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百时美施贵宝PD-1+LAG-3联合疗法首个III期研究成功
2021年3月25日,BMS宣布II/III期RELATIVITY-047 研究的初步结果, 固定剂量的relatlimab(LAG-3单抗)+Opdivo(PD-1单抗)联合疗法一线治疗转移性或不可手术切除黑色素瘤相比单独使用Opdivo可使患者的无进...
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奥拉帕利(olaparib)治疗卵巢癌3期临床最终分析结果发布:总生存期(OS)改善、中位OS延长12.9个月
近日,《柳叶刀-肿瘤学》发表了一项阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合开发的一款first-in-class的PARP抑制剂 奥拉帕利 ( olaparib )作为BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌患者维持治疗的双...
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国内首个选择性RET抑制剂pralsetinib获批上市,治疗RET融合阳性肺癌
中国国家药品监督管理局(NMPA)近期批准了普吉华(普拉替尼胶囊,pralsetinib)作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小...
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诺华靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗前列腺癌III期研究成功!
诺华(Novartis)近日公布了靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗 PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 患者III期VISION研究的首批可解读结果。 这是一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、...
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诺和诺德semaglutide(司美格鲁肽)治疗肥胖症STEP 3a期临床疗效显著:68周减重18.2%!
诺和诺德(Novo Nordisk)近日在2021年美国内分泌学会(ENDO 2021)年会上公布了 semaglutide ( 司美格鲁肽 )2.4mg皮下注射制剂治疗肥胖症STEP 3a期临床试验项目的最新结果。 semaglutide 2.4mg皮下注射制...
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罗氏CD79b靶向药Polivy获日本批准:治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Polivy(polatuzumab vedotin)30mg和140mg静脉输液,联合苯达莫司汀(bendamustine,冻干制剂)和利妥昔单抗(...
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关于Thyrogen(促甲状腺素α)
Genzyme公司宣布FDA已同意批准注射用 促甲状腺素 (thyrotropin alfa, Thyrogen )与射碘(radioiodine)联合用于已施手术的甲状腺癌患者去除、破环残余甲状腺组织的补充适应证。清除残余甲状腺是治...
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复方新诺明注射液(Bactrim)适应症、用法用量及注意事项
复方新诺明注射液 ( Bactrim )主要适应复方磺胺甲恶唑片症为敏感菌株所致的尿路感染、2岁以上小儿急性中耳炎、成人慢性支气管炎急性发作等。 复方新诺明注射液(Bactrim)用法用量 : 口...
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Xenleta(lefamulin)门诊治疗社区获得性细菌性肺炎:成功率>90%
Nabriva Therapeutics公司近日宣布,评估新型抗生素 Xenleta ( lefamulin , 来法莫林 )治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)3期LEAP2临床试验数据的一项事后分析结果已发表于医学期刊《急救医学杂志》...
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FDA批准严重低血糖新药Zegalogue:用于≥6岁儿童/成人糖尿病
近日,Zealand Pharma A/S公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Zegalogue ( dasiglucagon )注射液,用于治疗年龄在6岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖。且 Zegalogue是第一个也是唯...
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Arikayce治疗鸟型分枝杆菌(MAC)所致非结核分枝杆菌(NTM)肺病在日本获批
近日,Insmed公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准 Arikayce (阿米卡星脂质体吸入悬液),用于治疗对先前的多药方案(MDR)应答不足的、由鸟型分枝杆菌复合体(MAC)导致的非结核分枝杆菌...
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诺和诺德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理
2021年3月22日,诺和诺德发布公告称,该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书(RFL),内容涉及每周一次 semaglutide ( 司美格鲁肽 )2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需...
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每日注射一次的C型利钠肽类似物vosoritide治疗软骨发育不全症,2年继续维持生长水平
近日,BioMarin公司在2021年美国内分泌学会年会(ENDO21)上公布了每日注射一次的C型利钠肽(CNP)类似物 vosoritide ( 伏索利肽 ,BMN111)治疗软骨发育不全症(Achondroplasia)儿童患者3期研究开放...
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首个FDA批准的抗癌肽-药物偶联物pepaxto被纳入美国NCCN多发性骨髓瘤临床实践指南!
近日,Oncopeptipes AB公司宣布,旗下靶向抗癌药 Pepaxto (melphalan flufenamide,美法仑氟苯酰胺,也称为melflufen,美氟芬)已被纳入美国国家肿瘤综合网络(NCCN)多发性骨髓瘤临床实践指南。 在20...
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口服下一代VEGFR药物Fotivda用于肾细胞癌(RCC)成人患者在美上市!
