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FDA接受eplontersen治疗ATTRv淀粉样变性多发性神经病的新药申请
遗传性甲状腺素运载蛋白介导的淀粉样变性,也称为ATTRv淀粉样变性,是一种罕见的遗传性进行性疾病。这种病变由甲状腺素运载蛋白(TTR)基因突变引起,导致TTR错误折叠并在多个器官和组织中...
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储备视力,控制儿童近视,首选温士顿善瞳滴眼液
儿童青少年近视的原因多和近距离用眼以及视疲劳有关,有调查发现,儿童青少年课外阅读时间大于3小时,近视患者数量是课外阅读时间小于2小时的2.1倍。而视力作为一种有限的资源,越早消...
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欧盟授予Rebrozyl完全上市许可,治疗NTDβ地中海贫血相关贫血
百时美施贵宝于2023年3月3日宣布,欧盟委员会(EU)已授予Rebrozyl(luspatercept,罗特西普)完全上市许可,用于治疗成人患者非输血依赖性(NTD)地中海贫血相关的贫血。因此,Rebrozyl现在已在所有欧盟...
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FDA批准扩大Verzenio(abemaciclib)在HR+、HER2-、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌中的适应症
据礼来公司2023年3月3日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Verzenio(abemaciclib,阿贝西利)的扩大适应症:结合内分泌治疗(ET),用于激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴...
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缓解青少年近视为何选用善瞳?它有哪些优势?
教育部和国家卫生健康委员会共同起草的《综合防控儿童青少年近视实施方案(征求意见稿)》指出到2023年要力争实现全国儿童青少年总体近视率在的基础上每年降低0.5个百分点,近视高发省...
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青少年近视,有什么方法能延缓近视增长?
近视是当代青少年面临的最普遍的健康问题,困扰着许多家庭。近视是眼轴过度伸长所致的器质性改变,不能自然恢复。近视度数的增长,是不可逆转的。一般来说,我国青少年近视度数年增...
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FDA授予Temferon治疗多形性胶质母细胞瘤孤儿药称号
近日,Genenta Science宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予Temferon孤儿药称号(ODD),用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)。 Genenta表示,多形性胶质母细胞瘤是最常见的恶性原发性脑肿瘤,约60%的患者...
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FDA接受sBLA对LEQEMBI治疗阿尔茨海默病的传统批准,并授予优先审查
据卫材公司2023年3月5日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受LEQEMBI(lecanemab-irmb)100mg/mL注射剂用于治疗阿尔茨海默病(AD)的补充生物制剂许可申请(sBLA),支持将LEQEMBI的加速批准转换为传统批...
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青少年如何延缓近视?来看顶级期刊Nature的权威发布
随着学业压力的增加、电子产品的普及,近视发生呈现低龄化、普遍化的趋势,成为了许多孩子和家长的困扰。近日,顶级期刊Nature Reviews Disease Primers发表长文《Myopia(近视)》,系统地阐述...
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原发性玻璃体视网膜淋巴瘤首个潜在药物!FDA优先审查ADX-2191(甲氨蝶呤注射液)
Aldeyra Therapeutics,Inc. 于2023年3月2日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查其药物ADX-2191(甲氨蝶呤注射液,USP)用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的新药申请(NDA)并授予优先审评...
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风湿性多肌痛首个生物制剂!FDA批准Kevzara(sarilumab)新适应症
据Sanofi公司于2023年2月28日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了其药物Kevzara(sarilumab)额外适应症,用于治疗对皮质类固醇应答不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成人患者的风湿性多肌...
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硬纤维瘤有望迎来首个疗法!FDA接受nirogacestat的新药申请并授予此申请优先审评资格
据SpringWorks Therapeutics公司于2023年2月27日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)宣布接受nirogacestat的新药申请(NDA),该药是是一种口服、选择性、小分子分泌酶抑制剂,用于治疗硬纤维瘤(des...
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弗里德里希共济失调迎来首个治疗药物!FDA批准新药SKYCLARYS(omaveloxolone)
据Reata Pharmaceuticals, Inc.于2月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物SKYCLARYS(omaveloxolone),用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调(Friedreich共济失调)。该公司...
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善瞳有效防控近视!孩子学习、视力保护两不误
随着时代发展,儿童青少年教育呈现内卷趋势,很多家长害怕孩子输在起跑线上,于是给孩子准备了各种兴趣班和特长班,但伴随而来的问题是,儿童青少年近视高发,已成为一个严重的问题...
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儿童近视发展太快,使用善瞳可减缓吗,应当注意哪几点?
儿童青少年发生近视后,伴随身体发育,眼轴也会持续变长,这无疑会造成近视加深。所以儿童青少年近视问题,防要大于控,过早的消耗掉远视储备,那么孩子近视的可能会更大。那么如何...
