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非达霉素Dificid(fidaxomicin)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 默沙东公司 【规格】 片剂,200mg, 口服混悬液用颗粒:150mL瓶装。 【商标】 Dificid 【通用名】 fidaxomicin 【中文名】 非达霉素 【贮藏】 片剂储存在20C至25C(68F至77F)下;口服混悬...
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Ajovy(fremanezumab-vfrm injection)用于预防成人偏头痛中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
梯瓦制药偏头痛药物Ajovy(fremanezumab-vfrm injection)自动注射器于2020年4月底在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗,该药是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给...
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新型抗菌药Vabomere(Meropenem/vaborbactam)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Vabomere是一种由美罗培南(meropenem)和法硼巴坦(vaborbactam)组成的固定剂量组合复方抗生素产品。其中,美罗培南是一种广谱强效的内酰胺类抗生素,属于碳青霉烯抗生素分类下,通过共价键...
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Zynyz(retifanlimab-dlwr)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Incyte制药公司于2023年3月22日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zynyz(retifanlimab-dlwr)用于治疗成人转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)。 根据肿瘤缓解率和缓解持续时间针对该适应症...
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Joenja(leniolisib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年3月24日,Pharming公司宣布美国FDA已经批准Joenja(leniolisib)上市,用于治疗12岁及以上患有磷脂酰肌醇3-激酶综合征(APDS)的成人/青少年患者。Joenja是一款选择性靶向磷脂酰肌醇3-激酶(P...
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Rezzayo (rezafungin,注射用瑞扎芬净)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Cidara Therapeutics和Melinta Therapeutics于2023年3月22日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rezzayo(rezafungin,注射用瑞扎芬净),用于治疗方案有限或没有替代方案的成人念珠菌血症和侵袭性念...
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OZEMPIC(semaglutide,索马鲁肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Ozempic中的活性化合物semaglutide是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。它通过激活全身的GLP-1受体并增强天然激素GLP-1的作用来发挥作用。 【生产厂家】 Novo Nordisk A/S 【商标名称】 OZEMPIC 【通...
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Filsuvez(Oleogel-S10)治疗大疱性表皮松解症伤口中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Amryt制药于2022年6月宣布欧洲委员会(EC)批准了外用凝胶Filsuvez(Oleogel-S10, 桦木三萜外用凝胶 ),用于治疗6个月及以上患者与营养不良和交界性大疱性表皮松解症(EB)相关的部分厚度伤口。 Fi...
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Daybue(trofinetide,曲芬尼肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年3月10日,Acadia制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Daybue(trofinetide, 曲芬尼肽 ) 用于治疗两岁及以上的儿童和成人雷特综合征。 Daybue目前是第一种也是唯一一种被批准用于...
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Cyclogest(黄体酮栓、妇安酮)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 L.D. Collins Co. Ltd. 【商标】 CYCLOGEST 【通用名】 Progesterone 【中文名】 黄体酮栓、妇安酮、港黄 【赋形剂】 硬脂 【规格】 400mg。每个阴道药栓含有400mg微粉化Progesterone。 【存储】...
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Syfovre(pegcetacoplan)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年2月17日,据Apellis制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Syfover(pegcetacoplan)注射剂用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)。该药目前也在欧洲药品管理局接受...
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Lamzede (velmanase alfa-tycv)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年2月16日,Chiesi集团宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lamzede (velmanase alfa-tycv)用于治疗成人和儿童患者的-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现。 此次获批,Lamzede成为首个也是唯一一...
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Kineret(anakinra,阿那白滞素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Kineret (anakinra, 阿那白滞素 )是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra),最初Swedish Orphan Biovitrum(Sobi)公司宣布于2001年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于中度至重度...
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Filspari(sparsentan)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Travere Therapeutics制药公司于2023年2月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Filspari(sparsentan)用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿,通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) 1.5 g/g。这一...
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Proleukin(Aldesleukin,阿地白介素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【通用名】 :Aldesleukin for injection 【 商品名 】 :Proleukin 【 中文名 】 :阿地白介素 【 包装规格 】 :22百万单位/瓶 【 生产产家 】 :诺华Novartis 【 Proleukin(Aldesleukin,阿地白介素)适应症...
