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Soliris(eculizumab,依库组单抗)获批的4个适应症相关临床数据,包括全身性重症肌无力
Soliris(eculizumab,依库组单抗)是一种适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、全身性重症肌无力(gMG)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。该药物...
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科普|低浓度阿托品和多巴胺为什么能控制近视?
我们常说,让孩子进行户外活动可以预防近视。阳光和运动可以让身体产生多巴胺,但是多巴胺和视力之间有什么关系,很多人都不知道。而多巴胺对于使用低浓度阿托品的意义又是什么?让...
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新数据显示Lumakras靶向治疗组合有望治疗晚期KRASG12C突变的结直肠癌
正在9月12日的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上,安进公司公布的1b期CodeBreaK 101研究的最新数据显示,Lumakras(通用名:sotorasib;中文名:索托拉西布;又称AMG 510 )与Vectibix联合在KRAS G12C突变的结...
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XENPOZYME(olipudase alfa-rpcp)治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症相关重要安全信息
XENPOZYME(olipudase alfa-rpcp)适应症和用法 适用于治疗成人和儿童患者的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的非中枢神经系统表现。 ASMD是由酸性鞘磷脂酶(ASM)活性降低引起的。XENPOZYME是一种酶替代疗法,提供...
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肝肾综合征(HRS)新药!美国FDA批准Terlivaz(Terlipressin)
Mallinckrodt plc公司于2022年9月14日宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准Terlivaz(terlipressin,特利加压素注射剂),用于改善患有肝肾综合征(HRS)成人的肾功能迅速下降。预计将在未来几周内分销...
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首个治疗面部血管纤维瘤凝胶!HYFTOR (西罗莫司,0.2%)重要安全信息,包括黑框警告
HYFTOR (西罗莫司 外用 凝胶,sirolimus topical gel ,0.2%)是第一个也是唯一一个治疗面部血管纤维瘤的局部凝胶!食品药品监督管理局(FDA)于2022年3月批准用于成人和6岁及以上儿童的结节性硬化...
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治疗成人重症肌无力!Soliris(eculizumab)重要安全信息,包括黑框警告
Soliris(eculizumab)是一种影响你免疫系统的处方药,可以降低你免疫系统抵抗感染的能力。该药获美国FDA批准用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人重症肌无力(gMG),目前尚不清楚其对gMG患...
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奥希替尼(Osicent)辅助治疗EGFR突变肺癌,持续改善无病生存期(DFS)
奥希替尼( AZD-9291,Osicent ) 是一种不可逆的第三代EGFR TKI,在非小细胞肺癌中证明具有临床活性,包括针对中枢神经系统转移。非小细胞肺癌患者存在EGFR突变(EGFRm),EGFR-TKI可阻断驱动肿瘤...
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FDA批准新型白细胞刺激因子ROLVEDON (eflapegrastim- xnst) 治疗中性粒细胞减少症
2022年09月09日,Spectrum Pharmaceuticals生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准ROLVEDON (eflapegrastim-xnst)注射液,用于降低发热性中性粒细胞减少症患者的感染风险。预计将在2022年第四...
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成人中重度斑块型银屑病新药!美国FDA批准Sotyktu (deucravacitinib)
2022年9月9日,百时美施贵宝公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sotyktu (deucravacitinib)用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成年患者。Sotyktu不建议与其他强效免疫抑制剂...
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安必素(AmBisome)治疗真菌感染临床疗效和安全性
安必素(AmBisome),是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂。主要适用于发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗;HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗;曲霉属、念珠菌属和/或隐球...
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奥美拉唑新型胃酸抑制剂!FDA批准Konvomep治疗活动性良性胃溃疡
Azurity制药于9月2日宣布,美国食品药品监督管理及(FDA)已批准口服悬浮液药品Konvomep(奥美拉唑和碳酸氢钠口服混悬液)用于活动性良性胃溃疡的短期治疗(4至8周),并降低危重患者上消化...
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欧盟批准IMCIVREE(setmelanotide) 的上市许可,治疗Biedl综合征相关的饥饿
2022年09月06日,Rhythm Pharmaceuticals公司宣布欧盟委员会 (EC) 扩大了IMCIVREE(setmelanotide) 的上市许可,包括治疗肥胖和控制与基因确认的Bardet-Biedl综合征 (BBS) 相关的饥饿在6岁及以上的成人和儿童患者...
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控制近视“神药”——阿托品滴眼液安全性如何?以临床试验数据为例
近视是世界上最常见的眼科疾病。如今患有近视的孩子们越来越多,如果不及时进行干预治疗,极有可能发展成为高度近视;并且,近视发生的年龄越小,越易发展为高度近视。而高度近视除...
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罗米司亭Nplate(romiplostim)治疗免疫性血小板减少症该如何使用?
罗米司亭Nplate(romiplostim)治疗免疫性血小板减少症效果是不少患者所关注的,免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性疾病,其主要症状是血小板减少和出血,免疫性血小板减少症发...
