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dMMR复发性或晚期子宫内膜癌PD-1抑制剂药物Jemperli已获常规批准
据葛兰素史克公司2月10日宣布,其dMMR复发性或晚期子宫内膜癌PD-1抑制剂药物Jemperli(dostarlimab-gxly)已经获得FDA的批准,将其加速批准转为了常规(完全)批准。这证实了该药物可用于全面、长期...
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FDA批准Lamzede (velmanase alfa-tycv)用于治疗α-甘露糖苷症
2023年2月16日,Chiesi集团宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lamzede (velmanase alfa-tycv)用于治疗成人和儿童患者的-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现。 此次的获批,Lamzede成为首个也是唯一...
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IgA肾病新药!FDA加速批准非免疫抑制疗法Filspari(sparsentan)用于减少IgA肾病的蛋白尿
Travere Therapeutics制药公司于2023年2月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿,通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) 1.5 g/g。这一...
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延缓近视方法多,用善瞳效果更理想
在近视之后家长会采取很多手段来延缓近视,有时有效,但一不注意又会反弹。其实控制近视的关键在于生活习惯,做好下面几点,对控制儿童青少年近视有一定帮助。 一、调整室内光线 环境...
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国际儿童癌症日丨让我们一起关爱癌症儿童
为什么会出现这个国际儿童癌症日呢? 国际儿童癌症协会旨在提高社会公众对儿童癌症的认识,促进儿童癌症领域的学术和诊治水平,每年的2月15日是国际儿童癌症日,2014年2月15日是世界首个...
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控制近视快速进展,角膜塑形镜联合低浓度阿托品真的有效吗?
随着科技的发展,越来越多的电子产品涌入视野,很多孩子从小接触到电子产品,稍微不注意用眼,就会导致近视,如果不及时控制,很容易发展为高度近视。一旦高度近视,很多眼底并发症...
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成人2型糖尿病第5种SGLT2抑制剂——bexagliflozin,也可用于猫糖尿病
TheracosBio公司于2023年1月23日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Brenzavvy(bexagliflozin,贝格列净)作为饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 第5种SGLT2抑制剂 该药物...
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FDA批准Cibinqo(abrocitinib)扩大适应症范围:纳入12~18岁中度至重度特应性皮炎患者
2023年2月10日,辉瑞宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Cibinqo(abrocitinib,中文名:阿博替尼)的补充新药申请(sNDA),扩大其适应症:纳入12岁至18岁以下患有难治性、中度至重度特应性皮炎的...
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怎么防控近视?儿童近视可以用善瞳滴眼液吗?
家长对于孩子近视问题有时候会有两极分化的情况,一部分家长认为近视了也没关系,长大之后做个手术就能恢复视力,也不影响找工作。但是他们并没有深入去了解近视手术的原理,以目前...
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慢性ITP新治疗选择!NICE推荐TAVLESSE(fostamatinib)用于TPO-RA药物无效后
慢性免疫性血小板减少症是一种以血小板水平低为特征的自身免疫性疾病,患者可能会因血小板数量异常减少而导致异常瘀伤或出血。目前,免疫性血小板减少症的治疗方法包括类固醇、血小...
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电子产品易致儿童近视,控制近视可用善瞳滴眼液
随着生活条件提升,电子产品成为很多家庭的必需品,这也是导致儿童近视的原因之一。电子产品会产生短波蓝光,蓝光广泛存在于电脑显示器、荧光灯、手机、数码产品等光线中。有害蓝光...
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EYLEA (aflibercept)首个儿科适应症获FDA批准,治疗早产儿视网膜病变
Regeneron Pharmaceuticals(再生元)于2023年2月8日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EYLEA(aflibercept)注射液治疗早产儿视网膜病变(ROP)。 EYLEA是由Regeneron和拜耳联合开发的一种VEGF抑制剂,被配制...
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预防癌症骨丢失! 美国FDA接受Denosumab生物仿制药的BLA
2023年2月7日,Sandoz制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了一项关于denosumab生物类似物的生物许可申请(BLA),用于治疗骨质疏松症患者和癌症患者治疗相关的骨丢失。 Denosu...
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每月仅皮下注射一次!PNH在研药物crovalimab疗效显示不劣于Soliris(eculizumab)
罗氏集团成员基因泰克于2023年2月7日宣布了阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)在研药物crovalimab的第一个全球3期COMMODORE 2研究数据,该研究评估了crovalimab对先前未接受补体抑制剂治疗的阵发性夜...
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FDA接受首款RASP抑制剂reproxalap治疗干眼症的上市申请
2023年2月7日,Aldeyra Therapeutics制药公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已接受眼部外用制剂rreproxalap用于治疗干眼症体征和症状的新药上市申请(NDA)。FDA指定处方药使用者费用法案(PDUFA)日期为...
