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涉及近视的三款已上市治疗药物 :Eylea、Eikance以及Omatropina Lux
近视是一种常见的导致远视模糊的疾病,且目前全球近视患病率呈快速增长趋势,全球制药行业正在稳步开发近视新药。欧洲正在进行的近视临床试验数量最多。亚太和北美是参与近视相关药...
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2023年第二季度:5个值得关注的新药在美国审查中
从一种新的局部基因治疗到一种多途径靶向心力衰竭药物,2023年第二季度充满了令人期待的新药动态。在截至6月的数十项美国食品和药物管理局(FDA) PDUFA决定日期中,有少数首创的治疗方法、...
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靶向B细胞疗法Kesimpta持续治疗多发性硬化症5年,残疾进展风险降低
诺华公司于4月20日宣布了ALITHIOS开放标签扩展研究的新的长期数据,该研究旨在评估Kesimpta (ofatumumab)与开始使用Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)但后来改用Kesimpta的复发性多发性硬化症患者中的...
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Pegloticase+甲氨蝶呤联合治疗痛风12个月期间肾功能稳定
近日,在德克萨斯州奥斯汀举行的国家肾脏基金会2023年春季临床会议上,研究人员报告说,大多数接受Pegloticase和甲氨蝶呤联合治疗的未控制痛风患者中,肾功能在12个月内保持稳定。 甲氨蝶...
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儿童青少年近视,如何预防和控制近视?
目前,我国儿童青少年近视率高居世界第一。据教育部发布的2020年监测结果显示,全国有近10%的近视学生为高度近视,高度近视比例随着年级升高而增长,在高中阶段达到17.6%。各地幼儿园6岁...
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两种有助于降低甘油三酯水平药物:Vascepa与Lovaza比较
饮食中,当摄入过多的脂肪,身体会以甘油三酯的形式进行存储,会在血液中循环。如果甘油三酯过多,会增加患心脏疾病的风险,并可能会发生胰腺炎症。因此,当血脂检查显示甘油三酯水...
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口服JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟获批用于治疗中重度活动性克罗恩病
艾伯维公司于2023年4月17日宣布欧盟委员会(EC)批准其口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者,这些患者对常规治疗或生物制剂不反应或不耐受。 值得一提的是...
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治疗12岁以上伴面部受累的非节段性白癜风!欧盟批准Opzelura乳膏剂
根据Incyte公司4月20日的新闻稿,宣布欧盟委员会 (EC) 已授予Opzelura 1.5%(ruxolitinib,鲁索替尼)乳膏的上市许可,用于治疗12岁以上伴面部受累的非节段性白癜风。非节段型白癜风是白癜风最常见...
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Lonsurf方案用于转移性结直肠癌在美国进入优先审查
近日,据Taiho Oncology公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其Lonsurf(trifluridine/tipiracil)单药或联合贝伐珠单抗的补充新药申请,用于治疗先前接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化...
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Polivy联合R-CHP一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤获FDA全面批准
罗氏成员基因泰克于2023年4月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Polivy与R-CHP联合用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、未另作说明或高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)以及国...
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艾伯维口服CGRP抑制剂Atogepant降低发作性偏头痛的频率
近日,在第75届美国神经病学学会年会上发表了一项艾伯维口服CGRP抑制剂Atogepant(QULIPTA)治疗发作性偏头痛的研究结果的初步数据,结果表明,Atogepant降低了发作性偏头痛的频率。 服用其他预...
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儿童近视如何防控?善瞳滴眼液带你了解
近视高发生率和严重程度增加正在成为一个世界性的公共卫生问题,越来越多的国家开始注意到儿童青少年近视防控重要性。在美国,有将近42%的近视人口,三分之一的儿童成年后会发生近视...
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户外运动和OK镜搭配使用善瞳,防控近视效果更佳
儿童青少年近视不仅要防,如何能有效控制也十分重要,除了平时让孩子养成良好的用眼习惯外,作为家长还必须知道以下三种公认的近视控制方法。 一、多晒自然光 有研究表明,每天户外活...
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FDA接受罗氟司特泡沫0.3%用于治疗脂溢性皮炎的新药申请
近日,根据Arcutis公司的公告,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其ARQ-154(0.3%罗氟司特泡沫剂)的新药申请(NDA),用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。Arcutis表示,其审查结果将在今年12月...
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AADC缺乏症儿童基因疗法Upstaza获NICE最终指南草案推荐
芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症,简称AADC缺乏症,这是一种致命的罕见遗传疾病。它是由产生AADC酶的基因改变引起的,这种酶需要产生对大脑和神经的正常功能至关重要的某些物质,包括多巴胺...
