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慢性甲状旁腺功能减退症药物Yorvipath(palopegteriparatide,帕罗培特立帕肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是一种用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代药物。在患有这种疾病的患者中,颈部的甲状旁腺不能产生足够的甲状旁腺激素(PTH)来控制血液中的钙水平。因此,患者的钙含量...
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Voydeya(danicopan)简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Voydeya被设计作为PNH患者的补体C5抑制剂疗法的附加药物,靶向和阻断一种不同的补体蛋白,称为D因子。Voydeya旨在帮助控制血管外溶血,同时也不干扰控制血管内溶血的C5抑制剂。 【生产厂家】...
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头孢菌素抗菌药物Zevtera(ceftobiprole medocaril,头孢吡普)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年4月3日,美国FDA宣布批准由Basilea Pharmaceutica所开发的Zevtera(ceftobiprole medocaril,头孢吡普 )用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症(SAB)的成人患者,包括右侧感染性心内膜炎患者;急性细菌性皮...
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Exblifep(cefepime/enmetazobactam,头孢吡肟/恩美他唑巴坦)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年2月27日,生物制药公司Allecra Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新分子实体药物Exblifep(cefepime/enmetazobactam,头孢吡肟/恩美他唑巴坦)用于治疗18岁及以上患有复杂尿路感染...
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Vafseo(vadadustat)治疗慢性肾病贫血中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年3月27日,Akebia Therapeutics Inc宣布,美国FDA已批准Vafseo (vadadustat) 片剂用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病(CKD)引起的贫血。 日版Vafseo Vafseo是一种每日一次口服缺氧诱导因子脯氨酰...
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Synvisc-One(欣维可)治疗膝关节骨关节炎疼痛中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Synvisc-One 由一种润滑关节的天然物质制成,一次注射可缓解长达6个月的膝骨关节炎疼痛。 【生产企业】 赛诺菲(SANOFI) 【规格】 针剂,6ml 【商标】 Synvisc-One 【通用名】 hylan G-F 20 【中文名】...
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Winrevair(sotatercept)治疗肺动脉高压中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年3月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准默克(Merck)公司的Winrevair(sotatercept)注射剂,用于治疗肺动脉高压成人患者(PAH),以提高运动能力,改善世卫组织功能分级(FC),并降低临床恶化事件...
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Tryvio(aprocitentan)治疗高血压中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Tryvio是一种内皮素受体拮抗剂,可抑制内皮素(一种血管收缩肽)与其平滑肌细胞受体的结合,从而导致血管舒张,最终实现血压降低。 【生产企业】 Idorsia Pharma公司 【规格】 片剂:12.5毫克...
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Duvyzat(givinostat)治疗杜氏肌营养不良症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年3月21日,FDA批准了意大利Italfarmaco制药集团的Duvyzat(givinostat)用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。 Duvyzat是美国第八种批准上市的DMD疗法,同时也是第一种被批准用于治疗...
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Lenmeldy(atidarsagene autotemcel)治疗异染性脑白质营养不良中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年3月18日,美国FDA批准由Orchard Therapeutics所开发的基因疗法Lenmeldy(atidarsagene autotemcel)用于治疗满足特定条件的的异染性脑白质营养不良(MLD)儿童患者。 这是首个用以治疗这项罕见遗传疾...
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Rezdiffra(resmetirom)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年3月14日,Madrigal制药宣布, REZDIFFRA (resmetirom)获FDA加速批准上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))患者。这是FDA批准的...
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新型抗生素Vabomere(meropenem-vaborbactam,美罗培南-法硼巴坦)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Vabomere是一种由美罗培南(meropenem)和法硼巴坦(vaborbactam)组成的固定剂量组合复方抗生素产品。其中,美罗培南是一种广谱强效的内酰胺类抗生素,属于碳青霉烯抗生素分类下,通过共价键...
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Rezdiffra(resmetirom)治疗非酒精性脂肪性肝炎中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Rezdiffra是FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗NASH的药物。这是一种每日一次的口服甲状腺激素受体(THR-)激动剂,旨在针对NASH的关键根本原因靶向并激活肝脏中的THR-。该受体介导器官中的代...
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Aurlumyn(iloprost,伊洛前列素)治疗严重冻伤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Aurlumyn是首个治疗成人严重冻伤的药物,该药物是一种血管扩张剂,可通过扩张血管和防止血液凝固来增强血流。 【生产企业】 Eicos Sciences Inc. 【商标】 Aurlumyn 【规格】 单剂量玻璃瓶,100mc...
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Jaypirca(Pirtobrutinib,吡托布替尼)治疗MCL/CLL/SLL中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
美国FDA于2023年1月27日批准Jaypirca(pirtobrutinib, 吡托布替尼 )用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。同年12月,获批...
