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第一个显示在宫颈癌患者中可显著改善OS、PFS、ORR的免疫疗法Libtayo(cemiplimab)
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在欧洲肿瘤内科学会虚拟全体会议(ESMO Virtual Plenary)上公布了抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果。 试验在先前接...
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CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106治疗高危B细胞霍奇金淋巴瘤和CLL,总缓解率高达92%
近日,Mustang Bio生物制药公司宣布,评估CD20靶向自体CAR-T细胞疗法 MB-106 治疗 高危B细胞霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL) 一项正在进行中的1/2期临床试验(NCT03277729)的中期数...
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喜保宁Sabril(氨己烯酸)适应症有哪些?治疗癫痫有什么副作用?
喜保宁Sabril(氨己烯酸)是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂, 可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高,从1990年代欧洲开始使用该药物治疗婴儿痉挛症,其效果优于ACTH。2009年,美国FDA批准了该药...
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严重哮喘靶向药tezepelumab显著降低哮喘年加重率
安进(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请(BLA)。 tezepelumab是一种潜在的首创(f...
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全年仅需注射6次!cabotegravir长效注射剂用于HIV暴露前预防在美申请上市
近日,ViiV Healthcare公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交一份新药申请(NDA),将长效HIV-1整合酶链转移抑制剂cabotegravir长效注射剂(CAB LA)用于HIV暴露前预防(PrEP)。 ...
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拜耳糖尿病肾病新药finerenone 3期心血管结局研究获得成功!
拜耳(Bayer)近日公布了III期心血管结局研究FIGARO-DKD的结果。该研究在同时患有慢性肾脏病(CKD)和2型糖尿病(T2D)的患者中开展,评估了finerenone(BAY 94-8862)与安慰剂的疗效和安全性。2组患...
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Tecentriq特善奇(阿特珠单抗)治疗癌症的研究进展
Tecentriq(Atezolizumab)泰圣奇(阿替利珠单抗), 又译为特善奇(阿特珠单抗),俗称T药,是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-1配体(PD-L1)。 注:PD-L1是指PD-1(程序性死亡受体1)的配体。...
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FDA批准Ferriprox扩展适应症:治疗镰状细胞病引起的输血性铁超载
意大利凯西(Chiesi Farmaceutici SpA)公司的全球罕见病业务部门(Chiesi Global Rare Diseases)于2021年5月1日宣布,美国食品与药物管理局(FDA)已批准使用Ferriprox(deferiprone)治疗3岁及以上成人和儿童因镰...
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TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan治疗三阴乳腺癌(TNBC)疗效显著!
近日,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)公布了2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)乳腺癌在线会议内容。关于TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd;DS-1062)T...
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葛兰素史克静脉/皮下注射Benlysta联合疗法治疗活动性狼疮肾炎在欧盟获批
葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型Benlysta(belimumab)与背景免疫抑制疗法相结合,用于治疗活动性狼疮肾炎(LN)成年患者,但系统性红斑狼疮(SLE)...
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NICE拒绝辉瑞和默克合作研发的Bavencio治疗尿路上皮癌
英国国家卫生与保健卓越研究所(NICE)周五表示,英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio,不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。 这表明Bavencio将无法通过...
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2021年ESMO乳腺癌在线会议上:Tecentriq+卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌显示出疗效
近日,在2021年ESMO乳腺癌在线会议上,由罗氏赞助的一项II期临床研究的结果显示,抗PD-L1疗法Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌(ILC)患者显示出临床...
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膀胱癌表现有哪些,可以进行卡介苗BCG免疫治疗吗?
膀胱癌是一种恶性的生殖肿瘤,临床上对膀胱癌的治疗一般都是十分复杂的。膀胱癌有哪些表现?该如何治疗?下面为大家介绍下,希望大家对认识疾病有所帮助。 膀胱癌表现 膀胱癌早期症状...
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HER2阳性胃癌一线治疗Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准
默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)及含氟嘧啶和铂类药物化疗,一...
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异维甲酸(Roaccutane)主要用于治疗什么?有没有不良反应
异维甲酸 Roaccutane为人工合成的维甲酸立体异构体。肠胃吸收较好,局部用药无效。有较强而快速抑制皮肤腺细胞的增生和分化过程的功能。临床用于其他药治疗无效的 严重痤疮、囊肿性痤疮...
