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Venclexta+Gazyva疗法可降低CLL患者67%死亡风险
慢性淋巴性白血病(CLL)一种淋巴细胞克隆性增殖的肿瘤性疾病,该病通常发生在骨髓、淋巴结、血液、脾脏、肝脏及其他器官,其特点是过多异常淋巴细胞的逐渐积累,是成人白血病中最常...
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银屑病药Skyrizi可使过半患者症状完全消失
银屑病虽然是一种不会传染的炎症性疾病,但这类患者可导致无法逆转的关节变形和残疾,还有可能患上多种相关性疾病,比如全球高达30%的银屑病患者可能患上银屑病关节炎。银屑病的主要...
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礼来Cyramza获FDA批准,可作为肝癌创新疗法
HCC是最常见的原发性肝癌,它约占了所有肝癌类型的90%,而且它在慢性肝炎患者中最常见。目前,肝癌在治疗上还面临着比较严峻的形势,尤其是晚期HCC患者的预后十分差。而且通常多数的晚...
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首个非放射学中轴型脊柱关节炎药物Cimzia获批
非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)是一种影响脊柱和骶髂关节的慢性炎症性疾病,很多患者通常因为诊断不足和治疗不当,导致从症状出现到确诊的时间长达几年之久。nr-axSpA患者通常在成...
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糖尿病并发症新药Eylea获批 可降低患者失明风险
Eylea(aflibercept)是由再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司研发的一款治疗糖尿病并发症的新药,该药物在近日被美国FDA批准可用于治疗所有阶段的糖尿病性视网膜病变(DR),降低患者的失明风...
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Axsome抑郁症新药AXS-05获FDA授予突破性药物资格
严重抑郁症(MDD)主要表现为情绪低落,感觉不到愉悦、内疚感和无价值感及其他情绪,这是一种慢性、致衰性精神障碍,这类疾病对患者的社会、职业、教育等造成了严重的影响。如MDD患者...
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强效MEK1/2抑制剂selumetinib被FDA授予BTD
神经纤维瘤病1型(NF1)是一种不能治愈的遗传性疾病,一般在儿童早期发病,严重程度变化很大,可使预期寿命减少多达15年。这种病是由NF1基因中的一个自发突变或遗传突变引起,与皮肤表...
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新产品ASCENIV获批治疗原发性体液免疫缺陷
原发性免疫缺陷病(PID)是一组免疫器官、组织、细胞或分子缺陷,导致机体免疫功能不全的疾病。这类疾病的主要表现为生长发育缓慢或停滞、1岁以后缺乏扁桃体或外周浅表淋巴结、皮肤病变...
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默克Mavenclad获批用于治疗多发性硬化症
多发性硬化症(MS)作为中枢神经系统的一种慢性炎症,是青年人群里比较常见且致残性的神经类疾病。据估计,全球约有230万人患有MS,他们最常见的症状有:视力模糊、四肢麻木或刺痛以及力...
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UM新疗法tebentafusp获FDA快速通道资格
葡萄膜黑色素瘤(UM)是比较最常见的原发性眼内恶性肿瘤之一,它起源于眼睛葡萄膜区的黑色素细胞。虽然这种侵袭性黑色素瘤只占全部黑色素瘤的5%,但却是继皮肤恶性黑素瘤后第二大常见...
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Ibrance获批可用作男性乳腺癌靶向药一二线治疗
Ibrance(palbociclib)是辉瑞(Pfizer)公司研发的一款在全球上市的首个CDK4/6抑制剂,它于2015年2月首次获批上市,目前已获全球90多个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。近日,该药物...
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Balversa作为首个转移性膀胱癌靶向疗法获FDA批准
尿路上皮癌(UC)是一种很常见的膀胱癌类型,大约占所有膀胱癌的90%。而且约有1/5的mUC患者存在FGFR基因改变,FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活,这些...
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Dovato获批成艾滋病一线治疗重大里程碑
一家专注于研发HIV/AIDS药物的公司ViiV Healthcare在近日传来了好消息,该公司研发的Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg)被美国FDA批准用于治疗无逆转录病毒(ARV)治疗史且对DTG或3TC均无...
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口服胶囊Jatenzo获批用于治疗多种性腺机能减退
Jatenzo(testosterone undecanoate)口服胶囊由一家专注于男性健康的制药公司Clarus Therapeutics研发的,该药物近日被美国FDA批准其用作睾酮替代疗法,可用于成年男性患者治疗某些与内源性睾酮缺乏或...
