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慢粒/淋巴细胞白血病用药普纳替尼(Ponatinib)
2012年12月14日,美国FDA批准普纳替尼(Ponatinib)上市销售,用于ABLT315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶...
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Defitelio(去纤苷)治疗肝静脉闭塞性疾病疗效显著且安全有效
2016年3月30日,美国FDA批准Defitelio(去纤维钠,去纤苷)治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合征(SOS),肾或肺机能障碍下列造血干细胞移植(HSCT)。此前已于...
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低级别上尿路上皮癌(UTUC)疗法Jelmyto(丝裂霉素凝胶)在美上市
2022年4月15日, 美国食品药品监督管理局(FDA) 批准了低级别上尿路上皮癌(UTUC)的治疗方法Jelmyto(丝裂霉素凝胶)上市。这是首个专门针对低级别UTUC患者获批的非手术疗法,为一些可能需要进行...
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丝裂霉素凝胶顺行给药为上尿路上皮癌提供了安全、有效的治疗途径
丝裂霉素凝胶是一种含丝裂霉素的反向热凝胶,此前于2020年获批用于一种称为低级别上尿路尿路上皮癌的初级化学消融治疗,可顺行或逆行给药。目前,在一项回顾性分析的数据中表明,在现...
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Tibsovo(ivosidenib,艾伏尼布)对具有IDH1突变的晚期胆管癌患者的临床益处
2021年,Agios公司在美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCO GI)上公布了靶向抗癌药艾伏尼布(TIBSOVO,ivosidenib)治疗异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变胆管癌患者全球3期ClarIDHy试验最终数据的全面...
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泊马度胺的功效和作用,泊马度胺治疗效果如何?
泊马度胺是一种口服免疫调节药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用,泊马度胺能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡,同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。 2013年2月,美国食品药品管理...
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科普| 眼药水主要使用的纯化水和注射用水,两者中的“水”有哪些区别?
现代人的生活方式和所处的社会、自然环境中,无可避免地要接触各种各样的电子产品,眼睛健康问题逐渐全年龄化。在成年人中干眼症已成为一种流行性疾病,许多人在工作一天后会选择滴...
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显著降低乳腺癌复发风险32%!礼来Verzenios (abemaciclib)获MHRA批准上市
导读:乳腺癌是全球女性中最常见的癌症,20-30%的患者被诊断患有HR+或HER2-早期乳腺癌,这些患者可能发展为不可治愈的转移性疾病。 近日,礼来公司宣布 药品和保健产品监管局(MHRA)批准了...
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Tabrecta(卡马替尼)治疗晚期非小细胞肺癌METEX14跳跃突变疗效显著
美国FDA已批准靶向抗癌药Tabrecta(capmatinib,前称INC280,卡马替尼),用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括一线治疗(初治...
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C5补体抑制剂Ultomiris在3期试验中达主要终点,显著减少视神经脊髓炎谱系障碍复发!
导读:大多数视神经脊髓炎谱系障碍患者通常会出现不可预测的复发、新的神经系统症状发作或现有神经系统症状恶化(也称为发作),这些症状往往很严重且反复出现。每次发作可能会导致...
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科普|纳米技术可提高眼用药物吸收率
随着科技的发展,电子产品的普及,眼部疾病的发病率呈逐年上升趋势。以近视为例,特别是对于青少年儿童来说,手机、平板电脑、游戏机的使用,加上不健康的用眼习惯,目前中国青少年...
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善瞳阿托品眼药水0.01%有哪些注意事项?特点又有哪些?
善瞳阿托品眼药水0.01%(Santone Ophthalmic Solution 0.01%)由温士顿医药股份有限公司生产制药,适应于散瞳、睫状肌麻痹。主要成为有ATROPINE SULFATE。 善瞳阿托品眼药水0.01%有三大特点: 1.以注射用...
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低剂量阿托品滴眼液(亚妥明0.01%)可以减缓近视发展
近视是一种无法逆转的视力损伤,其治疗目标是防止其发展为高度近视。而近年来,近视的发病年龄越来越小,平均发病年龄约为8岁。虽然阿托品抑制近视发展的确切作用方式尚未完全阐明。...
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Kerendia(finerenone)的两项3期试验结果显示:大大降低了患者出现严重心脏和肾脏结果的风险
拜耳(Bayer)于2021年7月宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)Kerendia(finerenone,非奈利酮),用于治疗慢性肾脏病(CKD)合并2型糖...
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HIV三合一复方新药Biktarvy(必妥维)在≥65岁伴合并症老年群体中安全有效
来自2020年下半年公布的HIV三合一复方新药Biktarvy(中文商品名:必妥维,通用名:比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)一项新的分析数据,证实:在年龄...
