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善瞳0.01%眼药水是如何控制近视并减缓其发展的?
高度近视可能会面临眼部病变的风险,而儿童在越小的年龄患上近视时,进展速度往往越快。因此在儿童期控制近视发展至关重要。在药物控制近视发展方面,善瞳滴眼液也常被使用,它是如...
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低浓度阿托品使用时有哪些注意事项,用善瞳来举例
低浓度阿托品用于控制近视在全球范围内已经有近百年的历史,在20世纪60年代,中国眼科界就发现了低浓度阿托品在防控近视中的作用,当时没有进行深入的研究,但新加坡和台湾地区对低浓...
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辉瑞RSV疫苗3期临床:RSVpreF对预防老年人、婴幼儿呼吸道合胞病毒同样安全有效
2023年4月5日,辉瑞(Pfizer)在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上同时发布两篇研究文章,公布其在研的二价呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗RSVpreF的3期临床结果。据悉,这是两个分别针对老年人...
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杜氏肌营养不良症新型候选基因疗法RGX-202获FDA授予快速通道指定
REGENXBIO Inc于2023年4月11日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予RGX-202快速通道指定,用于治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)。 新闻稿称,这是这是一种用于治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)的潜在...
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FDA批准扩大HYQVIA适应症:用于2至16岁患有原发性免疫缺陷的儿童患者
武田公司于2023年4月11日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了HYQVIA(人正常免疫球蛋白(10%),重组人透明质酸酶)的一项补充生物制剂许可申请(sBLA),扩大至2至16岁患有原发性免疫缺陷...
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4期试验数据显示:Tepezza(teprotumumab-trbw)改善慢性甲状腺眼病患者的眼球突出
甲状腺眼病(甲亢突眼,TED)是成年人最常见的眼眶病之一,属于自身免疫性疾病。 Tepezza(teprotumumab-trbw)是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向制剂,是美国第一种也是...
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低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中值得关注的问题
阿托品药物在近视防控中的应用由来已久,近年来低浓度阿托品滴眼液的应用逐渐受到关注。尽管目前关于低浓度阿托品滴眼液的近视防控应用在中国未获得国家药监部门正式批准应用于临床...
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2023年3月FDA批准的7款新药,涉及神经疾病,肿瘤学以及免疫疾病等
2023年3月FDA批准的7款新药,涉及神经疾病,肿瘤学以及免疫疾病等。 一、神经疾病 Daybue (trofinetide) 据阿卡迪亚(Acadia)制药公司2023年3月10日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准DAYBUE(trof...
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斑块型银屑病口服疗法Sotyktu (deucravacitinib)获欧盟批准
近日,欧洲委员会(EC)已批准百时美施贵宝的Sotyktu (deucravacitinib)作为每日一次口服片剂治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者,该口服疗法适用于需要全身治疗的患者, Sotyktu不建议与其他强效...
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呼吸道合胞病毒口服疗法EDP-323获FDA快速通道称号
Enanta Pharmaceuticals, Inc于2023年4月6日宣布美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EDP-323的快速通道指定,作为每天一次的口服剂治疗呼吸道合胞病毒(RSV)。 EDP-323是该公司正在开发的用于治疗呼吸...
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Rybrevant(amivantamab-vmjw)在非小细胞肺癌中具有长期临床疗效和安全性
来自1期CHRYSALIS试验(NCT02609776)的长期数据表明,Rybrevant(amivantamab-vmjw)在在铂类化疗后进展且携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中持续有效。该研究数据在2023年欧洲肺癌...
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孩子近视了怎么办?使用0.01%阿托品前需要注意什么?
孩子出现视力模糊时家长不要慌,更不能随便就给孩子用药。假性近视什么情况下用药,以及用什么药,都需要达到一定的标准才可以,下面让我们一起来看看。 什么是假性近视 假性近视是眼...
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孩子近视,使用低浓度阿托品是否真的有效?
近年来,低浓度阿托品被追捧为近视神药,很多家长在孩子近视后,会通过各种方法购买低浓度阿托品。低浓度阿托品是否真的有效,使用时又该注意些什么呢?下面让我们一起来看看吧。 给...
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尿路上皮癌一线治疗新方案:FDA加速批准Padcev+pembrolizumab联合用药
Astellas和Seagen Inc于2023年4月3日共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经加速批准Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与Keytruda(pembrolizumab,可瑞达)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的成人患者的一线治...
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3期FO2CUS研究显示:Vadadustat治疗血液透析患者贫血的疗效不劣于长效ESA
Akebia Therapeutics近日宣布了FO2CUS的一项研究,评估了vadadustat 在维持治疗血液透析患者因慢性肾病(CKD)引起的贫血 中的疗效和安全性,这些患者从长效红细胞生成刺激剂(ESA)转为每周三次口服va...
