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多菲戈®(Xofigo®)前列腺新型α粒子靶向药物获中国药监局批准
拜耳(Bayer)近日宣布, Xofigo ( 多菲戈 ,通用名: radium-223 dichloride , 氯化镭[223Ra]注射液 )获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵...
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Debio1143联合放化疗一线治疗头颈癌II期研究:显著延长生存期
Debiopharm公司近日公布了Debio1143治疗高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)随机II期研究令人信服的三年随访结果。该研究评估了Debio 1143联合放化疗(CRT)与单用CRT治疗高危LA-SCCHN患者的疗效...
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BioMarin血友病基因疗法遭FDA拒绝批准
BioMarin Pharmaceutical日前宣布,美国FDA对其基因疗法valoctocogene roxaparvovec用于重度A型血友病的生物制品许可证申请(BLA)发出了一份完整回复函(CRL),以表明申请的审查周期已经完成,但该申请...
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多发性硬化新药!诺华CD20抗体Kesimpta获FDA批准
香港济民药业获悉,诺华(NVS.US)今日宣布,美国FDA已经批准该公司旗下 Kesimpta(ofatumumab , 奥法妥木单抗 )作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复...
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胶质瘤泛PI3K抑制剂paxalisib获FDA快速通道资格,一线疗效超替莫唑胺
Kazia Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 paxalisib ( 原GDC-0084 )治疗胶质母细胞瘤(glioblastoma)的快速通道资格(FTD),具体为:新诊断的、O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基...
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Asciminib治疗慢性粒细胞白血病(CML)优于bosutinib(博舒替尼)!3期临床研究ASCEMBL达主要终点!
诺华8月26日宣布,其研究性疗法 asciminib (ABL001)与辉瑞 bosutinib ( 博舒替尼 , BOSULIF )相比,在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反应(MMR)...
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胱氨酸沉积症新药半胱胺滴眼液Cystadrops获FDA批准
Recordati Rare Diseases公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Cystadrops (半胱胺滴眼液,0.37%)。Cystadrops是一种新的粘性滴眼液,可以消耗胱氨酸贮积症(cystinosis)患者角膜中的胱氨...
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抗癌药asciminib治疗慢性髓性白血病(CML)的III期临床研究成功
诺华Novartis近日宣布,评估靶向抗癌药 asciminib ( ABL001 )治疗慢性髓性白血病(CML)的III期ASCEMBL研究在主要分析时达到了研究的主要终点。 ASCEMBL是一项多中心、开放标签、随机III期研究,在...
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Rinvoq(乌帕替尼)在欧美申请新适应症:治疗活动性强直性脊柱炎
艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了 Rinvoq ( upadacitinib )的新适应症申请,该药是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者...
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普纳替尼(Ponatinib)可以用于治疗淋巴白血病吗?
普纳替尼(Ponatinib) 是一种可以口服的靶向药物,是专门用来治疗慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。2012年12月,美国FDA批准该药为候选药物,但由于危及生命的...
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Carfilzomib卡非佐米常见副作用集合
卡非佐米Kyprolis ( carfilzomib )注射液,是一种新型免疫调节药,主要用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征。Carfilzomib卡非佐米使用会出现哪些副作用呢? KYPROLIS可引起严重的副作用:...
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Vyxeos可治疗哪种白血病类型?
Vyxeos(Daunorubicin and Cytarabine for Injection)柔红霉素和阿糖胞苷复方注射剂,适用于治疗特定类型急性髓性白血病(AML)。 2017年8月8日,美国FDA正式批准药物Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病:...
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非小细胞肺癌新药MET抑制剂tepotinib在美申请上市获优先审查
德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其靶向抗癌药 tepotinib 的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种每日一次的口服MET抑制剂,用于治疗肿瘤...
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恩西地平Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估靶向抗癌药 恩西地平Idhifa ( enasidenib )治疗IDH2突变阳性、复发或难治性急性髓性白血病(R/R AML)的III期IDHENTIFY研究没有达到总生存期(OS)主要终点。 ...
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艾曲波帕Revolade有什么副作用?
Revolade ( 艾曲波帕 , Eltrombopag )是一种用于治疗许多疾病的药物。包括:低血小板计数(ITP)、丙型肝炎病毒(HCV)、严重再生障碍性贫血(SAA)。 REVOLADE可能会引起严重的副作用,包括:...
