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阿斯利康抗炎药Fasenra(贝那利珠单抗,benralizumab)治疗哮喘3期试验成功
阿斯利康(AstraZeneca)在美国胸科学会(ATS)2021年国际会议上公布了一项新的综合分析结果,包括来自抗炎药Fasenra( 贝那利珠单抗, benralizumab)治疗哮喘MELTEMI 3期开放标签扩展试验的数据。...
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再生元公布Evkeeza 2期临床数据:在脂蛋白脂肪酶(LPL)通路基因无双拷贝突变的患者中,显著降低甘油三酯水平!
近日,再生元(Regeneron)在召开的美国心脏病学会第70届年度科学会议(ACC.21)上公布流感新型降脂药物Evkeeza(evinacumab-dgnb)一项2期临床试验的数据。 结果显示,在某些严重的高甘油三脂血症...
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全球首个血友病基因疗法valrox单次输注治疗重度A型血友病 1/2期研究:具有持续的治疗益处
近日,BioMarin公司公布了基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法valoctocogene roxaparvovec(valrox,BMN270)单次输注治疗重度A型血友病成人患者一项开放标签1/2期研究的最新结果。此次公布的长达5年的临...
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万塞维valcyte用法用量、特殊剂量指南
万塞维(Valcyte,盐酸缬更昔洛韦片)适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦片适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 万塞维(v...
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赛诺菲Dupixent治疗中重度哮喘儿童关键3期临床试验:显著减少了严重哮喘发作,快速改善肺功能
赛诺菲(Sanofi)近日公布了评估抗炎药Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗),治疗有2型炎症证据的不受控中度至重度哮喘儿童患者(6-11岁)关键3期临床试验(LIBERTY ASTHMA VOYAGE)的详细结果。 D...
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膀胱癌新型ADC药物Padcev在日本获优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者
2021年5月,安斯泰来(Astellas)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已受理靶向抗癌药Padcev(enfortumabvedotin)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚...
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卫材公布首个软海绵素类微管动力学抑制剂Halaven治疗转移性乳腺癌真实世界研究强劲疗效数据!
卫材(Eisai)近日公布了评估首个软海绵素类微管动力学抑制剂Halaven(中文商品名:海乐卫,通用名:甲磺酸艾立布林,eribulin mesylate)治疗转移性乳腺癌(mBC)一项真实世界研究的数据。 该...
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芦可替尼(Ruxolitinib)乳膏剂治疗白癜风关键3期研究成功:疗效显著,安全性良好
Incyte公司近日公布了芦可替尼(Ruxolitinib)乳膏剂治疗白癜风青少年和成人患者(年龄12岁)关键3期TRuE-V临床试验项目的阳性顶线结果。 TRuE-V项目结果显示,2项3期临床研究均达到主要终点和关键...
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晚期慢性肾脏病IL-6抑制剂ziltivekimab对炎症生物标志物的影响
诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了2期RESCUE研究的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,在高敏C反应蛋白(hsCRP)升高的晚期慢性肾脏病(CKD)患者中开展,评估了 每月皮下注射一...
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三阴性乳腺癌新药戈沙妥组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理!
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗体偶联药物(ADC)戈沙妥组单抗(Trodelvy,sacituzumab govitecan-hziy)的生物制品上市许可申请,该药用于治疗:先前已接受过至少2种系统疗法、其...
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抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘关键3期:在广泛严重不受控哮喘患者中显著减少病情恶化
安进(Amgen)与合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国胸科学会(ATS)2021年国际会议上公布了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘关键3期NAVIGATOR试验的详细数据。 结果证实:在广泛的严重不受...
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BMS口服心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)3期临床:持续改善健康状况
百时美施贵宝(BMS)近日在美国心脏病学会第70届年度科学会议(ACC.21)上公布了首创(first-in-class)、口服、心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten治疗 梗阻性肥厚型心肌病(oHCM) 3期EXPLORER-HCM研...
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阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新药Empaveli在美国获批上市
2021年05月15日,Apellis Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已批准Empaveli(pegcetacoplan)上市,用于治疗初治阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,以及从接受C5抑制剂治疗转换为接受Empaveli治疗的...
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抗凝血剂Xarelto(利伐沙班)与阿司匹林联合用药:显著降低PAD患者下肢血运重建术后的总体缺血性事件
强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)3期VOYAGER PAD研究的新数据。 该研究显示,与阿司匹林(100mg,每日1次)相比,Xarelto(2.5mg,每日2次)与阿司匹林联合...
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轻中度银屑病口服药Otezla在美进入审查:可显著改善疾病严重程度!
