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酸性鞘磷脂酶缺乏症新药!FDA批准Xenpozyme (olipudase alfa-rpcp)
2022年8月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xenpozyme (olipudase alfa-rpcp)用于治疗成人和儿童患者的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的非中枢神经系统(非CNS)表现。 值得一提的是,Xenpozyme是专门用于...
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治疗BRCA突变、HER2阴性的高危早期乳腺癌!日本批准Olaparib (Lynparza)
2022年8月26日,日本厚生劳动省已批准olaparib (Lynparza)作为以下患者的辅助治疗乳腺癌-突变的HER2阴性高危早期乳腺癌。 该批准基于3期OlympiA试验(NCT02032823)的发现,该试验表明,与安慰剂相比,奥...
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以色列卫生部批准Danyelza(Naxitamab)治疗1岁及以上儿童患者高危神经母细胞瘤
2022年08月30日,武田以色列公司宣布以色列卫生部已批准Danyelza(Naxitamab)联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 用于治疗1岁及以上儿童患者和复发或难治性高危成人患者对先前治疗表现出部...
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1周仅给药1次!罗米司亭Nplate(romiplostim)治疗原发免疫性血小板减少症
原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia, ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点,主要发病机制是血小板自身抗原免疫...
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治疗2型糖尿病相关的慢性肾病!美国已批准非奈利酮(Kerendia,finerenone)
拜耳公司(Bayer)已于2021年7月9日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了非奈利酮(Kerendia,finerenone)用于治疗与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)症状,包括表皮生长因子受体(eGFR)持续下...
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慢性髓细胞白血病新药!欧盟批准Scemblix(asciminib)
2022年08月29日,诺华公司宣布欧盟委员会 (EC) 已批准Scemblix (asciminib) 用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病 (Ph+ CML-CP) 成年患者。 此...
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EMA接受Inqovi(地西他滨和cedazuridine)的上市许可申请,用于成人急性髓性白血病
2022年8月24日,根据Astex Pharmaceuticals的新闻稿,欧洲药品管理局(EMA)接受Inqovi(地西他滨和cedazuridine)的上市许可申请,用于治疗不符合标准诱导化疗治疗条件的成人急性髓性白血病(AML)患者...
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FGFR1髓系或淋巴系肿瘤新药!FDA批准Pemazyre(pemigatinib,培米替尼)
2022年08月26日,Incyte公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Pemazyre(pemigatinib,培米替尼)用于治疗带有FGFR1基因重组的复发或难治性髓系或淋巴系肿瘤(MLNs)成人患者。 Pemazyre的活性药...
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欧盟已授予双特异性抗体疗法Tecvayli(teclistamab)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
2022年8月24日,强生旗下杨森制药公司新闻稿宣布欧盟委员会(EC)已授予Tecvayli(teclistamab)作为单一疗法用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的有条件上市许可(CMA)。该患者必须至少接...
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科普|小孩患上近视,戴眼镜还是用低浓度阿托品?
谈到近视,很多人首先想到的是佩戴眼镜,而0.01%阿托品是公认有效控制近视的药物,佩戴眼镜和使用阿托品,这两者该怎么选呢?让我们一起来了解一下眼镜和低浓度阿托品各自的特点,再做...
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科普|你全面了解0.01%阿托品:使用0.01%阿托品能预防近视吗?
孩子患上近视,想使用0.01%阿托品来控制,但是又不知道这药是否真的有效,下面让我们一起来全面了解低浓度阿托品,了解之后再做决定也不迟。 一、什么人群适用0.01%阿托品 目前,0.01%阿托...
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治疗儿童慢性移植物抗宿主病!FDA批准Imbruvica (ibrutinib,伊布替尼)
2022年08月24日,艾伯维(AbbVie)公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准使用BTK抑制剂Imbruvica (ibrutinib,伊布替尼)治疗在一种或多种系统治疗失败后的1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病...
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全球首个A型血友病基因疗法!欧盟批准Roctavian有条件上市
A型血友病也被称为因子VIII(FIII)缺乏或经典血友病,是一种由凝血因子VIII缺失或缺陷引起的X连锁遗传病,患者会反复发生持续或自发性出血,特别是在关节、肌肉或内脏器官中,长期可导致...
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ANCA相关性血管炎附加疗法!英国NICE批准Tavneos(avacopan)常规使用
据Vifor制药公司8月18日宣布,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)已建议其国家医疗服务体系(NHS)常规使用最近批准的Tavneos(avacopan)与利妥昔单抗或环磷酰胺方案联合用于治疗患有严重活动性...
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2022年世界肺癌大会上Lumakras(索托拉西布,AMG510)治疗KRAS G12C突变肺癌研究数据亮眼
2022年8月6日至9日,2022年世界肺癌大会(WCLC)在奥地利维也纳召开,会议期间发表的各项研究中,Lumakras(索托拉西布,Sotorasib,AMG510)治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的研究结果引人瞩目。 AMG510是...
