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靶向抗癌药Xalkori治疗ALK阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)获美国FDA优先审查!
辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药 Xalkori(crizotinib , 克唑替尼) 的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Xalkori一个新的适应症,...
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伊匹单抗ipilimumab(YERVOY)与nivolumab联合治疗( MSI-H)或(mCRC)疗效怎样?
美国食品药品管理局加快批准 伊匹单抗ipilimumab ( YERVOY ,Y药, Bristol-Myers Squibb Company Inc.)与 nivolumab联合用于治疗12岁及以上微卫星不稳定性高的患者( MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠...
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帕纳替尼Iclusig(Ponatinib)是什么药物?
美国食品药品管理局批准 帕纳替尼 Iclusig ( ponatinib )治疗成人慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL),两种罕见的血液和骨髓疾病。Iclusig用于治疗的患者不再受益于其...
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罗米司亭Romiplostim治疗儿童原发性免疫性血小板减少症(ITP)效果怎么样?有啥不良反应?
2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症( ITP )且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 romiplostim ( NPLATE ,Amgen Inc .)。 最近,...
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TF靶向抗体药物偶联物(ADC)tisotumab vedotin治疗宫颈癌展现疗效显著!
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与Genmab A/S近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗体药物偶联物(ADC) tisotumab vedotin 治疗宫颈癌关键II期innovaTV 204研究的阳性结果。一线化...
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Verzenio治疗乳腺癌Ⅲ期研究:高危HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险降低!
礼来(Eli Lilly)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了靶向抗癌药 Verzenio(abemaciclib) 治疗乳腺癌Ⅲ期monarchE研究的阳性结果。该研究在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展,在...
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淋巴瘤新药CD19靶向抗体药物偶联物Lonca在美申请上市!
近日,ADC Therapeutics SA公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了 loncastuximab tesirine(Lonca,前称ADCT-402) 的生物制品许可申请(BLA),该药用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴...
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欧盟委员会建议批准Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)治疗肝癌!
罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-L1疗法 Tecentriq (泰圣奇,通用名: atezolizumab ,阿替利珠单抗)联合 Avasti...
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可瑞达Keytruda一线治疗PD-L1高表达肺癌:完成2年治疗的患者,5年生存率81.4%!
默沙东(Merck Co)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗PD-1疗法 Keytruda ( 可瑞达 ,通用名: pembrolizumab , 帕博利珠单抗 )一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)关键III期KEYNOTE-0...
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“免疫+靶向” Opdivo+Cabometyx一线治疗晚期肾癌展现显著生存获益!
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis公司近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗PD-1疗法 Opdivo (欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药 Cabometyx (...
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尿路上皮癌:PD-L1疗法BavencioⅢ期一线维持治疗显著延长总生存期!
默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)近日联合宣布,评估抗PD-L1疗法 Bavencio(avelumab) 治疗尿路上皮癌(UC)Ⅲ期JAVELIN Bladder100研究的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),并...
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Opdivo+Yervoy+有限化疗一线治疗肺癌显著延长总生存期获CHMP推荐批准
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法 Opdivo (欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合 Yervo...
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BRCA突变晚期卵巢癌III期临床数据显示:利普卓Lynparza一线维持治疗,无进展生存期>4.5年(安慰剂仅1年)
阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck Co)近日公布了靶向抗癌药 Lynparza (中文品牌名: 利普卓 ,通用名: olaparib , 奥拉帕利片剂 )作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌III期临...
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Tafinlar+Mekinist靶向辅助治疗的III期BRAF突变黑色素瘤结果显示:5年无复发生存率52%
诺华(Novartis)近日宣布,来自黑色素瘤里程碑3期COMBI-AD研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中,手术切除黑色素瘤后使用靶向...
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欧盟推荐批准口服JAK抑制剂Olumiant新适应症,治疗特应性皮炎(AD)
礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准口服JAK抑制剂 Olumiant ( baricitinib ),用于治疗适合系统治疗...
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乳腺癌新药Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌:显著延长生存期!
诺华(Novartis)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了乳腺癌新药 Piqray ( alpelisib )III期SOLAR-1研究的最终总生存期(OS)分析结果。数据显示,在携带PIK3CA突变、激素受体阳性...
