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Botox被美国FDA受理新适应症用于小儿上下肢痉挛
近日,艾尔建(Allergan)公司的一份补充生物制品许可(sBLA)已被美国FDA受理,主要内容是扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签,用于治疗儿科患者(2岁及以上)...
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美国FDA第5个BTD被靶向抗癌药Venclexta斩获
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种原发于造血组织的恶性肿瘤,这种生长缓慢性的白血病的主要特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。其肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞,形态类似正...
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非鳞肺癌:欧盟批准Tecentriq与Avastin及化疗三联疗法
近日,欧盟方面传来了有关非鳞状非小细胞肺癌的好消息:罗氏(Roche)PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin)及化疗(紫杉醇+卡铂)可作为一线疗法用于治疗转移性非鳞...
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骨髓纤维化新疗法fedratinib获FDA优先审查
骨髓纤维化(MF)一种BCR-ABL阴性骨髓增殖性肿瘤,它是由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病,主要的病症表现为贫血、脾肿大、衰弱的...
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近期CHMP给予了哪些药物积极评价
近日,有消息传来,阿斯利康和默沙东公司旗下研发的药物奥拉帕尼及赛诺菲的Dupixent均获得欧洲药品管理局(EMA)药品咨询委员会(CHMP)推荐批准其新适应症。 在治疗卵巢癌方面,PARP抑制剂...
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胰腺癌新联合疗法对患者病情有显著影响
胰腺癌是所有癌症中最为凶险的一种,而且这类癌症患者的一年生存率非常低,该病的治疗进展也落后于许多其他癌症。不过,近日传来了胰腺癌治疗的新进展,一项发表在《Nature Medicine》上...
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罗氏Herceptin Hylecta获批用于HER2阳性转移性乳腺癌
Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk)皮下注射液是瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司研发的一款抗癌药物,该药在近日获得美国FDA批准,联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌(淋巴结阳性...
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诺和诺德新药Fiasp用于1型糖尿病儿童疗效如何
对于糖尿病的儿童患者而言,除了治疗本身的困难还存在着关于吃饭时间管理糖尿病的难题,尤其是1型糖尿病幼儿的父母报告称,儿童患者不吃饭以及吃零食也对糖尿病管理构成了挑战。由以...
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KEYTRUDA联合Inlyta显著降低RCC患者的死亡风险
近日,默克公司公布了一项名为KEYNOTE-426试验的关键性III期临床的全部结果,这项试验的主要目的是为了调查抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)与阿西替尼(Inlyta)联合用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗...
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Bavencio+Inlyta在晚期肾细胞癌的III期试验数据如何
肾细胞癌是一种较为常见的肾脏类肿瘤,它起源于肾皮质内,约占肾脏原发性肿瘤的80%-85%。尽管现在晚期肾细胞癌患者已经有了相应的治疗药物,但这类患者的预后仍然很差。目前,有消息传...
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PI3Kδ抑制剂umbralisib针对MZL的试验展现强劲疗效
Umbralisib(TGR-1202)是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司TG Therapeutics研发的边缘区淋巴瘤(MZL)新药。近日,关于该药评估治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的...
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一线治疗EGFR突变肺癌药物--Vizimpro
肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一,而非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的85%。NSCLC患者的5年生存率很低,仅有5%,且约有75%的患者在确诊时就已经发生了转移或是已经处于晚期。NSCLC主要...
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晚期肝癌患者的特效药--Cabometyx(cabozantinib)
作为恶性肿瘤之一的晚期肝细胞癌(HCC)是一种预后极差且患者的5年存活率仅有约12%的疾病。虽然近几年已经出现了可改善晚期肝癌患者生存时间的系统治疗药物,让这类疾病治疗取得了一些...
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复发难治ALL患者使用Besponsa治疗后疗效如何
急性淋巴性白血病(ALL)作为一种侵袭性极高的疾病,其预后十分差,目前ALL患者采用的基础治疗手段是长期的高强度化疗。虽然约有80%-90%的患者在接受初始治疗后病情会得到完全缓解,但仍然...
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高风险CLL患者可使用Emlutini联合TG-1101治疗方案
慢性淋巴细胞白血病(CLL)在美国是一种并不算少见的疾病,美国大约有超过11万的人患该病,而且患者多为老年人。Emlutini(ibrutinib)是首个上市用于治疗CLL的BTK抑制剂,该药物的获批也标志着CL...
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滤泡性淋巴瘤特效药--Aliqopa(Copanlisib)
滤泡性淋巴瘤(FL)是一种十分常见的非霍奇金淋巴瘤,大约占所有非霍奇金淋巴瘤总数的22%。一般这类患者比较常见的症状是淋巴结肿大,同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。FL虽然...
