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默克靶向抗癌药tepotinib治疗携带METex14跳跃改变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者!
近日,评估默克(Merck KGaA)靶向抗癌药 tepotinib 治疗非小细胞肺癌(NSCLC)关键单臂II期VISION研究(NCT02864992)的阳性结果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。tepotinib是一种高度选择性MET抑制...
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Alkeran马法兰( Melphalan米尔马兰) 服用之后有什么不良反应?
美国FDA批准 ALKERAN ( Melphalan )的两个适应症: (1)作为高剂量药物调节多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞移植(ASCT)之前的治疗; (2)对于MM患者的保守性治疗,适用于口服治疗不合适的患者。...
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得了原发性肾上腺皮质功能减退症可以服用富能锭(氟氢可的松)FLORINEF吗?
富能锭(氟氢可的松)FLORINEF适应症: 氟氢可的松Alfanonidrone在治疗原发性肾上腺皮质功能减退症,可与糖皮质类固醇一起用于替代治疗。用于低肾素低醛固酮综合征和植物性神经病变所致体位性...
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RET非小细胞肺癌新药Gavreto(pralsetinib)获FDA批准,每日口服一次
Blueprint Medicines近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准精准肿瘤学药物RET激酶抑制剂 Gavreto ( pralsetinib ),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NS...
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礼来“不限癌种”精准肿瘤学药物Retevmo治疗肺癌&甲状腺癌疗效强劲!
礼来(Eli Lilly)近日宣布,精准肿瘤学药物 Retevmo ( selpercatinib ,40mg和80mg胶囊)注册I/II期临床研究LIBRETTO-001的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),结果分为2篇文章发表,重点关注...
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去纤苷Defibrotide获批适应症是什么?服用多少剂量?
2016年3月30日,美国FDA批准去 纤维钠 ( 去纤苷 ) Defiteli o ( defibrotide sodium )治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合征(SOS),肾或肺机能障碍下列造血干细胞...
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普乐沙福Mozobil有什么副作用?孕妇可不可以用?
美国食品和药物管理局批准了 普乐沙福plerixafor ( Mozobil, Genzyme Corp , Cambridge, Mass ),这种药物有助于增加某些形式血癌患者骨髓移植的血液干细胞数量。 什么是普乐沙福Mozobil? Plerixafor是一...
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Abivax口服抗炎药治疗溃疡性结肠炎IIa期试验成功
Abivax是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发可刺激人体自然免疫机制的创新疗法来治疗炎症性疾病、病毒性疾病和癌症。近日,该公司公布了ABX464治疗溃疡性结肠炎(UC)IIa期研究的2年...
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礼来GLP-1RA降糖药Trulicity(度易达,度拉糖肽)获美国FDA批准!
礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Trulicity (中文商品名: 度易达 ,通用名: dulaglutide , 度拉糖肽 )2个额外的剂量(3.0mg,4.5mg),该药是一种胰高血糖素样肽...
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什么是视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)?
什么是视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)?下面简单解读。 视神经脊髓炎(Neuromyelitis optica, 简写为NMO)也称为Devic病,是一种严重的中枢神经系统脱髓鞘疾病,主要累及视神经和脊髓。NMO在世界...
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二氮嗪胶囊Proglicem可能有哪些副作用?
警告/注意:尽管这种情况可能很少见,但有些人在服用药物时可能会有非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下任何可能与严重副作用相关的症状或体征,请立即告诉您的医生或寻求医疗帮助...
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儿童患者应该怎么更好的服用替莫唑胺(Temodal)?
替莫唑胺 ( Temodal )是一种新型口服抗肿瘤药物,抗瘤谱广、活性高,口服吸收好,可透过血脑屏障,常用于儿童脑肿瘤、EwingS肉瘤以及其它实体瘤的治疗。但替莫唑胺有一定的毒性和刺激性,...
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肺癌回顾性研究:Gilotrif序贯Tagrisso一线治疗总生存期达37.6个月!
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了肺癌研究GioTag的最终分析。结果显示,在携带常见获得性耐药突变T790M的Del19/L858R表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者(...
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肠道选择性抗炎药!武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新,静脉制剂在中国上市!
