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葛兰素史克静脉/皮下注射Benlysta联合疗法治疗活动性狼疮肾炎在欧盟获批
葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型Benlysta(belimumab)与背景免疫抑制疗法相结合,用于治疗活动性狼疮肾炎(LN)成年患者,但系统性红斑狼疮(SLE)...
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NICE拒绝辉瑞和默克合作研发的Bavencio治疗尿路上皮癌
英国国家卫生与保健卓越研究所(NICE)周五表示,英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio,不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。 这表明Bavencio将无法通过...
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2021年ESMO乳腺癌在线会议上:Tecentriq+卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌显示出疗效
近日,在2021年ESMO乳腺癌在线会议上,由罗氏赞助的一项II期临床研究的结果显示,抗PD-L1疗法Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌(ILC)患者显示出临床...
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膀胱癌表现有哪些,可以进行卡介苗BCG免疫治疗吗?
膀胱癌是一种恶性的生殖肿瘤,临床上对膀胱癌的治疗一般都是十分复杂的。膀胱癌有哪些表现?该如何治疗?下面为大家介绍下,希望大家对认识疾病有所帮助。 膀胱癌表现 膀胱癌早期症状...
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HER2阳性胃癌一线治疗Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准
默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)及含氟嘧啶和铂类药物化疗,一...
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异维甲酸(Roaccutane)主要用于治疗什么?有没有不良反应
异维甲酸 Roaccutane为人工合成的维甲酸立体异构体。肠胃吸收较好,局部用药无效。有较强而快速抑制皮肤腺细胞的增生和分化过程的功能。临床用于其他药治疗无效的 严重痤疮、囊肿性痤疮...
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费蒙格(Firmagon)是治疗什么的?用法用量如何?
费蒙格Firmagon用于治疗晚期前列腺癌。 为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 Firmagon是治疗激素依赖型晚期症状的处方药,前列腺癌(D阶段)。Fir...
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葛兰素史克活动性狼疮性肾炎(LN)新药Benlysta(倍力腾)获欧盟批准
近日,葛兰素史克(GSK)宣布欧盟委员会(EC)已批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗)静脉制剂和皮下制剂,联合背景免疫抑制疗法,用于治疗活动性狼疮性肾炎...
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FDA批准Kloxxado鼻喷雾剂,用于紧急治疗阿片类药物过量
2021年04月30日,Hikma Pharmaceuticals PLC(Hikma)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将Kloxxado(Naloxone hydrochloride)8mg盐酸纳洛酮鼻喷剂批准用于紧急治疗成人和儿童患者的已知或疑似阿片...
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安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症:转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)获欧盟批准,中国已上市!
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xtandi(安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)一个新的适应症:用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。注:...
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首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法Orladeyo在欧盟获批
BioCryst制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Orladeyo(berotralstat)胶囊剂,该药是一种口服、每日一次的药物,用于年龄在12岁及以上的儿童和成人患者,预防遗传性血管水肿(HAE)发作。...
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全国首款治疗FLT3突变型急性髓系白血病(AML)靶向药XOSPATA(吉瑞替尼)
2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布XOSPATA (gilteritinib,适加坦,富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性...
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罗氏Tecentriq已获欧盟批准为一种转移性非小细胞肺癌患者的一线单药疗法
2021年5月5日,罗氏宣布,欧盟委员会已经批准了Tecentriq 作为肿瘤具有高PD-L1表达、没有表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一...
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使用Polivy(polatuzumab)相关注意事项
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型,是一种侵袭性血液癌症,通常每复发一次,病情就会变得更加难以治疗。2019年6月10日,FDA加速批准Polivy(polatuzumab,泊洛妥珠单抗)...
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FDA接受安进的补充新药Otezla用于轻度到中度斑块性银屑病
2021年5月5日,美国食品和药物管理局(FDA)接受了Otezla的补充新药申请(SNDA)。 Otezla 用于治疗患有轻到中度斑块型银屑病的成年人,他们是光疗或全身治疗的候选对象。 这是一项多中心、随机、安...
