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REZLIDHIA(Olutasidenib)治疗IDH1突变急性髓系白血病效果怎么样?
2022年12月1日,美国FDA批准了Rigel制药的Rezlidhia(olutasidenib)胶囊用于患有敏感性IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者,该突变由雅培的RealTime IDH1 Assay检测。该检测与该药物一起...
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肺癌KRAS靶向治疗新突破!Krazati (adagrasib)已获美国FDA批准
Mirati治疗学公司于2022年12月12日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Krazati(adagrasib,研究代码为MRTX849,阿达格拉西布) 。这是继Lumakras后的第二个KRASG12C突变靶向药。该加速批准能否获得...
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欧盟批准首个同种异体T细胞免疫疗法Ebvallo(tabelecleucel)治疗罕见血癌
据Atara公司于12月19日宣布,欧盟委员会(EC)批准了世界上第一个同种异体、现成的T细胞免疫疗法Ebvallo(tabelecleucel),用于治疗一种罕见的血癌:EB病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病(EBV+PTL...
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复发型多发性硬化症新药!FDA批准CD20单抗Briumvi(ublituximab-xiiy)
TG Therapeutics生物制药公司于2022年12月28日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Briumvi(ublituximab-xiiy)用于治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的各种形式,包括成人的临床孤立综合征、复发缓解...
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FDA批准TYMLOS(abaloparatide)扩大使用范围:用于增加骨折高危骨质疏松症患者的骨密度
据Radius公司12月20日宣布,其骨质疏松症药物TYMLOS(abaloparatide)获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大使用,可用于增加骨折高危骨质疏松症患者的骨密度。 此次获批具体适应症:作为增加具...
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尿素循环障碍新药!美国FDA批准Olpruva(苯丁酸钠口服混悬液)
Acer Therapeutics制药公司与其合作伙伴RELIEF THERAPEUTICS Holding SA生物制药公司于2022年12月27日联合宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Olpruva(sodium phenylbutyrate,苯丁酸钠口服混悬液),用于治疗...
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假性近视有什么特点?可以使用0.01%阿托品治疗吗?
儿童青少年在近视之前,很多都会经历假性近视,假性近视如果及时干预,好好休息还是可以恢复视力的,但是任由其发展,则会形成近视,一旦近视,视力将很难恢复到以前,因此及时发现...
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脉络膜和近视有什么关系,使用0.01%阿托品有用吗?
我们的眼睛是一个很复杂的器官,而脉络膜是眼球中重要的组成部分,近年来关于脉络膜的研究越来越多,其中关于脉络膜增厚对近视防控的作用可以说是最引人注目的。 脉络膜是眼球中膜后...
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首个膀胱癌基因疗法!Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)获FDA批准
Ferring Pharmaceuticals制药公司在2022年12月22日宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Adstiladrin(nadofaragene firadenovec)作为第一种基因疗法,用于治疗卡介苗(BCG)无效的高危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的原位...
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滤泡性淋巴瘤新药!FDA批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)
罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年...
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多重耐药HIV-1感染新药!FDA批准Sunlenca (lenacapavir) 与其他ARV联合使用
吉利德( Gilead )科学公司于2022年12月22日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sunlenca (lenacapavir) 与其他抗逆转录病毒药物(ARV)联合使用,治疗具有多重耐药(MDR) HIV-1感染的重度治疗经验(HTE)成年...
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控制眼轴增长、延缓近视进展!低浓度阿托品效果到底怎么样?
据了解,阿托品本是一种抗胆碱药,由颠茄和其他茄科植物提取而来,眼科领域常用于散瞳检查验光,可以缓解睫状肌痉挛,在使用的过程中医生们还发现,阿托品同时还可缓解近视,但存在...
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不含任何眼部外用制剂防腐剂!FDA批准Iyuzeh(拉坦前列素滴眼液)0.005%治疗青光眼
Thea Pharma制药公司在2022年12月15日宣布美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准Iyuzeh(拉坦前列素滴眼液)0.005%的新药申请(NDA):用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)患者的高眼压(IOP)。 Iyuzeh是一...
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适用于Humira所有适应症!Humira生物仿制药Idacio(adalimumab-aacf)获FDA批准
Fresenius Kabi医疗保健公司于2022年12月14日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Idacio (adalimumab-aacf)用于修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的所有适应症,包括:类风湿性关节炎(...
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全球首款明确缓解近视的滴眼液Eikance 0.01%已在澳大利亚获批
据Aspen制药公司于2022年3月17日宣布,澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 已批准Eikance(Atropine sulfate monohydrate)0.01% 滴眼液,即0.01%硫酸阿托品滴眼液,用于减缓儿童和青少年近视的发展。Eikance可作...
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针对成年KRAS患者的靶向疗法!FDA加速批准Krazati (adagrasib)用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌成年患者
Mirati Therapeutics治疗公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Krazati (adagrasib)用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者先前至少接受了...