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血友病A新型因子VIII疗法,每周仅给药一次!FDA批准Altuviiio(Efanesoctocog alfa)
A型血友病是一种罕见的终身疾病,又称为抗血友病球蛋白缺乏症或第Ⅷ因子缺乏症,会导致患者的血液无法正常凝结,导致外部出血、瘀伤和关节出血。目前常见的血友病治疗方法是定期输注...
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“近视神药”——低浓度阿托品溶液还能使用吗?
随着电子产品的普及,许多孩子早早地便戴上了眼镜,近视也成为许多家长的困扰。低浓度阿托品滴眼液一直被誉为儿童青少年近视防控神药,被众多家长追捧。最近很多家长发问,在哪里购...
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罕见CHAPLE疾病有望迎来首个治疗方法!Pozelimab获FDA优先审查
再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司于2023年2月21日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了pozelimab的生物制品许可申请(BLA)并予以优先审评,用于治疗成人和1岁以下的CD55缺陷型蛋白丢...
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FDA接受首款RNAi在研药物patisiran治疗ATTR淀粉样变性心肌病的补充新药申请
Alnylam公司于东部时间2023年2月21日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受patisiran的补充新药申请(sNDA),用于治疗甲状腺素运载蛋白介导的(ATTR)淀粉样变性心肌病。根据处方药使用者费用法案...
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Alagille综合征瘙痒有望迎来新药!Bylvay(odevixibat)获FDA优先审查
Albireo制药公司的Bylvay(odevixibat)是一种非全身性回肠胆汁酸转运体抑制剂,全身暴露最小,在小肠局部起作用。目前美国FDA接受了该药用于治疗Alagille综合征的补充新药申请(sNDA)并同意进行优...
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首个B型血友病基因疗法!欧盟授予HEMGENIX有条件上市
B型血友病是一种X染色体隐性遗传疾病,由于体内缺乏必要的凝血因子IX(FIX)而造成的凝血功能障碍。患者绝大部分是男性,发病率大约为3.5万分之一。基因疗法HEMGENIX通过一次性注射可以使...
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首个治疗地理萎缩的药物!FDA批准Syfovre(Pegcetacoplan)
地理萎缩(GA)是一种晚期年龄相关性黄斑变性,由补体过度激活驱动不可逆的病变增长,破坏视网膜细胞所致。由于其中心位置,C3是唯一能够靶向控制补体级联的目标。补体级联是人体免疫...
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改善近视除了进行户外运动,还得用善瞳
根据《国人近视手术白皮书》显示,目前中国近视患者人数高达6亿,位居亚洲首位,人数占比约为48.5%,儿童青少年近视一直是父母忧心的话题,如何缓解近视也是搜索较多的关键词之一。欧...
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dMMR复发性或晚期子宫内膜癌PD-1抑制剂药物Jemperli已获常规批准
据葛兰素史克公司2月10日宣布,其dMMR复发性或晚期子宫内膜癌PD-1抑制剂药物Jemperli(dostarlimab-gxly)已经获得FDA的批准,将其加速批准转为了常规(完全)批准。这证实了该药物可用于全面、长期...
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FDA批准Lamzede (velmanase alfa-tycv)用于治疗α-甘露糖苷症
2023年2月16日,Chiesi集团宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lamzede (velmanase alfa-tycv)用于治疗成人和儿童患者的-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现。 此次的获批,Lamzede成为首个也是唯一...
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IgA肾病新药!FDA加速批准非免疫抑制疗法Filspari(sparsentan)用于减少IgA肾病的蛋白尿
Travere Therapeutics制药公司于2023年2月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿,通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) 1.5 g/g。这一...
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延缓近视方法多,用善瞳效果更理想
在近视之后家长会采取很多手段来延缓近视,有时有效,但一不注意又会反弹。其实控制近视的关键在于生活习惯,做好下面几点,对控制儿童青少年近视有一定帮助。 一、调整室内光线 环境...
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国际儿童癌症日丨让我们一起关爱癌症儿童
为什么会出现这个国际儿童癌症日呢? 国际儿童癌症协会旨在提高社会公众对儿童癌症的认识,促进儿童癌症领域的学术和诊治水平,每年的2月15日是国际儿童癌症日,2014年2月15日是世界首个...
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控制近视快速进展,角膜塑形镜联合低浓度阿托品真的有效吗?
随着科技的发展,越来越多的电子产品涌入视野,很多孩子从小接触到电子产品,稍微不注意用眼,就会导致近视,如果不及时控制,很容易发展为高度近视。一旦高度近视,很多眼底并发症...
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成人2型糖尿病第5种SGLT2抑制剂——bexagliflozin,也可用于猫糖尿病
TheracosBio公司于2023年1月23日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Brenzavvy(bexagliflozin,贝格列净)作为饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 第5种SGLT2抑制剂 该药物...
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