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什么是视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)?
什么是视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)?下面简单解读。 视神经脊髓炎(Neuromyelitis optica, 简写为NMO)也称为Devic病,是一种严重的中枢神经系统脱髓鞘疾病,主要累及视神经和脊髓。NMO在世界...
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二氮嗪胶囊Proglicem可能有哪些副作用?
警告/注意:尽管这种情况可能很少见,但有些人在服用药物时可能会有非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下任何可能与严重副作用相关的症状或体征,请立即告诉您的医生或寻求医疗帮助...
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儿童患者应该怎么更好的服用替莫唑胺(Temodal)?
替莫唑胺 ( Temodal )是一种新型口服抗肿瘤药物,抗瘤谱广、活性高,口服吸收好,可透过血脑屏障,常用于儿童脑肿瘤、EwingS肉瘤以及其它实体瘤的治疗。但替莫唑胺有一定的毒性和刺激性,...
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肺癌回顾性研究:Gilotrif序贯Tagrisso一线治疗总生存期达37.6个月!
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了肺癌研究GioTag的最终分析。结果显示,在携带常见获得性耐药突变T790M的Del19/L858R表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者(...
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肠道选择性抗炎药!武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新,静脉制剂在中国上市!
武田制药(Takeda Pharma)近日公布了皮下注射(SC)剂型肠道选择性生物制剂 Entyvio ( 安吉优 ,通用名: vedolizumab , 注射用维得利珠单抗 )美国开发项目的最新进展。 如前所述,2019年12月2...
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Vertex三款疗法获美FDA受理,治疗囊性纤维化(CF)!
Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)、 Symdeko (tezacaftor/ivacaftor和...
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首个软骨发育不全症药物C型利钠肽类似物vosoritide(伏索利肽)在美申请上市!
BioMarin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 vosoritide ( 伏索利肽 , BMN111 )的新药申请(NDA)。在欧盟监管方面,欧洲药品管理局(EMA)于8月13日受理了vosoritide的营销授权申请...
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成人生长激素缺乏症新药Sogroya获FDA批准,只需每周皮下注射一次
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准诺和诺德(Novo Nordisk)每周一次长效生长激素衍生物 Sogroya (somapacitan-beco),用于成人治疗生长激素缺乏症(GHD)。值得一提的是,在治疗成人GH...
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急性髓性白血病缓解期继续治疗新药Onureg(阿扎胞苷)获FDA批准!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Onureg (阿扎胞苷300mg片剂,CC-486),该药是一种新的口服疗法,用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的继续...
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Padcev对治疗尿路上皮癌有效吗?
2019年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Astellas制药公司的抗体偶联药物 Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者术前(新辅助)或术后(辅...
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Melflufen联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤获FDA优先审查
Oncopeptipes AB公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该NDA寻求批准melflufen(melphalanflufenamide)联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤...
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优时比Vimpat治疗全身强直-阵挛性癫痫发作三期临床成功
优时比近日宣布,评估 Vimpat (中文商品名: 维派特 ,通用名: lacosamide , 拉考沙胺 )用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作(PGTGS)III期研究(SP0982,NCT02408523)的阳性结...
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布加替尼(Alunbrig)可能会出现哪些严重的副作用呢?患者应该如何应对?
布加替尼 ( Alunbrig )是一种处方药,FDA批准其用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)为阳性且对Crizotinib不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。布加替尼可能会出现哪些严重的副作用呢...
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诺华Entresto在新研究中改善了HFpEF患者症状 未来却喜忧参半
日前,根据诺华在欧洲心脏病学会年会上发表的最新报告, Entresto 在改善射血分数不变的心力衰竭(HFpEF)患者的症状严重程度和心脏功能方面取得了成功。 据悉,Entresto在试验的第24周时改善...
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选择性RET抑制Selpercatinib用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌
RET融合突变型非小细胞肺癌(NSCLC)约占非小细胞肺癌患者总数的1-2%。近日研究人员考察了选择性RET抑制 Selpercatinib 治疗RET融合阳性NSCLC的疗效和安全性。 本次研究为I-II期临床研究,铂化疗失...
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安进PCSK9抑制剂Repatha治疗10-17岁杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)儿科3b期研究达主要终点
2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以数字化会议模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝...
