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慢性肾病相关性瘙痒新药Kapruvia(difelikefalin)注射液获欧盟推荐批准
导读: 慢性肾病相关性瘙痒(CKD-aP)是一种难治性全身瘙痒病,在接受透析的慢性肾脏疾病患者中发生频率高、强度大。 活性药物成分为difelikefalin,这是一种首创(first-in-class)KOR激动剂,作...
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抗炎药Dupixent治疗中重度慢性自发性荨麻疹3期临床:显著减少了瘙痒和荨麻疹
近日,在2022年美国过敏、 哮喘和免疫学学会(AAAAI) 年会上 赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron) 公布了抗炎药Dupixent(达必妥,dupilumab)治疗中度至重度慢性自发性荨麻疹(CSU)3期...
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亚妥明眼药水对近视有帮助吗
亚妥明眼药水对近视 有帮助的 ,通过松弛睫状肌来缓解眼部疲劳,所以能够有效预防近视的发生,可以减缓近视增长的速度。 在中国,近视的患病率在6岁儿童中达到 5.25%,在大学生中超过...
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Tezspire为广大哮喘患者提供了一种新的治疗方法
导读: Tezspire 是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键...
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美国FDA批准伴血小板减少症骨髓纤维化新药VONJO (pacritinib)
近日,CTI BioPharma Corp公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 新型口服激酶抑制剂 VONJO ( pacritinib ) 用于治疗患有中度或高危原发性的成人或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增...
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低剂量阿托品(亚妥明0.01%)治疗副作用更少,显著延缓儿童近视发展
在中国,近视的患病率在6岁儿童中达到 5.25%,在大学生中超过 80%,儿童近视防控需要引起家长们的重视!而在延缓近视进展方面,家长们可能比较熟知亚妥明,这是一种低剂量阿托品0.01%滴眼...
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欧盟CHMP推荐批准晚期前列腺癌口服ADT疗法Orgovyx(relugolix)!
近日, Myovant Sciences医疗保健 公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准 Orgovyx ( relugolix ):用于治疗晚期激素敏感型前列腺癌成人患者...
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首个治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤BTK抑制剂Velexbru在中国台湾获批
导读:Velexbru是一种高度选择性、口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,开发用于治疗B细胞肿瘤和自身免疫性疾病。PCNSL为B淋巴细胞来源的一种恶性神经性淋巴瘤,病变通常局限于脑、脊髓和...
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Sotorasib(Lumakras)对KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者中具有临床意义的活性
根据2022年2月ASCO全体会议期间提交的1/2期CodeBreaK100试验(NCT03600883)的结果, Sotorasib ( Lumakras )在经过大量预处理的KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者中具有临床意义的活性。 在16.8个月(范围:0.6-16.8)的中...
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首个罕见肉瘤(PEComa)新药Fyarro在美上市!
导读:PEComa是一种极为罕见的侵袭性肉瘤,预后很差,主要影响女性。Fyarro通过优先审查程序获得批准。优先审查通常适用于能明显改善重大疾病的治疗、预防或诊断的在研疗法。此前,Fyar...
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Sandoz在欧洲19个国家推出仿制药来那度胺,扩大了基本肿瘤药物的使用范围
Sandoz是仿制药和生物仿制药的全球领导者,于2022年2月18日宣布推出非专利肿瘤药物 来那度胺 ( Lenalid ),用于欧洲肿瘤医学会(ESMO)最新指南推荐的几种血液肿瘤疾病。这种药物将在欧洲19个国...
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Alofisel(darvadstrocel)治疗复杂克罗恩病肛周瘘临床缓解率65%
武田公司于2022年2月18日公布了来自INSPIRE的首个六个月中期分析结果,其中两个队列中65%的患者在6个月时接受了评估,观察到临床缓解。INSPIRE是一项欧洲、观察性、多中心、批准后、开放招募...
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礼来首个溃疡性结肠炎3期LUCENT-1研究中,近三分之二服用mirikizumab的患者实现了临床反应
2022年2月18日,礼来首个溃疡性结肠炎3期LUCENT-1研究中,与服用安慰剂的患者相比,服用mirikizumab的中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者在12周时取得了统计学上更高的临床缓解率。且在关键...
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欧盟批准拜耳糖尿病肾病新药Kerendia(非奈利酮)
2022年2月21日,欧盟委员会已授予品牌名称Kerendia(finerenone,非奈利酮)在欧盟 (EU) 的营销许可。 Kerendia(finerenone,非奈利酮)是首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),用于...
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单剂量口服处方抗菌剂Solosec获FDA批准治疗≥12岁女性细菌性阴道病和滴虫病患者
导读:Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。 2022年2月17日,Lupin Pharma公司宣布美国食品和药物管理局(...
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欧盟批准劳拉替尼(Lorviqua)用于一线单药治疗ALK阳性NSCLC,疾病进展风险降低72%!
