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Xgeva的适应症范围
安进公司(Amgen)生产的Xgeva(denosumab,狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,这种抑制剂在可适用于哪些病症? Xgeva于2010年获批用于实体瘤骨转移患者,预防骨折相关事件的发生,Xgeva不适用...
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Valcyte可长期用于肾移植术后治疗
早前,罗氏集团旗下的Genentech公司已经宣布,其生产的Valcyte(盐酸缬更昔洛韦)已经被美国食品药品管理局(FDA)批准用于有巨细胞病毒(CMV)疾病风险的肾脏移植患者的长期治疗。 临床试验结果显示...
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Tecentriq一线治疗晚期膀胱癌显著缩小肿瘤体积
瑞士制药巨头罗氏(Roche)在2016年第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了一项II期临床研究(IMvigor210)中PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)用于既往未接受治疗(一线治疗)以及不适...
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Tecentriq的临床试验显示对膀胱癌患者有优势
Tecentriq的临床试验显示对膀胱癌患者有优势-新的临床试验涉及119 膀胱癌患者平均73岁。没有被认为符合化疗的资格。他的团队想看看这种药物是否也可以帮助那些由于身体虚弱而从未接受过化...
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Tafinlar+Mekinist组合疗法用于黑色素瘤成人患者
转移性黑色素瘤是最严重最致命的皮肤癌类型,生存率极低,据估计,仅有20%的患者在确诊晚期黑色素瘤后生存时间能达到5年。在全球范围内,每年新增约20万例晚期黑色素瘤病例,其中约一...
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Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌
拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌(HCC),成为近10年来首个肝癌新药。 拜耳近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)片剂,用于既...
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STELARA对日本银屑病患者有效达12个月
研究证明,STELARA对日本银屑病患者保持高度有效达12个月以上。 在世界皮肤科大会(WCD)上公布的最新数据显示,杨森大药厂(Janssen-cilag)的银屑病治疗药物STELARA对日本中度到重度的银屑病...
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Perjeta 延长 HER2 阳性早期乳腺癌患者无病生存期
罗氏公布了 NeoSphere 二期研究结果,结果显示与 Herceptin 及化疗相比,在术前接受 Perjeta 联合 Herceptin 及多西他赛化疗的 HER2 阳性早期乳腺癌患者病情恶化的风险得到降低,疾病无进展生存期也...
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Palbociclib或可阻止早期乳腺癌细胞增殖
近期一项研究显示,CDK4/6 抑制剂 Palbociclib 新辅助治疗激素受体阳性/HER2阴性早期乳腺癌患者能显著降低 Ki67 值,提示该药可能对此类患者具有抗肿瘤增殖的作用。但是对于 HER2 阳性或三阴性乳...
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nivolumab获欧盟批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤
近日,欧盟委员会批准了nivolumab可治疗某些经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。目前该药是首个在欧盟批准治疗恶性血液肿瘤的PD-1抑制剂,可治疗rentuximab vedotin或自体干细胞移植(ASCT)后的复发/难...
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Lenvima可用于治疗分化型甲状腺癌
Lenvima (lenvatinib)已被美国食品和药品监管局(FDA)批准治疗有进展性,分化型甲状腺癌(DTC)患者尽管接受放射活性碘治疗(放射活性碘难治疾病)其疾病进展。 最常见类型甲状腺癌,DTC是位于颈部的...
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Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症的治疗
单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)是赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)生产的药物,已经获欧盟委员会(EC)批准,用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。 多发性硬化症,...
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Lartruvo联合多柔比星用于治疗STS
美国FDA批准Lartruvo(Olaratumab注射液,10 mg/mL)联合多柔比星用于不适合根治性放射治疗或手术但适合蒽环类治疗的成人晚期软组织肉瘤(STS)组织学亚型。 软组织肉瘤是一种有多种亚型,难以...
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Keytruda获FDA批准治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤
美国制药巨头默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)用于难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者和儿科患者的治疗,以及既往接受过 ...
