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溃疡性结肠炎口服JAK1抑制剂Jyseleca 3期研究疗效与安全性结果公布
近日,Galapagos NV公司在欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)第16届年会上公布了口服抗炎药Jyseleca(filgotinib,200mg)3期SELECTION项目新的事后分析结果。 会上公布的数据,支持了Jyseleca作为一种每...
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单剂量长效脂糖肽抗生素Kimyrsa(奥利万星)在美上市:治疗ABSSSI,一次1h输液即可
Melinta Therapeutics公司近日宣布,在美国市场推出 Kimyrsa ( oritavancin , 奥利万星 ),这是一种脂糖肽类抗生素,用于治疗由指定革兰氏阳性微生物的敏感分离物(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌...
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礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)获NICE批准
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)6月份发布一份最终评估文件(FAD),推荐礼来抗炎药Taltz(ixekizumab),用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)。具体为:接受常规治疗控制不足的...
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强生Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法
2021年5月底,美国食品和药物管理局(FDA)批准强生(JNJ)EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmjw,代号: JNJ-6372 ),用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳...
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什么是血小板减少症?为什么说升血小板药物罗米司亭是ITP患者的福音?
什么是血小板减少症?为什么说升血小板药物罗米司亭是I TP 患者的福音? 血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而罗米司亭(商品名:Nplate,通用名:...
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抗炎药口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)维持治疗溃疡性结肠炎(UC)3期临床成功
近日,艾伯维(AbbVie)公布评估抗炎药口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)3期维持研究(NCT02819635)的积极结果。 数据显示,治疗一年(52周),2种剂量...
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6个月一次的长效HIV疗法lenacapАVir(GS-6207)在美提交上市申请
吉利德(Gilead)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lenacapАVir(GS-6207)的新药申请(NDA),该药是一种长效HIV-1衣壳抑制剂,用于治疗既往已接受过多种方案(heАVily treatment-...
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抗凝血剂Xarelto(利伐沙班)是什么药?能用于儿童静脉血栓栓塞吗?
欧洲药品管理局(EMA)于2019年底提交了一份申请,扩大抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)的适应症,用于17岁以下确诊为静脉血栓栓塞(VTE)的儿童,包括脑静脉窦血栓(CVST)。该申请包...
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丁苯那嗪(Tetrabenazine)治疗亨廷顿舞蹈症,在中国正式获批!
亨廷顿病(Huntingtons disease,缩写 HD),是一种罕见且致命的神经退行性疾病,由于患者会出现不自主运动的运动障碍,又称大舞蹈病或亨廷顿舞蹈症(Huntingtons chorea)。该疾病是遗传性的,突变...
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白血病新疗法Venclexta(维奈托克)效果好吗?
早在2018年底,艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同宣布,FDA加速批准双方共同开发的维奈托克 Venclexta(venetoclax),与低甲基化剂(azacitidine或decitabine),或低剂量...
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首款Sabril仿制药 治疗成人和儿童癫痫发作
梯瓦制药早在2019年就已宣布,其Sabril(氨己烯酸)仿制药获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准,这是FDA批准的第一款Sabril(500毫克)片剂的仿制药物,该药物获批的适应症为治疗复杂部分...
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美国批准Rylaze(天冬酰胺酶)治疗急性淋巴细胞白血病 (ALL)/淋巴母细胞淋巴瘤(LBL)
近日,美国Jazz Pharmaceuticals plc(爵士制药)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Rylaze(菊欧文氏菌(重组)天冬酰胺酶)用于治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的儿童和成人患者的急...
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【最火抗癌药】全球首款KRAS靶向药sotorasib AMG510 效果怎么样?
KRAS基因突变,被称为世界上最难对付的基因突变,最近迎来了巨大突破性进展。2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准安进(Amgen,AMGN.US)公司开发的Lumakras(sotorasib,AMG510)上市,用于治疗肿瘤携带...
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卡麦角林Cabergoline(dostinex)是什么药?用法用量如何
卡麦角林,别名为-烯丙基-N-[3-(二甲基氨基)丙基]-N-(乙基氨基甲酰基)麦角林-8-甲酰胺,英文名称是Cabergoline。 是用于犬的诱导/同步发情和作为犬或猫的堕胎药。用于人方面,被用于治疗...
