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长期扩展数据证明Ruxolitinib乳膏治疗白癜风的长期安全、持久性
根据3月17日至21日在新奥尔良举行的美国皮肤病学会年会上发表的研究,对于非节段性白癜风患者,在Opzelura(Ruxolitinib,鲁索替尼)乳膏治疗的长期扩展研究期间,可以看到持续的改善。 在两项...
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FDA批准Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)扩大适应症:允许对成人老花眼进行第二剂治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年3月30日宣布批准Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)的补充新药申请(sNDA ),允许增加新的剂量选项,即可以在第一次给药后3至6小时进行第二次给药(每只眼睛额外滴...
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2型糖尿病患者口服更高剂量Semaglutide,HbA1c增加、体重减轻
根据3b期PIONEER PLUS试验(NCT04707469)的结果,在需要强化治疗的2型糖尿病患者中,与14mg剂量相比,口服semaglutide 25mg和50mg治疗与血红蛋白A1c(HbA1c)的显着降低和体重减轻相关。 该试验包括超过1200名...
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改变不良用眼习惯,配合使用善瞳控制近视效果更佳
近视发生和发展一般是在儿童青少年时期,在这个阶段由于身体处于生长发育阶段,正好是学业最重的阶段,眼球为了适应环境,往往会形成永久性的、不可逆的近视。 近视的原因有很多,但...
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Osemitamab (TST001)治疗胰腺癌获FDA授予孤儿药称号
trans centa临床阶段生物制药公司于2023年3月29日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001)孤儿药称号,用于治疗胰腺癌患者。这是Osemitamab的第二个孤儿药物名称,是继2021年被指定用...
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FDA批准首个非处方Narcan鼻腔喷雾剂治疗阿片类药物过量
美国食品药品监督管理局(FDA)官网于2023年3月29日宣布批准了Narcan(盐酸纳洛酮)鼻腔喷雾剂作为非处方药用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。这是首款获批可逆转阿片类药物使用过量的非处...
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低浓度阿托品能否控制近视?这些真相你了解吗?
近期,有一些关于低浓度阿托品无法预防儿童青少年近视的报道,那么低浓度阿托品还需要用吗?它是否真的一点效果都没有? 《JAMA》杂志发表的一项评估低浓度阿托品预防儿童近视的一项临...
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Zagociguat获FDA孤儿药认证,治疗线粒体疾病
Cyclerion Therapeutics生物制药公司称:美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年3月27日宣布批准zagociguat作为孤儿药用于治疗线粒体疾病。 Zagociguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)的小分子激活剂,旨在...
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晚发型庞贝氏症长期酶替代疗法Pombiliti在欧盟获批
据Amicus Therapeutics于2023年3月27日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pombiliti(cipaglucosidase alfa)作为一种长期酶替代疗法(ERT),与Galafold(migalastat)联合用于患有晚发型庞贝氏症(LOPD)的成人患者。 该公司...
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首款针对PI3Kδ过度活化综合征疗法!FDA批准Joenja(leniolisib)
PI3K过度活化综合征(APDS)有两种亚型:APDS1与PIK3CD基因突变有关;APDS2与PIK3R1基因突变有关,分别为常染色体显性和隐性遗传的免疫缺陷病。APDS的症状包括严重的复发性窦肺感染、淋巴增生、自身免...
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Ganaxolone获FDA授予Lennox-Gastaut综合征孤儿药地位
Lennox-Gastaut综合征(LGS),是一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征,即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型。其特点为发病年龄早,幼儿时期起病,发作形式多样,智力发育受影响...
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首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!加拿大卫生部批准Vascepa(icosapentethyl)
心血管疾病是全世界死亡的首要原因。对于使用他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平得到控制,但甘油三酯(TG)水平仍然偏高的血脂异常患者,Vascepa是首个获批能有效降低残余心...
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降低高危患者心血管风险药物!VASCEPA(icosapent ethyl)重要安全信息
VASCEPA(icosapent ethyl)是什么? VASCEPA是一种处方药,用于: 与某些药物(他汀类药物)一起使用,以降低患有心脏(心血管)疾病或糖尿病以及2种或更多种其他心脏病风险因素的成年人心脏病发作、...
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念珠菌病迎来首款创新疗法!FDA批准抗真菌新药REZZAYO(rezafungin)
念珠菌是一种条件致病菌,通常不致病,念珠菌感染很少有生命危险,但侵袭性念珠菌病除外。侵袭性念珠菌病主要发生于免疫功能低下与住院患者间,是最常见的医院获得性感染之一。 念珠...
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FDA将Evkeeza的批准范围扩大至患有HoFH的5至11岁年幼儿童
据Regeneron制药公司于3月22日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已扩大对Evkeeza(evinacumab-dgnb)的批准,作为其他降脂疗法的辅助药物,用于治疗5至11岁纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿童。 该批准...
