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Opdivo+Yervoy+有限化疗一线治疗肺癌显著延长总生存期获CHMP推荐批准
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法 Opdivo (欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合 Yervo...
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BRCA突变晚期卵巢癌III期临床数据显示:利普卓Lynparza一线维持治疗,无进展生存期>4.5年(安慰剂仅1年)
阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck Co)近日公布了靶向抗癌药 Lynparza (中文品牌名: 利普卓 ,通用名: olaparib , 奥拉帕利片剂 )作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌III期临...
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Tafinlar+Mekinist靶向辅助治疗的III期BRAF突变黑色素瘤结果显示:5年无复发生存率52%
诺华(Novartis)近日宣布,来自黑色素瘤里程碑3期COMBI-AD研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中,手术切除黑色素瘤后使用靶向...
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欧盟推荐批准口服JAK抑制剂Olumiant新适应症,治疗特应性皮炎(AD)
礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准口服JAK抑制剂 Olumiant ( baricitinib ),用于治疗适合系统治疗...
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乳腺癌新药Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌:显著延长生存期!
诺华(Novartis)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了乳腺癌新药 Piqray ( alpelisib )III期SOLAR-1研究的最终总生存期(OS)分析结果。数据显示,在携带PIK3CA突变、激素受体阳性...
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2020年欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)肿瘤研发动态
日前,欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)2020年网络会议正在进行中,各大药企都在分享其最新的癌症疗法进展。根据外媒报道,摘选了一下重要研发动态,与大家分享: BMS BMS的CheckMate-214研究...
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百时美免疫组合Opdivo+YervoyIII期研究更新结果:一线RCC任何免疫组合疗法的最长时间!
百时美施贵宝(BMS)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了 Opdivo ( 欧狄沃 ,通用名: nivolumab , 纳武利尤单抗 )联合低剂量 Yervoy ( ipilimumab , 易普利姆玛 )一线治疗晚期...
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阿斯利康与Dogma达成协议:获得全球首个口服小分子PCSK9抑制剂!
近日,阿斯利康(AstraZeneca)与Dogma Therapeutics宣布达成一项协议,获得了后者的临床前口服 PCSK9 抑制剂项目。阿斯利康的目标是将该项目推进到血脂紊乱(dyslipidaemia,血液中血脂异常)和家族...
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EMA受理Opdivo+YervoyⅡ类变更申请:一线治疗MPM显著延长总生存期!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法 Opdivo ( 欧狄沃 ,通用名: nivolumab , 纳武利尤单抗 )联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜...
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欧盟批准继发性免疫缺陷新药HyQvia更新标签:用于成人、青少年、儿童
武田(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准 HyQvia ( 人正常免疫球蛋白(10%) , 重组人透明质酸酶 )标签更新,扩大其用途,使其成为第一个也是唯一一个方便使用的皮下免疫球蛋白替代...
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PNH新药pegcetacoplan美欧申请上市:头对头3期研究疗效击败Soliris
Apellis制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA)、向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准 pegcetacoplan (APL-2),用于治疗阵...
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magrolimab治疗骨髓增生异常综合征获FDA突破性药物资格
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 magrolimab 突破性药物资格(BTD),这是一种首创的抗CD47单克隆抗体, 用于治疗新诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)...
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地诺单抗(XGEVA)治疗过程中存在哪些用药风险?
实体瘤骨转移临床中, 地诺单抗 ( Xgeva )最常见的不良反应依次为:疲乏/虚弱(45%)、低磷血症(32%)、恶心(31%)、呼吸困难(21%)、腹泻(20%)、低钙血症(18%)、咳嗽(15%)、头痛(1...
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地诺单抗XGEVA(DENOSUMAB)有什么不良反应吗?
2010年11月,美国食品药品监督管理局批准 DENOSUMAB ( Xgeva , 地诺单抗 )用于预防实体肿瘤骨转移患者骨痂相关病症(SREs)。在多发性骨髓瘤患者中,DENOSUMAB不用于SREs的预防。 地诺单抗XGEVA常见的不...
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眼科药物Beovu治疗糖尿病黄斑水肿关键Ⅲ期研究:疗效/安全性媲美aflibercept
诺华(Novartis)近日公布了新一代眼科药物 Beovu ( brolucizumab )治疗糖尿病黄斑水肿(DME)关键III期KITE研究的阳性顶线结果。这是比较Beovu与Eylea(aflibercept,阿柏西普)治疗DME的首个Ⅲ期...
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Venclyxto(维奈妥拉)联合MabThera治疗慢淋白血病,患者死亡风险降低!
