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GLT2抑制剂Farxiga（达格列净）治疗慢性肾脏病：显著降低肾功能恶化及死亡风险，无论疾病的根本原因如何
近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，来自突破性DAPA-CKD 3期试验的新亚组分析表明，在联合标准护理的基础上，与安慰剂相比，SGLT2抑制剂 Farxiga （安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净） 降低...
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利奥制药Enstilar泡沫剂长期治疗斑块型银屑病具有显著疗效和良好安全性！
利奥制药（LEO Pharma）于2020年10月26日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松） 美国处方信息（USPI）更新，纳入PSO-LONG临床试验的数据，该试验评估了每周...
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Kadcyla (恩美曲妥珠单抗)辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌在日获批！
Kadcyla( 赫赛莱) 恩美曲妥珠单抗（Ado-trastuzumab Emtansine，T-DM1） 是一种HER2靶向疗法，于2013年获批上市，是首个也是唯一1个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗（单独或联...
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赛诺菲/再生元Dupixent达必妥(度普利尤单抗)降低儿童严重哮喘发作率65%
赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日宣布，评估抗炎药Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）治疗6-11岁不受控哮喘儿童患者的关键3期临床试验（LIBERTY ASTHMA VOY...
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达沙替尼联合Blincyto(博纳吐单抗)一线治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)总生存率高达95%！
达沙替尼（dasatinib）是一款能够抑制ABL活性的第二代TKI。在以前的临床试验中，它与低剂量化疗联用，一线治疗年长Ph+ ALL患者时达到97%的完全血液学缓解率。然而，超过半数患者的疾病会复发...
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ublituximab+umbralisib组合疗法获FDA快速通道资格，用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）！
TG Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ublituximab与umbralisib组合疗法（U2）快速通道资格（FTD），用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。快速通道资格（FTD）旨在...
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Opdivo联合Cabometyx用于晚期肾细胞癌获FDA优先审查，疗效优于Sutent
百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴Exelixis公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已分别受理了一份补充生物制品许可申请（sBLA）和补充新药申请（sNDA），将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通...
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强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案一线治疗多发性骨髓瘤（MM）疗效强劲！
近日，强生（JNJ）合作伙伴Genmab公布了 Darzalex（兆珂，达雷妥尤单抗） 治疗多发性骨髓瘤（MM）III期临床研究CASSIOPEIA（MMY3006）第二部分的阳性结果。该研究由法语国家骨髓瘤国际合作组（IF...
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艾伯维Rinvoq在欧美提交新适应症申请，用于中重度特应性皮炎成人和青少年患者！
艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了 Rinvoq（upadacitinib） 的新适应症申请，用于治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）成人患者（...
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乙肝新药TAF替诺福韦适用人群是哪些？需要注意什么？
乙肝新药现在最好的一般就是TAF。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），可降低体内乙肝病毒（HBV）的含量，改善肝功能。 TAF（tenofoviralafenamide fumarate，替诺福韦百艾拉酚胺富马酸...
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美国FDA加速批准新型ADC药物Padcev，用于治疗膀胱癌PD-(L)1抑制剂和化疗难治患者！
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准抗体药物偶联物（ADC） Padcev（enfortumab vedotin） ，用于治疗局部晚期或转移性尿路...
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美国FDA批准非霍奇金淋巴瘤新药Polivy上市！
2019年6月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了罗氏旗下基因泰克公司的 新型抗体药物偶联药物 Polivy（polatuzumab vedotin-piiq） ，与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为BR组合...
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Entocort EC（Budesonide,布地奈德胶囊）获FDA批准，用于Crohn病
阿斯利康公司（AstraZeneca）2001年10月3日宣布，该公司成分为布地奈德的Entocort EC胶囊获得了FDA的批准。所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn病。 Crohn病是一种慢性炎症性疾...
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乐伐替尼（Lenvima）用法用量及注意事项详解
乐伐替尼 （ Lenvima ） 是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移，进展性，放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗，也可与其他靶向药物联合使用，用于其他癌症如肝癌、肺癌、胃癌...
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帕博西尼palbociclib联合芳香化酶抑制剂(letrozole)治疗乳腺癌安全性如何？
2017年3月31日，美国食品和药物管理局（FDA）授予 帕博西尼palbociclib（IBRANCE） 普通批准以治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性或者转移性乳腺癌联合芳香化酶抑制剂作...