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Umbralisib被FDA授予治疗3类MZL的孤儿药资格
近日,美国FDA授予磷酸肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂umbralisib(TGR-1202)孤儿药资格,可用于治疗淋巴结、淋巴结外、脾脏MZL三种边缘区淋巴瘤(MZL)患者。该药物还在今年1月被FDA授予了治疗既往已...
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安进Evenity作为骨质疏松症新药在美上市
骨质疏松症新药Evenity(romosozumab-aqqg)是由安进公司与优时比共同开发的,该药物在近日获得了美国FDA的批准,可用于治疗存在骨折高风险的绝经后女性患者中的骨质疏松症。Evenity于今年1月就...
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Keytruda获批可作为PD-L1阳性NSCLC一线治疗药物
肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年因肺癌死亡的人数比因结肠癌和乳腺癌死亡的人数总和更多。肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。NSCLC是最常见的肺癌类型,约占所有病...
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Pamrevlumab作为DMD新药获FDA授予孤儿药资格
杜氏肌营养不良症(DMD)是一种比较罕见且具有致命性的神经肌肉疾病,在新生婴儿中,一般每3500至5000名里约有1人会受到影响。在全球范围内,每年约有2万名儿童患上了DMD。 该病是由基因突...
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Keytruda+Inlyta组合疗法获批治疗晚期RCC
肾细胞癌(RCC)是最常见的一种肾癌类型,约占了肾癌总数的90%。去年,在全世界范围内约有40多万新确诊RCC患者,而且因此病死亡的人高达17.5万。很久以前,多种靶向VEGF受体(VEGFR)的酪氨...
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Duaklir Pressair作为慢阻肺新药获美国FDA批准
慢性阻塞性肺病(COPD)作为一种渐进性疾病,发病主要是与吸烟、空气污染或职业接触有关,这些都会让人变得呼吸困难,还会导致呼吸困难的发作次数增加。很多患者其实在不知不觉中已经...
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首个纳洛酮鼻喷剂仿制药Narcan获FDA批准
美国方面有相关报道称,由于药物滥用成灾,阿片类药物过量从而导致该国意外死亡几率高于车祸!美国国家药物滥用研究所有报告显示,由于阿片类药物过量而导致死亡的人每天超过115个。...
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新一代T细胞疗法AUTO3获FDA授予孤儿药资格
一家专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法的英国生物制药公司Autolus Therapeutics在近日宣布,美国FDA已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(O...
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系统性红斑狼疮儿童患者福音:Benlysta获FDA批准
英国葛兰素史克(GSK)制药公司旗下的狼疮药物Benlysta(belimumab)在近日被美国FDA批准用于5岁及以上系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者。该药是在美国市场首款获批用于治疗SLE儿童患者的药物。...
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Tagraxofusp在BPDCN成人患者中的反应
囊性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)属于一种高侵袭性的血液系统癌症,该病主要是由过度表达白细胞介素-3受体亚单位(IL3RA或CD123)的转化浆细胞样树突状细胞引起。BPDCN肿瘤细胞形态多变,仅从...
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Hyleukin-7+Keytruda在三阴性乳腺癌中的应用
最近,一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司Genexine与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布,评估T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(...
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非转移前列腺癌新药darolutamide获FDA优先审查
由德国制药巨头拜耳(Bayer)公司与芬兰制药公司Orion合作开发的非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在近日已被美国FDA受理其治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的新药申请(NDA)还授予...
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强生Erleada在前列腺癌上或又多一适应症
前列腺癌是男性死亡的第二大主要病因,该病主要是由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发,有数据表明约有七分之一的男性在其一生中会确诊前列腺癌。虽然该病一般发生于老年人群...
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PCSK9抑制剂Praluent获批扩展其适应症
Praluent(alirocumab)是由再生元和赛诺菲(Sanofi)共同开发的一款单抗药物,该药在近日被FDA批准其用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。 人们常提到的...
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非典型抗精神病药物Zyprexa的药理作用
Zyprexa(olanzapine)是一种用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的非典型抗精神病药物,该药还可用于其它有严重阳性症状或阴性症状的精神病的急性期和维持治疗。 Olanzapine对多种受体系统具有药...
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SSRI类抗抑郁药Zoloft的注意事项
Zoloft(sertraline)是辉瑞公司研发的一款SSRI类抗抑郁药物,它也属于一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),可用于治疗抑郁症及6岁以上儿童的强迫症,该药物目前已被多个国家推荐为治疗抑郁...
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