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继Tecvayli之后,第二款多发性骨髓瘤双特异性抗体TALVEY获FDA加速批准
多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血癌,它会影响一种称为浆细胞的白细胞,这种白细胞存在于骨髓中。在多发性骨髓瘤中,这些浆细胞会发生变化,迅速扩散,并用肿瘤取代骨髓中的正常细胞...
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近视误区:近视能靠手术治愈
很多家长在孩子检查出近视后,往往一开始寄期望于各种视力训练或者穴位按摩,希望能让孩子近视得到治愈,在发现收效甚微后又指望等孩子年纪再大一点去做激光手术。手术虽然能矫正视...
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FDA批准延长Prevymis方案用于有晚期巨细胞病毒风险的HSCT患者
昨日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将Prevymis(letermovir,莱特莫韦)的使用时间从移植后100天延长至200天,用于在接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的成年巨细胞病毒(CMV)血清阳性患者中预...
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2023年7月:美国FDA新药汇总
2023年7月FDA批准了10款新药,涉及心血管疾病,肿瘤疾病,眼科疾病以及皮肤病等。其中,这10款新药不包括:①FDA更新了Leqvio(inclisiran)适应症,纳入对原发性高脂血症的治疗。②FDA宣布Leqembi...
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VANFLYTA现已在美国和日本上市,治疗FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病
据第一三共制药公司昨日的新闻稿,宣布VANFLYTA(quizartinib,奎扎替尼)已在美国上市,该药是FDA批准的第一种也是目前唯一一种FLT3抑制剂,专门用于FLT3-ITD阳性(急性髓细胞白血病)AML的三个治疗阶...
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无防腐剂皮质类固醇!每日一次OCS-01滴眼液可减少白内障手术后的炎症和疼痛
全球生物制药公司Oculis Holding AG于8月8日宣布OCS-01滴眼液用于治疗眼部手术后炎症和疼痛的3期优化试验的积极顶线结果。根据3期优化试验的结果,研究者发现每天一次使用OCS-01滴眼液可减少白...
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美国疾病控制和预防中心(CDC)建议常规使用Beyfortus预防婴儿RSV疾病
近日,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)建议将Beyfortus(nirseimab -alip)常规用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的新生儿和出生在或进入第一个RSV季节的8个月以下婴儿。...
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护眼贴可以防控近视?控制近视还得用善瞳滴眼液!
儿童青少年近视已经成为一项世界性的问题,据世界卫生组织的数据来看,截止到2050年,近视将会影响到全球一半的人口。俄勒冈医科学院的一项新研究也表明,日趋严重的近视问题将影响到...
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FDA接受醋酸格拉默长效注射液GA Depot治疗多发性硬化症的新药申请
Viatris与Mapi制药公司于8月7日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受GA Depot 40mg用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)的的新药申请。FDA已指定处方药用户收费法案(PDUFA)的生效日期为2024年3月...
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第60届欧洲肾脏协会年会:布地奈德(Tarpeyo)对IgA肾病有持久的益处
在2023年6月15-18日在意大利米兰召开的2023年第60届欧洲肾脏协会年会上,研究人员报道,布地奈德靶向释放制剂(Nefecon,商品名为Tarpeyo)可稳定IgA肾病(IgAN)患者的肾功能,并导致持久的蛋白尿和血...
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每周一次Icodec胰岛素可改善2型糖尿病患者的血糖控制
2型糖尿病是一种常见的慢性疾病,需要精心管理以达到最佳的血糖控制。目前的治疗指南推荐采用阶梯式方法,其中基于肠促胰素的治疗作为一线注射治疗。在许多情况下,开始每日1次或2次...
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首个成人产后抑郁症口服药物Zurzuvae(zuranolone)在FDA获得批准
Sage Therapeutics于8月4日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个用于治疗成人产后抑郁症(PPD)的口服药物Zurzuvae(zuranolone), Zurzuvae预计将于2023年第四季度上市,并在FDA将其列为受控物质后不...
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降低地理萎缩进展率!FDA批准全球第四款补体C5蛋白抑制剂IZERVAY
年龄相关性黄斑变性(AMD)是老年人中度和重度中心视力丧失的主要原因,影响大多数患者的双眼。黄斑是视网膜中央部分的一小块区域,负责中央视觉。随着AMD的发展,黄斑中视网膜细胞和下层...
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第一种治疗猫骨关节炎疼痛的药物:Solensia(frunevetmab,夫卢维单抗)
随着猫衰老,可能会发生骨关节炎,这种疾病在犬类中也很常见。非甾体抗炎药常用于治疗人和狗的骨关节炎疼痛。不幸的是,这类药物长期使用于猫可能会导致其肾脏损伤。猫的身体不能轻...
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暑假是儿童青少年近视防控的好时间
暑假到了,有的家长会带孩子出门旅游增长见识,也有些家长会让孩子在这段时间在功课上查缺补漏。其实在暑假,家长更应该带孩子去做视力检查,检查孩子是否有近视风险。 在放暑假这段...
