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最新研究:布地奈德胶囊(Budesonide)治疗克罗恩、IgA肾病效果怎么样?
激素(糖皮质激素)治疗 炎症性疾病(例如克罗恩病,IgA肾病等 )由来久矣,疗效显著有目共睹,但副作用之大让医生和患者均为之胆寒,只有必要时才不得不用。如果有一种药物可以 取得激素类似的疗...
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口服抗凝血剂Pradaxa(达比加群酯)用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发获欧盟批准
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服抗凝血剂 Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯) ,用于...
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罕见血液病(BPDCN)新药Elzonris(tagraxofusp)说明书-价格-功效与作用-副作用
【 商品名 】:Elzonris 【 药品名 】:tagraxofusp-erzs 【 规格 】:1000mcg微克/瓶 【 生产厂家 】:美国STEMLINE THERAPEEUTICS INC 【适应症】 Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素,用于治疗成人和2岁及以上儿...
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恩美曲妥珠单抗(KADCYLA)对乳腺癌患者生存期益处如何?
罗氏宣布KATHERINE试验达到主要终点,t-dm1(KADCYLA)作为HER2阳性乳腺癌的术后辅助治疗的结果得到公布。研究中与赫赛汀相比,T-DM1拥有更大的优势。除了乳腺癌,这款药物还可以用于肺癌患者...
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FDA受理pegcetacoplan优先审查,治疗PNH,3期疗效优于C5抑制剂Soliris!
近日,C3靶向疗法开发方面的领导者Apellis Pharma公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 pegcetacoplan (APL-2)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿...
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索马鲁肽(semaglutide)可显著降低2型糖尿病患者HbA1c,每周一次2.0 mg!
2020年11月17日,诺和诺德公布了SUSTAIN FORTE试验的主要结果,该试验是一项为期40周的3b期临床试验,在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展,旨在分析接受每周一次2.0 mg和1.0 mg 索马鲁肽(...
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Elzonris欧盟即将获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!
近日,美纳里尼集团(The Menarini Group)公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准 Elzonris(tagraxofusp) ,作为一种附加疗法,用于一线治...
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拜耳Xarelto(利伐沙班)有望成为第一个被批准治疗儿科患者静脉血栓栓塞(VTE)的药物!
拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议扩大抗凝血剂 Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班) 的营销授权,该药是一种口服Xa因子抑制...
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乐伐替尼(Lenvima,乐卫玛)的有效性和安全性怎么样?最常见的不良反应是什么?
为了探索 靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼) 的有效性和安全性,已经进行了几个I期试验。大多数临床研究采用经典的3+3剂量递增方案。为了检验药物在人体...
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结肠镜检查新方法!Sutab(硫酸钠/硫酸镁/氯化钾)片剂在美国获批
Sutab (Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride) 硫酸钠/硫酸镁/氯化钾片剂 ,是一种用于结肠镜检查的基于硫酸盐的片剂制剂,由Braintree Laboratories进行开发,Sutab为患者和医生提供了液基结...
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美国FDA批准Sesquient(注射用磷苯妥英钠)治疗成人和小儿癫痫持续状态
Sesquient (Fosphenytoin Sodium)注射用磷苯妥英钠 ,是苯妥英钠的磷酸酯前药,其水溶性是苯妥英钠的4000倍。磷苯妥英钠室温稳定制剂,在无法口服苯妥英钠的情况下,用于成人和儿科治疗全身性...
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诺华降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市,疗效与年龄/性别无关!
Leqvio(inclisiran) 是一款首创的siRNA疗法,正开发用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或杂合子家族性高胆固醇(HeFH)成人患者。 诺华(Novartis)近日公布了来自3项III期临床试验(OR...
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最新研究:升血小板药物罗米司亭Nplate(romiplostim)效果怎样?
据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)药物罗米司亭(英文商品名:Nplate,通用名:romiplostim)近期已在中国提交上市申请,并获受理。 血小板生成素受体激动剂...
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Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo治疗HER2+乳腺癌获欧盟建议批准:给药仅5-8分钟!
罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准 Phesgo(pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase)皮下注射液 ,该药是由HER2靶向单抗Perjeta(...
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欧盟建议批准Tivicay PD(多替拉韦分散片)治疗年龄≥4周、体重≥3公斤的HIV-1儿科感染者!
近日, ViiV Healthcare该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准 Tivicay 5mg分散片(dolutegravir,多替拉韦,用于口服混悬液的分散片),...
