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前列腺癌药物Nubeqa(达洛鲁胺)3期临床试验显著改善患者的无转移生存期
2019年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗癌口服片剂 Nubeqa(darolutamide 达洛鲁胺) 口服片剂上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。 Nubeqa是一种口服非甾体...
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第一个氘代药物Austedo(安泰坦®)在中国获批上市,治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍!
梯瓦制药(Teva Pharma)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准 Austedo(中文商品名:安泰坦,通用名:deutetrabenazine,氘代丁苯那嗪片),用于成人患者治疗与亨廷顿病(HD)相关的舞...
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赛诺菲骨髓瘤新药Sarclisa3期临床达到了主要终点
2020年3月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了 Sarclisa(isatuximab-irfc)注射剂联合泊马度胺和地塞米松,用于治疗已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发...
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美国FDA批准诺和诺德Saxenda(利拉鲁肽)标签更新:用于治疗12-17岁肥胖症青少年患者
诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Saxenda(liraglutide,利拉鲁肽) 注射液标签更新:作为低热量饮食和加强运动的辅助手段, 用于治疗体重>60公斤、初始体...
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罗氏A型血友病新药Hemlibra 3期临床结果积极
2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日召开。此次会议上,罗氏公布了来自4项关键HAVEN研究(HAVEN 1-4)中401例A型血友病患者(包括儿童、青少年、成人)的汇总三年随访数据的新分析...
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维奈妥拉Venclexta+美罗华联合治疗慢性淋巴细胞白血病方案显示出持续PFS:5年生存率为82.1%
罗氏(Roche)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了关键III期MURANO研究和CLL14研究的新数据,支持了固定疗程、无化疗Venclexta/Venclyxto(venetoclax)方案在某些慢性淋巴细胞白血病(CLL)患...
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Polivy泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤成年患者疗效显著
Polivy是一种新型抗体药物偶联药物(Antibody Drug Conjugate,,ADC)。 ADC是一类新兴的癌症靶向免疫疗法。与传统化学疗法不同,这种疗法旨在针对特定细胞,FDA肿瘤学卓越中心主任和血液学和肿瘤...
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首个且唯一一个覆盖儿童及成人SLE治疗的生物制剂贝利尤单抗获国家药监局批准扩大适应症人群至5岁!
葛兰素史克(GSK)今日宣布, Benlysta倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗) 获得国家药品监督管理局(NMPA)关于扩大适应症人群至5岁患者批准,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动...
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Biktarvy(必妥维)是治疗什么的?有啥副作用?
Biktarvy(必妥维) 是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的药物,适用于体重至少为25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人患者,或在无抗逆转录病毒治疗失败史且无已知替代物与Bik...
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semaglutide(司美格鲁肽)用于长期体重管理在美国申请上市:68周减重15-18%!
诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了 semaglutide(中国通用名:司美格鲁肽) 2.4mg皮下注射制剂的新药申请(NDA),该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽...
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Piqray(alpelisib阿培利司片)和Kisqali有什么不一样?副作用有啥区别?
Piqray(alpelisib阿培利司片)和Kisqali(ribociclib来曲唑)是用于治疗转移性乳腺癌的激酶抑制剂。 Piqray(alpelisib阿培利司片)结合fulvestrant用于治疗绝经后妇女,和男人,与激素受体(HR)阳性,人类表皮生长因...
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艾伯维Imbruvica+Venclexta一线治疗白血病:uMRD患者中一年无病生存率95%!
艾伯维(AbbVie)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了II期CAPTIVATE(PCYC-1142)研究的新数据。 该研究在164例年龄18-70岁、先前没有接受过治疗(naive,初治)的慢性淋巴细胞白血病(C...
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BTK抑制剂Calquence治疗套细胞淋巴瘤(MCL)显示持久疗效:总缓解率81%!
阿斯利康(AstraZeneca)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药 Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者II期ACE-LY-004研究(n=124)的长期随...
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CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤:总缓解率(ORR)为83%
诺华(Novartis)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法 Kymriah(tisagenlecleucel) 治疗晚期淋巴瘤患者的2项独立试验的分析数据。 第一项分析来自II期ELARA研究的中期分析...
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Forxiga达格列净在日本获批治疗慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者
2020年11月30日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布日本厚生劳动省(MHLW)已批准SGLT2抑制剂 Forxiga(dapagliflozin)达格列净 用于治疗正接受标准护理、伴和不伴2型糖尿病(T2D)、射血分数降低的慢性心...
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甲基苄肼(Procarbazine)可能出现的副作用有哪些?
所有的药物都会引起过敏反应,虽然严重的过敏反应非常罕见。而甲基苄肼Procarbazine可能出现的副作用有哪些? 甲基苄肼(Procarbazine)是什么? ●Procarbazine是一种被称为烷基化剂的药物,它会...
