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Jaypirca现已获得FDA批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
礼来(Eli Lilly and Company)于12月1日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Jaypirca (pirtobrutinib,吡妥布替尼,前称:LOXO-305)用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者...
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Padcev+K药将扩大适用人群:纳入适合顺铂化疗的晚期膀胱癌患者
安斯泰来制药和Seagen公司于11月30日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查Padcev(enfortumab vedotin-ejfv,中文名:恩诺单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA),与KEYTRUDA(K药)作为联合疗...
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Alvaiz获批用于ITP、丙型肝炎血小板减少症和严重再生障碍性贫血
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Teva制药公司其血小板生成素(TPO) 受体激动剂Alvaiz(eltrombopag片剂)用于治疗以下疾病: 患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的6岁及以上...
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首个Vivos CARE口腔矫治器获FDA批准,用于严重阻塞性睡眠呼吸暂停
阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)是一种严重的睡眠障碍,发生在睡眠过程中喉部肌肉间歇性放松,阻塞气道。研究表明,高达98%的OSA患者的睡眠障碍是由异常的解剖特征引起的,最明显的是口腔和下...
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针对c-Met蛋白过度表达NSCLC!抗体药物偶联物Teliso-V 2期试验数据积极
艾伯维(AbbVie)制药公司于11月29日公布了其单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果,该试验评估其在研疗法Telisotuzumab-vedotin(Teliso-V)用于治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转...
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6款创新药有望今年12月获美国FDA批准
根据PDUFA的预期目标日期,预计12月,美国FDA将对6款创新药物的批准做出监管决定。 【适应症】 严重镰刀型细胞贫血病(SCD) 【活性成分】 exagamglogene autotemcel(exa-cel) 【研发公司】 Vertex,...
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FDA接受0.15%罗氟司特乳膏用于治疗特应性皮炎的补充新药申请
特应性皮炎(AD)是一种慢性和复发性炎症性皮肤病,也是最常见的湿疹类型;其特征在于皮肤屏障的缺陷,这使得过敏原和其他刺激物进入皮肤,导致免疫反应和炎症。目前需要有效、可耐受并...
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首个钾竞争性酸阻滞剂Voquezna现已上市,可用于糜烂性食管炎和相关的胃灼热
Phathom Pharmaceuticals,Inc. 于11月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Voquezna (vonoprazan,中文译名:沃诺拉赞) 片剂上市,现在可用于治疗成人糜烂性食管炎,也称为糜烂性GERD(胃食管反流...
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放风筝可以预防近视,使用善瞳可以控制儿童近视吗?
秋高气爽正好是出门运动的好时节,秋天不仅可以赏红叶、观菊,还可以在天气晴朗的日子放风筝,进行各种户外运动,不仅能让孩子补钙,还可以预防近视。 放风筝是很好的预防儿童青少年...
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隐性营养不良性大疱性表皮松解症潜在疗法pz-cel获FDA优先审查
11月27日,Abeona Therapeutics Inc .宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优先审查 pz-cel(prademagene zamikeracel,EB-101) 用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)的生物制剂许可申请(BLA)。该机...
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成人硬纤维瘤首个治疗方法!OGSIVEO(nirogacestat)获得FDA批准
硬纤维瘤 ,亦称侵袭性纤维瘤病、韧带样纤维瘤病;是一种局部侵袭性和侵袭性软组织肿瘤,可导致严重的发病率。现在,FDA批准了首款韧带样瘤疗法,其疗效数据证明了有意义的抗肿瘤活性和...
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Ryzneuta在美国获批用于化疗引起的中性粒细胞减少症
Evive Biotech(亿一生物)和Acrotech Biopharma联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)于11月16日宣布已批准Ryzneuta (Efbemalenograstim alfa,前称:F-627),可用于降低患有非髓系恶性肿瘤的成年患者的感染...
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XEOMIN在澳大利亚获批三种新的适应症:慢性流涎、上肢和下肢痉挛
Merz Therapeutics于11月22日宣布澳大利亚药品管理局(TGA)批准XEOMIN(incobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素),用于治疗成人和儿童慢性流涎。此外,该药物还被批准用于治疗儿童上肢和下肢痉挛。 值得一...
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0.01%阿托品与眼镜联合使用效果怎么样?需要注意哪些方面?
孩子近视之后,需要佩戴眼镜来矫正视力的同时还需要及时控制近视发展,那么眼镜能和0.01%阿托品一起使用吗? 目前研究认为控制近视增长的方法有框架眼镜、角膜塑形镜和0.01%阿托品。0....
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2024年值得关注的5种癌症疫苗!
癌症疫苗是一个迅速发展的领域,对于改善癌症治疗具有重大意义。这些疫苗与传统的预防性疫苗不同,治疗性癌症疫苗专门用于强化患者的免疫系统,使其能够识别并攻击癌细胞。得益于个...
