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屋尘螨舌下免疫治疗片剂对儿科患者安全有效
上周,ALK公司宣布其舌下过敏免疫治疗片剂用于治疗屋尘螨(HDM)诱发的过敏性鼻炎的3期儿科临床试验的顶线结果,表明舌下过敏免疫治疗片剂针对该过敏性鼻炎安全有效。 尘螨是引起过敏性鼻...
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靶向HER2!药物Enhertu显示出可以治疗多种类型肿瘤的迹象
由阿斯利康和第一三共制药共同研发的一种用于治疗某些乳腺癌、胃癌和肺癌的靶向药物Enhertu现在有了新的临床试验数据,表明这种疗法可以用于治疗无论是在身体那个部位发现的更多的癌症...
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FDA批准扩大RECELL系统的适应症范围至全层皮肤缺损
AVITA Medical公司于6月7日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大RECELL系统的范围到全层皮肤缺损的治疗,包括创伤性撕脱伤、手术切除或切除术后的伤口损伤。 在此之前,RECELL系统于2018年...
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RP-A601获FDA快速通道和孤儿药物称号,用于PKP2致心律失常性心肌病
据Rocket Pharmaceuticals公司在6月8日新闻稿中称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RP-A601的快速通道和孤儿药物名称,用于治疗plakophilin-2相关的致心律失常性心肌病(PKP2-ACM)。 PKP2-ACM是这是一种由...
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FDA批准Vevye(环孢菌素滴眼液)0.1%用于治疗干眼症的症状和体征
眼部生物制药公司Novaliq GmbH于6月8日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vevye(环孢菌素滴眼液,曾用名:CyclASol)0.1%用于治疗干眼症的体征和症状。 Vevye是一款具有局部抗炎效果的免疫调节剂...
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孩子近视了别慌,及时使用阿托品能有效控制近视
近视是常见的眼科疾病,孩子患上近视初期会有远距离视力波动,会出现眯眼等行为,严重的会出现眼睛斜视、头痛、恶心等情况。近视虽然是常见病,但是家长不应该忽视孩子的视力问题,...
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FDA接受Jemperli与化疗联合用于治疗dMMR/MSI-H子宫内膜的sBLA
据葛兰素史克公司6月6日的新闻稿称,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了Jemperli (dostarlimab)联合化疗治疗错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者的补...
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儿童近视新型研究性疗法NVK002获美国FDA审查
Vyluma制药公司于6月6日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查NVK002(低剂量阿托品0.01%)用于治疗儿童近视的新药申请(NDA),监管决定预计将于2024年1月31日做出。 NVK002是一种试验性的专利滴...
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儿童近视发展太快了应该怎么做?
儿童青少年患上近视后,近视度数增长的速度要快于成年人,这是因为在十八周岁之前,人体处于生长发育阶段,身体快速发育会影响到近视度数增长,所以儿童青少年时期更要注重近视的防...
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Prevymis(letermovir)在美扩展适应症:用于预防高危成人肾移植受者的巨细胞病毒疾病
据默克公司6月6日的新闻稿称,美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大Prevymis(letermovir)的适应症,用于预防高危成人肾移植受者(供者巨细胞病毒血清阳性/受者巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞...
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首个缺铁性心力衰竭成年患者的静脉铁替代疗法!FDA批准Injectafer
American Regent制药公司于2023年6月5日宣布美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Injectafer(ferric carboxymaltose,羧基麦芽糖铁注射液)的适应症,用于治疗纽约心脏协会(NYHA) II/III级心力衰竭成年患者的铁缺...
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治疗发作性睡病猝倒或白天过度嗜睡!LUMRYZ现已在美国上市
昨日,Avadel Pharmaceuticals公司宣布 Lumryz (sodium oxybate, 羟丁酸钠缓释口服混悬剂)用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS )现已在美国上市,这是一种单剂量治疗方法,建议睡...
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口服药物Vowst(粪便微生物群孢子)用于预防艰难梭菌感染复发已在美国上市
Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司于6月5日联合宣布口服药物VOWST(粪便微生物群孢子,live-brpk,前称为SER-109)现已上市,可供患者使用。该药是第一个也是唯一一个经美国美国食品药品监督管理...
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NICE首次建议口服疗法Rimegepant用于偏头痛治疗
6月初,英国国家健康与保健研究所(NICE)最终指南草案建议口服小分子CGRP拮抗剂Rimegepant (Vydura)治疗阵发性偏头痛,这是NICE首次推荐了一种预防偏头痛的口服疗法。 该药首次于去年4月在欧盟获...
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治疗难治性狼疮肾炎! CAR T疗法KYV-101获FDA快速通道指定
Kyverna细胞治疗公司于6月1日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准KYV-101用于治疗难治性狼疮肾炎(LN)患者的快速通道指定。 FDA的快速通道流程旨在促进药物的开发和加速审查,以治疗严重疾病...