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审评时间缩短至半年!施维雅口服IDH1抑制剂Tibsovo用于胆管癌获FDA优先审评资格
2021年5月5日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司Tibsovo递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者的潜在疗法。 FDA同时授予...
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venetoclax(维奈妥拉)联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷最常见的不良反应
2018年11月21日,美国食品和药物管理局( Food and Drug Administration )批准venetoclax ( VENCLEXTA,AbbVie Inc. and Genentech Inc . )联合阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷治疗75岁或以上的成人新诊断急性髓细...
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卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉哪些人群不能使用?有啥不良反应?
卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉(Immunobladder intravesical)适用于膀胱内使用,治疗膀胱之初级复发性原位癌CIS,以降低肿瘤再发的频率。其适用于治疗伴有或未伴有乳头状肿瘤的原位癌,但不适用于...
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渤健Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准:治疗复发型多发性硬化(RMS)患者!
渤健(Biogen)近日宣布,该公司已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),该CRL与免疫学药物Tysabri(natalizumab)皮下注射(SC)制剂治疗复发型多发性硬化(RMS)的补...
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新型口服制剂Nefecon(布地奈德)用于IgA肾病(IgAN)获美国授予优先审查,具有疾病修正潜力!
瑞典生物制药公司Calliditas Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服专利制剂Nefecon(布地奈德)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,这是布地奈德的一种新型口服制剂,...
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囊性纤维化新药Kaftrio联合ivacaftor方案欧盟批准扩大适用人群
近日,Vertex制药公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Kaftrio(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor 150mg片剂联合用药方案标签扩展,用于治疗所有年龄12岁、囊性纤维化跨膜电导调节子(CFTR)基因...
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第一个专门选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服疗法mobocertinib获美国FDA优先审查
武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服靶向抗癌药 mobocertinib (TAK-788)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗先前接受过铂类药物治疗病情进展、...
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首个治疗癌症恶病质的药物Adlumiz在日本上市,有效增加体重/肌肉质量/食欲
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,在日本推出 Adlumiz ( anamorelin )50mg片剂,该药是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的...
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首个Alport综合征(遗传性肾炎)药物bardoxolone在美国进入审查
近日,Reata Pharma公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理每日一次、口服Nrf2激活剂bardoxolone methyl(bardoxolone)的新药申请(NDA),用于治疗由Alport综合征引起的慢性肾病(CKD)。 如果获...
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礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎3期临床数据:显著改善疾病范围和严重程度
礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验(AAD VMX)上公布了口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗特应性皮炎(AD)的新数据。 通过对BREEZE-AD5 3期临床试验数据...
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Blincyto(Blinatummab,博纳吐单抗)是化疗药吗?如何给药?
在美国, Blincyto (Blinatummab,博纳吐单抗)被批准用于治疗:(1)复发性或难治性B细胞前体 急性淋巴细胞白血病( ALL)成人和儿童患者;(2)在首次或第二次完全缓解时微小残留病(MRD)0...
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新型口服激酶抑制剂Koselugo用于1型神经纤维瘤病(NF1)在欧盟即将获批,美国已上市!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准新型口服激酶抑制剂Koselugo(selumetinib),用于1型神经纤维瘤病(...
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欧洲首个子宫内膜癌抗PD-1疗法Jemperli(dostarlimab)获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Jemperli(dostarlimab,前称TSR-042)有条件营销授权,该药是一种PD-1阻断抗体,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(...
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关于抗RHD免疫球蛋白(RHO IMMUNE)医生需要给患者的建议
抗RHD免疫球蛋白(RHO immune)是最早,并且至今仍在使用的预防Rh新生儿溶血病(HDN)的Rho(D)免疫球蛋白。在1968年前,RHO IMMUNE被引进之前,新生儿Rh溶血病是导致婴儿死亡的一个主要原因,该疾...
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注射用Padcev用于尿路上皮癌患者相关注意事项及给药方法
2019年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)上市,治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接...
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