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易瑞沙Tarceva(erlotinib)药物指南
2016年10月18日，美国食品药品管理局修改 erlotinib （ TARCEVA ， Astellas Pharm Global Development Inc.）用于治疗非小细胞肺癌（ NSCLC ）的患者，通过限制肿瘤具有特定表皮生长因子受体（ EGFR ）突变来发...
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依维莫司Everolimus | Afinitor中文说明书
依维莫司 Everolimus |Afinitor中文说明书 2016年2月26日，美国食品和药物管理局批准Everolimus (Afinitor，Novartis)用于治疗患有分化良好的非功能性 的胃肠道（ GI）或肺源性神经内分泌肿瘤(NET)，并伴有...
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赛立替尼胶囊ZYKADIA | Ceritinib中文说明书
赛立替尼胶囊 ZYKADIA| Ceritinib中文说明书 2017年5月26日，美国食品和药物管理局定期批准Ceritinib（ZYKADIA，Novartis Pharmaceuticals Corp.）治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ，其肿瘤为间变性淋巴瘤...
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索拉非尼nexavar丨sorafenib tosylate中文说明书
索拉非尼 nexavar丨sorafenib tosylate中文说明书 关于 NEXAVAR我应该了解哪些最重要的消息？ 如果您符合以下条件，不应服用NEXAVAR： ●对索拉非尼或NEXAVAR任何其他成分过敏。NEXAVAR成分包括甲苯磺索...
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Firmagon（degarelix）中文说明书
2018年12月24日，美国食品和药品管理局批准Ferring Pharmaceuticals公司degarelix粉针剂（Tradename/ Firmagon）上市，用于治疗晚期前列腺癌。本品剂量规格有两种：degarelix 80 mg、120 mg/瓶。80 mg瓶含甘露醇...
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雷莫芦单抗CYRAMZA® | ramucirumab中文说明书
雷莫芦单抗 CYRAMZA |ramucirumab中文说明书 2019年5月10日，美国食品和药物管理局批准ramucirumab （CYRAMZA，Eli Lilly and Company）作为原发性肝细胞癌（HCC）治疗的单一药物，用于甲胎蛋白（AFP） 400纳克...
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地诺单抗XGEVA|DENOSUMAB中文说明书
地诺单抗 XGEVA|DENOSUMAB中文说明书 2010年 11 月，美国食品药品监督管理局批准 DENOSUMAB (Xgeva,地舒单抗,Amgen Inc.)用于预防实体肿瘤骨转移患者骨痂相关病症 (SREs) 。在多发性骨髓瘤患者中， DENOSU...
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考比替尼COTELLIC|cobimetinib中文说明书
考比替尼 C OTELLIC| cobimetinib中文说明书 美国食品和药物管理局（ FDA）在2015年11月10日批准COTELLIC(cobimetinib)与vemurafenib联合使用，治疗已扩散到身体其他部位或不能通过手术去除的具有某种类型的...
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托珠单抗ACTEMRA|tocilizumab中文说明书
托珠单抗 ACTEMRA|tocilizumab中文说明书 2017年8月30日，美国食品和药物管理局批准使用tocilizumab（ACTEMRA，Genentech Inc.）治疗2岁或以上患有CAR T细胞治疗的细胞因子释放综合征（CRS）患者。在对CAR-...
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KYMRIAH|tisagenlecleucel中文说明书
KYMRIAH|tisagenlecleucel中文说明书 2017年8月30日， 美国食品和药物管理局定期批准 tisagenlecleucel（KYMRIAH，Novartis Pharmaceuticals Corp.）用于治疗25岁以下患有B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）（均为...
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来那度胺Revlimid|雷那度胺Lenalidomide中文说明书
来那度胺Revlimid|Lenalidomide中文说明书 美国食品药品监督管理局通知公众，在新诊断的多发性骨髓瘤患者中，患第二原发恶性肿瘤 (新型癌症)的风险增加，他们接受了雷那度胺Revlimid(Lenalidomide...
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达雷木单抗DARZALEX | Daratumumab中文说明书
达雷木单抗 DARZALEX| Daratumuma b中文说明书 2016年11月21日， 美国食品和药物管理局批准 daratumumab（DARZALEX, Janssen Biotech, Inc.）联合 lenalidomide 和地塞米松，或 bortezomib和地塞米松，用于治疗至少接受...
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曲妥珠单抗Herceptin|trastuzumab赫赛汀中文说明书
曲妥珠单抗 Herceptin|trastuzumab中文说明书 2010年10月20日，罗氏集团成员基因泰克宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗(顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU])治疗胃或...
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依托珠单抗BESPONSA|inotuzumab ozogamicin中文说明书
2017年8月17日，美国食品和药物管理局批准了inotuzumab ozogamicin（BESPONSA，Wyeth Pharmaceuticals Inc.，辉瑞公司的子公司）用于治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者。...
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泊马度胺POMALYST | pomalidomide中文说明书
泊马度胺 POMALYST | pomalidomide中文说明书 关于 POMALYST我应该了解哪些最重要的消息？ 在开始服用 POMALYST前，您必须阅读并同意POMALYST REMS程序中的所有说明内容。 POMALYST会引起严重的副作用，包...