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科普| 眼药水防腐剂知多少
眼睛是心灵的窗户,是重要的感觉器官。近年来,由于科技的发展,电子产品走入千家万户,眼部疾病的发病率逐年上升。 对于眼部疾病的治疗,不得不提到眼药水等相关眼用制剂的使用,眼...
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Eikance低浓度阿托品滴眼液该怎么用量?注意事项有哪些?
Aspen公司于2021年09月13日宣布澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准了一种新的药物EIKANCE 0.01% eye drops (atropine sulfate monohydrate 0.01%) 0.01% 硫酸阿托品滴眼液,以减缓儿童和青少年近视的发展。EIKANCE...
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首款Esbriet仿制药在美上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)
近日,山德士公司宣布在美国推出首款Esbriet仿制药,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。 此前,2014年10月,Esbriet(吡非尼酮)获得美国FDA批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。在2020年,...
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FDA批准Radicava ORS用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)
2022年5月13日,日本田边三菱制药美国(Mitsubishi Tanabe Pharma America,MTPA)宣布,美国FDA已批准Radicava ORS(edaravone,依达拉奉)上市,用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。肌萎缩侧索硬化一种神经退...
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FDA批准成人2型糖尿病新药Mounjaro (tirzepatide)注射液
2022年5月13日,礼来公司宣布美国FDA批准该公司葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂Mounjaro(tirzepatide,替西帕肽注射剂)上市,每周注射1次,辅助饮食和运动...
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甲状腺眼病非手术疗法Tepezza(teprotumumab-trbw)
2020年1月21日,Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法Tepezza(teprotumumab-trbw)上市治疗甲状腺眼病(thyroid eye disease ,TED)。 值得一提的是,Tepezza(teprotumumab-trbw)是第一种也是目前唯一1种...
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全球第一款明确用于缓解近视的滴眼液:EIKANCE 0.01%滴眼液
导读:近视是一种常见的导致远视模糊的疾病,通常在儿童时期被发现。近视的孩子通常能在短距离内看得相当清楚,但不能清楚地看到远处的物体, 例如教室白板 。在中国,2018年国家卫健...
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鸟型分枝杆菌肺病药物Arikayce(阿米卡星脂质体吸入悬液)疗效和安全性如何?
Arikayce是一种新型的、每日一次的、吸入用阿米卡星制剂。阿米卡星是一种针对多种NTM有治疗作用的氨基糖苷类抗生素,但需要静脉给药,因对听力、平衡和肾功能有严重毒性而使用受限。 美...
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口服GnRH拮抗剂ORGOVYX (relugolix)用于晚期激素敏感型前列腺癌成人患者获欧盟批准
2022年4月29日,Myovant Sciences制药公司新闻稿宣布欧盟委员会(EC)已批准ORGOVYX (relugolix,120mg),用于治疗晚期激素敏感型前列腺癌成人患者。该批准适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支...
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Pyrukynd (mitapivat) 重要安全信息
什么是Pyrukynd (mitapivat) ? Pyrukynd (mitapivat) 是一种处方药,用于治疗因丙酮酸激酶(PK)缺乏的成人红细胞早期分解(溶血性贫血)导致的红细胞计数低。 尚不清楚Pyrukynd (mitapivat) 对儿童是否安全有效...
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Koselugo(司美替尼,selumetinib)使用时有哪些注意事项?
2020年4月10日,美国FDA宣布批准Koselugo(selumetinib)胶囊用于治疗2岁及以上的I型神经纤维瘤(NF1)儿童患者。这是FDA批准的首款NF1治疗药物。该药具体适应症为:用于治疗患有症状性、无法手术...
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FDA授予Repotrectinib第三项FDA突破性疗法认定!用于ROS1非小细胞肺癌
2022年5月10日,Turning Point Therapeutics公司宣布,美国FDA已授予其主打候选药物 Repotrectinib 突破性疗法认定,用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗...
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成人幽门螺杆菌感染新药Voquezna三联和双联包获FDA批准
2022年5月3日,Phathom Pharmaceuticals制药公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) ) 批准了 Voquezna Triple Pak (vonoprazan, amoxicillin, clarithromycin) 沃诺拉赞片剂、阿莫西林胶囊、克拉霉素片剂和 Voquezna Dual Pa...
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首个1型神经纤维瘤治疗药物Koselugo(司美替尼,Selumetinib)
美国食品药品监督管理局FDA已批准Koselugo(司美替尼,Selumetinib)用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性、不能通过手术治疗的丛状神经纤维...
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β地中海贫血药物Zynteglo(LentiGlobin)使用方法及疗效如何?
Zynteglo( LentiGlobin) 是什么? 早前,蓝鸟生物(bluebird)公司宣布在德国推出Zynteglo(LentiGlobin,含A-T87Q珠蛋白编码基因的自体CD34+细胞),这是一种一次性的基因疗法,用于适合造血干细胞(...
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