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0.05%丙酸氯倍他索眼用混悬液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
0.05%丙酸氯倍他索眼用混悬液 由皮质类固醇丙酸氯倍他索组成,采用专有技术APNT纳米颗粒制剂平台研发,可减小活性成分的粒径。这是FDA批准的首个眼科丙酸氯倍他索药物,也是眼科市场15年...
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Tyruko(natalizumab-sztn)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是首个也是唯一一个FDA批准的用于 多发性硬化症(MS) 的生物仿制药。 【生产企业】 山德士(Sandoz) 【规格】 注射剂:300mg/15mL (20mg/mL) 溶液装在单剂量小瓶中,用于输注前稀释。 【商标】...
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ZITUVIMET(盐酸二甲双胍和西格列汀)片剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
ZITUVIMET 是一种含有西格列汀和二甲双胍的口服组合治疗药物,可在饮食和运动的同时降低2型糖尿病成人患者的血糖。 该组合通过多种机制降低血糖水平:增加胰岛素释放,降低胰高血糖素水...
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Eohilia(budesonide)口服混悬液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年2月12日,武田制药公司宣布美国FDA已批准Eohilia(budesonide)用于治疗患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿童患者。 Eohilia是美国第一个也是唯一一个治疗嗜酸性食管炎的口服药...
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AMTAGVI(lifileucel)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年2月16日,美国食品和药物管理局批准了由Iovance Biotherapeutics Inc.研发的AMTAGVI。这是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法,由患者自身的T细胞组成。在治疗前通过外科手术切除患者的部分肿瘤...
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XPHOZAH(tenapanor,替纳帕诺)治疗慢性肾脏病高磷血症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
据Ardelyx公司2023年11月6日宣布,美国FDA已批准 XPHOZAH (tenapanor,中文译名:替纳帕诺)上市,用于降低患有慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平,作为对磷酸盐结合剂应答不足或对任何剂量...
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Amtagvi(lifileucel)治疗黑色素瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是首款FDA批准的用于治疗实体瘤的T细胞疗法,也是继抗PD-1和靶向治疗后晚期黑色素瘤的首个治疗选择。 【生产厂家】 Iovance Biotherapeutics,Inc . 【商标】 Amtagvi 【通用名】 lifileucel 【规格】...
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Eohilia(布地奈德口服混悬液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Eohilia是皮质类固醇布地奈德的一种触变性粘性混悬制剂, 是美国第一个也是唯一一个治疗嗜酸性食管炎的口服药物。 【生产厂家】 武田制药 【商标】 Eohilia 【前称】 TAK-721 【通用名】 bude...
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Gammagard Liquid(免疫球蛋白输注10%【人用】)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 Baxter 【商标】 Gammagard Liquid 【通用名】 immune globulin infusion 10% [human] 【中文名】 免疫球蛋白输注10%【人用】 【存储】 冷藏:2C 至8C [36F 至46F] 最多可保存36个月。 不要冻结。 自...
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Vevye(环孢素滴眼液)0.1%治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Vevye 是第一个也是唯一一个基于环孢素的干眼症产品。 利用其专有的无水技术提高了该药物的生物利用度。该滴眼液不含油或表面活性剂,且不含防腐剂。 【生产厂家】 Harrow 【商标】 Vevye...
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SKYCLARYS(omaveloxolone)治疗弗里德里希共济失调中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
SKYCLARYS是FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗16岁及以上青少年弗里德里希共济失调患者的处方药。 【生产厂家】 Reata Pharmaceuticals, Inc. 【商标】 SKYCLARYS 【通用名】 omaveloxolone 【中文名】...
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ADSTILADRIN膀胱内用混悬液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是首个FDA批准用于非肌层浸润性膀胱癌的直接在膀胱内进行的基因疗法,适用于卡介苗(BCG)治疗无效且无法或决定不切除膀胱的患者。 【生产厂家】 Ferring Pharmaceuticals 【商标】 ADSTILADRI...
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LYFGENIA(lovotibeglogene autotemcel)治疗镰状细胞病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年8月8日,蓝鸟生物股份有限公司(bluebird bio, Inc.)宣布,美国FDA已批准LYFGENIA(lovotibeglogene autotemcel,也称为lovo-cel)用于治疗12岁及以上有血管闭塞事件(VOE)病史的患者的镰状细胞病。LYFGENI...
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Hyqvia(含重组人透明质酸酶免疫球蛋白输注10%[人])中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
制药公司武田2024年1月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Hyqvia( 含重组人透明质酸酶免疫球蛋白输注10%[人] ),用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP),作为预防成人神经肌...
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Alyglo(静脉注射免疫球蛋白)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Alyglo是一种含有10%免疫球蛋白G (100mg/mL) 的静脉输注液体溶液,由美国捐赠者的混合血浆制成,可提供针对细菌和病毒病原体及其毒素的广谱中和IgG抗体。 该产品采用阳离子交换色谱法制造,可...
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