安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服抗炎药 Otezla(apremilast) 的一份补充新药申请(sNDA):用于治疗有资格接受光疗或系统疗法的轻度至中度斑块型银屑病(PsO)...
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布加替尼Alunbrig(brigatinib)是什么?用量多少?
布加替尼Alunbrig(brigatinib)是什么? Alunbrig是一种用于治疗同时符合以下条件的非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药: 1.具有某种特定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)的异常基因型 2.已经扩散到身体的其它部...
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第一三共Tarlige(mirogabalin)在日申请新适应症:治疗中枢神经病理性疼痛(CNP)
第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,在日本提交 Tarlige(mirogabalin) 的补充新药申请(sNDA),用于与中枢神经病理性疼痛(CNP)相关的额外适应症。 此次新适应症申请,基于Tarlige治疗脊髓损伤(...
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新型、非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)获美国FDA批准
美国生物技术公司Heron Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Zynrelef(前称HTX-011,布比卡因/美洛昔康)缓释液 :在成人患者进行拇囊炎切除术(bunionectomy)、开放性腹股沟...
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Monjuvi进入3期临床:一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤
MorphoSys和Incyte近日联合宣布,评估新型CD19靶向性Fc结构域优化免疫增强抗体 Monjuvi(tafasitamab) 联合疗法一线治疗 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 的关键3期frontMIND研究(NCT04824092)已对首例患者...
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降低孕妇Rh敏化发生率的RhoGAM(抗RHD免疫球蛋白)是什么?
怀孕是一个非常激动人心的时刻。这也是大多数女性第一次了解自己的血型。如果孕妇是Rh阴性,可能需要面临很多问题,比如这对我和我的宝宝意味着什么? 了解您的血型 Rh是恒河猴的缩写...
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Libtayo被批准用于治疗哪2种最常见的皮肤癌?
Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一...
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第一个显示在宫颈癌患者中可显著改善OS、PFS、ORR的免疫疗法Libtayo(cemiplimab)
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在欧洲肿瘤内科学会虚拟全体会议(ESMO Virtual Plenary)上公布了抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果。 试验在先前接...
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CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106治疗高危B细胞霍奇金淋巴瘤和CLL,总缓解率高达92%
近日,Mustang Bio生物制药公司宣布,评估CD20靶向自体CAR-T细胞疗法 MB-106 治疗 高危B细胞霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL) 一项正在进行中的1/2期临床试验(NCT03277729)的中期数...
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喜保宁Sabril(氨己烯酸)适应症有哪些?治疗癫痫有什么副作用?
喜保宁Sabril(氨己烯酸)是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂, 可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高,从1990年代欧洲开始使用该药物治疗婴儿痉挛症,其效果优于ACTH。2009年,美国FDA批准了该药...
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严重哮喘靶向药tezepelumab显著降低哮喘年加重率
安进(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请(BLA)。 tezepelumab是一种潜在的首创(f...
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全年仅需注射6次!cabotegravir长效注射剂用于HIV暴露前预防在美申请上市
近日,ViiV Healthcare公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交一份新药申请(NDA),将长效HIV-1整合酶链转移抑制剂cabotegravir长效注射剂(CAB LA)用于HIV暴露前预防(PrEP)。 ...
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拜耳糖尿病肾病新药finerenone 3期心血管结局研究获得成功!
拜耳(Bayer)近日公布了III期心血管结局研究FIGARO-DKD的结果。该研究在同时患有慢性肾脏病(CKD)和2型糖尿病(T2D)的患者中开展,评估了finerenone(BAY 94-8862)与安慰剂的疗效和安全性。2组患...
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Tecentriq特善奇(阿特珠单抗)治疗癌症的研究进展
Tecentriq(Atezolizumab)泰圣奇(阿替利珠单抗), 又译为特善奇(阿特珠单抗),俗称T药,是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-1配体(PD-L1)。 注:PD-L1是指PD-1(程序性死亡受体1)的配体。...
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FDA批准Ferriprox扩展适应症:治疗镰状细胞病引起的输血性铁超载
意大利凯西(Chiesi Farmaceutici SpA)公司的全球罕见病业务部门(Chiesi Global Rare Diseases)于2021年5月1日宣布,美国食品与药物管理局(FDA)已批准使用Ferriprox(deferiprone)治疗3岁及以上成人和儿童因镰...
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TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan治疗三阴乳腺癌(TNBC)疗效显著!
近日,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)公布了2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)乳腺癌在线会议内容。关于TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd;DS-1062)T...
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