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印度批准Oxemia(Desidustat)治疗慢性肾病(CKD)贫血
近日,Zydus Lifesciences制药公司的 Oxemia ( Desidustat )获得了印度药品监督总局 (DCGI) 的批准用于治疗与慢性肾病 (CKD) 相关的贫血症。 Oxemia(Desidustat)是一种创新型口服低氧诱导因子脯氨醯羟化...
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首个二线治疗能改善小细胞肺癌患者生存率的化疗药物Zepzelca(鲁比卡丁)
2020年6月,FDA批准小细胞肺癌(SCLC)新药Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)上市,适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善患者生...
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ADC药物Trodelvy用于三阴性乳腺癌已获FDA完全批准
导读: Trodelvy 的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan,这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产...
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FDA批准早期乳腺癌辅助疗法奥拉帕利(olaparib)
近日,美国FDA批准阿斯利康(AstraZeneca)公司与默沙东(MSD)联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名:Lynparza),作为辅助疗法,治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早...
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PADCEV治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌获欧盟积极意见
PADCEV(enfortumab vedotin)是一种抗体药物偶联物(ADC),针对的是位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的一种蛋白Nectin-4。非临床数据表明,enfortumab vedotin的抗癌活性是由于其与表达Nectin-4的细胞结...
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首个靶向BCl-2蛋白(急性骨髓性白血病)的药物--Venetoclax(维奈托克,Venclyxto)
导读:Venetoclax(维奈托克,Venclyxto)是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中,BCL-2起到了至关重要的作用,它可以阻止癌细胞的死亡(细胞凋亡...
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常见的成人及儿童的抗病毒药物Valcyte(万赛维)相关用法用量
目前,Valcyte(万赛维)已被批准的适应症: 1.高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。 2.高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月...
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TIBSOVO(ivosidenib)治疗IDH1突变急性髓细胞白血病/胆管癌在欧提交申请
2022年3月10日,Servier制药于宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了 TIBSOVO ( ivosidenib , 艾伏尼布 )的营销授权申请(MAA),以获得两项适应症,作为先前未接受过治疗的IDH1突变型急性髓性白血病(AML)患...
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抗癫痫药物氨己烯酸片(vigabatrin,Sabril,喜保宁)
目前,使用抗癫痫药物是治疗癫痫最传统的方法,且 氨己烯酸 片( vigabatrin , Sabril , 喜保宁 )是最常见有效的药物之一。 氨己烯酸片(vigabatrin,Sabril,喜保宁)早在2009年8月被美国FDA批准...
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拜耳向欧盟和美国提交Nubeqa(darolutamide)的新适应症申请
导读:Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂(ari ),具有独特的化学结构,竞争性抑制雄激素结合、AR核易位和AR介导的转录。 近日,拜耳向美国和欧盟药物监管机构提交了批准申请寻求批准Nubeqa(da...
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芦可替尼乳膏剂(Opzelura)治疗轻中度特应性皮炎的疗效和安全性如何?
美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司外用JAK抑制剂Opzelura(鲁索替尼,ruxolitinib, 芦可替尼)乳膏剂,用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可...
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布地奈德胶囊(Budesonide)治疗克罗恩、IgA肾病具有显着的亲脂性,且安全性很好
早在2001年, Entocirt ( Budesonide )EC布地奈德肠溶缓释胶囊就获得了美国FDA的批准,所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。 事实上,Entocort(Bu...
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首个肿瘤代谢疗法Idhifa (enasidenib,恩西地平)
导读:急性髓系白血病(AML)是最常见的急性白血病。AML始于骨髓,但很快进入血液。与正常血细胞发育不同,AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成,导致健康白...
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成人细胞减少骨髓纤维化新药Vonjo(pacritinib)在美批准上市
导读:骨髓纤维化(myelofibrosis)是一种骨髓增殖性疾病,会在患者体内形成纤维瘢痕组织,导致严重的血小板减少和贫血。患者会出现虚弱、疲乏、脾脏和肝脏肿大等现象。 2022年2月28日,C...
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2022年2月份FDA批准5款新药:涵盖了多发性骨髓瘤、冷凝集素病、骨髓纤维化等
2022年2月份,获得美国食品药品管理局(以下简称FDA)批准上市的新药涵盖了多发性骨髓瘤、冷凝集素病、阿片类药物过量、PK缺乏症溶血性贫血、骨髓纤维化等疾病领域。 一、复发/难治性多...
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注射用ENHERTU用药 患者需知
【 注射用 ENHERTU 适应症和用途 】 ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在转移环境中接受了两种或多...