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TDM1(Kadcyla)可有效用于晚期HER2阳性乳腺癌治疗
Kadcyla ( TDM1 曲妥珠单抗 -emtansine共轭药物)是一种新型抗体-药物共轭物,日前获得美国FDA的批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。转移往往被视为晚期疾病的标志,意味着肿瘤已扩散至身体的...
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kadcyla对比Herceptin治疗HER2过度的乳腺癌
两种药品批准时间不同:曲妥珠单抗注射液kadcyla于2013年2月份通过美国食品与药品监督管理局FDA(以下简称FDA)的批准,用于治疗HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者;而早在2006年11月16日,FDA就曾...
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Jakavi新适应症:真性红细胞增多症
早前诺华(Novartis)研发的口服JAK激酶抑制剂Jakavi(ruxolitinib)在欧盟收获了新适应症用于对羟基脲(hydroxyurea)有抵抗或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称真红)成人患者的治疗,该药也成...
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Imfinzi 显著延长肺癌患者无进展生存期
阿斯利康及其全球生物研发部门 MedImmune 今天公布了三期临床试验 PACIFIC 预设中期分析中的完整的无疾病进展生存 (PFS) 数据。结果显示,对于无法手术切除的局部晚期(III 期)非小细胞肺癌患者...
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FDA批准首个不区分肿瘤来源的抗癌疗法
5月23日,据官网消息,美国FDA批准了默沙东公司的明星PD-1抗体Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源,而是依据生物标志物进行区分...
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FDA批准雷特格韦用于未成年人HIV防治
对于感染艾滋病毒的儿童和青少年,食品和药物监督管理局(FDA)最近批准raltegravir,一种可以减缓感染艾滋病毒的蔓延的抗逆转录病毒药物,为治疗儿童艾滋病毒感染者提供了一个新的武器。...
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FDA批准拜耳Aliqopa三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)60mg小瓶装注射液,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。FDA基于总...
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FDA批准安进Blincyto用于治疗罕见急性白血病
早前,美国FDA批准Blincyto (blinatumomab)用于治疗费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-cell ALL)患者,这种疾病是一种不常见形式的ALL。 前体B-cell ALL是一种增长快速的癌症,该病患者的骨...
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FDA批准PD-1免疫疗法Opdivo治疗晚期尿路上皮癌
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo近日在美国监管方面传来喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opdivo用于既往已接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者...
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FDA批准Keytruda用于尿路上皮癌一线和二线治疗
制药巨头默沙东(Merck Co)PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)方面 2 个新的适应症,...
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FDA批准Ibrance用于治疗绝经后晚期乳癌妇女
美国食品和药品监管局(FDA)批准了Ibrance(palbociclib)治疗晚期(转移)乳癌。 在美国乳癌是在妇女中第二位最常见类型癌症。它在乳腺组织中形成和在晚期病例,播散至周围正常组织。美国癌症研究...
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FDA批准daratumumab联合治疗多发性骨髓瘤
美国食品和药物管理局已批准daratumumab(darzalex,詹森生物技术有限公司)联合来那度胺和地塞米松,或硼替佐米和地塞米松,用于治疗至少接受一次治疗的多发性骨髓瘤患者。 2015年11月,Da...
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Durvalumab可延长III期肺癌PFS约11个月
2017年9月,欧洲肿瘤学会(ESMO)年会公布了 PACIFIC III 期临床试验的结果,并同步在线发表于 NEJM 上。 疗与 PD-L1 抑制剂之间有协同作用,因此我们想探索标准放化疗后使用 PD-L1 抑制剂的疗效」。...
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Cyramza是美国FDA首个被批准治疗晚期胃癌的药物
Cyramza(雷莫芦单抗[ramucirumab])早在2014年4月21日已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于单药治疗经一线化疗(包含铂类或氟尿嘧啶类药物) 疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者...
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FDA批准新药T-DM1治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌
美国食品和药物管理局(FDA)2月22日批淮Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。 HER2是一种在细胞表面正常生长的相关蛋白。它在某些类型的癌细胞(HER2阳性)数量增...
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