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难治性多发性骨髓瘤新药!欧盟批准Pepaxti(Melflufen)
2022年8月18日,Oncopeptides公司宣布欧盟委员会(EC)授予Pepaxti(melphalan flufenamide,melflufen,美法仑氟芬胺)与地塞米松(dexamethasone)联用治疗多发性骨髓瘤成人患者的上市许可。此次授权将使P...
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Tabrecta(卡马替尼)治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌获FDA完全批准
2022年8月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布授予了Tabrecta(capmatinib,卡马替尼)常规批准,用于治疗经FDA批准的测试检测具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变的成人转移性非小...
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美国FDA批准Vonjo(pacritinib)用于骨髓纤维化伴贫血患者的新药申请
2022年8月18日,根据药物开发商GSK的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了Vonjo(pacritinib,帕瑞替尼)用于骨髓纤维化伴贫血患者的新药申请。 Vonjo(pacritinib,帕瑞替尼)是一款新...
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输血依赖性β地中海贫血新药!美国批准基因疗法Zynteglo上市
2022年8月17日,luebird bio公司开发的基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)在美国获批上市,用于治疗需要接受常规血红细胞输注的地中海贫血患者。 值得一提的是,Zynteglo是针对这一患...
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欧盟批准慢性心力衰竭新药Verquvo(维利西呱,vericiguat)
2021年07月21日,拜耳(Bayer)公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Verquvo(vericiguat,2.5mg,5mg,10mg片剂),用于近期发生了需要静脉(IV)治疗的失代偿事件后恢复稳定的、射血分数降低的、有症...
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Enhertu延缓了HER2阳性转移性乳腺癌患者的生长和扩散
2022年8月15日,阿斯利康公司宣布与日本第一三共公司合作开发的Enhertu延缓了先前接受治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌的生长和扩散。 Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC), 通过一种...
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克罗恩病药物Entocort(布地奈德)在怀孕和哺乳期间可不可以使用?
Entocort(Budesonide,布地奈德)是一种靶向肠道的类固醇。肝脏会在影响身体其他部分之前将其分解,因此通常比其他皮质类固醇的副作用更小。但是,我们都知道,生育、怀孕和哺乳期间用药...
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美国《NCCN指南》建议Trodelvy(戈沙妥珠单抗)治疗三阴性乳腺癌为首选方案
2022年8月3日,吉利德公司公布了美国《NCCN指南》对Trodelvy(通用名称:sacituzumab govitecan-hziy;中文译名:戈沙妥珠单抗)在两种转移性乳腺癌中使用的最新修订。 在接受至少两种既往治疗(至少...
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曲妥珠单抗(T-DXd;Enhertu)治疗HER2+晚期乳腺癌显著改善无进展生存期(PFS)
近日,根据阿斯利康公司发布的关于3期DESTINY-Breast02试验的新闻稿(NCT03523585), 曲妥珠单抗(T-DXd;Enhertu)治疗在HER2阳性的不可切除和/或转移性乳腺癌患者中产生了具有统计学意义和临床意义的无...
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防控近视有哪些手段?0.01%阿托品滴眼液真的有效?
随着科技发展,电子产品层出不穷,加之疫情影响、网课变多,孩子用眼时间变长,增加患上近视的隐患。如何控制近视发展,成为许多家长面临的难题,那么我们一起来看看有哪些手段能防...
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如何正确使用低浓度阿托品来控制近视?温士顿‘善瞳’眼药水效果怎么样?
很多家长想给孩子使用0.01%阿托品来控制近视,但如何使用才能发挥最大的治疗效果呢?下面让我们一起来看看,0.01%硫酸阿托品滴眼液的正确使用方法。 一、需要持续使用多久 ? 根据新加坡...
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使用熊猫血RhoGAM(抗RHD免疫球蛋白)该了解些什么?如何使用?
RhoGAM(RHO immune,抗RHD免疫球蛋白)适应症 : Rh阴性母亲分娩或流产Rh阳性胎儿时,胎儿红细胞中的Rh-D抗原可进入母体血液,与母体的免疫活性细胞反应,而引起异型免疫反应。抗D人免疫球蛋...
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HIV-1儿童感染者新药!FDA已批准低剂量片剂剂型Biktarvy(必妥维)
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Biktarvy(中文译名:必妥维)的一种新的低剂量片剂剂型(bictegravir 30 mg/emtricitabine 120 mg/tenofovir alafenamide 15 mg,比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦,BIC/FTC...
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美国FDA批准Ventana MMR RxDx辅助鉴别dMMR实体瘤及pMMR子宫内膜癌
2022年08月11日,美国FDA批准罗氏(Roche)公司宣布其伴随诊断检测试剂盒Ventana MMR RxDx扩展适应症,用于确定适合PD-1抑制剂Keytruda治疗的错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤患者和错配修复正常的(...
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Entocir(budesonide,布地奈德)治疗克罗恩病效果如何?