导读:Lorbrena是第三代ALK抑制剂,专门开发用于抑制驱动对当前药物耐药性的最常见肿瘤突变,并解决ALK阳性NSCLC疾病进展的最常见部位脑转移问题。在ALK阳性肺癌患者中,高达40%在最初确诊时...
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FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法Kimmtrak
2022年1月26日,Immunocore Holdings plc生物技术公司宣布,美国FDA已批准 Kimmtrak (tebentafusp-tebn)治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(HLA-A*02:01阳性患者)。 Kimmtrak(tebentafusp-tebn)作为一款创新的...
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瑞士批准BTK抑制剂Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)
2022年2月17日,瑞士药品监督管理局(Swissmedic)批准BTK抑制剂Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼):用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。 Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼)适用于治疗:先前已...
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HIV患者每年只需6次给药!Cabenuva批准扩大到包括每2个月一次给药方案
导读: Cabenuva 是一种完整的长效艾滋病治疗方案,美国FDA于2021年1月首次批准将其作为病毒学抑制成人的HIV-1每月一次治疗方案。目前,对于既往治疗未失败或对卡博特韦或利匹维林无耐药性的...
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欧盟批准Tepmetko(tepotinib)单药治疗METex14跳跃改变非小细胞肺癌(NSCLC)
2022年2月18日,默克(Merck KGaA)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Tepmetko(tepotinib):作为单药疗法,用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳...
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Padcev作为新辅助治疗用于顺铂无效的肌层浸润性膀胱癌中,展现出有希望的抗肿瘤活性
根据2022年泌尿生殖系统癌症研讨会期间提交的1b/2 EV-103期试验H组(NCT03288545)的初步研究结果, Enfortumab vedotin ( Padcev )在用于不符合顺铂治疗条件的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的新辅助治疗时,产...
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一年仅注射两次 !lenacapavir用于多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者疗效显著
2022年2月16日,吉利德公布了正在进行的II/III期CAPELLA试验新的一年的结果,该试验评估了公司在研长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者中的疗效。 在此之...
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CAR T细胞疗法Liso-cel用于二线复发/难治性大B细胞淋巴瘤获FDA优先审查
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已经接受并批准了一项补充生物制品许可申请(sBLA ),该申请寻求CAR T细胞疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel;Breyanzi)用于一线治疗失败的复发性或难治性大B细胞淋...
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奥拉帕尼(olaparib)联合阿比特龙一线治疗转移性前列腺癌在rPFS方面具有统计学意义的改善
2022年2月14日,阿斯利康和默克公司宣布了3期PROpel试验的结果。与阿比特龙+泼尼松(一种标准治疗方法)相比,奥拉帕尼(olaparib,LYNPARZA)联合阿比特龙+泼尼松作为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCR...
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第三名HIV治愈者出现!脐带血移植有望开发为治疗方案
一名接受脐带血移植的艾滋病病毒感染者已成为世界上第三个治愈导致艾滋病的病毒的人。据《纽约时报》报道,另外2人均为男性,在接受了携带能阻断HIV的突变的捐赠者的骨髓移植后痊愈。...
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Agios口服PK激活剂Pyrukynd(Mitapivat)在美获批,治疗罕见血液疾病
2022年2月18日,Agios Pharmaceuticals的PK(丙酮酸激酶)激活剂 Pyrukynd (也称作 mitapivat )获FDA批准,用于治疗患有丙酮酸激酶缺乏症的成人溶血性贫血患者,Pyrukynd是是首个被批准用于这种疾病的改...
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Arikayce(阿米卡星)治疗鸟型分枝杆菌肺病
导读: Arikayce 是一种新型的、每日一次的、吸入用阿米卡星制剂。阿米卡星是一种针对多种NTM有治疗作用的氨基糖苷类抗生素,但需要静脉给药,因对听力、平衡和肾功能有严重毒性而使用受...
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中重度系统性红斑狼疮新药Saphnelo(anifrolumab-fnia)在欧盟获批
2022年2月16日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布 Saphnelo ( anifrolumab )已在欧盟获得批准:作为一种附加疗法,用于治疗尽管接受标准治疗但仍有中度至重度、活动性、自身抗体阳性、系统性红斑狼疮...
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镰状细胞病(SCD)贫血新药Oxbryta(voxelotor)获欧盟批准
导读: Oxbryta ( voxelotor )前称GBT440,是一种首创(first-in-class)、每日1次口服药物,是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物。血红蛋白聚合是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病...
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Adagrasib用于既往治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)进入审查
导读:adagrasib经过优化以维持靶点抑制,这一特性对于治疗KRAS G12C突变癌症可能很重要,因为这种蛋白每24-48小时再生一次。这是一种正在接受评估的单药疗法,可与其他抗癌疗法联合用于晚期...
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