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Evrenzo(罗沙司他)日本获批:治疗非透析慢性肾脏病(CKD)相关贫血患者!
安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准 Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于非透析依赖(NDD)患者,治疗...
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赛诺菲/再生元Dupixent治疗6至11岁的严重儿童特应性皮炎获欧盟批准!
2020年11月30日,再生元和赛诺菲宣布,欧盟委员会(EC)已将 Dupixent(dupilumab) 在欧盟(EU)的销售授权扩大到用于治疗6至11岁的严重特应性皮炎儿童,这部分患者是系统治疗的候选者。Dupixe...
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美国FDA授予cabotegravir突破性药物资格,用于HIV暴露前预防(PrEP)!
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予cabotegravir长效注射剂(CAB...
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Symkevi与Kalydeco联合方案治疗6-11岁囊性纤维化(CF)儿童获欧盟批准
Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Symkevi(tezacaftor/ivacaftor)与Kalydeco(ivacaftor)组合疗法标签扩展,用于治疗6-11岁囊性...
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靶向抗癌药Cabometyx(卡博替尼)获日本批准用于不可切除性肝细胞癌(HCC)
Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药(Tekada)已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,在日本生产和销售靶向抗癌药 Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼) , 用于先前系统治疗后病情进展的...
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活动性银屑病关节炎(PsA)新药TREMFYA在欧盟批准上市
2020年11月25日,强生旗下杨森制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准 TREMFYA(guselkumab)用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物(DMARD)治疗不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者...
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辉瑞TFPI靶向抗体药物marstacimab(PF-06741086)治疗血友病进入3期临床开发!
辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估 marstacimab(PF-06741086)治疗血友病的3期BASIS研究已对首例患者进行了给药治疗 。marstacimab是一种抗组织因子通路抑制物(anti-TFPI),通过皮下注射给药,目前正开发...
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英国NICE批准骨髓瘤新药Sarclisa治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)!
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日推荐,在国家医疗服务系统(NHS)中使用赛诺菲(Sanofi) CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab) ,联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于治疗先前已...
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Alkindi Sprinkle(氢化可的松)在美国上市,治疗肾上腺皮质功能不全儿科患者!
Eton Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化罕见儿科疾病创新疗法的专业制药公司。近日,该公司宣布其药物 Alkindi Sprinkle(hydrocortisone,氢化可的松)口服颗粒剂 已在美国全面上市销售和分销...
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抗癌药马法兰(Alkeran)针剂和片剂的药效一样吗?
马法兰(Alkeran) 的使用极其广泛,是一种可用于多种肿瘤的抗癌药,尤其是多发性骨髓瘤的首选药物。它有针剂与片剂两种,但这两种规格的药效一样的吗? 马法兰(Alkeran) 【马法兰(Al...
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淋巴瘤患者使用Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)有什么注意事项及不良反应?
polivy(polatuzumab vedotin) 是一个CD79b抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,简称ADC), 治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者三线治疗,这种药物由三个部分组成:抗体(Antibody,抗...
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帕博西尼(Palbonix)剂量与副作用中性粒细胞减少症的关系如何?
细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/ 6)抑制剂帕博西尼结合内分泌治疗(ET),可显着延长激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌的无进展生存期(HR + / HER2-ABC)在PALOMA-2和PALO...
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欧洲首个食管癌免疫疗法!百时美施贵宝Opdivo(纳武利尤单抗)获欧盟批准
2020年11月24日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗) , 用于治疗既往接受过氟嘧啶和铂联合化疗的不能切除的、晚期、复发或转移性食管鳞状细...
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美国FDA批准Reblozyl用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血!
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Reblozyl(luspatercept) , 罗特西普,罗普斯特 , 用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫...
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晖致(Viatris)儿科多替拉韦(dolutegravir)10mg片剂用于HIV婴幼儿获美国FDA批准
晖致(Viatris)公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予儿科dolutegravir 10mg片剂(多替拉韦,用于口服混悬液的片剂)暂时性批准(tentative approval)。这一新的配方是Viatris与ViiV Heal...