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FDA批准增加Hizentra(皮下免疫球蛋白)新规格:50mL/10gm预充式注射器
美国食品和药物管理局(FDA)已批准CSL Behring公司的用于Hizentra(皮下免疫球蛋白[人]20%液体)的新型50mL/10gm预充式注射器。新的50mL/10gm预充式注射器预计将于2024年初上市。 这是首款也是唯一一款...
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QULIPTA(atogepant)获FDA扩大适应症:用于成人慢性偏头痛的预防性治疗
艾伯维于2023年4月18日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准扩大口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂QULIPTA(atogepant)适应症:用于成人慢性偏头痛的预防性治疗。在以前,该药仅被批准用...
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不动杆菌的第一种病原体靶向疗法sulbactam-durlobactam有望获批
鲍曼不动杆菌(Acinetobacter baumannii) 属于革兰氏阴性菌,是一种专性需氧、非乳糖发酵的条件致病菌,广泛分布于医院环境,易在住院患者皮肤、结膜、口腔、呼吸道、胃肠道及泌尿生殖道等...
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Brexpiprazole有望成为美国首个治疗阿尔茨海默氏痴呆药物
激越是阿尔茨海默氏痴呆的常见神经精神症状。据报道,大约一半的阿尔茨海默氏痴呆患者都患有此病。激越涵盖阿尔茨海默氏痴呆症患者的一大类行为,例如来回走动、做手势、说脏话、大...
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Omisirge(omidubicel-onlv)用于恶性血液病脐带血移植的重要安全信息
【Omisirge (omidubicel-onlv)适应症】 Omisirge (omidubicel-onlv)是一种基于脐带血的基本改良的异基因细胞疗法,适用于12岁及以上患有恶性血液病的成人和儿童患者,这些患者计划在清髓性预处理后进行...
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首款同种异体干细胞移植疗法Omisirge(omidubicel-onlv)获FDA批准
东部时间2023年4月18日,致力于将细胞转化为强大疗法的细胞疗法先驱Gamida Cell Ltd宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Omisirge (omidubicel-onlv)用于患有恶性血液病的12岁及以上成人和儿童患者,...
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FDA批准RizaFilm (rizatriptan,利扎曲普坦)口腔膜剂治疗急性偏头痛
IntelGenx(英特尔根)公司于2023年4月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准RizaFilm (rizatriptan,利扎曲普坦)口腔膜剂治疗12至17岁、体重40千克或以上的成人和儿童患者(有或无先兆)的急性偏...
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重症肌无力在研药物rozanolixizumab和zilucoplan报告了3期结果
近日,关于在研药物Rozanolixizumab和Zilucoplan的两项3期全身型重症肌无力研究结果发表在了《柳叶刀神经病学》上。这两种药物目前正在美国、欧洲和日本接受监管审查。 3期MycarinG研究旨在评估...
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Tepezza获FDA更新适应症:无论甲状腺眼病的活动性或持续时间如何
Horizon Therapeutics PLC公司于2023年4月14日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准对Tepezza(teprotumumab-trbw)标签的适应症和用法部分进行更新,以指定其用于治疗甲状腺眼病,无论甲状腺眼病的活动性...
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FDA批准非侵入性贴片疗法Brella用于减少成人腋下过度出汗
Candesant生物医学公司于2023年4月13日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准非侵入性治疗方法Brella 3分钟控汗贴片 ,用于减少患有原发性腋窝多汗症的成人腋下过度出汗,这是首款也是唯一一款...
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儿童近视能否逆转?使用善瞳有效果吗?
对于儿童青少年近视,不同的家长有不同的态度,有些家长认为近视之后等孩子成年了做激光手术就行了没有什么大不了的,也有一部分家长因为自身患有近视,因此对孩子的视力格外紧张,...
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善瞳0.01%眼药水是如何控制近视并减缓其发展的?
高度近视可能会面临眼部病变的风险,而儿童在越小的年龄患上近视时,进展速度往往越快。因此在儿童期控制近视发展至关重要。在药物控制近视发展方面,善瞳滴眼液也常被使用,它是如...
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低浓度阿托品使用时有哪些注意事项,用善瞳来举例
低浓度阿托品用于控制近视在全球范围内已经有近百年的历史,在20世纪60年代,中国眼科界就发现了低浓度阿托品在防控近视中的作用,当时没有进行深入的研究,但新加坡和台湾地区对低浓...
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辉瑞RSV疫苗3期临床:RSVpreF对预防老年人、婴幼儿呼吸道合胞病毒同样安全有效
2023年4月5日,辉瑞(Pfizer)在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上同时发布两篇研究文章,公布其在研的二价呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗RSVpreF的3期临床结果。据悉,这是两个分别针对老年人...
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杜氏肌营养不良症新型候选基因疗法RGX-202获FDA授予快速通道指定
REGENXBIO Inc于2023年4月11日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予RGX-202快速通道指定,用于治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)。 新闻稿称,这是这是一种用于治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)的潜在...
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