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Tecelra(afamitresgene autoleucel,afami-cel)治疗滑膜肉瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Afamitresgene-autoleucel是一种自体T细胞免疫疗法,旨在靶向表达黑色素瘤相关抗原A4 (MAGE A4)的实体瘤中的癌细胞,黑色素瘤相关抗原A4是一种在滑膜肉瘤中高度表达的蛋白质。这是第一个获得FDA批...
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INGREZZA SPRINKLE(valbenazine,缬苯那嗪)胶囊使用说明
本使用说明包含有关如何服用INGREZZA SPRINKLE的信息。 服用INGREZZA SPRINKLE前您需要了解的重要信息 您可以打开INGREZZA SPRINKLE胶囊并在服用之前将内容物(颗粒)撒在软食上,例如苹果酱、酸奶或布...
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Strattera(atomoxetine,托莫西汀)治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 礼来Lilly 【剂型剂量】 胶囊(10mg、18 mg 、25 mg 、40 mg 、60 mg 、80 mg 和100 mg ) 【商标】 Strattera 【通用名】 atomoxetine 【中文名】 托莫西汀/阿托莫西汀/ 阿托西汀 【贮藏】 储存在室...
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Vigafyde(vigabatrin,氨己烯酸)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Vigafyde通过抑制GABA转氨酶起作用。这增加了大脑中的GABA水平,有助于调节神经元的兴奋性,从而更好地控制癫痫发作。 【生产企业】 Pyros制药公司 【规格】 口服溶液:100mg/mL 【商标】 Vigaf...
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PiaSky(crovalimab-akkz,可伐利单抗)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 Genentech公司 【规格】 注射液:340mg/2mL (170mg/mL)。 【商标】 PiaSky 【通用名】 crovalimab-akkz 【中文名】 可伐利单抗 【贮藏】 在2C至8C冷藏储存在外箱中,以避免光照。不要冻结。不...
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Kisunla(donanemab-azbt,多纳单抗)治疗阿尔茨海默病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Kisunla是一种人源化免疫球蛋白1(IgG1)单克隆抗体,旨在针对和减少大脑中的淀粉样蛋白斑块。该药物是首个有证据支持淀粉样蛋白斑块被清除后停止治疗的淀粉样蛋白斑块靶向疗法。 【生产企...
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长效生长激素Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2021年8月26日,Ascendis Pharma公司宣布,美国FDA已批准Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)上市,用于治疗一岁以上,体重至少11.5公斤,因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的儿童患者。 Skytrofa 作...
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Sofdra(sofpironium, 索吡溴铵)12.45%凝胶治疗原发性腋窝多汗症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Sofpironium是一种抗胆碱能/抗毒蕈碱药物,通过与受体结合阻断出汗信号,从而抑制腺体出汗。该疗法设计为使用专有涂抹器将sofpironium以凝胶制剂的形式递送至腋下,使患者避免直接接触手上的...
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Ohtuvayre(ensifentrine,恩塞芬汀)治疗慢性阻塞性肺病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Ohtuvayre(ensifentrine,恩塞芬汀)是首款选择性磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4(PDE3和PDE4)双重抑制剂,具有支气管扩张和非甾体抗炎联合作用。该药物通过标准喷射雾化器直接输送到肺部,无需高吸...
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Odactra(房屋尘螨舌下过敏免疫治疗片剂)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年6月,ALK公司宣布其舌下过敏免疫治疗片剂用于治疗屋尘螨(HDM)诱发的过敏性鼻炎的3期儿科临床试验的顶线结果,表明舌下过敏免疫治疗片剂针对该过敏性鼻炎安全有效。 尘螨是引起过敏...
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Fomeject Injection(康立解静脉输注液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 健亚生物科技股份有限公司 【剂型剂量】 输注液;1g/ml,1.5ml/vial 【商标】 Fomeject 【通用名】 康立解静脉输注液 【主成分】 Fomepizole 【贮藏】 ①未开封时:储存于20 ~ 25℃。②...
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Yimmugo(静脉注射人免疫球蛋白)治疗原发性体液免疫缺陷中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Yimmugo是一种新开发的用于静脉给药(IVIg)的多价免疫球蛋白G制剂, 用于治疗2岁及以上患有原发性体液免疫缺陷(PI)的患者 。这种无糖即用型溶液已在美国获得批准,可用于初级抗体缺乏综合征...