武田制药(Takeda Pharma)近日公布了皮下注射(SC)剂型肠道选择性生物制剂 Entyvio ( 安吉优 ,通用名: vedolizumab , 注射用维得利珠单抗 )美国开发项目的最新进展。 如前所述,2019年12月2...
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Vertex三款疗法获美FDA受理,治疗囊性纤维化(CF)!
Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)、 Symdeko (tezacaftor/ivacaftor和...
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首个软骨发育不全症药物C型利钠肽类似物vosoritide(伏索利肽)在美申请上市!
BioMarin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 vosoritide ( 伏索利肽 , BMN111 )的新药申请(NDA)。在欧盟监管方面,欧洲药品管理局(EMA)于8月13日受理了vosoritide的营销授权申请...
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成人生长激素缺乏症新药Sogroya获FDA批准,只需每周皮下注射一次
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准诺和诺德(Novo Nordisk)每周一次长效生长激素衍生物 Sogroya (somapacitan-beco),用于成人治疗生长激素缺乏症(GHD)。值得一提的是,在治疗成人GH...
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急性髓性白血病缓解期继续治疗新药Onureg(阿扎胞苷)获FDA批准!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Onureg (阿扎胞苷300mg片剂,CC-486),该药是一种新的口服疗法,用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的继续...
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Padcev对治疗尿路上皮癌有效吗?
2019年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Astellas制药公司的抗体偶联药物 Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者术前(新辅助)或术后(辅...
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Melflufen联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤获FDA优先审查
Oncopeptipes AB公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该NDA寻求批准melflufen(melphalanflufenamide)联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤...
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优时比Vimpat治疗全身强直-阵挛性癫痫发作三期临床成功
优时比近日宣布,评估 Vimpat (中文商品名: 维派特 ,通用名: lacosamide , 拉考沙胺 )用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作(PGTGS)III期研究(SP0982,NCT02408523)的阳性结...
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布加替尼(Alunbrig)可能会出现哪些严重的副作用呢?患者应该如何应对?
布加替尼 ( Alunbrig )是一种处方药,FDA批准其用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)为阳性且对Crizotinib不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。布加替尼可能会出现哪些严重的副作用呢...
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诺华Entresto在新研究中改善了HFpEF患者症状 未来却喜忧参半
日前,根据诺华在欧洲心脏病学会年会上发表的最新报告, Entresto 在改善射血分数不变的心力衰竭(HFpEF)患者的症状严重程度和心脏功能方面取得了成功。 据悉,Entresto在试验的第24周时改善...
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选择性RET抑制Selpercatinib用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌
RET融合突变型非小细胞肺癌(NSCLC)约占非小细胞肺癌患者总数的1-2%。近日研究人员考察了选择性RET抑制 Selpercatinib 治疗RET融合阳性NSCLC的疗效和安全性。 本次研究为I-II期临床研究,铂化疗失...
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安进PCSK9抑制剂Repatha治疗10-17岁杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)儿科3b期研究达主要终点
2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以数字化会议模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝...
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降胆固醇药物inclisiranⅢ期临床试验:每年2次给药显著降低LDL-C
诺华(Novartis)近日公布评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物 inclisiran 治疗成人高脂血症2项关键Ⅲ期临床试验(ORION-10、ORION-11)汇总数据的事后分析结果。这项分析显示,在动脉粥样硬化...
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爱波可(apoquel)能治疗宠物过敏吗?剂量应该怎么把握?
爱波可Apoquel 是一种治疗犬类皮肤病的新药,该药物在2013年5月被美国FDA批准,可用于控制由过敏性皮炎或异位性皮炎引发的犬瘙痒。这种处方药只能用于大于12个月的犬类。该药物的具体适应...
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显著改善NASH病理学生物标志!2类创新药物亮相国际肝脏大会
2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以数字化会议模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝...
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首个BCMA靶向疗法Blenrep获欧盟批准用于治疗特定多发性骨髓瘤
葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准 Blenrep ( belantamabmafodotin , GSK2857916 ),该药是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),适应症为:作为一种单药...
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痤疮新药局部雄激素抑制剂Winlevi(clascoterone 1%)乳膏剂在美获批
Cassiopea公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Winlevi ( clascoterone1% )乳膏剂,用于治疗12岁及以上患者的痤疮。该药预计将在2021年上市。在美国,痤疮是最普遍的皮肤病,每年影...
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