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HIV用药!ABC/DTG/3TC方案转Biktarvy 3期研究,评估疗效和安全性
吉利德Gilead提供了3期研究的结果,该研究评估了从含有Abacavir,Dolutegravir和Lamivudine的方案转换为Biktarvy(Bictegravir, Emtricitabine和Tenofovir Alafenamide)的患者。 在48周期间,在病毒学受到抑制的HIV成人...
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首创IDH1抑制剂Tibsovo治疗IDH1突变胆管癌疗效显著!
Tibsovo是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓性白血病(AML)、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤...
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辉瑞第二代EGFR靶向药物Vizimpro(达克替尼)一线治疗非小细胞肺癌患者的效果如何?
Vizimpro(达克替尼)是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够抑制外显子19与21 L858R的突变活化。 辉瑞制药公布的ARCHER 1050试验中达...
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靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗前列腺癌关键3期VISION研究:显著延长总生存期和放射学无进展生存期
诺华(Novartis)近日宣布,评估 靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗前列腺癌 关键3期VISION研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。 结果显示,在进展性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列...
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2021年上半年,FDA批准了26款创新疗法,此外,还批准了2款生物制剂。
2021年上半年,FDA批准了26款创新疗法,此外,还批准了2款生物制剂。 ...
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创新肿瘤浸润淋巴细胞疗法LN-145治疗治疗非小细胞肺癌,初步临床结果积极
2021年6月29日,Iovance Biotherapeutics宣布,其基于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的创新细胞疗法 LN-145 ,在治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的临床试验中获得积极初步结果。 试验数据表明,LN-145单药...
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礼来Tirzepatide单药治疗2型糖尿病,显著改善血糖和体重
近日,礼来GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体双重激动剂 Tirzepatide 用于2型糖尿病治疗的两项重要3期试验在美国糖尿病学会(ADA)年会公布,并分别同步在发表...
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双重免疫治疗方案Opdivo+Yervoy(OY组合)获欧盟批准:治疗dMMR/MSI-H转移性结直肠癌患者!
近日,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛),用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错...
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Fasenra(贝那利珠单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉III期试验中,同时达到了缩小鼻息肉和减少阻塞的共同主要终点
阿斯利康 (AstraZeneca)新型抗炎药Fasenra(benralizumab,贝那利珠单抗)在治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的III期OSTRO试验中 同时达到了缩小鼻息肉和减少阻塞的共同主要终点。 OSTRO是一项随...
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一线治疗晚期食管癌!默沙东Keytruda+化疗方案获欧盟批准:疗效显著优于化疗
默沙东(Merck Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda(帕博利珠单抗),联合化疗(铂+氟嘧啶),一线治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]10)的局部晚期不可切除性或转移性...
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C型利钠肽(CNP)类似物vosoritide(伏索利肽)用于软骨发育不全症即将在欧盟获批上市!
近日,BioMarin制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准 C型利钠肽(CNP)类似物 vosoritide(伏索利肽,BMN111),该药是一种每日...
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新型Fc优化免疫增强抗体Minjuvi(tafasitamab)联合来那度胺用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)即将获欧盟批准
近日,MorphoSys和Incyte联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议附条件批准Minjuvi(tafasitamab)与来那度胺(lenalidomide)联合治疗、然后是tafasit...
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特应性皮炎(AD)JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟即将获批第4个适应症:治疗AD成人和青少年!
艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)一个新的适应...
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EGFR外显子20插入突变肺癌新药!强生EGFR/Met 双抗amivantamab获美国FDA批准
2020年3月,美国强生公司新药Amivantamab(JNJ-61186372)用于治疗接受铂类化疗期间或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,获美国FDA授予突破性疗法认定。...
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多粘菌素B(Polymyxin B)患者需知
多粘菌素B(Polymyxin B)的用途: 用于治疗细菌感染。 在使用多粘菌素B之前,我需要告诉我的医生什么? 1.如果你对多粘菌素B或多粘菌素B的任何其他部分过敏。 2.如果你对多粘菌素B、多粘菌...
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关于Rho(D)免疫球蛋白 患者需知
什么是Rho(D)免疫球蛋白? 1.Rho(D)免疫球蛋白是一种用人血制成的消毒液。Rh是大多数人血液中含有的物质(Rh阳性),但有些人没有(Rh阴性)。Rh阴性的人可以通过不匹配的方式接触Rh阳性的血液。输...
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