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Lambert-Eaton肌无力综合征首个对症治疗药物:Firdapse(阿米吡啶)
目前,Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)无法治愈,治疗通常涉及改善生活质量。因此,对症治疗是LEMS治疗的重点。Firdapse是美国第一个也是当前唯一批准用于LEMS对症治疗的口服药物。这是一种...
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全球首款甲状旁腺功能减退激素替代疗法Yorvipath获欧盟批准上市
甲状旁腺功能减退症是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平不足引起的内分泌疾病,PTH是体内钙/磷平衡的主要调节剂,直接作用于骨骼和肾脏,间接作用于肠道; 如果甲状旁腺功能减退症在手术后持...
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多食物口服免疫疗法!ADP101治疗单一和多种食物过敏获FDA授予快速通道指定
Alladapt Immunotherapeutics,Inc .于11月22日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其多食物口服免疫疗法(mOIT)ADP101的快速通道指定,这种口服免疫疗法可有效使食物过敏患者对多种致敏食物脱敏,降...
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非小细胞肺癌双特异性抗体Rybrevant向美FDA递交新适应症申请
非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的80%至85%。 NSCLC最常见的突变是EGFR突变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。 EGFR ex19del或EGFR L858R替换是最常见的EGFR突变。 携带EGFR ex19del或...
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近视儿童使用0.01%阿托品,需要注意哪些问题?
随着越来越多的儿童青少年患上近视,家长和社会也越来越重视儿童青少年的近视问题。近年来网络和媒体上都在讨论0.01%阿托品,在国外0.01%阿托品被广泛应用于儿童青少年近视的治疗,并且...
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Symplicity Spyral肾去神经系统获批用于高血压治疗
全球医疗保健技术领导者美敦力(Medtronic) 公司于11月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Symplicity Spyral肾去神经(RDN)系统作为生活方式改变和抗高血压药物不能充分控制血压(BP)的高血压...
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中重度特应性皮炎创新疗法Ebglyss获得欧盟委员会批准
特应性皮炎(AD)通常被称为湿疹,是一种慢性皮肤炎症性疾病,其特征是反复发炎并伴有剧烈瘙痒或瘙痒。在欧盟,大约有4.4%的成年人患有炎症性皮肤病。现在,一款特应性皮炎创新疗法获得批...
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治愈两种血液疾病!英国率先批准基因编辑药物Casgevy
十年前,研究人员首次描述了如何将CRISPR(一种引用自细菌的病毒防御机制)打造成基因剪刀以精确改变DNA。这项技术已经改变了遗传医学领域,为研究人员和制药商提供了一种强大而适应性...
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Keytruda获批用于晚期HER2阴性胃癌的一线治疗
11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准pembrolizumab (商品名:Keytruda/可瑞达)与含氟嘧啶和铂的化疗方案一起用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人的一线治疗...
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降低58%死亡风险!非转移性去势敏感性前列腺癌药物恩扎卢胺获FDA批准
11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xtandi(安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的补充新药申请(sNDA ),用于治疗具有高转移风险(高风险BCR)的生化复发的非转移去势敏感性前列腺...
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晚期HR阳性乳腺癌首创组合疗法!Truqap+氟维司群获得FDA批准
根据美国癌症协会的数据,乳腺癌是美国女性中最常见的癌症;HR阳性乳腺癌(表达雌激素或孕激素受体,或两者兼有)是最常见的亚型,超过65%的肿瘤被认为是HR阳性和HER2低或HER2阴性。高达50...
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用0.01%阿托品控制儿童近视,“善瞳”有哪些优点?
阿托品是一种抗胆碱药物,它作为M-受体阻断剂能够阻断外周神经作用的效应,抑制各分泌腺体的分泌并让瞳孔放大。国外临床上通常使用0.01%阿托品来控制屈光度和眼轴增加、调节痉挛,恢复...
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DefenCath获批用于预防透析患者导管相关血流感染
据CorMedix公司11月15日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准DefenCath(taurolidine/heparin,牛磺罗定/肝素)导管封管液,用于降低通过中心静脉导管(CVC)接受长期血液透析的肾功能衰竭成年患者...
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FDA批准Repotrectinib(瑞普替尼)用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC
在美国,肺癌是癌症死亡的主要原因,肺癌分为两种主要类型,即非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中,非小细胞肺癌占诊断的比例高达85%,生存率根据诊断时癌症的阶段和类型而有所...
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礼来siRNA药物Lepodisiran,一剂可降低脂蛋白(a)高达94%,持续48周
根据11月12日在AHA 2023上发表并同时发表在《JAMA》上的最新科学成果,单次皮下注射Lepodisiran的1期试验NCT04914546结果显示,该药物可显著降低脂蛋白(a)的水平高达94%,使其低于初始水平达48周。...
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