Crohn(克罗恩 )病是一种慢性炎症性疾病,病变主要累及肠,目前还不清楚此病的确切病因。主要的症状包括腹泻、腹部绞痛、发热和直肠出血等。目前还没有治愈克罗恩病的方法,也没有某...
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减少广泛期小细胞肺癌某些化疗引起的骨髓抑制!FDA批准Cosela(曲拉西利,trilaciclib)
美国FDA已批准Cosela(曲拉西利,trilaciclib)用于减少广泛期小细胞肺癌某些化疗引起的骨髓抑制。Cosela可能是通过抑制CDK4/6酶,从而减少化疗引起的骨髓细胞损伤。 Trilaciclib是目前全球第一个也...
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Aduhelm(阿杜那单抗注射液)治疗阿尔茨海默症注意事项及不良反应
2021年06月07日,美国食品药品监督管理局FDA宣布加速批准美国渤健(Biogen)公司A淀粉样蛋白抗体 Aduhelm (aducanumab-avwa, 阿杜那单抗 注射液) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。 两项3期研究...
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治疗12岁以上轻中度特应性皮炎及白癜风患者!美国FDA已批准Opzelura(鲁索替尼)
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼,鲁索替尼 ,1.5%乳膏剂)一个新的适应症:该药是一款非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂,用于成人和青少年(年龄>12岁)患者,...
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美国FDA批准HER2低表达乳腺癌首个靶向药物Enhertu
在部分乳腺癌患者中,癌细胞表面存在一些HER2蛋白,但并不足够被认为是HER2阳性的,临床上称其为HER2低表达。虽然有专门针对HER2阳性乳腺癌细胞上的HER2受体的靶向药物,如曲妥珠单抗,但这...
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低浓度阿托品能否控制近视?
受疫情影响,许多中小学采用网络授课,学生用眼时间增长,户外活动时间减少,导致近视低龄化、严重化。许多家长希望能通过药物控制儿童近视,低浓度阿托品进入了大众视野,那么阿托...
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长期使用低浓度阿托品安全吗?有没有副作用?
0.01%阿托品是世界公认的具有延缓近视效果的药品,很多家长想要给孩子使用低浓度阿托品来延缓近视进程,但在使用之前难免会有疑虑,长期使用低浓度阿托品安全吗? 一、有效延缓近视 阿...
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多发性硬化症药物Fampyra(氨吡啶缓释片)显著改善患者其行走能力
欧盟委员会(EC)已授予Fampyra(dalfampridine ER,氨吡啶缓释片)完全批准,用于多发性硬化症(MS)患者改善其行走能力。 此次批准,是基于III期临床研究ENHANC 的数据,该研究证实了Fampyra长期...
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Cosela(trilaciclib,曲拉西利)可降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率
Cosela(曲拉西利,Trilaciclib)是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂,动物研究发现Cosela通过短暂的G1阻滞,降低了骨髓造血千细胞的复制负担,从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭,实现化疗...
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治疗转移性激素敏感性前列腺癌!美国批准Nubeqa与多西紫杉醇联用
2022年08月05日,拜耳公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准雄激素受体抑制剂(ARi) Nubeqa (darolutamide,达罗他胺)与多西他赛的补充新药申请 (sNDA):治疗转移性激素敏感性前列腺癌(...
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子宫内膜异位症相关疼痛新药!FDA批准单片、每天一次疗法MYFEMBREE
2022年8月5日,Myovant Sciences和辉瑞公司联合宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准MYFEMBREE (relugolix 40mg、雌二醇 1mg 和醋酸炔诺酮 0.5mg)作为单片、每天一次的疗法,用于治疗与绝经前妇女子宫...
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ATTR淀粉样变心肌病有望迎来新药!Patisiran 3期结果积极
2022年8月3日,Alnylam制药宣布评估patisiran在甲状腺素运载蛋白介导的(ATTR)淀粉样变性伴心肌病的成人患者中的疗效和安全性的APOLLO-B 3期研究阳性顶线结果显示,与安慰剂相比,Patisiran在12个月时...
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防控近视新药-善瞳滴眼液
现代生活方式使得近视的发病率越来越高,并且呈现低龄化的趋势,社会对于改善近视进展的药物的呼声也越来越高。近年来,有越来越多的研究证实, 阿托品对近视进展有确切的延缓作用,...
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Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)治疗肺乳胃肠四大癌种相关临床数据如何?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ) 是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物...
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欧盟批准Olaparib(奥拉帕尼)用于BRCA突变的HER2阴性早期乳腺癌
2022年8月4日,欧盟委员会已批准Olaparib (Lynparza)作为单药或与内分泌疗法联合用于辅助治疗患有生殖系BRCA1/2突变、HER2阴性、高危早期乳腺癌的成年患者,这些患者之前接受过新辅助或辅助化疗...
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银屑病首款喷涂泡沫型药物Enstilar长期治疗疗效与安全性怎么样?
Enstilar是钙泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇)的复方产品,在美国被批准用于12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。 值得一提的是,Enstilar也是首款喷涂泡沫型银...
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