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万赛维(Valcyte)有何注意事项及禁忌症?
【药品名称】 :万赛维 (Valcyte) 【药品通用名】 : 盐酸缬更昔洛韦片 【药品 规格】 :450mg*60片 【 万赛维(Valcyte) 适应症】 适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视...
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Thyrogen(促甲状腺素 alfa)重要的安全信息
Thyrogen(促甲状腺素 alfa)适应症和用法 甲状腺素(促甲状腺素 alfa)通过在患有某种类型的甲状腺癌(称为高分化甲状腺癌)的患者的随访中检测血液中的一种称为甲状腺球蛋白的激素来帮助...
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Xadago(沙芬酰胺)如何给药?
Xadago(沙芬酰胺)适应症和用法 Xadago被指示作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于帕金森病 (PD) 患者经历关闭发作。 使用限制:Xadago 尚未被证明可作为单一疗法有效治疗 PD。 Xadago(沙芬酰...
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阿那格雷(Anagrelid)被用作对羟基脲不耐受的血小板增多症(ET)患者的二线药物
阿那格雷( Anagrelid) 通过降低巨核细胞过度成熟来减少血小板生成。它被用作对羟基脲不耐受的血小板增多症(ET)患者的二线药物。 目前,阿那格雷 ( Anagrelid) 已获准在美国和欧洲用于治疗...
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阿那格雷(Anagrelid)可以治疗各种原因引起的血小板增多
【通用名称】 : 阿那格雷 【商品名称】 :Anagrelid 【全部名称】 :阿那格雷,盐酸阿那格雷,氯喹咪唑酮, 安归宁 Agrylin, Anagrelide 【生产厂家 】:德国Hexal 【药品规格】 :0.5mg*100粒 【贮藏条件...
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可在家自我注射!高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物Fasenra(benralizumab)
美国FDA已批准Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES),Fasenra是以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。 值得一提的是,Fasenra现在是...
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什么是甲基多巴(Methyldopa)?
通用名称: 甲基多巴(Methyldopa) 剂型 :口服片剂(250 mg;500 mg) 药物类别: 抗肾上腺素能药物,中枢作用 什么是甲基多巴(Methyldopa)? 甲基多巴(Methyldopa)通过降低血液中某些化学物质...
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FDA批准贝伐单抗生物仿制药Alymsys(bevacizumab-maly)
2022年4月13日,Amneal制药公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经批准了Alymsys (bevacizumab-maly),这是一种与 Avastin(bevacizumab,贝伐单抗) 类似的生物仿制药。 批准是基于数据表明生物仿制药产...
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每日仅一次!首款喷涂泡沫型银屑病药物Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)
2015年,美国FDA首次批准利奥制药(Leo Pharma)的Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)用于12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。 Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物,这是一种每天使用一次、不含...
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成人溶血性贫血创新药Pyrukynd (mitapivat) !
2022年2月17日,Agios Pharmaceuticals公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pyrukynd (mitapivat) 片用于治疗患有丙酮酸激酶(PK)缺乏症的成人溶血性贫血,这是一种罕见的、使人衰弱的终生溶...
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尿路上皮癌单一疗法PADCEV ™(enfortumab vedotin)获欧盟批准
2022年04月14日, 西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas) 联合宣布欧盟委员会(EC)已批准PADCEV (enfortumab vedotin)作为单一疗法,用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1抑制剂的局部晚...
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在哪可以买到Besremi(长效干扰素α-2b 注射剂)?
2021年11月12日,PharmaEssentia(药华医药)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Besremi(ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂)上市,用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)。 值得一...
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FDA批准的第一种治疗真性红细胞增多症药物:Besremi(长效干扰素α-2b 注射剂)
2021年11月12日,PharmaEssentia(药华医药)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Besremi(ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂)上市,用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)。 值得一...
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首款心衰新药Verquvo(vericiguat)降低了患者心衰住院和心血管原因死亡风险
2021年01月20日,拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合开发的开发的 鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Verquvo(vericiguat) 的新药申请(NDA)已经获得FDA批准,治疗 经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于4...
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NK细胞创新疗法用于CD30阳性复发或难治性HL和NHL患者疗效显著!
2022年4月10日,Affimed公布了一项正在进行的I/II期研究最新数据,该项研究旨在评估该公司领先的先天细胞接合器(ICE)AFM13预先与脐带血来源的自然杀伤细胞(cbNK)结合,用于CD30阳性复发或难治性霍...
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原发性性腺功能减退症用药:外用凝胶Andractim(双氢睾酮)
【处方药】 :是 【包装规格】 :80克/支,外用凝胶 【生产厂家 】:法国Besins International 【商品名 】:Andractim DHT 2.5% Gel 【药品名 】:Dihydrotestosterone(双氢睾酮凝胶) 【中文别名 】: 17-羟基-5...
