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淋巴瘤新药umbralisib获美FDA优先审查
TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了 umbralisib 的新药申请(NDA),该药是一种口服磷酸肌...
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Midostaurin(米哚妥林)适应症是什么?优势在哪里?
米哚妥林 ( Midostaurin , 商品名 : 雷德帕斯 , Rydapt )已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,它被用于与化学疗法结合的组合疗法,以治疗携带FLT3基因突变的成年新急性髓性白血病患者...
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glivec(格列卫)是什么药?能治疗白血病吗
格列卫 是甲磺酸 伊马替尼 ( Imatinib Mesilate)在中国大陆的商品音译名,其在欧、澳及南美洲被称为 Glivec ,在美国则被称为Gleevec。格列卫在治疗CML与GIST上的巨大成功,引起了医学界和科学界...
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Tecentriq(特善奇)与紫杉醇联用治疗PD-L1阳性转移性三阴乳腺癌效果怎么样?
近日,罗氏公布了PD-L1抑制剂Tecentriq(特善奇,Atezolizumab,阿特朱单抗)与紫杉醇(化学疗法)联用,一线治疗PD-L1阳性转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者的3期临床研究IMpassion131的数据。结果显示,研...
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TUKYSA(妥卡替尼,tucatinib)可以治疗转移性HER2阳性乳腺癌吗?
西雅图遗传公司近日宣布,澳大利亚监管机构已批准 TUKYSA ( 妥卡替尼 , tucatinib )与曲妥珠单抗、卡培他滨联用,以治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,包括脑转移患者。澳大利...
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新型抗代谢复方药Lonsurf将在中国上市,治疗转移性结直肠癌(mCRC)
近日,日本药企大鹏制药(Taiho)宣布,新型抗代谢复方药 Lonsurf ( 三氟吡啶 , trifluridine / tipiracil ),在中国国家药品监督管理局(NMPA)获得批准,用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊...
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venetoclax联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病(AML)能显著延长总生存期吗?
2020年8月12日,艾伯维宣布3期临床试验VIALE-A的结果于《新英格兰医学》(NEJM)上发表。该研究评估了 venetoclax ( Venclexta , 维奈妥拉 ) 联合阿扎胞苷(azacitidine),在未经化疗的新诊断急性髓...
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治疗转移性去势抵抗性前列腺癌可否用阿帕鲁胺联合醋酸阿比特龙和泼尼松?
Erleada ( Apalutamide , 阿帕鲁胺) 是二代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生收购了Aragon,由其子公司杨森制药负责研制...
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对关于服用帕纳替尼(Ponatinib)患者的建议
美国FDA对 Iclusig ( 普钠 / 帕纳替尼 , Ponatinib )的相关风险控制措施:帕纳替尼于2012年12月在美国获得上市许可。 2013年10月11日,美国食品药品监管局(FDA)发布帕纳替尼警示信息,提示帕纳替尼...
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鲁索替尼(Jakavi)有哪些副作用?
骨髓纤维化(MF)简称髓纤。也是一种非常罕见的严重的骨髓增殖性疾病。而且发病原因未明。典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,并有较多的泪滴状红细胞,骨髓穿刺常出现干抽,...
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美国FDA批准马西替坦(macitentan)用于治疗肺动脉高压(PAH)
近日, Opsumit ( 玛希坦 , macitentan , 马西替坦 )已被美国FDA获准用于治疗肺动脉高压(PAH)。这是FDA批准的又一种内皮素受体拮抗剂。 《新英格兰医学杂志》曾在线发表的一项Ⅲ期临床试验结果显...
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肺癌研究GioTag:阿法替尼(afatinib)+奥希替尼序贯治疗中位总生存期(OS)近4年!
近日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公布肺癌研究GioTag的一项新分析,结果显示,在表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)、携带常见耐药突变T790M的非小细胞肺癌(NSCLC)美国患者(n=129)...
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欧狄沃Opdivo(纳武利尤单抗)+化疗联合方案能有效治疗胃癌与食管癌吗?
近日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比, 欧狄沃 ( Opdivo , 纳武利尤单抗 , nivolumab )联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)5 的转移性...
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二氮嗪胶囊(Proglicem)的主要适应症有哪些?
二氮嗪胶囊(Proglicem) 又名舒压嗪, 氯甲苯噻嗪, 氯甲哌噻嗪, 氯苯甲噻二嗪, 降压嗪, 低压唑, Proglycem, Mutabase, Hyperstat, Diazoxidum, 是一类紧张降压类药物。可用于高血压危象、亚性高血压的紧急...
