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Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Roctavian是在美国批准的首款治疗重度甲型血友病基因疗法。 【生产企业】 BioMarin Pharmaceutical Inc. 【规格】 Roctavian是一种用于静脉输注的混悬剂,标称浓度为210 13 vg valoctocogene roxaparvovec-rvox每毫...
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Xacduro(sulbactam and durlobactam)治疗细菌性肺炎中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年5月23日,Entasis Therapeutics公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了复方药物Xacduro(sulbactam and durlobactam)用于治疗18岁以上患者由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合菌(不动杆菌属)敏感分离株引起的...
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Columvi(glofitamab-gxbm,格菲妥单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年6月15日,罗氏集团成员基因泰克公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Columvi(glofitamab,格菲妥单抗) 用于治疗在接受两个或更多系统治疗后,未另行说明的复发或难治性(R/R)弥漫性大...
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MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年5月18日,眼科保健公司Bausch + Lomb(博士伦)联合Novaliq GmbH生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Miebo((perfluorohexyloctane ophthalmic solution;全氟己基辛烷滴眼液;前称为NOV03),用于...
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Rystiggo(rozanolixizumab)治疗全身型重症肌无力中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年6月27日,优时比(UCB)制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rystiggo(rozanolixizumab)上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌...
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LITFULO(ritlecitinib)治疗斑秃中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Ritlecitinib是继Olumiant之后,第二个获批用于治疗斑秃的JAK抑制剂,也是首个获批用于治疗12岁以上的青少年斑秃患者的新药。 【生产企业】 辉瑞公司 【规格】 胶囊:50mg ritlecitinib。 【商标】...
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Cablivi(caplacizumab,卡普赛珠单抗)治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Cablivi (caplacizumab-yhdp)是一种靶向血管性血友病因子(vWF)的抗体片段。Caplacizumab阻断超巨大血管性血友病因子(vWF)多聚体与血小板的相互作用,从而减少vWF介导的血小板粘附和血小板消耗。适用于...
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Jext肾上腺素笔用于紧急治疗过敏性反应中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Jext肾上腺素笔用于紧急治疗急性变态反应(也称为过敏性反应),这种反应可能因接触某些食物(例如鸡蛋、牛奶、贝类和坚果)或接触蜜蜂和黄蜂蜇伤的毒液而引发。 【生产厂家】 ALK-Abe...
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A型血友病基因疗法Roctavian简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Roctavian是 第一个被批准用于A型血友病的基因疗法, 旨在使患者能够消除或减少终生使用有助于凝血所需的因子蛋白或每月剂量的新型抗体药物进行治疗的需求。 【生产厂家】 BioMarin Pharmace...
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Ngenla(somatrogon-ghla)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 【商标】 Ngenla 【通用名】 somatrogon-ghla 【中文名】 长效生长激素皮下注射剂 【Ngenla规格】 Ngenla(somatrogon-ghla)注射液是一种透明、无色至微黄色的溶液,含...
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RYSTIGGO(rozanolixizumab-noli)治疗全身型重症肌无力简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 优时比(UCB)制药公司 【商标】 RYSTIGGO 【通用名】 rozanolixizumab-noli 【剂型和规格】 单剂量小瓶, 280mg/2mL (140mg/mL) 【存储条件】 将小瓶冷藏在36F至46F(2C至8C)的原纸箱中,不要冻结...
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LITFULO(ritlecitinib,利特昔替尼)治疗斑秃简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 辉瑞公司 【商标】 LITFULO 【通用名】 ritlecitinib 【中文名】 利特昔替尼 【剂型和规格】 胶囊,50mg 【存储条件】 将LITFULO储存在68F至77F(20C至25C)的室温下,避光保存。 【LITFULO(...
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Elevidys治疗杜氏肌营养不良症简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Elevidys是一种基于腺相关病毒(AAV rh74)的基因疗法,它通过向肌细胞传递一种编码缩短版的抗肌萎缩蛋白的基因,即Elevidys微型抗肌萎缩蛋白,以弥补患者缺乏的正常抗肌萎缩蛋白,这解决了导致...
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Genotropin(Somatropin,注射用重组人生长激素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 辉瑞公司 【商标】 Genotropin 【通用名】 Somatropin for Injection 【成分】 重组人生长激素 【规格】 0.2mg、0.4mg、0.6mg、0.8mg、1.0mg、1.4mg、1.6mg、1.8mg和2.0mg 【存储】 应冷藏储存在2C至...