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FDA批准Xhance(丙酸氟替卡松)治疗≥18岁患有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎患者
Optinose制药公司在2017年9月宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xhance (fluticasone propionate,丙酸氟替卡松) 鼻腔喷雾剂用于治疗18岁 患有鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎患者。 Xhance利用呼气输送系统...
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FDA批准慢性肾脏疾病相关性瘙痒首款疗法Korsuva(difelikefalin)
慢性肾脏疾病相关性瘙痒 (CKD-aP)是接受 血液透析 (HD)的 慢性肾脏病 患者中发生的一种疾病,许多透析患者(60-70%)会出现瘙痒,30-40%的病例报告为中度或重度。美国FDA于2021年8月23日宣布...
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FDA批准扩大TAKHZYRO(lanadelumab-flyo)使用范围:用于儿童遗传性血管性水肿预防
据武田制药2023年2月3日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其补充生物制品许可申请,以扩大TAKHZYRO(lanadelumab-flyo)的使用范围,用于预防2岁至12岁以下儿童患者的遗传性血管性水肿发作。...
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英国药监局批准首个针对克罗恩病口服疗法RINVOQ (upadacitinib)
英国药品和保健管理局(MHRA)于2023年2月2日宣布批准RINVOQ (upadacitinib,中文名:乌帕替尼)治疗中重度活动性克罗恩病(CD)成人患者。这个首个针对中重度活动性克罗恩病(CD)成人的口服疗法。 此...
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套细胞淋巴瘤是如何治疗的?如何应对BTK抑制剂耐药?
淋巴瘤是⼀种影响淋巴系统的癌症。它起源于称为淋巴细胞的⽩细胞,分为两⼤类:霍奇⾦淋巴瘤 (HL)和⾮霍奇⾦淋巴瘤 (NHL)。大约6%的⾮霍奇⾦淋巴瘤是套细胞淋巴瘤。在全球,每年20万人中...
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HER2阴性、HR阳性转移性乳腺癌新药!FDA批准Trodelvy(戈沙妥珠单抗)
吉利德科学公司于东部时间2023年2月3日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,中文名:戈沙妥珠单抗)用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳...
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眼药水为什么要添加防腐剂?使用哪种0.01%阿托品比较好?
不管是视疲劳还是视力下降,人们首先想到的都是滴眼药水,但有些眼药水含有防腐剂,长期使用会对眼球造成刺激或产生不良反应,下面让我们一起来了解一下关于眼药水防腐剂的相关知识...
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美国FDA批准严重哮喘药物Tezspire(Tezepelumab)使用新型预充笔进行自我给药
美国食品药品监督管理局于2023年2月2日宣布批准阿斯利康和安进共同开发的用于自行给药的一种新型 Tezspire (tezepelumab-ekko)预充式一次性笔,用于12岁及以上患有严重哮喘患者的附加维持治疗。...
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腱鞘巨细胞瘤药物Turalio(pexidartinib)更新给药方案,旧规格已停产
近日,第一三共株式会社公布了其腱鞘巨细胞瘤药物Turalio(pexidartinib,培西达替尼 )更新了给药方案,一种新的125毫克Turalio胶囊现已在美国上市,200毫克胶囊已停产。 腱鞘巨细胞瘤也称为色素...
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错过保护视力的黄金期,低浓度阿托品能补救多少?
很多家长想保护孩子视力但无从下手,做了很多但是孩子依旧近视了,这是因为没有掌握孩子生长发育规律,也没有养成良好的生活习惯导致的,孩子的视力会有两个黄金发育时期,只要能把...
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如何制备用于雾化的Colomycin(多粘菌素E)?
Colomycin含有活性物质Colistimetate sodium,这是一种抗生素,属于一组称为多粘菌素的抗生素。该药中文名为多粘菌素E。 该药可通过注射给药,用于治疗由某些细菌引起的某些类型的严重感染。当...
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首款慢性肾病贫血成人口服药物!FDA批准Jesduvroq(daprodustat)上市
美国食品药品管理局(FDA)于当地时间2月1日宣布批准葛兰素史克(GSK)开发的Jesduvroq(daprodustat)上市,这是首款治疗慢性肾病(CDK)贫血成人患者的口服药物,具体用于作为已接受至少4个月...
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多粘菌素E (Colomycin®)injection 1 Million适应症、用法用量
多粘菌素E (Colomycin)injection 1 Million适应症: 1.静脉给药: 成人和儿童(包括新生儿)可用于治疗治疗选择有限的患者因特定需氧革兰氏阴性病原体引起的严重感染。 2.吸入(雾化)给药: 适用于...
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首款喷涂泡沫型银屑病药物Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)
美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年首次批准利奥制药(Leo Pharma)的Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)用于12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。2020年10月26日,利奥制药宣布美国食品和药...
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多发性骨髓瘤新药Tecvayli(teclistamab)疗效及安全性如何?
强生集团旗下杨森(Janssen)公司宣布于2022年10月25日宣布美国FDA已经加速批准Tecvayli(teclistamab)上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,这些患者已经接受至少4种以上前期...
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