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费蒙格(Firmagon)是治疗什么的?用法用量如何?
费蒙格Firmagon用于治疗晚期前列腺癌。 为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 Firmagon是治疗激素依赖型晚期症状的处方药,前列腺癌(D阶段)。Fir...
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葛兰素史克活动性狼疮性肾炎(LN)新药Benlysta(倍力腾)获欧盟批准
近日,葛兰素史克(GSK)宣布欧盟委员会(EC)已批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗)静脉制剂和皮下制剂,联合背景免疫抑制疗法,用于治疗活动性狼疮性肾炎...
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FDA批准Kloxxado鼻喷雾剂,用于紧急治疗阿片类药物过量
2021年04月30日,Hikma Pharmaceuticals PLC(Hikma)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将Kloxxado(Naloxone hydrochloride)8mg盐酸纳洛酮鼻喷剂批准用于紧急治疗成人和儿童患者的已知或疑似阿片...
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安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症:转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)获欧盟批准,中国已上市!
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xtandi(安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)一个新的适应症:用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。注:...
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首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法Orladeyo在欧盟获批
BioCryst制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Orladeyo(berotralstat)胶囊剂,该药是一种口服、每日一次的药物,用于年龄在12岁及以上的儿童和成人患者,预防遗传性血管水肿(HAE)发作。...
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全国首款治疗FLT3突变型急性髓系白血病(AML)靶向药XOSPATA(吉瑞替尼)
2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布XOSPATA (gilteritinib,适加坦,富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性...
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罗氏Tecentriq已获欧盟批准为一种转移性非小细胞肺癌患者的一线单药疗法
2021年5月5日,罗氏宣布,欧盟委员会已经批准了Tecentriq 作为肿瘤具有高PD-L1表达、没有表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一...
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使用Polivy(polatuzumab)相关注意事项
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型,是一种侵袭性血液癌症,通常每复发一次,病情就会变得更加难以治疗。2019年6月10日,FDA加速批准Polivy(polatuzumab,泊洛妥珠单抗)...
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FDA接受安进的补充新药Otezla用于轻度到中度斑块性银屑病
2021年5月5日,美国食品和药物管理局(FDA)接受了Otezla的补充新药申请(SNDA)。 Otezla 用于治疗患有轻到中度斑块型银屑病的成年人,他们是光疗或全身治疗的候选对象。 这是一项多中心、随机、安...
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审评时间缩短至半年!施维雅口服IDH1抑制剂Tibsovo用于胆管癌获FDA优先审评资格
2021年5月5日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司Tibsovo递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者的潜在疗法。 FDA同时授予...
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venetoclax(维奈妥拉)联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷最常见的不良反应
2018年11月21日,美国食品和药物管理局( Food and Drug Administration )批准venetoclax ( VENCLEXTA,AbbVie Inc. and Genentech Inc . )联合阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷治疗75岁或以上的成人新诊断急性髓细...
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卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉哪些人群不能使用?有啥不良反应?
卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉(Immunobladder intravesical)适用于膀胱内使用,治疗膀胱之初级复发性原位癌CIS,以降低肿瘤再发的频率。其适用于治疗伴有或未伴有乳头状肿瘤的原位癌,但不适用于...
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渤健Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准:治疗复发型多发性硬化(RMS)患者!
渤健(Biogen)近日宣布,该公司已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),该CRL与免疫学药物Tysabri(natalizumab)皮下注射(SC)制剂治疗复发型多发性硬化(RMS)的补...
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新型口服制剂Nefecon(布地奈德)用于IgA肾病(IgAN)获美国授予优先审查,具有疾病修正潜力!
瑞典生物制药公司Calliditas Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服专利制剂Nefecon(布地奈德)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,这是布地奈德的一种新型口服制剂,...
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囊性纤维化新药Kaftrio联合ivacaftor方案欧盟批准扩大适用人群
近日,Vertex制药公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Kaftrio(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor 150mg片剂联合用药方案标签扩展,用于治疗所有年龄12岁、囊性纤维化跨膜电导调节子(CFTR)基因...
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