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瑞宁得 Arimidex(阿那曲唑片)治疗乳腺癌应该注意什么?
瑞宁得 Arimidex(阿那曲唑片)治疗乳腺癌应该注意什么? 乳腺癌是女性中排名第一的常见恶性肿瘤,晚期乳腺癌(ABC)是乳腺癌的晚期阶段(第四阶段),癌细胞已从乳腺扩散至机体其他部位...
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劳拉替尼(Lorbrena)显着改善ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期
Lorbrena (通用名: Lorlatinib , 劳拉替尼 )是新一代酪氨酸激酶抑制剂,专门开发用来抵抗对其他ALK抑制剂产生抗性的肿瘤,并具有较强的血脑屏障通透性。 辉瑞公司宣布III期临床研究CROWN中期...
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奥拉帕利(Olaparib)联合Durvalumab治疗BRCA突变的转移性乳腺癌疗效怎么样?
奥拉帕利 ( Olaparib , 商品名 : 利普卓 , Lynparza )是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。 这种作用模式赋予了 奥拉...
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Tagrisso(泰瑞沙)联合patritumab deruxtecan可以治疗肺癌吗?
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,与 阿斯利康 (AstraZeneca)进入一项临床试验 合作,评估patritumab deruxtecan(U3-1402)与 Tagrisso ( 泰瑞沙 ,通用名: osimertinib , 奥希替尼 )联合治疗EG...
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恩美曲妥珠单抗(Kadcyla®)治疗早期乳腺癌的效果怎么样?
Trastuzumab emtansine ( 赫赛莱 , Kadcyla , 通用名 : 注射用恩美曲妥珠单抗 )是一种靶向 HER2 的抗体-药物偶联物(ADC),含有人源化抗-HER2 IgG1 曲妥珠单抗,该抗体通过稳定的硫醚连接体 MCC(4...
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Idhifa(恩西地平)可以治疗急性髓性白血病(AML)吗?
Idhifa ( 恩西地平 , 通用名 : Enasidenib )用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)获美FDA批准,比预期提早了一个月,而作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药,...
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小野制药Opdivo+贝伐单抗+化疗组合治疗非鳞状非小细胞肺癌III期成功:显著延长无进展生存期
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日公布抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)III期临床研究(ONO-4538-52/TASUKI-52)的阳性顶线结果。结果显...
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三阴性乳腺癌(TNBC)一线治疗!罗氏Tecentriq(泰圣奇)+化疗III期临床失败!
罗氏(Roche)近日公布了评估抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)联合化疗(紫杉醇)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期IMpassion131研究的最新结果。 该研...
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Opdivo+Yervoy双重免疫疗法(OY组合)一线治疗恶性胸膜间皮瘤,显示出持久的生存益处
百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)关键III期CheckMat...
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美国FDA批准上市Blenrep(belantamab mafodotin),治疗骨髓瘤(MM)
葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Blenrep(belantamab mafodotin,GSK2857916),该药是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),适应症为:作为一种单...
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Lorbrena(劳拉替尼)一线治疗肺癌III期临床成功
辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估靶向抗癌药Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期CROWN研究达到了主要终点。 独立数据监测委员...
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诺华Kymriah治疗滤泡淋巴瘤(FL)关键临床试验成功,将申请第3个适应症!
诺华(Novartis)近日公布了CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者II期ELARA试验的阳性结果。在中期分析时,这项全球性研究达到了独立审查委员会...
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英国(NICE)批准Bavencio+Inlyta组合疗法,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日推荐,在国家医疗服务系统(NHS)中使用默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)和酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)...
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默沙东/卫材在日本提交Lenvima(乐伐替尼)新适应症申请,治疗不可切除性胸腺癌!
卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,已在日本提交了抗癌药Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑/乐伐替尼)一份新适应症申请,该药是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,用于...
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欧盟批准恩曲替尼Rozlytrek(entrectinib)治疗NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!
罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)有条件批准靶向抗癌药恩曲替尼Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者,具...
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骨髓瘤药物Darzalex(兆珂®)III期临床成功:显著延长无进展生存期!
强生(JNJ)旗下杨森制药公司与欧洲骨髓瘤网络(EMN)近日公布了骨髓瘤药物Darzalex(兆珂,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下(SC)制剂治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)III期A...
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