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Rapalimus Gel 0.2%(Sirolimus,西罗莫司外用凝胶)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Rapalimus Gel 0.2%( 雷帕霉素凝胶)含有西罗莫司,也称为雷帕霉素,一种由吸水链霉菌产生的大环内酯化合物。它通过抑制一种称为mTOR(雷帕霉素的机械靶点)的蛋白激酶来发挥作用,这种蛋白...
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Tavlesse(fostamatinib,福他替尼)治疗慢性免疫性血小板减少症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2020年7月9日,西班牙Grifols S.A医疗保健公司在德国和英国推出Tavlesse(fostamatinib,中文名:福他替尼)用于治疗对其他治疗无效的成年患者的慢性免疫性血小板减少症(ITP)。 例如Novartis的Revol...
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NexoBrid (anacaulase-bcdb)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
据MediWoundLtd公司于2022年12月29日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准NexoBrid(anacaulase-bcdb),用于去除深部分(即Ⅱ度)和或全皮层(Ⅲ度)热烧伤成人的焦痂。 这是一种治疗严重烧伤的创新...
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Briumvi(ublituximab-xiiy) 中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年12月28日,TG Therapeutics生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Briumvi(ublituximab-xiiy)用于治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的各种形式,包括成人的临床孤立综合征、复发缓解...
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Arimidex瑞宁得(anastrozole,阿那曲唑)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Arimidex(瑞宁得)为非甾体类芳香酶抑制剂,是第三代芳香酶抑制剂。临床上用于治疗绝经后妇女的晚期转移性乳腺癌。 Arimidex 可以降低绝经后妇女的雌激素水平,这可能减缓需要雌激素才能...
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Airsupra (albuterol and budesonide,沙丁胺醇/布地奈德)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年01月11日,阿斯利康(AstraZeneca)和Avillion共同宣布,其联合开发的Airsupra(albuterol and budesonide, 沙丁胺醇/布地奈德)已获得美国FDA批准,用于按需治疗或预防支气管收缩,并降低18岁及以上哮...
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Jaypirca(pirtobrutinib)治疗套细胞淋巴瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年1月27日,礼来(Eli Lilly)旗下的Loxo Oncology宣布,FDA加速批准其布鲁顿氏激酶(BTK)抑制剂Jaypirca(pirtobrutinib)上市,用于既往接受过至少2线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)...
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Orserdu(艾拉司群elacestrant)治疗乳腺癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年1月27日,Stemline医疗公司宣布,美国FDA批准了该公司的一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)Orserdu(艾拉司群elacestrant),用于治疗既往至少接受一种内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体...
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Jesduvroq(daprodustat)简要版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【Jesduvroq(daprodustat)适应症】 Jesduvroq适用于接受透析至少四个月的成年人因慢性肾病(CKD)导致的贫血的治疗。 使用限制 Jesduvroq未被证明能改善生活质量、疲劳或患者健康。 Jesduvroq不适用于...
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Leqembi(lecanemab-irmb)治疗阿尔茨海默病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年1月6日,美国FDA通过加速审批途径批准渤健(Biogen)和卫材(Eisai)联合开发的Leqembi (lecanemab-irmb),用于治疗阿尔茨海默病(AD)。 Leqembi是继Aducanumab后,全球第2款获批上市的靶向淀粉样蛋...
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Sezaby(注射用苯巴比妥钠粉)治疗新生儿癫痫中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年11月18日,印度太阳制药工业(Sun Pharma)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sezaby(phenobarbital sodium powder for injection,注射用苯巴比妥钠粉)用于治疗新生儿癫痫。预计将于2023年第四...
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Rebyota(fecal microbiota)用于预防复发性艰难梭菌感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年11月30日,据Ferring制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种基于微生物群的新型首创活性生物治疗药物Rebyota(fecal microbiota),用于预防复发性艰难梭菌感染进行抗生素治疗后的1...
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Sunlenca(Lenacapavir)治疗耐药HIV-1感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Sunlenca( Lenacapavir)是一种一流的长效HIV-1衣壳抑制剂,旨在通过干扰衣壳介导的HIV-1原病毒DNA摄取、病毒组装和释放以及衣壳核心形成来抑制艾滋病毒复制。 这是FDA批准的第一个用于治疗HIV...
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Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠单抗)用于滤泡性淋巴瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb, 莫妥珠单抗 )用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋...
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Krazati(adagrasib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年12月12日,Mirati Therapeutics宣布FDA已加速批准Krazati(adagrasib),作为具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗选择。 Krazati是全球第2款获批的口服KRAS抑制剂...
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