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晚期肾细胞癌:派姆单抗联合阿西替尼vs舒尼替尼
肾细胞癌属于泌尿系统中恶性程度较高的肿瘤,它作为比较常见的肿瘤之一,约占肾恶性肿瘤的80%~90%。该病男女发病率有明显差异,据统计,男女患病的比例是2:1。而肾细胞癌的发病率随年...
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罗氏Tecentriq获FDA批准联合化疗用于治疗ES-SCLC
Tecentriq(atezolizumab)是罗氏公司的一款抗PD-L1单抗,该药物的原理是可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。Tecent...
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抗生素Avycaz获批用于治疗cIAI和cUTI儿科患者
Avycaz(ceftazidime-avibactam)是艾尔建(Allergan)公司研发的一款复方抗生素,近日该药物被美国FDA批准了一份补充新药申请(sNDA),扩大其标签范围,将其纳入3个月及以上的儿童患者群体:联合...
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卵巢癌靶向药Zejula可显著无症状生存时间
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,它的发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。而复发性卵巢癌的难治愈性是目前医学上需要攻克的难题之一。近年来,一款PARP抑制剂类靶向抗癌药Zej...
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特发性肺纤维化新药saracatinib被FDA授予孤儿药资格
特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性间质性肺炎,也是一种起因不明、以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病。该病起病隐匿、病情逐渐加重,有数据显示,IPF患者...
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新型组合免疫疗法或可阻断肝癌的进展
肝细胞癌是一种由肝细胞发生的恶性肿瘤,也是原发性肝癌最常见的类型之一。有数据显示,全球每年有超过70万名新诊断的肝癌患者,而每年都有约60万名患者因此病死亡,这也是为什么肝癌...
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研发发现:寨卡病毒可应对成神经细胞瘤
成神经细胞瘤是一种正在发育的交感神经系统的儿科癌症,它作为第二大常见的儿童肿瘤,患者即使是接受了有效的积极治疗,生存率也非常低。该病的主要患病者为婴幼儿,而且这种儿童性...
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乳腺癌或有重大突破!研究显示疫苗临床疗效显著
杜克癌症研究所的研究人员研发出的一种癌症疫苗在靶向HER2蛋白中展现出了显著的潜力,该蛋白导致了一种致命性乳腺癌的发展。HER2是一种重要的乳腺癌预后判断因子,HER2阳性(过表达或扩增...
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阿诺医药buparlisib在动物模型研究中得出潜力数据
头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是头颈部恶性肿瘤最常见的一种类型,恶性程度高,预后不佳。这种全球都比较常见的癌症,尽管有已被美国和欧盟批准的抗PD-1抗体用于治疗复发性难治性HNSCC,但其实...
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首款青光眼滴眼液Rocklatan疗效超过拉坦前列素
青光眼是一种会损害视神经、危及实力的恶性眼疾,该病的主要特点是视网膜细胞进行性退化,导致不可逆转的视力丧失。有数据统计,全球约有不少于6000万人被青光眼所影响。仅仅是美国就...
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新型抗凝血剂tecarfarin获批成为罕见病孤儿药
一家专注于开发创新疗法用于满足血栓形成和心率控制领域医疗需求的生物制药公司Espero BioPharma研发出了一款新型抗凝血剂tecarfarin,该药在近日被美国FDA授予了预防同时患有终末期肾病(ES...
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FDA孤儿药TransCon CNP可用于治疗软骨发育不全
儿童软骨发育不全是侏儒症最常见的一种类型,影响这全球大约25万人。该病属于软骨化骨缺陷而膜性化骨正常的一种发育异常。软骨发育不全可导致严重的骨骼并发症和并存疾病,包括枕骨大...
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血友病药Hemlibra获欧盟批准其扩展标签
血友病是一种因血液中缺乏某些凝血因子而产生严重凝血障碍的遗传性出血性疾病,该病大多患者为男性,这是因为系伴性遗传而导致的。血友病是最常见的先天性出血性疾病,患者的主要表...
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Aerie公司Rocklatan获FDA批准作为青光眼新药上市
青光眼是一种可能导致患者失明的疾病,不过,其实在临床上我们所说的青光眼是一组疾病,它是视野损伤和视神经损伤为临床改变的一组疾病。病理性眼压升高是该疾病的主要特征,但也有...