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Columvi(glofitamab)简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Columvi(glofitamab)是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体,通过靶向T细胞和B细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过结合这两个靶点,COLUMVI激活T细胞,使其增殖,并导致癌变B细胞...
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Miebo(全氟己基辛烷滴眼液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
MIEBO是由Novaliq公司利用其专有无水药物递送技术EyeSol开发的一款潜在first-in-class产品,活性成分为全氟己基辛烷。临床研究显示,MIEBO能使泪膜脂质层稳定并防止泪液过强蒸发。MIEBO是目前唯一...
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XACDURO(舒巴坦;杜洛巴坦)简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
XACDURO是将一种较老的抗生素舒巴坦和一种新抗生素杜洛巴坦(durlobactam)配对使用。旨在治疗鲍曼不动杆菌引起的感染。鲍曼不动杆菌是一种机会性细菌,主要感染已经免疫功能低下的危重患...
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Inpefa(sotagliflozin)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年5月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lexicon Pharmaceuticals制药公司的Inpefa(sotagliflozin),用于可降低心血管死亡、心力衰竭住院和成年人紧急心力衰竭就诊的风险,具体为患有:心力衰...
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Kinpeygo(Budesonid,布地奈德)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年7月15日, Calliditas Therapeutics AB公司宣布,欧盟委员会 (EC) 已授予Kinpeygo有条件的上市许可,用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病 (IgAN) (通常尿蛋白与肌酐比 (UP...
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Epkinly(epcoritamab-bysp)治疗大B细胞淋巴瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年5月19日,AbbVie公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Epkinly (epcoritamab-bysp)注射液上市,用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,未另行指定(NOS),包括由惰性...
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Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年5月19日,Krystal Biotech生物技术公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准外用凝胶药物Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)上市,用于治疗6个月或以上的营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者。...
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Epkinly(epcoritamab-bysp)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Epkinly(epcoritamab-bysp)是一种IgG1双特异性抗体,由 AbbVie 和Genmab共同开发的。 Epkinly 使用Genmab专有的DuoBody 技术制备而来。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞引发针对目标细胞类...
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VEOZAH(fezolinetant)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
VEOZAH(fezolinetant)是FDA批准用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的首个非激素疗法,该药通过阻断大脑温度控制中心的神经激肽B,恢复雌激素和神经激肽B之间的平衡,从而降低潮...
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Xiaflex(collagenase clostridium histolyticum, CCH, 溶组织梭菌胶原酶)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2013年12月6日,美国食品药品管理局(FDA)批准Auxilium公司的Xiaflex一种新适应症,用于治疗男性阴茎弯曲,一种称作纤维性海绵体炎的疾病(佩罗尼氏病)。 Xiaflex是用于该疾病的首款药物,也...
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RizaFilm (rizatriptan)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年4月17日,IntelGenx公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准RizaFilm (rizatriptan,利扎曲普坦)口腔膜剂治疗12至17岁、体重40千克或以上的成人和儿童患者(有或无先兆)的急性偏头痛的新药申请...
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Ongentys(opicapone)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2020年4月27日,神经分泌生物科学公司Neurocrine Biosciences(NBIX) 宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其口服药物Ongentys(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历关闭期的帕金森病患者...
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Librela(bedinvetmab)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年5月5日,Zoetis公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Librela(bedinvetmab)作为治疗狗骨关节炎(OA)相关疼痛的药物,该药是一种单克隆抗体(mAb),通过结合并抑制一种叫做犬神经生长因子...
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Solensia(frunevetmab)注射液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年01月13日,美国FDA批准Zoetis公司的Solensia(frunevetmab)注射液用于控制猫骨关节炎相关疼痛。该药是一种单克隆抗体(mAb),通过结合并抑制一种叫做神经生长因子(NGF)的蛋白质的生物活性来发...
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XERAVA(eravacycline,依拉环素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
XERAVA是首个完全合成的氟环素抗菌剂,可帮助对抗复杂性腹腔内感染中的耐药性病原体。 【生产厂家】 Tetraphase Pharmaceuticals, Inc. 【商标】 XERAVA 【通用名】 eravacycline 【中文名】 依拉环素、伊...
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VOWST(SER-109)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
4月26日,美国生物技术公司Seres Therapeutics宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准其口服粪便微生物药物Vowst(SER-109)上市。该药是一种口服给药的基于微生物群的治疗剂,适用于预防18岁及以上患...
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