓越中心主任和血液学和肿瘤...
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首个且唯一一个覆盖儿童及成人SLE治疗的生物制剂贝利尤单抗获国家药监局批准扩大适应症人群至5岁！
葛兰素史克（GSK）今日宣布， Benlysta倍力腾（通用名称：注射用贝利尤单抗） 获得国家药品监督管理局（NMPA）关于扩大适应症人群至5岁患者批准，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动...
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Biktarvy（必妥维）是治疗什么的？有啥副作用？
Biktarvy（必妥维） 是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的药物，适用于体重至少为25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人患者，或在无抗逆转录病毒治疗失败史且无已知替代物与Bik...
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semaglutide(司美格鲁肽)用于长期体重管理在美国申请上市：68周减重15-18%!
诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了 semaglutide（中国通用名：司美格鲁肽） 2.4mg皮下注射制剂的新药申请（NDA），该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽...
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Piqray(alpelisib阿培利司片)和Kisqali有什么不一样？副作用有啥区别？
Piqray(alpelisib阿培利司片)和Kisqali(ribociclib来曲唑)是用于治疗转移性乳腺癌的激酶抑制剂。 Piqray(alpelisib阿培利司片)结合fulvestrant用于治疗绝经后妇女,和男人,与激素受体(HR)阳性,人类表皮生长因...
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艾伯维Imbruvica+Venclexta一线治疗白血病：uMRD患者中一年无病生存率95%！
艾伯维（AbbVie）近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了II期CAPTIVATE（PCYC-1142）研究的新数据。 该研究在164例年龄18-70岁、先前没有接受过治疗（naive，初治）的慢性淋巴细胞白血病（C...
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BTK抑制剂Calquence治疗套细胞淋巴瘤（MCL）显示持久疗效：总缓解率81%！
阿斯利康（AstraZeneca）近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了靶向抗癌药 Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼）治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL） 患者II期ACE-LY-004研究（n=124）的长期随...
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CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤：总缓解率（ORR）为83%
诺华（Novartis）近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法 Kymriah（tisagenlecleucel） 治疗晚期淋巴瘤患者的2项独立试验的分析数据。 第一项分析来自II期ELARA研究的中期分析...
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Forxiga达格列净在日本获批治疗慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者
2020年11月30日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布日本厚生劳动省（MHLW）已批准SGLT2抑制剂 Forxiga（dapagliflozin）达格列净 用于治疗正接受标准护理、伴和不伴2型糖尿病（T2D）、射血分数降低的慢性心...
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甲基苄肼（Procarbazine）可能出现的副作用有哪些？
所有的药物都会引起过敏反应，虽然严重的过敏反应非常罕见。而甲基苄肼Procarbazine可能出现的副作用有哪些？ 甲基苄肼（Procarbazine）是什么? ●Procarbazine是一种被称为烷基化剂的药物，它会...
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玻玛西尼（Verzenio）既可单药服用又能联合治疗乳腺癌
手术治疗对于乳腺癌患者来说当然是很有效的，但是乳腺对于女性而言具有非常特殊的意义，如果能够保留的话还是不要轻易切除。随着帕博西尼、玻玛西尼等一系列激酶抑制剂的出现，乳腺...
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Nplate® (Romiplostim) 获美国FDA批准，用于免疫性血小板减少症（ITP）儿科患者
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Nplate（romiplostim） 的补充生物制品许可申请（sBLA）， 用于免疫性血小板减少症（ITP）持续至少6个月并且对皮质类固...
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罕见肥胖症新药！Imcivree（Setmelanotide）获美国FDA批准治疗PCSK1/POMC/LEPR缺陷型肥胖症
Imcivree（Setmelanotide） 是一款寡肽类黑素皮质素-4受体（melanocortin-4 receptor，MC4R）激动剂，MC4R是机体独立调节能量消耗和食欲的关键生物学通路的一部分。基因变异可能会损害MC4R通路的功能，而...
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