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新发现!卵巢癌患者的耐药问题或有新解决方案
卵巢癌是一种女性很常见的妇科恶性肿瘤之一,该病的5年生存率很低,仅仅为不到30%,且死亡率却高居妇科肿瘤之首。以铂类为基础的化疗一直是维持患者生存期的主要手段,近几年,虽然在...
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Revlimid(来那度胺)有哪些适应症?
美国Celgene公司开发的一款抗肿瘤新药Revlimid(来那度胺)又名 雷那度胺 是一种用来抗肿瘤及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂,早前被美国FDA批准上市,主要适用于治疗骨髓瘤增生异常综合证...
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赛诺菲Soliqua 100/33获批用于2型糖尿病成人患者
Soliqua 100/33是一款降糖复方药,该药物是由赛诺菲公司开发的。近日,Soliqua 100/33经美国FDA批准,将其扩大使用范围。这种每日只需注射一次的药物,早前就被批准作为饮食和运动的辅助疗法,...
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Farxiga和Xigduo XR获批用于伴中度肾损害的T2D患者
糖尿病是一种十分常见的疾病,尤其出现在中老年人群中。其中,90%以上的糖尿病患者属于2型糖尿病(T2D),它也被称为成人发病型糖尿病。T2D患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,不过...
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新型One-Press注射器Tremfya获批用于斑块型银屑病
斑块型银屑病是一种比较少见的皮肤病,患者的病症主要表现为界限清楚的斑块,硬币至手掌大小,可能有轻度浸润,色淡红或紫褐,上面覆盖有细薄鳞屑,无点状出血现象。该病也随季节发...
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胰腺癌重大突破药物Lynparza在III期临床获成功
胰腺癌是潜伏极深的恶性疾病,也是癌症死亡的第四大原因,很多患者均是直至病情发展至晚期时才出现症状,甚至有约80%的患者在转移性阶段被诊断出来。在最常见癌症中的生存率最差,确...
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抗癌新药Vizimpro成EGFR突变肺癌一线治疗新选择
非小细胞肺癌(NSCLC)是很常见的肺癌类型,它约占所有肺癌的80%,而且大约75%的患者确诊时就已经处于中晚期,这类患者的5年生存率很低。而携带EGFR激活突变的NSCLC是一种极具挑战性的疾病...
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FDA批准新药Lonsurf治疗转移性胃或胃食管交界腺癌
Lonsurf(trifluridine/tipiracil,TAS-102)是日本大鹏药品工业株式会社(Taiho Pharmaceutical)研发的一款抗癌药物,该药近日被美国FDA批准用于既往已接受至少2种化疗方案(包括氟嘧啶、铂,或紫杉烷...
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胆管癌新药etoposide toniribate被授予孤儿药资格
胆道癌(胆管细胞癌)胆道癌是继肝细胞癌之后第二大常见原发性肝胆癌。这种罕见的癌症,起源于胆管,胆管是将胆汁从肝脏和胆囊转移到小肠(十二指肠)以帮助消化食物中的脂肪的一系...
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利伐沙班可用于降低CAD/PAD主要CV事件风险
心血管疾病是一种很常见的致命性疾病,一般包括冠状动脉疾病和外周动脉疾病等,该类疾病每年导致1770 人死亡,占全球总死亡人数的31%。而且,患有心血管疾病的患者预期寿命降低超过7年...
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Ninlaro在维持治疗3期试验中疗效如何
Ninlaro(ixazomib)是武田制药研发的一款用于治疗多发性骨髓瘤的药物,该药在2015年11月获得美国FDA批准与两款其它药物合并用于治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。Ixazomib是一种...
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小细胞肺癌新进展:Tecentriq可提高患者生存期
小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中比较特殊的一种类型,它是恶性程度极高的神经内分泌肿瘤,约占肺癌的15%~20%。该病一般多发于中老年人,且男性多于女性,还具有早期转移、快速增长、对初始...
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CDK4/6抑制剂Verzenio对于乳腺癌患者效用如何
CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)是由礼来公司研发的一款药物,该药在去年10月获得欧盟批准,作为一线疗法与一种芳香酶抑制剂或氟维司群进行组合,用于治疗激素受体阳性(HR+)、表皮生长...
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哪些人群适用获欧盟批准的囊性纤维化药Orkambi
囊性纤维化药物Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)是ertex制药公司(Vertex Pharmaceuticals Incorporated)研发而制,近日,欧盟委员会批准其标签变更,许可该药物用于治疗 2-5 岁的儿童。此次标签变更可以让这款...
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