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缬沙坦新型仿制药Diovan获批可缓解药物短缺
高血压是一种十分常见的慢性疾病,一般情况下患者的血液在高于正常压力的情况流经血管或动脉。而心力衰竭则是一种心脏不能抽出足够血液来满足身体需要的疾病,而常用的治疗药物就包...
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辉瑞研发的第4款生物仿制药Trazimera获FDA批准
美国辉瑞公司研发的一款生物仿制药Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠单抗)在近日已经获得了美国FDA的批准,该药可用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)过表达的乳腺癌及HER2过表达阳性转移性...
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三阴性乳腺癌组合疗法Tecentriq+Abraxane获批
乳腺癌是女性健康的杀手,也是女性中最常见的癌症类型,全球每年确诊的人数都会超过200万例。三阴性乳腺癌(TNBC)是一种比较特殊的乳腺癌类型,TNBC是雌激素受体(ER)、孕激素受体(...
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心血管即用型预混药物Eptifibatide获批上市
近日,一款心血管即用型预混药物Eptifibatide(依替巴肽)获得了美国FDA的批准,该药是跨国医疗百特(Baxter)公司研发的首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。Eptifibatide的主...
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Dupixent获批扩展适用范围可用于青少年特应性皮炎
3月12日,美国FDA宣布,批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲(Sanofi)公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围,可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者。这些患者的症状在...
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PARP抑制剂Rubraca用于治疗铂敏感卵巢癌疗效如何
靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)是Clovis Oncology公司在近期推出的一款药物,该药作为一种单药疗法,可用于接受含铂化疗病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的铂敏感、复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵...
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慢性淋巴细胞性白血病的特效药--Gazyva
Gazyva(obinutuzumab)是罗氏公司研发的一款继利妥昔单抗之后诞生的新一代单抗 (biobetter),它的活性药物成分为obinutuzumab,该药作为首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能...
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原发性血小板增多症特效药-- Agrylin
Agrylin(安归宁)是罗伯茨制药公司研发的一款血液科药物,该药早前就获得了美国FDA的批准,用于治疗特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。而对于由其他骨髓增殖性疾病...
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Botox被美国FDA受理新适应症用于小儿上下肢痉挛
近日,艾尔建(Allergan)公司的一份补充生物制品许可(sBLA)已被美国FDA受理,主要内容是扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签,用于治疗儿科患者(2岁及以上)...
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美国FDA第5个BTD被靶向抗癌药Venclexta斩获
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种原发于造血组织的恶性肿瘤,这种生长缓慢性的白血病的主要特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。其肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞,形态类似正...
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非鳞肺癌:欧盟批准Tecentriq与Avastin及化疗三联疗法
近日,欧盟方面传来了有关非鳞状非小细胞肺癌的好消息:罗氏(Roche)PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin)及化疗(紫杉醇+卡铂)可作为一线疗法用于治疗转移性非鳞...
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骨髓纤维化新疗法fedratinib获FDA优先审查
骨髓纤维化(MF)一种BCR-ABL阴性骨髓增殖性肿瘤,它是由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病,主要的病症表现为贫血、脾肿大、衰弱的...
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近期CHMP给予了哪些药物积极评价
近日,有消息传来,阿斯利康和默沙东公司旗下研发的药物奥拉帕尼及赛诺菲的Dupixent均获得欧洲药品管理局(EMA)药品咨询委员会(CHMP)推荐批准其新适应症。 在治疗卵巢癌方面,PARP抑制剂...
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胰腺癌新联合疗法对患者病情有显著影响
胰腺癌是所有癌症中最为凶险的一种,而且这类癌症患者的一年生存率非常低,该病的治疗进展也落后于许多其他癌症。不过,近日传来了胰腺癌治疗的新进展,一项发表在《Nature Medicine》上...
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罗氏Herceptin Hylecta获批用于HER2阳性转移性乳腺癌
Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk)皮下注射液是瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司研发的一款抗癌药物,该药在近日获得美国FDA批准,联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌(淋巴结阳性...
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诺和诺德新药Fiasp用于1型糖尿病儿童疗效如何
对于糖尿病的儿童患者而言,除了治疗本身的困难还存在着关于吃饭时间管理糖尿病的难题,尤其是1型糖尿病幼儿的父母报告称,儿童患者不吃饭以及吃零食也对糖尿病管理构成了挑战。由以...
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