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腺泡状软组织肉瘤新药!FDA宣布批准Tecentriq (atezolizumab)
腺泡状软组织肉瘤(ASPS)是一种较少见的恶性软组织肉瘤亚型,约占所有软组织肉瘤的1%。ASPS最常见于四肢和躯干,主要发生于15-35岁的年轻人,而头颈部是儿童最常见的病变。针对该病的治...
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近视除了遗传因素影响外还和什么有关?使用0.01%阿托品真的有效!
有些家长会很奇怪,平时在生活上十分注意用眼卫生,学习上也注意不让孩子长期视疲劳,怎么还是近视了?近视除了遗传因素影响外,还可能和孩子的发型有关。 刘海过长往往会遮挡眼睛,...
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Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)有效治疗复杂尿路感染、成人革兰氏阴性细菌感染
2019年11月,美国食品药品监督管理局FDA宣布批准Fetroja (cefiderocol,头孢地尔),适用于18岁或以上的患者,用于治疗复杂的尿路感染(cUTIs),包括由以下敏感的革兰氏阴性微生物引起的肾盂肾炎:大...
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阿托品是什么?通过哪个部分吸收?购买0.01%阿托品需要注意什么?
都说低浓度阿托品是临床证实能有效控制儿童青少年近视进程的药物,那么阿托品是通过哪个部分吸收?下面让我们一起来看看。 阿托品是一种水溶性药物 ,主要通过结膜和巩膜渗透分布与眼...
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美国血液学学会公布Odronextamab治疗弥漫大B细胞淋巴瘤 2期数据
Regeneron制药公司于2022年12月11日宣布Odronextamab治疗复发/难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的积极新数据和更新数据,这些数据来自于1期和关键2期试验(ELM-1和ELM-2)。这些数据包括来自既往CAR-...
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首个治疗家族性部分脂肪营养不良新药! 巴西卫监局批准Waylivra(volanesorsen)
根据PTC治疗学公司12月1日宣布,巴西卫生监管机构(ANVISA)已批准Waylivra(volanesorsen),作为巴西首个治疗家族性部分脂肪营养不良(FPL)的药物。值得一提的是,是全球首次批准Waylivra用于该适应症...
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曲妥珠单抗Deruxtecan改善HER2+晚期乳腺癌的无进展生存期和总生存期
根据3期DESTINY-Breast02试验的数据,曲妥珠单抗deruxtecan (T-DXd)可以改善既往治疗过的HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后,显著改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。试验结果已发表在2022年圣安东尼...
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Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌效果如何?
Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)是什么? Abraxane是一种人类蛋白、白蛋白结合型紫杉醇,白蛋白紫杉醇正是紫杉醇的一个升级版。这是一种用纳米尺度的白蛋白来结合紫杉醇,而生产出的新型药...
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NefIgArd试验3期:TARPEYO(布地奈德)改善IgA肾病患者肾脏参数
IgA肾病是一种慢性自身免疫性疾病,超过50%的患者在初次诊断后20年内进展为终末期肾病。TARPEYO前称为Nefecon,为Budesonide/布地奈德缓释胶囊制剂,这是首个经FDA批准的专门针对该疾病的治疗。...
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靶向放射配体疗法Pluvicto有助于延缓PSMA阳性前列腺癌的进展
近日,诺华公司公布了前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向放射配体疗法Pluvicto(177Lu-PSMA-617)的一项关键3期PSMAfore研究,其达到了主要终点。在PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,...
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Ontozry(cenobamate)辅助治疗成人局灶性发作癫痫现已在法国和比利时上市
Angelini Pharma公司于2022年12月7日宣布Ontozry(cenobamate)用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物(AED)治疗但病情一直未能充分控制的癫痫成人患者,辅助治疗局灶性发作(伴或不伴继发性全身性发...
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TARPEYO (budesonide,布地奈德)治疗IgA肾病重要安全信息
什么是TARPEYO (budesonide,布地奈德)? TARPEYO (budesonide,布地奈德)缓释胶囊是一种处方药,用于降低患有称为原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的肾病且具有疾病进展高风险的成人的尿液蛋白质水平...
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干眼症新药Tyrvaya(varenicline)鼻喷雾剂作用机制
Tyrvaya(varenicline)是去年在美国FDA获批的一种用于治疗干眼症的症状和体征的鼻喷雾剂。其治疗干眼症是什么原理? 干眼症的症状和体征 干眼症的症状包括持续刺痛、发痒、灼热感、眼睛受压...
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干眼症新药!reproxalap的新药申请已向美国FDA提交
Aldeyra Therapeutics公司于2022年11月30日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了reproxalap的新药申请(NDA):用于治疗干眼症体征和症状。 NDA提交的资料得到了来自五项充分且控制良好的临床试验...
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