2018年, Venclyxto ( venetoclax )与MabThera ( 美罗华 ,通用名: rituximab , 利妥昔单抗 )组合疗法获得欧盟委员会(EC)的批准,该疗法适用于以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病CLL患者。 V...
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Tagrisso(Osimertinib)在英国获批用于两种肺癌适应症的治疗
上周五,英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法 Tagrisso ( Osimertinib )的拒绝决定,同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。 Tagrisso(Osimertinib)...
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美国FDA批准GSK三联疗法:可同时治疗哮喘和慢阻肺
葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司日前联合宣布,美国FDA已批准Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)扩展适应症,用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。这些患者尽管坚持使用吸...
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ziritaxestat治疗弥漫性皮肤系统性硬化症(dcSSc)2期概念验证研究成功!
比利时生物技术公司Galapagos近日公布了 ziritaxestat (GLPG1690)治疗弥漫性皮肤系统性硬化症(dcSSc)患者2a期NOVESA临床试验的阳性顶线结果。 NOVESA是一项双盲、安慰剂对照的2a期概念验证试验,评...
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NBIb-1817一次性治疗帕金森病(PD)显著改善运动功能、延长ON时间
Neurocrine Biosciences与合作伙伴Voyager Therapeutics近日在2020年国际帕金森病与运动障碍大会(MDS)虚拟会议上公布了评估一次性基因疗法 NBIb-1817(VY-AADC) 治疗帕金森病(PD)疗效和安全性的一项为...
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口服抗生素tebipenem HBr治疗cUTI和AP关键III期临床成功,疗效不劣于ertapenem
近日,Spero Therapeutics公司公布了评估口服抗生素 tebipenem HBr ( 替比培南酯氢溴酸盐 , 前称SPR994 )治疗复杂性尿路感染(cUTI)和急性肾盂肾炎(AP)成人患者关键III期ADAPT-PO的阳性顶线结果。...
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下一代选择性免疫调节剂IMU-838治疗多发性硬化症(RRMS)具有显著疗效,有良好的安全性和耐受性!
Immunic Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的同类最佳口服疗法。近日,该公司在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了其先导资产I...
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Fintepla(芬氟拉明)口服溶液治疗Dravet综合征相关癫痫的第三项3期研究结果:抽搐发作显著减少
近日, Zogenix制药 公司公布了 Fintepla ( fenfluramine , 芬氟拉明 )口服溶液治疗Dravet综合征相关癫痫的第三项3期研究(研究3)的阳性顶线结果。这项研究证实了Fintepla在早期3期试验(研究1和...
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视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药Enspryng(satralizumab)获美FDA批准
罗氏(Roche)近日在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了抗炎药 Enspryng ( satralizumab )治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的最新数据。结果显示,Enspryng显著降低了NMOSD的严重程度和...
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Fasenra与标准类固醇同时治疗鼻息肉三期临床结果积极
2020年9月10日,阿斯利康表示在一项3期临床试验中,Fasenra与标准类固醇同时使用,可显著减少慢性鼻鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)患者的鼻息肉大小和鼻塞的严重性。 OSTRO是一项为期56周的、随机...
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Darzalex Faspro申请新适应症,治疗轻链(AL)淀粉样变性!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Darzalex Faspro(daratumumab andhyaluronidase-fihj,达雷妥尤单抗-透明质...
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地诺单抗(Xgeva,denosumab)治疗实体瘤骨转移疗效怎样?
基本上所有的实体瘤都有可能会发生骨转移,比如乳腺癌,前列腺癌,肺癌,甲状腺癌,肾癌,胃肠道癌等。转移到骨骼的癌细胞可以分泌一种物质,导致破骨细胞吃掉骨骼物质。乳腺癌及前...
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新药IDH1抑制剂Tibsovo治疗胆管癌效果怎么样?
Agios Pharmaceuticals公司在2020年的ESMO大会上公布了该公司的IDH1抑制剂 Tibsovo(ivosidenib) ,在治疗胆管癌的3期临床试验ClarlDHy中获得的积极结果。Tibsovo显著提高患者的无进展生存(PFS)期,将患者...
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拜耳Nubeqa(达罗他胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌显著延长患者生存!
拜耳(Bayer)近日宣布,评估 Nubeqa ( darolutamide , 达罗他胺 )治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的关键III期ARAMIS研究预先设定的最终总生存期(OS)分析的完整OS结果已发表于《...
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加码多发性硬化症!罗氏启动三项临床试验研究
9月9日,罗氏旗下Genentech(基因泰克)在多发性硬化症的治疗和研究(ACTRIMS)和欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)美洲委员会第8次联席会议上宣布启动三项临床试验计划,包括针对...
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