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2020年欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)肿瘤研发动态
日前,欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)2020年网络会议正在进行中,各大药企都在分享其最新的癌症疗法进展。根据外媒报道,摘选了一下重要研发动态,与大家分享: BMS BMS的CheckMate-214研究...
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百时美免疫组合Opdivo+YervoyIII期研究更新结果:一线RCC任何免疫组合疗法的最长时间!
百时美施贵宝(BMS)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了 Opdivo ( 欧狄沃 ,通用名: nivolumab , 纳武利尤单抗 )联合低剂量 Yervoy ( ipilimumab , 易普利姆玛 )一线治疗晚期...
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阿斯利康与Dogma达成协议:获得全球首个口服小分子PCSK9抑制剂!
近日,阿斯利康(AstraZeneca)与Dogma Therapeutics宣布达成一项协议,获得了后者的临床前口服 PCSK9 抑制剂项目。阿斯利康的目标是将该项目推进到血脂紊乱(dyslipidaemia,血液中血脂异常)和家族...
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EMA受理Opdivo+YervoyⅡ类变更申请:一线治疗MPM显著延长总生存期!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法 Opdivo ( 欧狄沃 ,通用名: nivolumab , 纳武利尤单抗 )联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜...
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欧盟批准继发性免疫缺陷新药HyQvia更新标签:用于成人、青少年、儿童
武田(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准 HyQvia ( 人正常免疫球蛋白(10%) , 重组人透明质酸酶 )标签更新,扩大其用途,使其成为第一个也是唯一一个方便使用的皮下免疫球蛋白替代...
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PNH新药pegcetacoplan美欧申请上市:头对头3期研究疗效击败Soliris
Apellis制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA)、向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准 pegcetacoplan (APL-2),用于治疗阵...
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magrolimab治疗骨髓增生异常综合征获FDA突破性药物资格
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予 magrolimab 突破性药物资格(BTD),这是一种首创的抗CD47单克隆抗体, 用于治疗新诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)...
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地诺单抗(XGEVA)治疗过程中存在哪些用药风险?
实体瘤骨转移临床中, 地诺单抗 ( Xgeva )最常见的不良反应依次为:疲乏/虚弱(45%)、低磷血症(32%)、恶心(31%)、呼吸困难(21%)、腹泻(20%)、低钙血症(18%)、咳嗽(15%)、头痛(1...
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地诺单抗XGEVA(DENOSUMAB)有什么不良反应吗?
2010年11月,美国食品药品监督管理局批准 DENOSUMAB ( Xgeva , 地诺单抗 )用于预防实体肿瘤骨转移患者骨痂相关病症(SREs)。在多发性骨髓瘤患者中,DENOSUMAB不用于SREs的预防。 地诺单抗XGEVA常见的不...
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眼科药物Beovu治疗糖尿病黄斑水肿关键Ⅲ期研究:疗效/安全性媲美aflibercept
诺华(Novartis)近日公布了新一代眼科药物 Beovu ( brolucizumab )治疗糖尿病黄斑水肿(DME)关键III期KITE研究的阳性顶线结果。这是比较Beovu与Eylea(aflibercept,阿柏西普)治疗DME的首个Ⅲ期...
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Venclyxto(维奈妥拉)联合MabThera治疗慢淋白血病,患者死亡风险降低!
2018年, Venclyxto ( venetoclax )与MabThera ( 美罗华 ,通用名: rituximab , 利妥昔单抗 )组合疗法获得欧盟委员会(EC)的批准,该疗法适用于以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病CLL患者。 V...
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Tagrisso(Osimertinib)在英国获批用于两种肺癌适应症的治疗
上周五,英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法 Tagrisso ( Osimertinib )的拒绝决定,同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。 Tagrisso(Osimertinib)...
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美国FDA批准GSK三联疗法:可同时治疗哮喘和慢阻肺
葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司日前联合宣布,美国FDA已批准Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)扩展适应症,用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。这些患者尽管坚持使用吸...
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ziritaxestat治疗弥漫性皮肤系统性硬化症(dcSSc)2期概念验证研究成功!
比利时生物技术公司Galapagos近日公布了 ziritaxestat (GLPG1690)治疗弥漫性皮肤系统性硬化症(dcSSc)患者2a期NOVESA临床试验的阳性顶线结果。 NOVESA是一项双盲、安慰剂对照的2a期概念验证试验,评...
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