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血小板减少症常规治疗药物Nplate(romiplostim,罗米司亭)
Nplate(romiplostim,罗米司亭)在美国已获批准用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的 免疫性血小板减少症(ITP) 成人患者,以及用于ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球...
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CAR T细胞疗法Tecartus治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病在欧盟获批
2022年09月06日,欧盟委员会 (EC) 已批准吉利德CAR T 细胞疗法Tecartus (brexucabtagene autoleucel) 用于治疗26 岁及以上患有复发性或难治性 (r/r) B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的成年患者。 该批准得...
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青光眼新组合疗法!Rocklatan (奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液)已获美国FDA批准
青光眼(glaucoma)是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降为共同特征的疾病,病理性眼压增高、视神经供血不足是其发病的原发危险因素,视神经对压力损害的耐受性也与青光眼的发...
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科普|低浓度阿托品滴眼液使用需注意哪些方面?
近些年来,随着电子产品走入千家万户,越来越多的孩子出现近视症状,引起了家长的忧虑。2019年,《自然》杂志子刊曾报道,使用低浓度的阿托品滴眼液是目前控制近视最有效的方法,低剂...
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FDA批准durvalumab联合吉西他滨治疗局部晚期/转移性胆道癌
2022年9月2日,根据美国食品药监局FDA的新闻稿,FDA已经批准将durvalumab (Imfinzi)和吉西他滨联合用于局部晚期或转移性胆道癌的成年患者。 该组合作为3期TOPAZ-1试验(NCT03875235)的一部分进行了评估...
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澳大利亚批准Eikance 0.01% 阿托品滴眼液用于减缓儿童和青少年近视的发展
据Aspen于3月17日宣布,澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 已批准Eikance(Atropine sulfate monohydrate)0.01% 滴眼液,即0.01%硫酸阿托品滴眼液,用于减缓儿童和青少年近视的发展。Eikance可作为一种减缓近视...
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非节段性白癜风!FDA批准Opzelura(芦可替尼,鲁索替尼)1.5%乳膏剂
2022年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Opzelura(芦可替尼,鲁索替尼)1.5%乳膏剂用于局部治疗成人和12岁儿童患者的非节段性白癜风。这是第一个用于治疗12岁及以上人群的外用...
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FDA批准ORKAMBI(lumacaftor/ivacaftor)治疗1岁及以上的囊性纤维化儿童患者
2022年9月2日,Vertex公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准复方药物ORKAMBI(lumacaftor/ivacaftor),用于治疗1岁至12岁囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因存在双拷贝F508del突变的囊性纤维化(CF)儿...
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Kerendia (finerenone,非奈利酮)处方信息更新:纳入FIGARO-DKD研究的心血管数据
2022年9月2日,Kerendia (finerenone,非奈利酮)的处方信息已更新,纳入了来自FIGARO-DKD慢性肾病(CKD)和二型糖尿病患者心血管(CV)结果研究(ClinicalTrials.gov: NCT02545049)的数据。 Kerendia是非甾体选择性盐皮质...
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科普|孩子为什么会近视?近视后可以用0.01%阿托品么?
孩子近视后,家长都会自责,为什么孩子突然就近视了?其实近视并非一夜之间形成的,它是由假性近视逐步发展成为真性近视的,了解近视的形成原因和发展过程,才能有针对性的控制近视...
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首个外用药物治疗结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤Hyftor已在美国上市!
据Nobelpharma America公司于8月30日通过新闻稿宣布, 美国批准Hyftor(sirolimus topical gel,西罗莫司外用凝胶)0.2%上市,治疗成人和6岁及以上儿童与结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤。 Hyftor是一种...
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泛发性脓疱性银屑病新药!FDA批准IL-36R抗体Spevigo(spesolimab)
2022年9月1日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准选择性白细胞介素-36受体(IL-36R)抗体Spevigo(spesolimab)上市,用于治疗泛发性脓疱性银屑病(...
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FDA暂时批准Libervant (diazepam) 治疗12岁及以上癫痫患者
2022年8月31日,Aquestive Therapeutics公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已暂时批准Libervant (diazepam) 用于急性治疗具有不同特征的频繁发作活动的间歇性、刻板印象发作(即发作丛集、急性重复性...
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酸性鞘磷脂酶缺乏症新药!FDA批准Xenpozyme (olipudase alfa-rpcp)
2022年8月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xenpozyme (olipudase alfa-rpcp)用于治疗成人和儿童患者的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的非中枢神经系统(非CNS)表现。 值得一提的是,Xenpozyme是专门用于...
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治疗BRCA突变、HER2阴性的高危早期乳腺癌!日本批准Olaparib (Lynparza)
2022年8月26日,日本厚生劳动省已批准olaparib (Lynparza)作为以下患者的辅助治疗乳腺癌-突变的HER2阴性高危早期乳腺癌。 该批准基于3期OlympiA试验(NCT02032823)的发现,该试验表明,与安慰剂相比,奥...
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