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新型抗生素组合氨曲南-阿维巴坦(ATM-AVI)对多重耐药细菌感染安全有效
根据辉瑞公司6月1日公布的两项3期研究数据显示:其新型在研抗生素组合aztreonam-avibactam(研究代码ATM-AVI),中文译名为氨曲南-阿维巴坦,在治疗由革兰氏阴性菌引起的严重细菌感染(包括产生金...
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全球第2款RSV疫苗Abrysvo获FDA批准,用于预防60岁及以上个体由RSV引起的下呼吸道疾病
辉瑞公司于昨日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准其二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Abrysvo (RSVpreF,PF-06928316)上市,用于预防60岁及以上个体由RSV引起的下呼吸道疾病。此次 Abrysvo的 获批,...
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首款TIL细胞疗法有望获批!Lifileucel治疗晚期黑色素瘤获FDA优先审查
Iovance生物治疗公司于5月31日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优先审查lifileucel治疗晚期(转移性或不可切除的)黑色素瘤患者的生物制剂许可申请(BLA)。已为该申请设定了处方药用户...
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PSMA靶向显像剂Posluma获批用于辅助前列腺癌检测
美国食品和药物管理局(FDA)在5月30日宣布已批准Posluma(flotufolastat F 18)注射剂,用于怀疑有转移的患者需要初步确定治疗,或基于血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高而怀疑复发的前列腺癌男性前...
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Breyanzi治疗滤泡性淋巴瘤/套细胞淋巴瘤的最新数据将在2023年恶性淋巴瘤国际会议上展示
百时美施贵宝在5月30日宣布接受Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)研究TRANSCEND FL和TRANSCEND NHL 001的两个晚期摘要,分别用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者和复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者,将...
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repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌获FDA优先审查
百时美施贵宝于昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查repotrectinib治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新药申请(NDA),监管决定预计将于2023年11月27日做出。...
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Vafseo(vadadustat)治疗与慢性肾脏病相关的症状性贫血获英国药监局批准
近日,英国药品和保健品监管机构(MHRA)已授予Akebia公司的Vafseo(vadadustat)上市许可,用于治疗接受慢性维持性透析的成年患者慢性肾病相关的症状性贫血。 贫血是一种血液中红细胞或血红蛋白含...
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奉为“神药”的低浓度阿托品对于控制儿童近视增长有用吗
日前,全球的度数,正在加深。全球近视患病率呈快速增长趋势,预计至2050年,全球将有47.58亿近视人口,占总人口的49.8%。 我国的近视防控形势同样不容小觑。2020年,中国儿童青少年近视患...
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SI-6603(condoliase)治疗腰椎间盘突出症有望在美获批
近日,Ferring制药公司其临床开发合作伙伴Seikagaku Corporation宣布SI-6603(通用名:Condoliase)用于治疗腰椎间盘突出症的注册3期临床试验中取得了积极的顶线结果。 SI-6603含有Condoliase作为其活性药物...
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降低心血管死亡风险!FDA批准心衰新疗法Inpefa(sotagliflozin)
Lexicon Pharmaceuticals制药公司于5月26日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Inpefa(sotagliflozin)用于可降低心血管死亡、心力衰竭住院和成年人紧急心力衰竭就诊的风险,具体为患有:心力衰竭或者...
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coactiv+抗菌伤口凝胶用于皮肤溃疡/烧伤/手术切口获FDA批准
Kane Biotech Inc公司于2023年5月25日宣布其coactiv+抗菌伤口凝胶在5月24日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,用于治疗溃疡(包括糖尿病性足部和腿部溃疡和压迫性溃疡)、1度和2度烧伤、部...
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口服FLT3抑制剂Vanflyta再次在日本获批,治疗新诊断的FLT3-ITD突变阳性AML
昨日,第一三共制药新闻稿称日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib,奎扎替尼),该药是一种口服FLT3抑制剂,用于联合标准阿糖胞苷和蒽环类诱导化疗,以及标准阿...
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口服司美格鲁肽在3期试验中实现了更好的减肥效果
近日,根据3a期OASIS 1试验(NCT05035095)的结果,与安慰剂相比,口服司美格鲁肽50mg片剂对肥胖或超重且伴有1种或多种合并症的成人具有更好的减肥效果。 这项为期68周的3期试验纳入了667名18岁及...
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研究进展:神经激肽-1受体拮抗剂Tradipitant有效预防晕动病相关的呕吐
昨日,Vanda Pharmaceuticals公司公布了神经激肽-1受体拮抗剂tradipitant在晕动病中的Motion Syros III期研究的积极结果,该研究结果证实了原先报道的结论,即Tradipitant在预防与晕动病相关的呕吐方面优...
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角膜塑形镜和周边离焦眼镜搭配使用“善瞳”效果更好
想要预防儿童青少年近视,要建立屈光档案,家长每半年带孩子做眼部检查,检查裸眼视力、屈光状态和眼轴长度等等,用科学的方法预防近视。近视一旦发生,就无法被治愈,孩子近视后家...
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