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进展风险降低71%!Jemperli联合化疗方案获批一线治疗子宫内膜癌亚群
根据药物制造商GSK的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)批准免疫检查点抑制剂Jemperli(dostarlimab)联合化疗作为某些晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线选择。 Jemperli现在被批准作为卡铂和紫杉...
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转移性结直肠癌新治疗选择!FDA批准Lonsurf与贝伐珠单抗联用
大宝肿瘤有限公司和大宝制药有限公司于8月2日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lonsurf(三氟尿苷/替比拉西),作为单一药物或与贝伐珠单抗联合使用,用于治疗患有转移性结直肠癌(m...
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新型FGFR3选择性抑制剂TYRA-300治疗软骨发育不全获FDA授予孤儿药称号
Tyra生物科学公司于8月1日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其领导的精准医学项目TYRA-300孤儿药称号(ODD),用于治疗软骨发育不全。 超过97%的软骨发育不全病例是由于成纤维细胞生长因...
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Ztalmy(ganaxolone)治疗与CDKL5缺乏症相关癫痫发作在欧盟获得批准
去年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Ztalmy(ganaxolone,加奈索酮)口服混悬剂,用于辅助治疗2至17岁患者与细胞周期蛋白依赖性激酶样5(CDKL5)缺乏症相关的癫痫发作。这是美国批准治疗...
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抗真菌药Rezzayo已在美上市,可用于治疗念珠菌血症、侵袭性念珠菌病
Melinta Therapeutics制药公司于7月31日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种棘白菌素抗真菌药Rezzayo(rezafungin,瑞扎芬净),目前已在美国上市:可用于治疗只有有限的或没有替代治疗方案的成...
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礼来减肥药物替西帕肽在两项3期研究中观察到显著减轻体重
根据礼来公司的新闻稿,在肥胖或超重并伴有体重相关并发症的成年人的2项3期研究中,其减肥药物Tirzepatide(Mounjaro),中文名为替西帕肽,显示出优于安慰剂的显著减肥效果。 替西帕肽是每周...
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儿童近视有哪些症状?使用善瞳滴眼液防控近视
儿童青少年在患上近视之前会有一段假性近视的时间,在这个阶段家长们往往无法发现孩子的视力出现了问题,那么儿童近视有哪些症状呢? 首先,最常见的情况就是孩子视物时经常眯眼,因...
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FDA接受Ofev(nintedanib)用于治疗罕见儿童肺病的新药申请
7月25日,勃林格殷格翰公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其Ofev(nintedanib)补充新药申请(sNDA),用于治疗6 - 17岁纤维化间质性肺疾病(ILD)的儿童和青少年。预计将在今年第四季度做出决定...
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Risankizumab在头对头型斑块型银屑病研究中优于apremilast
艾伯维公司于7月26日公布了英国皮肤病学杂志发表的一项头对头4期IMMpulse研究的结果,该研究评估了Skyrizi (risankizumab)注射液与口服片剂Otezla (apremilast)在符合系统性治疗条件的中度斑块型银屑病...
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凝血酶原复合物浓缩物Balfaxar在美获批,用于紧急手术/侵入性手术中逆转华法林
在美国,超过240万患者使用 抗凝标准护理方法-- 华法林,以防止心脏病发作、心脏瓣膜手术、中风、深静脉血栓形成/肺栓塞或某些类型的不规则心跳(心房颤动)后形成的血栓。值得注意的是,...
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孩子确诊近视了该怎么办?如何控制近视?
近视是否会遗传?如何预防近视,近视后该怎么防控近视?是很多家长迫切想知道的,下面让我们一起来看看吧。 近视和遗传相关吗? 近视和遗传有高度关联性,近视遗传度高达50%-90%,特别...
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蠕形螨性睑缘炎首个治疗药物!XDEMVY(lotilaner滴眼液)在美国FDA获批
蠕形螨性睑缘炎是蠕形螨感染脸缘所致的慢性炎性反应性疾病,主要累及脸缘皮肤、睫毛囊和腺体以及脸板腺,其特征是眼睑边缘炎症、发红和眼部刺激。严重者可引起结膜及角膜并发症。该...
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减肥药物Wegovy注射剂更新标签,增加了维持剂量选项
昨日,美国食品药品监督管理局(FDA)对其中的Wegovy(司美格鲁肽注射剂) 的处方信息进行了更新,包括与维持剂量相关的新信息。 Wegovy适合用作低热量饮食和增加体力活动的辅助手段,用于慢性...
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首款传染性软疣新药!FDA批准外用溶液Ycanth(cantharidin,斑蝥素)
Verrica制药于美东时间7月21日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ycanth(cantharidin,斑蝥素,研究代码为VP-102)外用溶液,用于治疗2岁及以上的成人和儿科患者的传染性软疣(软疣)。 软疣是由一种...
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孩子患上假性近视怎么办?用善瞳滴眼液可缓解
关注儿童青少年近视的家长都知道大部分孩子在真正近视之前会有一段假性近视的时间,当孩子出于假性近视阶段,如果好好休息让眼部肌肉得到放松,那么是可以恢复的,如果错过这段时间...
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