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Keytruda(可瑞达)在日本获2项新批准:食管癌,6周一次给药方案!
默沙东(Merck Co)近日宣布,抗PD-1疗法 Keytruda ( 可瑞达 ,通用名: pembrolizumab , 帕博利珠单抗 )已获得日本药品和医疗器械管理局(PMDA)两项新批准:(1)将Keytruda作为单药疗法,用于治疗...
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诺西那生钠注射液SPINRAZA是治疗什么疾病的?
诺西那生钠注射液Spinraza 是全球首个脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, SMA) 基因治疗药物。 2018年5月,SMA被列入中国国家卫生健康委员会等部门联合制定的《第一批罕见病目录》,该目录的...
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DARZALEX(达雷木单抗)适用于治疗既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者吗?
达雷木单抗 Darzalex 是一种CD38抗体,能够与多发性骨髓瘤上的CD38结合并且激活人体的免疫系统,从而对肿瘤细胞造成伤害,因为是一种激活人体本身的免疫系统的药品,所以对人体的伤害不大...
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抗癌药Kadcyla在日本获批新适应症:辅助(术后)治疗HER2阳性早期乳腺癌!
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的一个额外适应症,具...
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第6款阿达木单抗生物仿制药Hulio(adalimumab-fkjp)获美国FDA批准,将于2023年上市!
迈兰(Mylan)与合作伙伴协和麒麟(Fujifilm Kyowa Kirin)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hulio(adalimumab-fkjp),该药是艾伯维(AbbVie)公司超重磅产品Humira(修美乐,通用名:...
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BTK抑制剂Velexbru获批新适应症:治疗2种恶性淋巴瘤(WM,LPL),总缓解率90%!
近日,小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布,BTK抑制剂 Velexbru ( tirabrutinib hydrochloride ,80mg片剂)在日本获批新适应症,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)。 通过这项...
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巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗类风湿性关节炎效果显著吗?
巴瑞克替尼 ( Baricitinib )是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(A...
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巯嘌呤片(6-MP)Puri-nethol治疗急性白血病效果如何?
用于急性白血病效果较好,对慢性细胞白血病也有效;用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效。 不良反应有哪些? 1.较常见的为骨髓抑制:可有白细...
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Zavicefta(头孢他定-阿维巴坦)主要适应症是什么?
欧盟委员会(EC)已批准新型复方抗生素产品 Zavicefta ( ceftazidime-avibactam , CAZ-AVI , 头孢他啶-阿维巴坦 ,2g/0.5g,粉剂),用于需要住院治疗的严重革兰氏阴性菌感染患者的治疗。具体适应症...
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三星Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准!
韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Aybintio ( bevacizumab , 贝伐单抗 ,SB8),该药是一款生物类似药,参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin(安维汀,通用名:bevac...
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美国FDA批准Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(DKd),用于治疗多发性骨髓瘤
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Darzalex ( daratumumab )与 Kyprolis ( carfilzomib , 卡非佐米 )和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗先前已接受过1...
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帕博西尼IBRANCE(Palbociclib)有什么副作用?
帕博西尼IBRANCE是什么? IBRANCE是用于治疗激素受体(HR)阳性,人类表皮生长因子受体2(HER2),已经扩散到身体的其他部位(转移)阴性乳腺癌的处方药: 1.联合芳香化酶抑制剂作为第一个激素...
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芦可替尼Ruxolitinib治疗特应性皮炎效果好不好?
Incyte公司在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估 芦可替尼ruxolitinib 乳膏剂治疗青少年和成人(年龄12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目...
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Keytruda(可瑞达)+化疗一线治疗食管癌III期临床获得成功!
默沙东(Merck Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法 Keytruda ( 可瑞达 ,通用名: pembrolizumab , 帕博利珠单抗 )联合化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU])一线治疗局部晚期或转移性食管癌的关键III期KEYNOTE-59...
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特鲁瓦达Truvada用量多少?多久服用一次?
什么是特鲁瓦达Truvada? 1.Truvada包含两种活性成分:Emtricitabine和Tenofovir disoproxil。这两种活性成分都是抗逆转录病毒药物,用于治疗HIV感染。Emtricitabine是一种核苷逆转录酶抑制剂,Tenofovir是一种...
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