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Opdivo+Cabometyx方案治疗晚期肾细胞癌（RCC）获美国FDA优先审查！
近日，百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴Exelixis公司联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已分别受理了一份补充生物制品许可申请（sBLA）和补充新药申请（sNDA），将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，...
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艾伯维抗癌药Venclexta获美国FDA完全批准治疗新诊断的急性髓性白血病成人患者
近日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药 Venclexta（venetoclax） 联合阿扎胞苷（AZA）、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷（LDAC），用于治疗新诊断的急性髓性白血病...
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晚期乳腺癌临床试验：玻玛西林/瑞博西尼可改善患者总生存期！
2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那举行。ESMO年会上报道的两项临床研究的新数据表明联合使用CDK4/6抑制剂和氟维司群（fulvestrant）可改善激素受体阳性（HR+）人表皮生长因子...
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Tremfya（特诺雅®）获欧盟CHMP推荐批准治疗银屑病关节炎（PsA）成人患者，中国已上市！
近日，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准 Tremfya（特诺雅 ， 通用名 ： guselkumab ， 古塞库单抗） 扩大使用，...
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CHMP建议批准Vocabria联合Rekambys用于HIV-1，可1或2个月注射一次！
ViiV Healthcare公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准 Vocabria（cabotegravir，CAB，卡博特韦，注射液） 联合Rekambys（rilpivirine，RPV，利...
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安归宁Agrylin治疗血小板增多症效果惊人！
美国FDA批准 安归宁Agrylin （ 阿那格雷 , anagrelide ）用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板...
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玻玛西林Verzenio治疗绝经后HR阳性，HER2阴性晚期或患有转移性乳腺癌最常见的不良反应有哪些？
2018年2月26日，美国食品和药物管理局FDA批准了 玻玛西林abemaciclib（VERZENIO） ，VERZENIO与芳香酶抑制剂联用可用于绝经后激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或患有转移性...
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抗PD-1疗法Keytruda联合化疗治疗NSCLC的最长随访数据：完成2年Keytruda治疗的患者中，3年生存率达92%！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck Co）近日宣布，抗PD-1疗法 Keytruda （ 可瑞达 ，通用名： pembrolizumab ， 帕博利珠单抗 ）肺癌临床开发项目2项临床研究的阳性结果：Keytruda联合化疗（KEYNOTE-021[G队...
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欧盟CHMP推荐批准Opdivo（欧狄沃）治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）：二线治疗显著延长了总生存期！
近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法 Opdivo （欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）一个新的...
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PI3K抑制剂Aliqopa（Copanlisib）联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤显著延长PFS！
2020年10月14日，拜耳宣布了一项3期临床研究CHRONOS-3的结果。该试验评估了 Aliqopa（Copanlisib） 联合利妥昔单抗（rituximab）治疗复发性无痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）包括滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘...
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赛诺菲Dupixent（达必妥）获国家药监局批准:治疗中重度特应性皮炎成人患者！
近日，赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准扩大 Dupixent （中文商品名：达必妥，通用名：du...
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乐伐替尼Lenvima治疗肝细胞癌（HCC）总体响应率高于索拉非尼！
美国食品药品管理局（FDA）批准的 乐伐替尼Lenvima 胶囊，用于无法切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。 乐伐替尼（Lenvima）是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂，可以抑制血管内皮生长因子受体VE...
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Nintedanib（尼达尼布）的八个版本
尼达尼布 （ Nintedanib ）是多重血管激酶抑制剂，可同时针对抑制3个导致血管更生与肿瘤增长的主要受体，包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)与纤维母细胞生长因...
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Nintedanib（尼达尼布）治疗肺纤维化（IPF）在印度获批上市！
2020年10月14日，印度格兰马克制药公司（Glenmark Pharmaceuticals）在印度推出了 尼达尼布（Nintedanib） 仿制通用版NINDANIB（ 100和150 mg胶囊），用于治疗肺纤维化（IPF）。 尼达尼布（Nintedanib）是多重...
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胶质母细胞瘤下一代抗体偶联药物Trodelvy获FDA孤儿药资格！
近日，Immunomedics公司宣布，美国FDA已授予 Trodelvy 孤儿药资格（ODD），用于治疗胶质母细胞瘤（glioblastoma，GBM）成人和儿童患者。 孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药...
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