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拜耳Nubeqa(达罗他胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌显著延长患者生存!
拜耳(Bayer)近日宣布,评估 Nubeqa ( darolutamide , 达罗他胺 )治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的关键III期ARAMIS研究预先设定的最终总生存期(OS)分析的完整OS结果已发表于《...
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加码多发性硬化症!罗氏启动三项临床试验研究
9月9日,罗氏旗下Genentech(基因泰克)在多发性硬化症的治疗和研究(ACTRIMS)和欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)美洲委员会第8次联席会议上宣布启动三项临床试验计划,包括针对...
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FDA对罗氏Tecentriq治疗三阴性乳腺癌研究发出警告!
本周二,FDA警示大众,罗氏抗PD-L1疗法 Tecentriq ( 泰圣奇 , atezolizumab , 阿替利珠单抗 )联合化疗(紫杉醇)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的3期IMpassion131临床研究此前已经宣布失败,...
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赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)显著延缓哮喘患者肺功能下降:疗效维持3年!
赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)近日在2020年欧洲呼吸学会(ERS)国际会议上公布了抗炎药 Dupixent (中文商品名: 达必妥 ,通用名: 度普利尤单抗 , dupilumab )一项3期开放标签扩展试验...
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默沙东止咳药gefapixant2项关键III期临床试验成功:咳嗽频率显著降低
默沙东(Merck Co)近日公布了在研止咳药 gefapixant (MK-7264)2项关键III期临床试验(COUGH-1,COUGH-2)的结果。gefapixant是一种口服、选择性P2X3受体拮抗剂,正开发用于治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或...
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Ryplazim(纤溶酶原)再次申请上市:首个先天性纤溶酶原缺乏症(C-PLGD)治疗药物!
Liminal BioSciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法,治疗主要与纤维化相关的呼吸、肝脏和肾脏疾病。近日,该公司宣布,已通过其美国子公司Prometic Biotherapeutics向美国FDA重...
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拜耳Adempas用于经PDE5i治疗反应不足的肺动脉高压(PAH)患者IV期临床成功
9月7日,拜耳在2020年欧洲呼吸学会(ERS)虚拟年会上公布了IV期研究REPLACE的积极结果。在该研究中,中度风险的肺动脉高压(PAH)成人患者对于接受磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE5i)治疗反应不足后...
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欧盟批准Imfinzi(英飞凡):一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法 Imfinzi ( 英飞凡 ,通用名: durvalumab , 度伐利尤单抗 ),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或顺铂),一线治...
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三阴乳腺癌患者应该服用哪些药?有啥免疫疗法吗?
三阴性乳腺癌是乳腺癌中最少见的类型,大概只占10%,但这是最让人头痛的一类。一方面,它激素受体或HER2都是阴性,因此内分泌治疗和HER2靶向治疗对它都无效,一般只能靠化疗药物,效果不...
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第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)用于治疗帕金森病(PD)的新药在日本上市!
近日,小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布在日本推出 Ongentys ( opicapone )25mg片剂,该药是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,适用于联合左旋多巴-卡比多巴...
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欧盟批准Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Imbruvica ( ibrutinib , 依鲁替尼 ),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准基于III期...
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肾性贫血新药Duvroq(daprodustat,达普司他)在日本上市!
日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)于2020年6月宣布,在日本市场推出贫血新药Duvroq(daprodustat,达普司他)片剂,该药是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),用于治疗由慢性肾脏...
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默克靶向抗癌药tepotinib治疗携带METex14跳跃改变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者!
近日,评估默克(Merck KGaA)靶向抗癌药 tepotinib 治疗非小细胞肺癌(NSCLC)关键单臂II期VISION研究(NCT02864992)的阳性结果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。tepotinib是一种高度选择性MET抑制...
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Alkeran马法兰( Melphalan米尔马兰) 服用之后有什么不良反应?
美国FDA批准 ALKERAN ( Melphalan )的两个适应症: (1)作为高剂量药物调节多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞移植(ASCT)之前的治疗; (2)对于MM患者的保守性治疗,适用于口服治疗不合适的患者。...
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得了原发性肾上腺皮质功能减退症可以服用富能锭(氟氢可的松)FLORINEF吗?
富能锭(氟氢可的松)FLORINEF适应症: 氟氢可的松Alfanonidrone在治疗原发性肾上腺皮质功能减退症,可与糖皮质类固醇一起用于替代治疗。用于低肾素低醛固酮综合征和植物性神经病变所致体位性...
