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多发性骨髓瘤新药伊沙佐米Ninlaro(ixazomib)一线维持治疗III期临床显著延长无进展生存期
日本药企武田制药(Takeda)近日在欧洲血液学协会(EHA)第25届大会上公布了评估口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治疗多发性骨髓瘤(MM)2项临床研究的结果,包括单药一线维持...
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维奈妥拉Venclexta+阿扎胞苷联合用于一线治疗急性髓性白血病(AML)
罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日在第25届欧洲血液学协会(EHA)虚拟会议上公布了III期VIALE-A研究(NCT02993523)的阳性结果。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血...
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膀胱癌一线免疫治疗!阿维鲁单抗Bavencio(avelumab)维持治疗III期临床显著优于标准护理,延长患者生存期
辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日公布了抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)一线维持治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)III期JAVELIN Bladder 100研究(NCT02603432)中期分析的总生存期(O...
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欧狄沃Opdivo免疫治疗食管癌(ESCC)获美FDA批准
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一个新的适应症,用于治疗先前接受以氟嘧啶和铂为基础的化疗...
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Taltz(ixekizumab)成为首个获FDA批准治疗(nr-axSpA)的IL-17A拮抗剂
礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射剂)一个新的适应症,用于治疗存在客观炎症迹象的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者...
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雷莫芦单抗Cyramza(ramucirumab)联合erlotinib治疗特定肺癌获FDA批准
礼来(Lilly)公司日前宣布,美国FDA已经批准该公司的Cyramza(ramucirumab)与厄洛替尼(erlotinib)联用,一线治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小...
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可瑞达帕博利珠单抗Keytruda(pembrolizumab)获批新适应症,用于前列腺癌(NMIBC)
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌...
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新型抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗6-11岁儿科中重度特应性皮炎在美获批
赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dupixent(dupilumab),用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎(AD)儿童患者。该适应症通过优先审查程序获...
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泰瑞沙Tagrisso首次治愈早期肺癌,III期ADAURA研究提前揭盲
阿利斯康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)用于术后辅助治疗早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺...
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美FDA批准依鲁替尼Imbruvica联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)
强生(JNJ)和艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴...
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特应性皮炎新药芦可替尼ruxolitinib (Jakafi)乳膏剂III期项目获得成功
Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估芦可替尼ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目...
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拉罗替尼Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌,总缓解率(ORR)达71%
拜耳(Bayer)近日公布了精准肿瘤学药物拉罗替尼Vitrakvi(larotrectinib)最新临床数据,在116例成人TRK融合癌患者(包括脑转移患者)的扩展数据集中,随着随访数据的延长,Vitrakvi继续显示出高...
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骨髓瘤新药Sarclisa(isatuximab)第2项III期IKEMA临床试验提前成功
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。 IKEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标...
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欧盟批准本妥昔单抗Adcetris一线治疗肿瘤表达CD30的系统间变大细胞淋巴瘤
武田制药(Takeda Pharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大本妥昔单抗Adcetris(brentuximab vedotin)的有条件营销授权,纳入:联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达...
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白血病新药吉瑞替尼Xospata治疗FLT3突变阳性的复发或难治AML获国家药监局受理
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日...
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JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎,在第2个单药III期研究达双重终点
辉瑞近日公布了口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎(AD)第二项关键单药III期研究(JADE MONO-2)的完整结果。该研究在12岁及以上中度至重度AD患者中开展,数据与首个单药III期研究(JADE ...
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RET激酶抑制剂Retevmo(selpercatinib)治疗三类肿瘤获美FDA批准
美国FDA近日批准礼来(Eli Lilly)子公司Loxo Oncology的靶向抗癌药Retevmo(selpercatinib,40mg和80mg胶囊),用于治疗肿瘤在特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种...
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MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)治疗METex14突变肺癌获美FDA批准
诺华(Novartis)近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Tabrecta(capmatinib,前称INC280),用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括一...
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达拉非尼+曲美替尼(Tafinlar+Mekinist)组合用于黑色素瘤术后辅助治疗
诺华(Novartis)近日公布了里程碑COMBI-AD临床试验的更新结果,证实在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中,在手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar(dabrafenib)与Mekinist(trametinib)进行...
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阿来替尼Alecensa(alectinib)用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者
罗氏(Roche)近日公布了关键III期ALEX研究的更新数据。该研究在初治(treatment-naive)间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,更新数据显示:与Xalkori(中文商品名:赛...
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Rinvoq治疗活动性银屑病关节炎的新适应症在欧美提交申请
当地时间6月1日,艾伯维宣布已向美国食品药品管理局(FDA)与欧洲药品管理局(EMA)提交选择性、可逆性JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)的新适应症申请,寻求用于治疗活动性银屑病关节炎的成年...
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单药尼拉帕利Zejula无BRCA突变卵巢癌适应症获美FDA批准
近日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA批准了Zejula(niraparib,尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA),将其作为无论生物标志物状态如何、对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌...
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帕博利珠单抗+乐伐替尼(Keytruda+Lenvima)联合用药治疗肝细胞癌
帕博利珠单抗+乐伐替尼(Keytruda+Lenvima)联合用药治疗肝细胞癌 默沙东(Merck Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合公布了2项临床试验(KEYNOTE-524/Study 116,KEYNOTE-146/Study 111)的新数据。这2项试...
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泰瑞沙奥西替尼Tagrisso(osimertinib)用于术后辅助治疗显著延长了无病生存期
阿利斯康(AstraZeneca)近日公布了肺癌III期ADAURA研究的详细结果。数据显示,在已接受完全肿瘤切除的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,靶向...
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安可坦恩扎卢胺Xtandi(enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)显著延长生存期
安可坦恩扎卢胺Xtandi(enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)显著延长生存期 辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可...
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度伐利尤单抗英飞凡Imfinzi(durvalumab)一线治疗(ES-SCLC)持续显著延长总生存期
度伐单抗英飞凡Imfinzi(durvalumab)一线治疗(ES-SCLC)持续显著延长总生存期 阿利斯康(AstraZeneca)近日公布了肺癌III期CASPIAN试验最新分析的详细结果。数据显示,抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通...
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美FDA批准雷莫芦单抗Cyramza联合erlotinib用于一线治疗转移性EGFR突变肺癌
美FDA批准雷莫芦单抗Cyramza联合erlotinib用于一线治疗转移性 EGFR突变肺癌 礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国FDA已批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)联合erlotinib(厄洛替尼),一线治疗表皮生长因...
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欧盟批准Zeposia(ozanimod)用于治疗多发性硬化症(RRMS)
欧盟批准Zeposia(ozanimod)用于治疗多发性硬化症(RRMS) 近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zeposia(ozanimod)用于治疗由临床或影像学特征定义的活动性复发缓解型多发性...
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美FDA批准芦卡帕利Rubraca(rucaparib)一个新适应症用于治疗前列腺癌
美FDA批准 芦卡帕利 Rubraca(rucaparib)一个新适应症用于治疗前列腺癌 Clovis Oncology公司近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)一个新的适应症,作为一种单药疗法,用于治疗接受过...
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Xpovio(selinexor)用于治疗骨髓瘤的新适应症在美FDA提交申请
Xpovio(selinexor)用于治疗骨髓瘤的 新适应症 在美FDA提交申请 德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Xpov...
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