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全球首款老年人呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在美获批
GSK plc公司在2023年5月3日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上个体由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。该疫苗计划在2023/24 RSV季节...
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FDA批准Lumryz治疗成年发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡
Avadel Pharmaceuticals plc生物制药公司于5月1日宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Lumryz (sodium oxybate) ,用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡(EDS),该药是一种羟丁酸钠的缓释制剂,预...
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成人精神分裂症新药!FDA批准Uzedy(risperidone)
以色列梯瓦制药和Medincell SA于4月28日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Uzedy(risperidone,利培酮缓释注射用混悬液)用于治疗成年人精神分裂症,将于未来几周在美国上市。 Uzedy是第...
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每周一次生长激素疗法Sogroya获FDA扩大适应症:用于儿科生长激素缺乏症
诺和诺德公司于2023年4月28日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大Sogroya(somapacitan-beco)的新适应症:用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的2.5岁及以上儿童。据悉,该...
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去势抵抗性前列腺癌靶向治疗新选择!欧盟批准Akeega上市
2023年4月21日,强生旗下的杨森制药公司宣布欧盟已授予Akeega(niraparib/abirateroneacetate,尼拉帕尼/醋酸阿比特龙(AA))上市许可,与泼尼松或泼尼松龙联合用药用于治疗患有具有BRCA1/2突变(种系和或...
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2月一次长效注射剂Abilify Asimtufll获FDA批准,治疗成人精神分裂症等
昨日,Otsuka制药公司和Lundbeck联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准长效注射剂Abilify Asimtufll((aripiprazole,阿立哌唑)的新药申请(NDA),用于治疗成人精神分裂症或用于成人双相I型障碍的...
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预防复发性艰难梭菌感染!首款口服粪便微生物疗法Vowst(SER-109)获FDA批准
Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 Vowst (前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk) 用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者...
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囊性纤维化药物Trikafta获FDA批准扩大适用人群:治疗2至5岁儿童
Vertex制药公司于2023年4月26日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大三联疗法Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)的使用范围,以包括2至5岁的囊性纤维化(CF)儿童,这些儿童在囊性纤...
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如何及时发现孩子近视?使用善瞳效果好吗?
近日,教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》明确了要将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核,严禁地方各级人民政府片面以学生...
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抗失眠药物Dayvigo更新标签:纳入了呼吸功能受损患者的使用数据
近日,卫材公司其药物Dayvigo(lemborexant)处方信息已更新,纳入了与在患有重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和中重度慢性阻塞性肺病(COPD)的患者中使用失眠药物相关的临床试验数据。此前在美国于...
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Eplontersen可减缓ATTRv-PN疾病进展、改善神经病变损伤和生活质量
阿斯利康公司公布了其上个月整理的用于甲状腺素运载蛋白淀粉样变性(ATTR)疗法eplontersen的数据,显示该药物在减缓由该疾病引起的多发性神经病患者的疾病进展方面是有效的,并改善了神经病...
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控制儿童青少年近视,使用善瞳效果怎么样?
目前,用低浓度阿托品控制儿童青少年近视发展已经成为防控近视的主要方法之一,阿托品能够松弛孔括约肌和睫状肌,起到扩大瞳孔和调节麻痹的作用,眼科临床常拿来进行睫状肌麻痹下验...
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欧盟批准首款兼具治疗/预防作用的偏头痛药物Vydura(rimegepant)上市
2022年4月,欧盟委员会已授予辉瑞和Biohaven合作开发的Vydura(rimegepant)上市许可,该药是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,用于治疗用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗;以及每...
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治疗SOD1突变的肌萎缩侧索硬化症!FDA加速批准Qalsody(tofersen)
肌萎缩侧索硬化症(ALS)又名渐冻症,是一种罕见、渐进式且致命的神经系统变性疾病。早在1993年,麻省医学院研究团队发现第一个与家族性ALS相关的基因SOD1(超氧化物歧化酶1)。在所有A...
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镰状细胞病一次性基因疗法lovo-cel在美提交生物制品许可申请
蓝鸟生物公司在2023年4月24日宣布向美国美国食品药品监督管理局(FDA)提交lovotibeglogene autotemcel(Lovo-cel)的生物制品许可申请(BLA ),这是一种针对镰状细胞病的研究性基因疗法,用于12岁及以上有血...
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治疗DMD44突变的杜氏肌营养不良症!FDA授予AOC 1044快速通道资格
杜氏肌营养不良症(DMD)是一种罕见的遗传疾病,患者大多为男性,会导致肌肉无力和进行性肌肉萎缩且随着时间的推移,杜氏病患者将出现行走和呼吸问题。这种疾病主要是由体内某些基因突变...