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RET非小细胞肺癌新药Gavreto(pralsetinib)获FDA批准,每日口服一次
Blueprint Medicines近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准精准肿瘤学药物RET激酶抑制剂 Gavreto ( pralsetinib ),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NS...
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礼来“不限癌种”精准肿瘤学药物Retevmo治疗肺癌&甲状腺癌疗效强劲!
礼来(Eli Lilly)近日宣布,精准肿瘤学药物 Retevmo ( selpercatinib ,40mg和80mg胶囊)注册I/II期临床研究LIBRETTO-001的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),结果分为2篇文章发表,重点关注...
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去纤苷Defibrotide获批适应症是什么?服用多少剂量?
2016年3月30日,美国FDA批准去 纤维钠 ( 去纤苷 ) Defiteli o ( defibrotide sodium )治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合征(SOS),肾或肺机能障碍下列造血干细胞...
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普乐沙福Mozobil有什么副作用?孕妇可不可以用?
美国食品和药物管理局批准了 普乐沙福plerixafor ( Mozobil, Genzyme Corp , Cambridge, Mass ),这种药物有助于增加某些形式血癌患者骨髓移植的血液干细胞数量。 什么是普乐沙福Mozobil? Plerixafor是一...
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Abivax口服抗炎药治疗溃疡性结肠炎IIa期试验成功
Abivax是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发可刺激人体自然免疫机制的创新疗法来治疗炎症性疾病、病毒性疾病和癌症。近日,该公司公布了ABX464治疗溃疡性结肠炎(UC)IIa期研究的2年...
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礼来GLP-1RA降糖药Trulicity(度易达,度拉糖肽)获美国FDA批准!
礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Trulicity (中文商品名: 度易达 ,通用名: dulaglutide , 度拉糖肽 )2个额外的剂量(3.0mg,4.5mg),该药是一种胰高血糖素样肽...
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什么是视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)?
什么是视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)?下面简单解读。 视神经脊髓炎(Neuromyelitis optica, 简写为NMO)也称为Devic病,是一种严重的中枢神经系统脱髓鞘疾病,主要累及视神经和脊髓。NMO在世界...
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二氮嗪胶囊Proglicem可能有哪些副作用?
警告/注意:尽管这种情况可能很少见,但有些人在服用药物时可能会有非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下任何可能与严重副作用相关的症状或体征,请立即告诉您的医生或寻求医疗帮助...
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儿童患者应该怎么更好的服用替莫唑胺(Temodal)?
替莫唑胺 ( Temodal )是一种新型口服抗肿瘤药物,抗瘤谱广、活性高,口服吸收好,可透过血脑屏障,常用于儿童脑肿瘤、EwingS肉瘤以及其它实体瘤的治疗。但替莫唑胺有一定的毒性和刺激性,...
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肺癌回顾性研究:Gilotrif序贯Tagrisso一线治疗总生存期达37.6个月!
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了肺癌研究GioTag的最终分析。结果显示,在携带常见获得性耐药突变T790M的Del19/L858R表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者(...
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肠道选择性抗炎药!武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新,静脉制剂在中国上市!
武田制药(Takeda Pharma)近日公布了皮下注射(SC)剂型肠道选择性生物制剂 Entyvio ( 安吉优 ,通用名: vedolizumab , 注射用维得利珠单抗 )美国开发项目的最新进展。 如前所述,2019年12月2...
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Vertex三款疗法获美FDA受理,治疗囊性纤维化(CF)!
Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)、 Symdeko (tezacaftor/ivacaftor和...
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首个软骨发育不全症药物C型利钠肽类似物vosoritide(伏索利肽)在美申请上市!
BioMarin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 vosoritide ( 伏索利肽 , BMN111 )的新药申请(NDA)。在欧盟监管方面,欧洲药品管理局(EMA)于8月13日受理了vosoritide的营销授权申请...
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成人生长激素缺乏症新药Sogroya获FDA批准,只需每周皮下注射一次
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准诺和诺德(Novo Nordisk)每周一次长效生长激素衍生物 Sogroya (somapacitan-beco),用于成人治疗生长激素缺乏症(GHD)。值得一提的是,在治疗成人GH...
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急性髓性白血病缓解期继续治疗新药Onureg(阿扎胞苷)获FDA批准!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Onureg (阿扎胞苷300mg片剂,CC-486),该药是一种新的口服疗法,用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的继续...
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