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强生Darzalex皮下制剂治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤获欧盟批准,给药仅需3-5分钟!
近日,强生(JNJ)daratumumab皮下(SC)制剂Darzalex SC(daratumumab and hyaluronidase-fihj,达雷妥尤单抗-透明质酸酶)的2项营销授权申请在 欧盟委员会(EC)获批准,如下 : (1)Darzalex SC与硼替佐米、...
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首创糖尿病创新药物Twymeeg(imeglimin)在日本获批
2021年06月底,法国Poxel SA生物制药公司与日本住友制药公司联合宣布,首创糖尿病创新药物 Twymeeg(imeglimin hydrochloride) 口服片剂的新药申请在日本获批, 用于治疗2型糖尿病 。 Twymeeg是一种首...
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心力衰竭新药!口服首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)在日本获批
拜耳(Bayer)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准口服片剂Verquvo(vericiguat,2.5mg,5mg,10mg片剂),该药是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于治疗正在接受慢性心力衰竭(CHF)标...
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米哚妥林Rydapt(Midostaurin)治疗FLT3+急性髓细胞白血病成人患者,显著提高总生存期
2017年4月28日,美国食品和药物管理局批准了Midostaurin(Rydapt,米哚妥林 ) ,用于治疗 新诊断为FLT3突变阳性(FLT3+)的急性髓细胞白血病(AML)的成年患者 。 在FDA批准的这项试验中,联合标准...
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欧盟批准首个IL-13抗体疗法Adtralza(Tralokinumab)治疗中重度特应性皮炎,长达52周治疗表现出良好的耐受性
2021年06月22日,LEO Pharma宣布,欧盟委员会(EC)已经批准Adtralza(曲洛吉努单抗,tralokinumab)上市,用于治疗适用于接受全身治疗的中重度特应性皮炎患者。 Adtralza(tralokinumab)是一款与IL-13高...
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关于Anagrelide(阿那格雷)患者十问
一、为什么开这种药? Anagrelide用于减少骨髓疾病患者血液中的血小板数量(一种控制出血所需的血细胞类型),骨髓疾病患者的机体产生过多的一种或多种血细胞,如原发性血小板增多症(机体产...
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新型口服激酶抑制剂Koselugo获欧盟委员会附条件批准:用于3岁及以上1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者
近日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck Co)联合宣布,靶向抗癌药Koselugo(selumetinib)获欧盟委员会(EC)附条件批准,该药是一种新型口服激酶抑制剂,用于3岁及以上1型神经纤维瘤病(...
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抗PD-1疗法Keytruda一线治疗宫颈癌关键3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!
默沙东(Merck Co)近日公布了评估抗PD-1疗法Keytruda(帕博利珠单抗)一线治疗宫颈癌关键3期KEYNOTE-826试验(NCT03635567)的结果。 该试验在617例在先前没有接受过系统化疗、也不再适合根治性治疗...
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SGLT2抑制剂恩格列净(Jardiance)扩展适应症获欧盟批准,治疗慢性心力衰竭
2021年6月21日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,欧盟委员会批准其SGLT2抑制剂恩格列净片(empagliflozin,英文商品名:Jardiance)扩展适应症,用于治疗...
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PIQRAY(alpelisib)用于乳腺癌需要了解哪些重要安全信息?
PIQRAY(alpelisib)是一种处方药,与fulvestrant联合使用,用于治疗绝经后妇女和男性:患有激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌或已扩散至身体其他部位(转移性)的乳腺癌,...
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PD-1疗法Opdivo辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)无论PD-L1表达水平如何,显著延长无病生存期!
近日,评估百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)的关键3期CheckMate-274研究(NCT02632409)的数据发...
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新型糖工程化抗CD20单克隆抗体ublituximab治疗多发性硬化 3期临床疗效优于赛诺菲Aubagio
近日,TG Therapeutics公司公布了ublituximab与目前广泛使用的一线口服标准护理药物Aubagio 2项全球性阳性药物对照3期临床试验(ULTIMATE I II)的数据。 这些试验在复发型多发性硬化(RMS)患者中开展...
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全球首个治疗SMA的基因疗法Zolgensma在症状前和有症状SMA儿童中显示强劲疗效
近日,诺华(Novartis)公布了Zolgensma(onasemnogene abeparvovec)作为一款重要的一次性疗法和唯一基因疗法对脊髓性肌萎缩症的新数据,加强了Zolgensma的变革性益处。 脊髓性肌萎缩症(SMA)男孩 来...
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脊髓性肌萎缩症(SMA)目前获批药物有哪几款?
脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种罕见遗传性疾病,由缺乏功能性SMN1基因引起。会导致进行性肌无力、瘫痪甚至死亡。若不接受治疗,大多数重症SMA儿童患者到2岁时便只能永久依赖机械通气存活或...