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涉及近视的三款已上市治疗药物 :Eylea、Eikance以及Omatropina Lux
近视是一种常见的导致远视模糊的疾病,且目前全球近视患病率呈快速增长趋势,全球制药行业正在稳步开发近视新药。欧洲正在进行的近视临床试验数量最多。亚太和北美是参与近视相关药...
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2023年第二季度:5个值得关注的新药在美国审查中
从一种新的局部基因治疗到一种多途径靶向心力衰竭药物,2023年第二季度充满了令人期待的新药动态。在截至6月的数十项美国食品和药物管理局(FDA) PDUFA决定日期中,有少数首创的治疗方法、...
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靶向B细胞疗法Kesimpta持续治疗多发性硬化症5年,残疾进展风险降低
诺华公司于4月20日宣布了ALITHIOS开放标签扩展研究的新的长期数据,该研究旨在评估Kesimpta (ofatumumab)与开始使用Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)但后来改用Kesimpta的复发性多发性硬化症患者中的...
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Pegloticase+甲氨蝶呤联合治疗痛风12个月期间肾功能稳定
近日,在德克萨斯州奥斯汀举行的国家肾脏基金会2023年春季临床会议上,研究人员报告说,大多数接受Pegloticase和甲氨蝶呤联合治疗的未控制痛风患者中,肾功能在12个月内保持稳定。 甲氨蝶...
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儿童青少年近视,如何预防和控制近视?
目前,我国儿童青少年近视率高居世界第一。据教育部发布的2020年监测结果显示,全国有近10%的近视学生为高度近视,高度近视比例随着年级升高而增长,在高中阶段达到17.6%。各地幼儿园6岁...
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两种有助于降低甘油三酯水平药物:Vascepa与Lovaza比较
饮食中,当摄入过多的脂肪,身体会以甘油三酯的形式进行存储,会在血液中循环。如果甘油三酯过多,会增加患心脏疾病的风险,并可能会发生胰腺炎症。因此,当血脂检查显示甘油三酯水...
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口服JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟获批用于治疗中重度活动性克罗恩病
艾伯维公司于2023年4月17日宣布欧盟委员会(EC)批准其口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者,这些患者对常规治疗或生物制剂不反应或不耐受。 值得一提的是...
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治疗12岁以上伴面部受累的非节段性白癜风!欧盟批准Opzelura乳膏剂
根据Incyte公司4月20日的新闻稿,宣布欧盟委员会 (EC) 已授予Opzelura 1.5%(ruxolitinib,鲁索替尼)乳膏的上市许可,用于治疗12岁以上伴面部受累的非节段性白癜风。非节段型白癜风是白癜风最常见...
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Lonsurf方案用于转移性结直肠癌在美国进入优先审查
近日,据Taiho Oncology公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其Lonsurf(trifluridine/tipiracil)单药或联合贝伐珠单抗的补充新药申请,用于治疗先前接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化...
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Polivy联合R-CHP一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤获FDA全面批准
罗氏成员基因泰克于2023年4月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Polivy与R-CHP联合用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、未另作说明或高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)以及国...
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艾伯维口服CGRP抑制剂Atogepant降低发作性偏头痛的频率
近日,在第75届美国神经病学学会年会上发表了一项艾伯维口服CGRP抑制剂Atogepant(QULIPTA)治疗发作性偏头痛的研究结果的初步数据,结果表明,Atogepant降低了发作性偏头痛的频率。 服用其他预...
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儿童近视如何防控?善瞳滴眼液带你了解
近视高发生率和严重程度增加正在成为一个世界性的公共卫生问题,越来越多的国家开始注意到儿童青少年近视防控重要性。在美国,有将近42%的近视人口,三分之一的儿童成年后会发生近视...
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户外运动和OK镜搭配使用善瞳,防控近视效果更佳
儿童青少年近视不仅要防,如何能有效控制也十分重要,除了平时让孩子养成良好的用眼习惯外,作为家长还必须知道以下三种公认的近视控制方法。 一、多晒自然光 有研究表明,每天户外活...
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FDA接受罗氟司特泡沫0.3%用于治疗脂溢性皮炎的新药申请
近日,根据Arcutis公司的公告,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其ARQ-154(0.3%罗氟司特泡沫剂)的新药申请(NDA),用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。Arcutis表示,其审查结果将在今年12月...
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