AVEO Oncology公司近日宣布,靶向抗癌药 Fotivda ( tivozanib ),该药是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),Fotivda于2021年3月10日获得美国FDA批准:用于治疗接...
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第一个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法:罗氏Tecentriq
罗氏(Roche)近日宣布,评估抗PD-L1疗法 Tecentriq (泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗早期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期IMpower010研究在中期分析时已达到了无病生存期(DFS)主要...
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Andractim DHT 2.5% Gel.80g(双氢睾酮外用凝胶)适应症及用法用量、使用方法
Andractim双氢睾酮适应症: 1.治疗男子女性乳房发育、小阴茎、性腺功能减退、降低分解代谢,例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎缩性苔藓,以及男性避孕。 2.睾酮凝胶是一种雄激素,用于成...
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二氮嗪口服混悬液Proglicem(diazoxide)适应症及其用法用量
先天性高胰岛素性低血糖血症(Congenital HyperinsulinemicHypoglycemia,CHI)又称婴儿持续性高胰岛素血症性低血糖症(PHHI)。 患有这种疾病的人有异常高水平的胰岛素,经常发生低血糖症。其以药物治...
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第52届SGO年会上公布PARP抑制剂Rubraca治疗卵巢癌3期研究:与化疗相比,显著延长无进展生存期
近日,Clovis Oncology公司在2021年第52届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会上首次展示了靶向抗癌药 Rubraca ( rucaparib )治疗卵巢癌一项随机3期ARIEL4研究的数据。 数据显示,在先前接受过2种或多...
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卫材子宫内膜癌新药Lenvima(乐卫玛)在日本获孤儿药资格!
卫材(Eisai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予口服多受体酪氨酸激酶抑制剂 Lenvima ( 乐卫玛 ,通用名: lenvatinib , 仑伐替尼 )孤儿药资格,用于治疗子宫体癌。 最近,在2021年第5...
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安斯泰来(Astellas)新型ADC药物Padcev治疗PD-(L)1抑制剂难治患者在日本申请上市!
安斯泰来(Astellas)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了靶向抗癌药Padcev(enfortumab vedotin)的新药申请(NDA),该药用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上...
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杨森Ponvory治疗复发性多发性硬化症(MS)成人患者获FDA批准上市!
2021年3月19日,强生(Johnson Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准了Ponvory(ponesimod),一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,用于治疗复发型多发性硬化症(...
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复发性心包炎疗法IL-1抑制剂Arcalyst(rilonacept)获FDA批准
2021年03月18日,Kiniksa Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准该公司开发的IL-1抑制剂 Arcalyst ( rilonacept )上市,用于治疗12岁以上复发性心包炎(recurrent pericarditis)患者和减轻心包炎的复发风险。 什...
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甲基多巴片(Methyldopa)用于高血压的治疗有何注意事项及不良反应?
甲基多巴 ( Methyldopa )是一种用于控制高血压的海外新特药,临床上多用于中度高血压以及重度高血压。它通过降低血液中某些化学物质的含量来降低血压,可以使血管(静脉和动脉)放松(变宽...
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全球首个BCMA靶向疗法Blenrep治疗多发性骨髓瘤成年患者疗效如何?
2020年8月5日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Blenrep ( belantamab mafodotin-blmf )单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前至少接受过四...
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靶向CD30的Adcetris(本妥昔单抗)到目前为止获批适应症有哪些?
2020年,靶向CD30的 Adcetris ( brentuximab vedotin )获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,可用于治疗复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤患者。这...
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礼来新型抗炎药mirikizumab治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的3期研究成功
礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估 新型抗炎药mirikizumab治疗中重度溃疡性结肠炎 (UC)的3期LUCENT-1研究(NCT03518086)达到了主要终点和全部关键次要终点。 这是一项为期12周的诱导3期研究,在接...
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艾伏尼布(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病服用剂量及不良反应分别是什么?
美国食品和药物管理局批准 TIBSOVO ( 艾伏尼布 , ivosidenib )用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病(AML)。 批准基于开放性单臂多中心临床试验(AG120-C-001,NCT02074839),该...
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法布里病新药Fabrazyme是唯一获FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法(ERT)!
赛诺菲健赞(Sanofi Genzyme)近日宣布,评估Fabrazyme(agalsidase beta)治疗法布里病(Fabry disease)患者的一项真实世界观察性研究和一项长期治疗临床试验的数据,已被纳入美国FDA批准的药物标签...
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抗PD-1疗法Keytruda在欧盟获标签扩展:首个儿科适应症,治疗复发或难治性cHL!
2021年3月17日,默沙东宣布,欧盟委员会已批准抗PD-1疗法 Keytruda ( pembrolizumab )标签扩展,作为单药疗法,用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植(ASCT)失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受...
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