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Sabril(喜保宁,氨己烯酸片)一线治疗局灶性癫痫发作疗效显著、耐受性好
2009年8月,喜保宁(Sabril,氨己烯酸片)在美国获批上市,2019年1月,美国FDA批准首款Sabril(氨己烯酸)500毫克片剂仿制药,治疗复杂部分性癫痫发作,也称为局灶性癫痫发作,用于10岁及以上...
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治疗非肌层浸润性膀胱癌!吉西他滨联合多西他赛
根据发表在《美国癌症杂志》9月刊上的一项研究,吉西他滨联合多西他赛可能是高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的替代疗法。 来自爱荷华市爱荷华大学的Ian M. McElree及其同事对2013年5月至2021年...
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Kerendia(finerenone)为糖尿病肾病患者带来了一种更有效的新治疗方案
2021年7月9日,美国FDA批准Kerendia(finerenone)片剂上市,用于治疗伴有2型糖尿病的慢性肾病(CKD)成年患者,降低其肾功能衰退、肾衰竭、心血管死亡、非致命心肌梗死和因心力衰竭住院的风险。 K...
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控制儿童近视0.01%阿托品好,还是1%阿托品好?低浓度阿托品“善瞳”怎么样?
阿托品是目前唯一公认的能控制近视发展的药物,被许多家长奉为近视神药,阿托品分为不同浓度,比如1%阿托品凝胶和0.01%阿托品滴眼液,这两种阿托品在控制近视效果上不尽相同,那么家长...
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小细胞肺癌进展后的治疗新方法!美国FDA已批准ZEPZELCA(鲁比卡丁)
2020年6月, 美国FDA加速批准 ZEPZELCA(鲁比卡丁)用于治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者。 Zepzelca的活性药物成分为lurbinectedin,是一种RNA聚合酶II的抑制剂,...
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治疗多重耐药HIV感染成人患者!吉利德科学批准Sunlenca(lenacapavir)
2022年08月22日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,欧盟委员会(EC)已授予长效HIV-1 CAPSID抑制剂Sunlenca(lenacapavir)注射液和片剂的上市许可,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药...
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治疗不可切除或转移性 HER2低表达乳腺癌!Enhertu已在美国获批
近日,Enhertu(trastuzumab deruxtecan,简称T-DXd)已在美国获批,用于治疗不可切除或转移性 HER2低表达(免疫组化 [IHC] 1+或2+ /原位杂交 [ISH] 阴性)乳腺癌成人患者,患者在转移性阶段中接受过化疗...
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真性红细胞增多症新药BESREMi疗效和安全性如何?
美国FDA已批准了真性红细胞增多症新药单糖基(PEG)化长效干扰素BESREMi (ropeginterferon alfa-2b-njft),该批准基于PEGINVERA和PROUD/CONTINUATION-PV研究的安全性以及来自 PEGINVERA 临床研究计划的疗效数据。...
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真性红细胞增多症新药Besremi已纳入美国NCCN实践指南
2021年11月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b-njft),用于治疗成年人真性红细胞增多症(PV)。 Ropeginterferon alfa-2b是一种新型长效型(98%)单一异构体聚乙二醇脯氨...
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省略放、化疗!Jemperli(dostarlimab-gxly)治疗dMMR局部晚期直肠癌:患者完全缓解
新辅助化疗和放疗后行直肠手术切除是局部晚期直肠癌的标准治疗方法。直肠癌的一个亚群是由错配修复缺陷(dMMR)引起的。由于dMMR结直肠癌在转移性疾病的情况下对程序死亡1(PD-1)阻断应答...
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0.01%阿托品有副作用吗?能不能长期使用?
家长最不希望发生的事情就是孩子患上近视,只要没到放弃治疗那步,家长们会想尽办法控制孩子近视发展。目前公认能有效控制近视发展的药物只有阿托品,但是药三分毒,家长们会顾虑0...
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肿瘤相关骨软化症新药!欧盟已批准Crysvita( burosumab,布罗索尤单抗)
2022年08月19日,KYOWA KIRIN公司宣布,欧盟委员会已批准Crysvita( burosumab,布罗索尤单抗)治疗在1至17岁的儿童和青少年和成年人中与肿瘤诱导的骨质软化症(TIO)中与磷酸间充质肿瘤(PMT)相关...
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帕金森病疗法!FDA已批准Xadago(safinamide,沙芬酰胺)
2017年3月21日,美国FDA批准沙芬酰胺Xadago(safinamide)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,经历关闭发作加重的帕金森症。 批准使沙芬酰胺成为十余年来首个在美国获批用于治疗帕金森病的新化学...
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接受美泊利珠单抗(Mepolizumab)治疗可减少重度哮喘儿童病情恶化
2022年8月13日,发表在《柳叶刀》杂志上的一项研究,居住在社会经济条件较差的城市社区并接受美泊利珠单抗(Nucala,Mepolizumab)治疗的患有易发作嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童和青少年的哮喘发...
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FDA批准基因疗法Zynteglo用于儿科和成人输血依赖性β地中海贫血
2022年8月17日,根据FDA的新闻稿,美国FDA已批准betibegelogene autotemcel(beti-cel;Zynteglo)适用于需要定期输注红细胞的成人和儿童-地中海贫血患者。 患者将接受作为单剂量给药的1倍基因治疗的bet...
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