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FDA批准雷特格韦用于未成年人HIV防治
对于感染艾滋病毒的儿童和青少年,食品和药物监督管理局(FDA)最近批准raltegravir,一种可以减缓感染艾滋病毒的蔓延的抗逆转录病毒药物,为治疗儿童艾滋病毒感染者提供了一个新的武器。...
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FDA批准拜耳Aliqopa三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)60mg小瓶装注射液,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。FDA基于总...
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FDA批准安进Blincyto用于治疗罕见急性白血病
早前,美国FDA批准Blincyto (blinatumomab)用于治疗费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-cell ALL)患者,这种疾病是一种不常见形式的ALL。 前体B-cell ALL是一种增长快速的癌症,该病患者的骨...
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FDA批准PD-1免疫疗法Opdivo治疗晚期尿路上皮癌
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo近日在美国监管方面传来喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opdivo用于既往已接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者...
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FDA批准Keytruda用于尿路上皮癌一线和二线治疗
制药巨头默沙东(Merck Co)PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)方面 2 个新的适应症,...
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FDA批准Ibrance用于治疗绝经后晚期乳癌妇女
美国食品和药品监管局(FDA)批准了Ibrance(palbociclib)治疗晚期(转移)乳癌。 在美国乳癌是在妇女中第二位最常见类型癌症。它在乳腺组织中形成和在晚期病例,播散至周围正常组织。美国癌症研究...
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FDA批准daratumumab联合治疗多发性骨髓瘤
美国食品和药物管理局已批准daratumumab(darzalex,詹森生物技术有限公司)联合来那度胺和地塞米松,或硼替佐米和地塞米松,用于治疗至少接受一次治疗的多发性骨髓瘤患者。 2015年11月,Da...
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Durvalumab可延长III期肺癌PFS约11个月
2017年9月,欧洲肿瘤学会(ESMO)年会公布了 PACIFIC III 期临床试验的结果,并同步在线发表于 NEJM 上。 疗与 PD-L1 抑制剂之间有协同作用,因此我们想探索标准放化疗后使用 PD-L1 抑制剂的疗效」。...
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Cyramza是美国FDA首个被批准治疗晚期胃癌的药物
Cyramza(雷莫芦单抗[ramucirumab])早在2014年4月21日已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于单药治疗经一线化疗(包含铂类或氟尿嘧啶类药物) 疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者...
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FDA批准新药T-DM1治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌
美国食品和药物管理局(FDA)2月22日批淮Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。 HER2是一种在细胞表面正常生长的相关蛋白。它在某些类型的癌细胞(HER2阳性)数量增...
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