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第三款RNAi药物Oxlumo获美国FDA批准,用于治疗原发性高草酸尿症1型
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的绝对领导者,已推出了2款RNAi药物(Onpattro、Givlaari)。近日,该公司第三款RNAi药物 Oxlumo(lumasiran) 获得了美国FDA批准, 用于治疗原发性高草酸尿症1型(...
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TCR疗法tebentafusp治疗葡萄膜黑色素瘤3期临床显著延长生存期
Immunocore公司近日公布了在研 TCR疗法tebentafusp(IMCgp100)治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)3期IMCgp100-202临床试验(NCT03070392)的阳性结果 。 数据显示,研究达到了主要终点:与研究者选定的...
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脑膜炎球菌疫苗MenQuadfi获EC批准:用于≥12个月全年龄段人群!
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准脑膜炎球菌结合疫苗MenQuadfi,用于12个月及以上人群进行主动免疫接种,预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W、Y群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。 值得...
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劳拉替尼(lorlatinib)可以在阿来替尼耐药后用吗?效果怎么样?
2018年11月2日, 劳拉替尼Lorviqua 获得FDA加速批准用于ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或...
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kadcyla(曲妥珠单抗)治疗HER2阳性乳腺癌效果显著!
Kadcyla(赫赛莱) 恩美曲妥珠单抗(Ado-trastuzumab Emtansine,T-DM1 )是一种HER2靶向疗法,于2013年获批上市,是首个也是唯一1个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合...
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来那度胺Lenalid在治疗期间患者要注意什么?有哪些不良反应?
LENALID (瑞复美,来那度胺,Lenalidomide) 自2006年获得美国FDA上市以来,便在临床中得到了进一步的推广和应用,其对适应症群体产生的疗效也得到了临床实验的证实。然而,患者在实际接受治...
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吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市,治疗类风湿性关节炎(RA)
吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布,在日本推出 Jyseleca (filgotinib,200mg和100mg片剂), 该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂 ,于今年9月获得...
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早衰症和早衰样核纤层蛋白病新药法尼基转移酶抑制剂Zokinvy获批
Eiger公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Zokinvy(lonafarnib) ,用于 治疗早衰症(Progeria,又称:哈金森-吉尔福德早衰综合征,HGPS)和早衰样核纤层蛋白病 (Progeroid Lamino...
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抗PD-L1疗法Imfinzi新给药方案(每4周一次1500mg)用于NSCLC和前列腺癌获美FDA批准
Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗)是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。 阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品...
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劳拉替尼(lorlatinib)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌头对头III期研究成功!
2020年11月19日,辉瑞(Pfizer)公布了 Lorbrena(lorlatinib)劳拉替尼 和Xalkori(crizotinib)克唑替尼 一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)头对头III期CROWN研究的阳性结果。...
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癫痫新药Vimpat(拉考沙胺)治疗年龄≥4岁的原发性全面强直阵挛癫痫患者在美获批!
2020年11月17日, 优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癫痫药物 Vimpat( 中文商品名: 维派特, 通用名: lacosamide,拉考沙胺) CV,作为一种辅助疗法, 用于治疗年龄...
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原发性胆汁性胆管炎新药linerixibat:治疗胆汁郁积性瘙痒疗效显著!
葛兰素史克(GSK)近日公布了研发管线的进一步进展,并展示了 linerixibat 的临床数据。该药是一种回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,目前正开发用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者治疗胆汁郁...
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降糖药Jardiance(恩格列净)3期临床显著降低总体(首次+复发)心血管事件风险!
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)近日公布了降糖药 Jardiance( 中文商品名: 欧唐静, 通用名: empagliflozin,恩格列净) 里程碑意义的3期EMPA-REG OUTCOME研究一项新的事后分析结...
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美国FDA授予赛诺菲rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症(ITP)快速通道资格!
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 rilzabrutinib 治疗 免疫性血小板减少症(ITP) 的快速通道资格(FTD)。rilzabrutinib是一款在研的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制...
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Tecentriq阿特殊单抗与紫杉醇联用治疗三阴性乳腺癌疗效显著!
特善奇Tecentriq (atezolizumab,阿特珠单抗) 是一种单克隆抗体,可抗增强你的免疫系统,帮助你的身体对抗肿瘤细胞。 阿特珠单抗用于治疗已经扩散到身体其他部位或不能通过手术切除的某种...
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