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首个CD19靶向ADC!Zynlonta单药治疗恶性淋巴瘤显示出持续的抗肿瘤活性和可接受的安全性
近日在第16届国际恶性淋巴瘤年会(ICML)上,瑞士生物技术公司ADC Therapeutics SA公布了CD19靶向性抗体偶联药物(ADC)Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl)2项临床试验的新数据。 来自LOTIS-2试验的最新...
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施维雅胶质瘤新药vorasidenib1期临床研究数据:中位无进展生存期达3.1年,以及良好的安全性
施维雅(Servier)近日宣布,评估针对突变IDH1和IDH2酶的在研、口服、选择性、脑渗透双重抑制剂vorasidenib单药治疗 异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变晚期实体瘤 (包括低级别胶质瘤,LGG)的1期剂量递...
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世界上首款治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法Delytact获日本批准
2021年6月,日本第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,溶瘤病毒疗法Delytact(teserpaturev/G47∆)已经获得日本厚生劳动省(MHLW)的条件性限时批准(conditional and time-limited approval),用于治疗恶性胶...
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美国FDA授予诺华PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗mCRPC突破性药物资格!
诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格(BTD),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 177Lu-PSMA-617是一种放射配...
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多发性骨髓瘤新药BLENREP治疗经验:前中后期注意事项
BLENREP (belantamab mafodotin-blmf)是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物结合物(ADC)。它以独特的方式帮助治疗多发性骨髓瘤。以下是一些关于BLENREP的治疗经验,患者可以大致了解。 治疗前 1.告知...
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FcRn拮抗剂efgartigimod治疗全身型重症肌无力(gMG)可显著改善gMG患者的力量和生活质量!
近日,argenx公司宣布,评估efgartigimod治疗全身型重症肌无力(gMG)关键3期ADAPT试验的结果已发表于《柳叶刀-神经病学》(The Lancet Neurology)。 目前,efgartigimod治疗gMG正在接受美国FDA的审查,《...
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Wegovy治疗肥胖症68周减重18%,安全且耐受性良好
诺和诺德(Novo Nordisk)于2021年6月宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)2.4mg皮下注射剂,该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于长期...
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Ayvakit(阿伐替尼)在美获批新适应症:治疗携带D816V突变的晚期系统性肥大细胞增多症成人患者
2021年06月16日,Blueprint Medicines宣布,美国FDA已批准Ayvakit(avapritinib,阿伐替尼)治疗携带D816V突变的晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的S...
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TP53突变型急性髓性白血病靶向治疗!eprenetapopt+维奈克拉+阿扎胞苷完全缓解率37%
近日,Aprea Therapeutics公司宣布,评估eprenetapopt(APR-246)联合venetoclax(维奈克拉)和阿扎胞苷(AZA)一线治疗TP53突变型急性髓性白血病(AML)患者的1/2期临床试验达到了预先指定的完全缓解率...
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再生皮肤组织疗法StrataGraft用于成人患者治疗深II度烧伤近日获FDA批准
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Mallinckrodt公司生物制品StrataGraft,这是一种 再生皮肤组织疗法 ,用于成人患者治疗 深II度烧伤 (deep partial-thickness thermal burns)。具体为:临床上适用于外...
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强生Darzalex+Rd方案一线治疗不符合干细胞移植的多发性骨髓瘤,随访5年展现显著的生存益处
强生(JNJ)近日公布了3期MAIA研究(NCT02252172)的总生存期(OS)结果。 该研究在 不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者 中开展,评估了Darzalex(daratumumab,达雷妥尤单...
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急性髓系白血病(AML)有哪些靶向药?目前吉瑞替尼优势突出!
急性髓系白血病(AML)患者很长一段时间内只有强化化疗(7+3方案)、低甲基化药物(HMA)、造血干细胞移植作为治疗选择。随着近年对AML相关基因探索的突破,众多新药、新疗法的出现改善...
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首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血研究:显著改善贫血
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布了2期BEYOND研究的首批结果。该研究正在评估首创红细胞成熟剂(EMA)Reblozyl(luspatercept)联合最佳支持护理(BSC)治疗非输血依赖性(NTD)...
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诺华第一个专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌的疗法Tabrecta长期疗效强劲!
近日,诺华(Novartis)首次公布 Tabrecta(capmatinib)治疗METex14突变非小细胞肺癌关键2期GEOMETRY mono-1研究的成熟总生存期(OS)和更新的总缓解率(ORR)数据。 该研究评估了MET抑制剂 Tabrecta(ca...
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首个滤泡性淋巴瘤CAR-T细胞疗法Yescarta随访18个月的数据显示:总缓解率高达94%
近日,凯特制药(Kite Pharma)公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者关键ZUMA-5试验的随访结果。 最少随访18个月的数据显示,有94%的患者...
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Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL) 4年随访结果公布
艾伯维(AbbVie)近日公布了3期CLL14研究的4年随访分析结果。 3期CLL14研究数据显示,在先前没有接受过治疗且存在合并症的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,与接受标准护理化学免疫治疗方案...
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