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楷莱CAELYX | Doxorubicin中文说明书
楷莱 CAELYX | Doxorubicin中文说明书 关于 CAELYX 我应该了解哪些最重要的消息？ CAELYX会引 起严重的副作用，包括： ●血液毒性 ● 肝脏损伤 ● 肾脏损伤 ● 心脏毒性 ● 骨髓抑制 ● 继发性血液恶...
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维莫德吉ERIVEDGE|Vismodegib中文说明书
维莫德吉 ERIVEDGE| Vismodegib中文说明书 1. 关于 ERIVEDGE，我应该了解哪些最重要的信息？ ERIVEDGE可能导致宝宝在出生前死亡（死产）或导致宝宝出现严重的先天缺陷。 对于可以怀孕的女性 ： 您应...
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泰瑞沙(AZD-9291) TAGRISSO|Osimertinib中文说明书
泰瑞沙( AZD-9291 ) TAGRISSO|Osimertinib中文说明书 2017年3月30日，美国食品和药物管理局批准 奥斯替尼osimertinib (TAGRISSO，AstraZeneca Pharmaceuticals，LP)用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR) T790M突变阳性...
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帕唑帕尼Votrient|pazopanib中文说明书
帕唑帕尼 Votrient|pazopanib中文说明书 关于 Votrient我应该了解哪些最重要的消息？ Votrient会引起严重的副作用，包括： ●食欲减退 ● 味觉障碍（味觉障碍） ● 高血压（高血压） ● 腹泻 ● 恶心...
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索坦SUTENT | 舒尼替尼sunitinib malate中文说明书
索坦SUTENT | 舒尼替尼 sunitinib malate中文说明书 2017年11月16日，食品和药物管理局批准了苹果酸 舒尼替尼 (SUTENT，Pfizer Inc.)用于成人肾切除术后肾癌复发高危患者的辅助治疗。 此次批准是基于多...
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鲁索替尼Jakafi|芦可替尼ruxolitinib中文说明书
鲁索替尼 Jakafi|ruxolitinib中文说明书 美国食品药品监督管理局（FDA）于2014年12月4日批准Jakafi ( 芦可替尼ruxolitinib) 增加新的适用症， 即用于治疗真性红细胞增多症(polycythemia vera，PV)，Jakafi 是 ...
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他莫昔芬Nolvadex | Tamoxifen Citrate中文说明书
他莫昔芬 Nolvadex| Tamoxifen Citrate中文说明书 什么是Nolvadex？ Nolvadex(tamoxifen citrate)是一种抑制体内雌激素作用的药物，被用来治疗乳腺癌。 Tamoxifen抗癌的作用机制尚不清楚，但可能与其抑制雌激...
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芙仕得Faslodex | Fulvestrant中文说明书
芙仕得 F a slodex | Fulvestrant中文说明书 欧洲委员会于 2 004 年 3 月 1 0 日批准了 F aslodex 用于治疗激素受体阳性、局部晚期或转移性乳腺癌。有一项比较 500 毫克 F ulvestrant 和 1 毫克阿那曲唑效果的...
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硼替佐米Velcade|Bortezomib中文说明书
硼替佐米 Velcade|Bortezomib中文说明书 美国食品药品监督管理局已经批准 Velcade用于治疗多发性骨髓瘤。Velcade只适用于那些已经接受过另外两种化疗的病人，且他们的癌症在最近的治疗中仍 在恶...
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奥拉单抗Olaratumab| Lartruvo中文说明书
奥拉单抗Olaratumab| Lartruvo中文说明书 2016年10月19日，美国食品药品监督管理局加速批准olaratumab（Lartruvo ， Eli Lilly and Company）用于治疗软组织肉瘤（STS）患者，这些患者不适合接受放射治疗或手...
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YERVOY药物指南
伊匹单抗YERVOY说明书 美国食品药品管理局加快批准伊匹单抗ipilimumab (YERVOY,Y药, Bristol-Myers Squibb Company Inc.)与 nivolumab联合用于治疗12岁及以上微卫星不稳定性高的患者（ MSI-H）或错配修复缺陷（...
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Trametinib（TAFINLAR）药物指南
美国食品和药物管理局批准 dabrafenib（TAFINLAR，Novartis Pharmaceuticals Corp.）和trametinib（MEKINIST，Novartis Pharmaceuticals Corp.）联合用于治疗局部晚期或转移性间变性甲状腺癌患者（ATC） ， 具有 BRAF V...
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帕妥珠单抗PERJETA|Pertuzumab药物指南
PERJETA | P er tuzumab 2017 年 1 2 月 2 0 日，美国食品药品监督管理局批准了 Pertuzumab （ PERJETA, Genentech, Inc. ），用于与 Trastuzumab 和化疗联合使用，以辅助治疗复发风险高的 HER-2 阳性早期乳腺癌。 该...
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GLEOLAN(ALA HCl)药物指南
GLEOLAN|ALA HCl 2017年6月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准氨基乙酰丙酸盐酸盐，即ALA HCl (GLEOLAN，NX Development Corp.研发)作为一种荧光光学显像剂，用于神经胶质瘤患者(术前影像学显示为世界...
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Kisqali(Ribociclib)药物指南
2017年3月13日，美国食品和药物管理局批准了ribociclib（KISQALI，Novartis Pharmaceuticals Corp.），这是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂，可与芳香酶抑制剂联合作为初始endocrine-based疗法，用于治...
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