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Astellas公布了非利奈坦治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状的长期3期安全性研究的结果
2022年3月7日,Astellas宣布了调查非唑胺坦长期安全性的3期SKYLIGHT 4临床试验的基线结果,非唑胺坦是一种正在研究的口服非激素化合物,用于治疗与更年期(VMS)相关的中度至重度血管舒缩症状,...
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慢性移植物抗宿主病儿科新药Imbruvica(伊布替尼)在美进入审查
导读:慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是造血干细胞移植后常见的致命并发症,近一半的患者在移植后会出现cGVHD。在cGVHD中,移植免疫细胞(移植物)攻击患者的细胞(宿主),导致皮肤、口腔...
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吉利德公布靶向抗癌药Trodelvy一项治疗三阴性乳腺癌3期试验结果
导读: Trodelvy ( 戈沙妥珠单抗 )是一种Trop-2靶向抗体与拓扑异构酶抑制剂偶联药物。Trop-2是一种位于细胞表面的蛋白质,在TNBC和许多其他肿瘤中过度表达。 近日,吉利德公布了一项关于Tr...
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痛风新组合疗法Krystexxa+甲氨蝶呤获FDA授予优先审评资格
近日,Horizon Therapeutics宣布美国FDA授予Krystexxa(pegloticase) 的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,这一申请寻求将Krystexxa与甲氨蝶呤联用,治疗痛风无法控制的患者。 此前于2010年Kr...
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改善多发性硬化症行走障碍-Fampyra(氨吡啶缓释片)
氨吡啶缓释片(Fampridine,商品名:Fampyra Comprimidos)是一种钾通道阻滞剂。Fampyra是一种处方药,用于改善患有多发性硬化症(MS)的成人的行走能力。于2010年1月获得批准用于改善MS患者行走功...
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三阴性乳腺癌新药Trodelvy可显著降低患者49%的死亡风险
现在,美国FDA已完全批准靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC)Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患者,这些患者此前已接受了两种或更多种...
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美国FDA批准洗脱隐形眼镜药物ACUVUE:可缓解眼睛瘙痒并提供视力矫正!
导读:佩戴隐形眼镜可能会因眼睛过敏而患上眼镜瘙痒,常见的治疗是使用过敏眼药水。但对于部分隐形眼镜佩戴者来说,这些眼药水很不方便使用。目前,新技术将ACUVUE每日一次性隐形眼镜...
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HER2阳性乳腺癌新治疗方案-Enhertu(DS-8201)
导读:乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,2020年新发病例数约为42万例。其中,HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约为20%,它的进展速度快,容易复发和转移,患者预后差,死亡风...
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ZYDELIG(Idelalisib)
【商品名称】 :Zydelig 【通用名称】 :idelalisib 【成份名】 :NIRAPARIB 【产品规格】 :100mgX60粒,150mgX60粒 【生产厂家 】:吉利德 GILEAD Idelalisib是选择性磷脂酰肌醇3激酶 (PI3K) 抑制剂。磷脂酰肌醇...
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FDA批准与Neupogen相似的生物仿制药Releuko (filgrastim-ayow)
2022年2月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Releuko(filgrastim-ayow),一种Neupogen (filgrastim)的生物仿制药。 Neupogen是一种化疗药物,于1991年被FDA批准用于因化学疗法或放射疗法而导致骨髓...
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首个可持续显著降低广泛重症哮喘患者群体病情恶化的生物制剂TEZSPIRE(Tezepelumab)
2021年12月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准TEZSPIRE(tezepelumab-ekko)用于12岁及以上严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。 TEZSPIRE(Tezepelumab)是首个可持续显著降低广泛重症哮喘患者群体病...
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帕博西尼(Palbociclib)用于乳腺癌患者疗效优势明显
导读:帕博西尼(哌柏西利,Palbociclib),是由美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)研发的全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(Cyclin Dependent Kinase,CDK) 4/6抑制剂。 这类药属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物...
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Kerendia(finerenone,非奈利酮)显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险
去年,拜耳宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA) Kerendia ( finerenone , 非奈利酮 ),用于治疗慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病(...
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Anagrelid(阿那格雷)相关用法用量、不良反应及禁忌
【Anagrelid(阿那格雷)用法用量】 1.成人:盐酸阿那格雷:初始剂量1mg/天,分2次给药,1周,然后每周加量不超过0.5mg/天,直到血小板计数在正常水平。常规维持剂量:1-3mg/天。最大剂量:10m...
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