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首个大疱性表皮松解症伤口疗法!欧盟批准Filsuvez(Oleogel-S10)
导读:大疱性表皮松解症是一种罕见的遗传性皮肤病,影响幼儿和成人,其特征是皮肤极其脆弱,因轻微摩擦或创伤而起泡和撕裂。在Filsuvez获批之前,尚无批准的治疗方法。 Amryt制药于2022年...
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ZYNYZ (retifanlimab-dlwr)治疗默克尔细胞癌相关重要安全信息
ZYNYZ (retifanlimab-dlwr)是一种静脉注射PD-1抑制剂,在美国用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默尔克细胞癌(MCC)的成年患者。该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的...
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默克尔细胞癌新药!美国FDA批准新癌症免疫疗法Zynyz (retifanlimab-dlwr)
默克尔细胞癌(MCC),又称为小梁状癌, 是一种罕见的、具有神经内分泌功能的高度侵袭性皮肤癌。其发病机制尚不明确,可能与默克尔细胞多瘤病毒的存在或长期暴露于紫外线有关。该病治...
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FDA批准生物仿制药Hyrimoz高浓度配方
2023年3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Hyrimoz(阿达木单抗-adaz)高浓度制剂(HCF),一种与Humira(阿达木单抗)类似的生物制剂。 阿达木单抗是Hyrimoz中的活性成分,是肿瘤坏死因子(T...
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小细胞肺癌药物ZEPZELCA (lurbinectedin,鲁比卡丁) 重要安全信息有哪些?
ZEPZELCA (lurbinectedin,鲁比卡丁)是根据应答率和应答持续时间批准的,一种用于治疗成人小细胞肺癌(SCLC)的处方药。该肺癌已经扩散到身体的其他部位(转移性),并且患者接受了含铂类药物的化疗...
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梗阻性肥厚型心肌病患者需要知道哪些CAMZYOS的重要信息?
这是一份关于CAMZYOS的重要信息总结,帮助医务人员和患者解决一些对于该药的疑问,可以在治疗前和治疗期间参考。 CAMZYOS (mavacamten)是一种用于治疗患有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HC...
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FDA接受Palovarotene治疗进行性骨化性纤维发育不良的新药申请
2023年3月21日讯 /香港济民药业MORECARE/ --2023年3月17日,Ipsen(益普生)制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司重新提交Palovarotene治疗进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的新药申请...
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香港济民药业|FDA批准扩大Illuccix适应症:作为放射配体疗法Pluvito伴随诊断
2023年3月21日讯 /香港济民药业MORECARE/ --2023年3月16日,Telix Pharmaceuticals Limited公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准放射性诊断试剂Illuccix的补充新药申请(sNDA),作为辅助诊断,用于选择适合...
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低血糖症患者需要知道哪些Proglycem(二氮嗪口服液)的重要信息?
二氮嗪口服液(Proglycem,50mg/ml*30ml) 用于治疗由以下病症相关的高胰岛素血症引起的持续低血糖水平 (低血糖症): ■成人:不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌,或胰腺外恶性肿瘤。 ■婴儿和儿童:...
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香港济民药业|Tapinarof乳膏可缓解小至2岁儿科患者的特应性皮炎
2023年3月17日讯 /香港济民药业MORECARE/ -- Dermavant Sciences公司于2023年3月15日公布了关于VTAMA(tapinarof)乳膏的特应性皮炎3期试验ADORING 2(NCT05032859)的新阳性顶线结果。 研究结果显示,Tapinarof乳膏可以...
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儿童近视该怎么正确对待?本文列举出几种可行有效的方法
儿童近视是目前是越来越普遍的现象,正确处理这种情况对于小孩子成年后享有良好的视力至关重要,因为在儿童时期,屈光度会随着孩子的成长而增加。 什么是儿童近视? 近视是指当眼睛调...
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KINERET (anakinra,阿那白滞素)重要安全信息
KINERET (anakinra,阿那白滞素)适应症 KINERET (anakinra,阿那白滞素)是一种称为白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)的处方药,用于: 1.在1种或多种其他类风湿性关节炎药物无效的情况下,减轻18岁及以上...
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Polivy一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤获得FDA专家组投票支持
2023年3月9日,罗氏集团成员基因泰克宣布,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以11票对2票的投票结果支持Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)治疗既往未治疗...
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“近视神药”——低浓度阿托品滴眼液哪里好?
当今社会,近视已经成为影响全球视力健康的主要问题之一。据估计,到2050年,全球有近50%的人口将患有近视。近视不仅仅是一种视力问题,长期以往还可能会导致其他视网膜病变和视觉问题...
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FDA批准扩大Livmarli适应症:治疗三个月及以上的Alagille综合征的胆汁淤积性瘙痒
Alagille综合征是具有表型特征的慢性胆汁淤积的最常见原因,是一种累及多系统的显性遗传性疾病。该病可累及多个器官,肝脏、心脏、骨骼、眼睛异常及特殊面容是该病最常见的临床表现。绝...
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