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玻玛西尼(Verzenio)既可单药服用又能联合治疗乳腺癌
手术治疗对于乳腺癌患者来说当然是很有效的,但是乳腺对于女性而言具有非常特殊的意义,如果能够保留的话还是不要轻易切除。随着帕博西尼、玻玛西尼等一系列激酶抑制剂的出现,乳腺...
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Nplate® (Romiplostim) 获美国FDA批准,用于免疫性血小板减少症(ITP)儿科患者
生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Nplate(romiplostim) 的补充生物制品许可申请(sBLA), 用于免疫性血小板减少症(ITP)持续至少6个月并且对皮质类固...
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罕见肥胖症新药!Imcivree(Setmelanotide)获美国FDA批准治疗PCSK1/POMC/LEPR缺陷型肥胖症
Imcivree(Setmelanotide) 是一款寡肽类黑素皮质素-4受体(melanocortin-4 receptor,MC4R)激动剂,MC4R是机体独立调节能量消耗和食欲的关键生物学通路的一部分。基因变异可能会损害MC4R通路的功能,而...
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如何使用安必素(AmBisome),有什么注意事项?
安必素(AmBisome) 是由医生或护士帮你注射。它通过点滴的方式注入静脉。不能用其他任何方法使用安必素(AmBisome)。 制备安必素(AmBisome)必须将安必素(AmBisome)溶于注射用无菌水中,然...
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膀胱灌注用进口卡介苗BCG Immunobladder使用注意事项有哪些?
卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉(Immunobladder intravesical) 适用于膀胱内使用,治疗膀胱之初级复发性原位癌CIS,以降低肿瘤再发的频率。其适用于治疗伴有或未伴有乳头状肿瘤的原位癌,但不适用...
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艾滋病药物-Pifeltro(多拉韦林)获国家药监局批准用于治疗HIV-1感染
Pifeltro(doravirine)多拉韦林 是由默沙东公司开发的一种每日一次的口服创新非核苷逆转录酶抑制剂。它通过与HIV-1病毒的逆转录酶结合,防止HIV-1病毒将RNA转化为DNA,从而阻断HIV-1病毒复制。...
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英国获批mRNA疫苗用于预防新冠病毒(COVID-19)感染,且是首个批准mRNA疫苗的国家!
新型冠状病毒(COVID-19)mRNA疫苗 BNT162b2 含有一种经优化的SARS-CoV-2全长刺突糖蛋白,这个蛋白是病毒中和抗体的靶标,可触发中和抗体以及TH-1优势的CD4+和CD8+T细胞的产生。 2020年12月02日,英国...
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去纤维纳(Defitelio)用于静脉闭塞性疾病用法用量及制备方法
去纤维纳(Defitelio) 是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物。它用于治疗正在接受造血(血液)干细胞移植的患者的严重静脉闭塞性疾病(VOD)。 剂量和给药方法 1.给予DEFITELIO(去纤苷钠...
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达雷妥尤单抗(兆珂® Darzalex®)已在国内上市!达雷妥尤单抗获批适应症有哪些?
在中国, Darzalex(兆珂 ,达雷妥尤单抗) 于2019年10月获批上市,适用于单药治疗复发和难治多发性骨髓瘤成人患者,具体为:既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时...
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Thyrogen(促甲状腺素α)有什么副作用及注意事项?
Genzyme公司宣布FDA已同意批准注射用促甲状腺素(thyrotropin alfa,Thyrogen)与射碘(radioiodine)联合用于已施手术的甲状腺癌患者去除、破环残余甲状腺组织的补充适应证。清除残余甲状腺是治疗...
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诺华/基因泰克Xolair新适应症用于鼻息肉的附加维持治疗获FDA批准上市
2020年12月1日,基因泰克(Genentech)和诺华制药(Novartis)同时向外宣布,美国FDA已批准两家公司共同开发和商业化的 Xolair(omalizumab,奥马珠单抗) 补充生物制剂许可申请(sBLA),用于对鼻用糖皮质...
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Gavreto(普雷西替尼)获美国FDA扩展适应症:用于治疗RET甲状腺癌
2020年12月01日,Blueprint Medicines和基因泰克(Genentech)共同宣布, 美国FDA已加速批准 Gavreto(pralsetinib) 扩展适应症, 用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者,包括12岁以上需要全身治疗的晚期或...
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新型GD2靶向抗体Danyelza获美国FDA优先审查,联合GM-CSF用于神经母细胞瘤,总缓解率高达78%
Y-mAbs是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Danyelza(naxitamab-gqgk) 40mg/10ml, 联合...
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抗真菌药Cresemba®(艾沙康唑)治疗成人侵袭性曲霉菌病获国家药监局受理
巴塞利亚药业有限公司 (Basilea Pharmaceutica Ltd.) 是一家总部位于瑞士的跨国制药公司,致力于开发能够解决肿瘤和抗感染药物治疗领域的药用产品。近日,该公司宣布,由合作伙伴辉瑞(Pfizer)...
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