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降胆固醇药物inclisiranⅢ期临床试验:每年2次给药显著降低LDL-C
诺华(Novartis)近日公布评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物 inclisiran 治疗成人高脂血症2项关键Ⅲ期临床试验(ORION-10、ORION-11)汇总数据的事后分析结果。这项分析显示,在动脉粥样硬化...
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爱波可(apoquel)能治疗宠物过敏吗?剂量应该怎么把握?
爱波可Apoquel 是一种治疗犬类皮肤病的新药,该药物在2013年5月被美国FDA批准,可用于控制由过敏性皮炎或异位性皮炎引发的犬瘙痒。这种处方药只能用于大于12个月的犬类。该药物的具体适应...
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显著改善NASH病理学生物标志!2类创新药物亮相国际肝脏大会
2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以数字化会议模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝...
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首个BCMA靶向疗法Blenrep获欧盟批准用于治疗特定多发性骨髓瘤
葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准 Blenrep ( belantamabmafodotin , GSK2857916 ),该药是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),适应症为:作为一种单药...
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痤疮新药局部雄激素抑制剂Winlevi(clascoterone 1%)乳膏剂在美获批
Cassiopea公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Winlevi ( clascoterone1% )乳膏剂,用于治疗12岁及以上患者的痤疮。该药预计将在2021年上市。在美国,痤疮是最普遍的皮肤病,每年影...
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多菲戈®(Xofigo®)前列腺新型α粒子靶向药物获中国药监局批准
拜耳(Bayer)近日宣布, Xofigo ( 多菲戈 ,通用名: radium-223 dichloride , 氯化镭[223Ra]注射液 )获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵...
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Debio1143联合放化疗一线治疗头颈癌II期研究:显著延长生存期
Debiopharm公司近日公布了Debio1143治疗高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)随机II期研究令人信服的三年随访结果。该研究评估了Debio 1143联合放化疗(CRT)与单用CRT治疗高危LA-SCCHN患者的疗效...
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BioMarin血友病基因疗法遭FDA拒绝批准
BioMarin Pharmaceutical日前宣布,美国FDA对其基因疗法valoctocogene roxaparvovec用于重度A型血友病的生物制品许可证申请(BLA)发出了一份完整回复函(CRL),以表明申请的审查周期已经完成,但该申请...
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多发性硬化新药!诺华CD20抗体Kesimpta获FDA批准
香港济民药业获悉,诺华(NVS.US)今日宣布,美国FDA已经批准该公司旗下 Kesimpta(ofatumumab , 奥法妥木单抗 )作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复...
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胶质瘤泛PI3K抑制剂paxalisib获FDA快速通道资格,一线疗效超替莫唑胺
Kazia Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 paxalisib ( 原GDC-0084 )治疗胶质母细胞瘤(glioblastoma)的快速通道资格(FTD),具体为:新诊断的、O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基...
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Asciminib治疗慢性粒细胞白血病(CML)优于bosutinib(博舒替尼)!3期临床研究ASCEMBL达主要终点!
诺华8月26日宣布,其研究性疗法 asciminib (ABL001)与辉瑞 bosutinib ( 博舒替尼 , BOSULIF )相比,在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML-CP)患者的主要分子反应(MMR)...
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胱氨酸沉积症新药半胱胺滴眼液Cystadrops获FDA批准
Recordati Rare Diseases公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Cystadrops (半胱胺滴眼液,0.37%)。Cystadrops是一种新的粘性滴眼液,可以消耗胱氨酸贮积症(cystinosis)患者角膜中的胱氨...
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抗癌药asciminib治疗慢性髓性白血病(CML)的III期临床研究成功
诺华Novartis近日宣布,评估靶向抗癌药 asciminib ( ABL001 )治疗慢性髓性白血病(CML)的III期ASCEMBL研究在主要分析时达到了研究的主要终点。 ASCEMBL是一项多中心、开放标签、随机III期研究,在...
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Rinvoq(乌帕替尼)在欧美申请新适应症:治疗活动性强直性脊柱炎
艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了 Rinvoq ( upadacitinib )的新适应症申请,该药是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者...
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