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IgA肾病新药FILSPARI 3期研究中期分析:快速持续降低蛋白尿
Travere Therapeutics公司近日在《柳叶刀》杂志上发表了正在进行的评估FILSPARI(sparsentan)在成人IgA肾病(IgAN)患者中的疗效和安全性的关键3期PROTECT研究的中期分析数据。这些数据同时在泰国曼谷...
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Dificid(fidaxomicin,非达霉素)获美国FDA批准,用于≥6个月儿童治疗艰难梭菌感染
默沙东(Merck Co)于2020年1月宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dificid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬剂的新药申请(NDA)以及Dificid片剂的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上...
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Ajovy(fremanezumab-vfrm injection)自动注射器用于成人偏头痛的预防性治疗在美上市
梯瓦制药偏头痛药物Ajovy(fremanezumab-vfrm injection)自动注射器于2020年4月底在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗,该药是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给...
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长期扩展数据证明Ruxolitinib乳膏治疗白癜风的长期安全、持久性
根据3月17日至21日在新奥尔良举行的美国皮肤病学会年会上发表的研究,对于非节段性白癜风患者,在Opzelura(Ruxolitinib,鲁索替尼)乳膏治疗的长期扩展研究期间,可以看到持续的改善。 在两项...
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FDA批准Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)扩大适应症:允许对成人老花眼进行第二剂治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年3月30日宣布批准Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)的补充新药申请(sNDA ),允许增加新的剂量选项,即可以在第一次给药后3至6小时进行第二次给药(每只眼睛额外滴...
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2型糖尿病患者口服更高剂量Semaglutide,HbA1c增加、体重减轻
根据3b期PIONEER PLUS试验(NCT04707469)的结果,在需要强化治疗的2型糖尿病患者中,与14mg剂量相比,口服semaglutide 25mg和50mg治疗与血红蛋白A1c(HbA1c)的显着降低和体重减轻相关。 该试验包括超过1200名...
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改变不良用眼习惯,配合使用善瞳控制近视效果更佳
近视发生和发展一般是在儿童青少年时期,在这个阶段由于身体处于生长发育阶段,正好是学业最重的阶段,眼球为了适应环境,往往会形成永久性的、不可逆的近视。 近视的原因有很多,但...
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Osemitamab (TST001)治疗胰腺癌获FDA授予孤儿药称号
trans centa临床阶段生物制药公司于2023年3月29日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001)孤儿药称号,用于治疗胰腺癌患者。这是Osemitamab的第二个孤儿药物名称,是继2021年被指定用...
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FDA批准首个非处方Narcan鼻腔喷雾剂治疗阿片类药物过量
美国食品药品监督管理局(FDA)官网于2023年3月29日宣布批准了Narcan(盐酸纳洛酮)鼻腔喷雾剂作为非处方药用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。这是首款获批可逆转阿片类药物使用过量的非处...
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低浓度阿托品能否控制近视?这些真相你了解吗?
近期,有一些关于低浓度阿托品无法预防儿童青少年近视的报道,那么低浓度阿托品还需要用吗?它是否真的一点效果都没有? 《JAMA》杂志发表的一项评估低浓度阿托品预防儿童近视的一项临...
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Zagociguat获FDA孤儿药认证,治疗线粒体疾病
Cyclerion Therapeutics生物制药公司称:美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年3月27日宣布批准zagociguat作为孤儿药用于治疗线粒体疾病。 Zagociguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)的小分子激活剂,旨在...
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晚发型庞贝氏症长期酶替代疗法Pombiliti在欧盟获批
据Amicus Therapeutics于2023年3月27日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pombiliti(cipaglucosidase alfa)作为一种长期酶替代疗法(ERT),与Galafold(migalastat)联合用于患有晚发型庞贝氏症(LOPD)的成人患者。 该公司...
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首款针对PI3Kδ过度活化综合征疗法!FDA批准Joenja(leniolisib)
PI3K过度活化综合征(APDS)有两种亚型:APDS1与PIK3CD基因突变有关;APDS2与PIK3R1基因突变有关,分别为常染色体显性和隐性遗传的免疫缺陷病。APDS的症状包括严重的复发性窦肺感染、淋巴增生、自身免...
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Ganaxolone获FDA授予Lennox-Gastaut综合征孤儿药地位
Lennox-Gastaut综合征(LGS),是一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征,即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型。其特点为发病年龄早,幼儿时期起病,发作形式多样,智力发育受影响...
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首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!加拿大卫生部批准Vascepa(icosapentethyl)
心血管疾病是全世界死亡的首要原因。对于使用他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平得到控制,但甘油三酯(TG)水平仍然偏高的血脂异常患者,Vascepa是首个获批能有效降低残余心...
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