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试验表明:每周5.0mg/m2的BT8009治疗的尿路上皮癌患者队列中,总缓解率达50%!
2022年4月12日,Bicycle Therapeutics公司在美国癌症研究协会(aacr)年会上公布了其基于双环肽的在研疗法BT8009治疗的尿路上皮癌最新临床试验结果。注:BT8009是该公司的第二代双环肽偶联毒素,靶向...
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加拿大批准EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌靶向疗法RYBREVANT(amivantamab)
导读:据加拿大癌症协会估计,15%的加拿大非鳞状细胞非小细胞肺癌患者有激活性EGFR突变。这种突变的频率在亚裔患者中更高(约39%),在亚太国家中更高(约47%)。与具有更常见的EGFR突变的个体...
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加拿大扩大GARDASIL ® 9 适应症:预防口咽癌和其他头颈癌
2022年4月11日,默克宣布加拿大卫生部已批准GARDASIL 9在9至45岁的个人中扩大适应症,以预防由HPV引起的感染。于2015年在中国香港上市。 值得一提的是,GARDASIL 9 是加拿大首个获准用于预防由 ...
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专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法:Tabrecta(卡马替尼)
美国FDA已批准靶向抗癌药Tabrecta(capmatinib,前称INC280,卡马替尼),用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括一线治疗(初治...
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婴儿痉挛症药物Sabril(氨己烯酸)怎么用量?
2009年8月21日,美国食品药品管理局(FDA)批准Sabril(氨己烯酸)口服溶液单药治疗1个月至2岁儿童的婴儿痉挛症(IS);Sabril片剂与其它药物联合用药,治疗成人复杂局部性癫痫发作(CPS)。注...
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研究表明Lumakras治疗KRAS G12C晚期nsclc患者的两年总体生存率达32.5%
2022年4月10日,在美国癌症研究协会(aacr)年会上,安进宣布了 Lumakras ( sotorasib )长期疗效和安全性数据,这些数据来自于codebreak 1001/2阶段试验,该试验用于接受 Lumakras (sotorasib)治疗的kras g12c突变...
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在哪可以买到Biktarvy(必妥维®)?
美国食品和药物管理局(FDA)已批准3合1复方药Biktarvy(bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide,BIC/FTC/TAF,30mg/120mg/15mg),比克恩丙诺低剂量片剂,用于体重至少14公斤至25公斤以下、已实现病毒...
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Biktarvy(必妥维®)获FDA批准治疗年幼(体重14-25公斤)HIV-1儿童感染者
美国食品和药物管理局(FDA)已批准3合1复方药Biktarvy(bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide,BIC/FTC/TAF,30mg/120mg/15mg),比克恩丙诺低剂量片剂,用于体重至少14公斤至25公斤以下、已实现病毒...
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帕金森病新化学实体沙芬酰胺在中国申请上市!
2017年3月,FDA宣布批准沙芬酰胺片(商品名:Xadago)作为一种附加治疗药物,用于目前正在服用左旋多巴/卡比多巴并出现关期发作的帕金森病患者。 此次批准,使沙芬酰胺成为十余年来首个在...
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首个美国市场批准的鸟型分枝杆菌肺病药物Arikayce(阿米卡星脂质体吸入悬液)
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Arikayce(阿米卡星脂质体吸入悬液),作为联合抗菌药物方案的一部分,用于治疗选择有限或没有治疗选择的由鸟型分枝杆菌(MAC)导致的非结核分枝杆菌(...
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Ultomiris持续改善全身型重症肌无力患者功能活动和生活质量达60周
根据4月5日在2022年美国神经病学学会(AAN)年会上公布的来自III期CHAMPION-MG(NCT03920293)试验开放标签扩展(OLE)的新的长期随访结果显示,Ultomiris (ravulizumab-cwvz) 在抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全...
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2022年3月:FDA共批准9款新药,涉及内分泌疾病、胃和肝脏疾病、神经疾病、肿瘤等
2022年3月份,美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物主要涉及内分泌疾病、胃和肝脏疾病、神经疾病、肿瘤等疾病。 一、ADLARITY(多奈哌齐透皮贴片) 2022年3月11日,FDA批准了Corium制药的乙酰胆碱...
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诺华公布Kesimpta在多发性硬化症患者中的疗效和安全性的四年新数据
2022年4月5日,诺华公司今天宣布了来自ASCLEPIOS I/II期试验和ALITHIOS开放标签扩展试验的新的长期数据。 此次数据证明了Kesimpta的长期疗效和安全性(ofatumumab),持续降低残疾恶化的风险,用于治疗...
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诺华宣布EMA批准Tislelizumab用于食管癌和肺癌的监管审查
2022年4月6日,诺华宣布欧洲药品管理局(EMA)批准Tislelizumab的上市许可申请(MAAs )。Tislelizumab是一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,被开发为单一疗法和与其他疗法联合使用。 目前,tislelizumab可用于...
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