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美国FDA批准Keytruda(可瑞达)治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!
默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗PD-1疗法 Keytruda (可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗治疗 肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]10)的...
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Brilinta(替格瑞洛)联合阿司匹林治疗急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)在美国获批
2020年11月06日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准抗凝血剂 Brilinta(ticagrelor)替格瑞洛 联合阿司匹林,用于 治疗发生急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作(TIA)...
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tezepelumab治疗严重不受控哮喘3期试验成功,可能广泛用于重度哮喘群体!
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布了 首创的(first-in-class)抗TSLP单克隆抗体药物 tezepelumab 治疗 严重不受控哮喘 3期NAVIGATOR试验的阳性结果。 tezepelumab是一种潜在的首...
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仑伐替尼Lenvima在中国获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)!
仑伐替尼(Lenvima,乐伐替尼) 是由日本卫材( Eisai)公司研发的一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移...
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Lenvima(乐卫玛)在中国申请新适应症:治疗分化型甲状腺癌(DTC)
Lenvima(lenvatinib)乐卫玛(仑伐替尼) 是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制...
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强生Darzalex皮下剂型联合泊马度胺和地塞米松治疗r/r MM在美欧申请上市,大幅缩短给药时间!
2020年11月12日,强生旗下杨森制药宣布分别向美国FDA和欧盟EMA提交了监管申请,寻求批准 Darzalex(daratumumab,达雷妥尤单抗) 皮下(SC)制剂, 联合泊马度胺和地塞米松(D-Pd方案)用于治疗既...
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去纤维纳(Defitelio,Defibrotide)治疗肝静脉闭塞的临床疗效如何?
肝静脉闭塞性疾病(VOD)也称为窦性阻塞综合征(SOS),是一种致命形式的肝损伤和与HSCT相关的慢性并发症。在HSCT后的第21天内,肝脏的窦内皮细胞受到影响。9%-14%的HSCT患者出现肝脏VOD,...
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新型抗心律失常药物Multaq决奈达隆的使用方法及有关注意事项
2011年9月22日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布消息, 抗心律失常药决奈达隆 Multaq(Dronedarone) 的效益风险比只在一部分阵发性或持续性房颤患者中是正向的,因此建议限制决...
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FLT3突变复发/难治AML使用Xospata(gilteritinib)治疗效果怎么样?
急性髓性白血病(AML)是一种影响血液和骨髓的癌症,其与多种基因突变有关。其中,FLT3-ITD(FLT3跨膜区内部串联重复)突变影响约30%的AML患者,与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD(...
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一线或多线治疗白血病:BTK抑制剂阿卡替尼(Calquence)获欧盟批准
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼) , 用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者 ,具体为:(1)作为一种单药疗法或联合obi...
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喜保宁Sabril治疗癫痫有啥副作用?
喜保宁Sabril的用途: 1.喜保宁Sabril(氨己烯酸)可用于辅助治疗难治性复杂性癫痫部分性发作。 2. 喜保宁Sabril(氨己烯酸) 还可用于治疗婴儿痉挛及Lennox-Gastaut综合征。 3. 喜保宁Sabril(氨己烯...
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玻玛西林Verzenio联合芳香化酶抑制剂用于HR +,HER2-转移性乳腺癌:可显著减少肿瘤大小,延缓疾病进展!
2018年2月26日,美国食品和药物管理局FDA批准 玻玛西林Abemaciclib(VERZENIO) 与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌 。这项批准是一个重要的里程碑,因为...
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Keytruda联合Lenvima(仑伐替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)Ⅲ期临床成功!
2020年11月10日,默沙东(MSD)和卫材(Eisai)宣布,由Keytruda(帕博利珠单抗)和 Lenvima(仑伐替尼) 构成的组合疗法在 一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的关键性3期临床试验中,达到主要终点...
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骨质疏松症新药普罗力Prolia(地舒单抗)获国家药监局批准!
2020年6月19日,安进中国宣布 普罗力( 英文名 :Prolia; 通用名: 地舒单抗,denosumab) 已获得国家药品监督管理局批准,每6个月皮下注射1次,剂量为60 mg。用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质...
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新型抗炎药deucravacitinib治疗银屑病关节炎(PsA)2期临床成功!
百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估新型抗炎药 deucravacitinib (BMS-986165)治疗银屑病关节炎(PsA)一项正在进行的II期临床研究的结果。该研究评估了每天服用6毫克或12毫克deucravacitinib (BMS-98...
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