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Kevzara(sarilumab,萨瑞鲁单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年6月11日,再生元和赛诺菲制药公司联合宣布,美国FDA已批准IL-6R单抗Kevzara(sarilumab, 萨瑞鲁单抗 )用于治疗体重63kg或以上的活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)患者,pJIA是一种一次影响多...
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Klisyri(tirbanibulin,替巴尼布林)治疗光化性角化病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Klisyri是一种新型、局部、首创微管抑制剂,其具有一种选择性的抗增殖作用机制,该药通过抑制微管的聚合,可以促进增生细胞发生细胞凋亡。Klisyri的使用期限为5天,是治疗光化性角化病的...
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Iqirvo(elafibranor)治疗原发性胆汁性胆管炎中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
elafibranor是每日一次的口服双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)/激动剂,通过激活PPAR 和,在调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化方面发挥关键作用。通过激活这些受体,该药物旨在帮助减少胆...
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Rytelo(imetelstat,伊美司他)治疗骨髓增生异常综合征相关贫血中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年6月6日,美国FDA批准Geron公司的first-in-class端粒酶抑制剂Rytelo(imetelstat,中文名:伊美司他)用于治疗患有低风险至中等-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者,这些患者患有输血依赖...
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Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)治疗囊性纤维化中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年7月5日,Vertex制药宣布欧盟委员会已批准复方药物Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)的标签扩展,用于治疗1至2岁的囊性纤维化(CF)儿科患者。这些患者的囊性纤维化跨膜电导调节(CFTR)基因中存在两个...
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Testogel(testosterone,十一酸睾酮凝胶)治疗男性性腺功能减退症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 Besins Healthcare 【商品名】 Testogel 【通用名】 Testosterone gel 【中文名】 十一酸睾酮凝胶 【规格】 每个小袋提供2.5克凝胶的剂量(即40.5毫克睾酮),每盒提供1、2、7、10、14、28、...
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Imdelltra(tarlatamab-dlle,塔拉妥单抗)治疗广泛期小细胞肺癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Amgen(安进)公司于当地时间5月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。加速批准...
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Qsymia(芬特明和托吡酯缓释胶囊)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年6月27日批准了Vivus公司的Qsymia(芬特明和托吡酯缓释胶囊)的补充新药申请(sNDA),作为12岁及以上体重指数(BMI)在95%或更高的年龄和性别标准化的儿科患者慢性体...
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Anagrelide Capsules(阿那格雷胶囊)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 Torrent Pharmaceuticals Limited 【药品名】 Anagrelide Capsules 【中文名】 阿那格雷胶囊 【贮藏】 储存于 20 C至25C(68F至 77F); 允许的温度范围为15 C至 30 C(59 F 至 86 F)[请参阅USP控制室...
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Xolremdi(mavorixafor)治疗WHIM综合征中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
X4 Pharmaceuticals公司于4月29日宣布,美国FDA已批准Xolremdi(mavorixafor)胶囊上市,这是一种选择性CXC趋化因子受体4(CXCR4)拮抗剂,用于治疗12岁及以上患有WHIM综合征(疣、低丙种球蛋白血症、感染和...
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Myhibbin(吗替麦考酚酯口服混悬液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 Azurity Pharmaceuticals, Inc 【规格】 口服混悬液,含有200mg/mL吗替麦考酚酯,每个225mL瓶含有175mL悬浮液。 【商标】 Myhibbin 【通用名】 mycophenolate mofetil oral suspension 【中文名】 吗替麦...
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Iyuzeh(latanoprost,拉坦前列素滴眼液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Thea Pharma制药公司在2022年12月15日宣布美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准Iyuzeh(latanoprost,拉坦前列素滴眼液) 0.005%的新药申请(NDA):用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)患者的高眼压(I...
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儿童低级别胶质瘤药物Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Tovorafenib是一款口服脑渗透高选择性II型RAF激酶抑制剂,旨在针对MAPK信号通路中的关键酶。它能够抑制携带BRAF融合或BRAF V600突变的肿瘤的生长,并且具有大脑渗透性。据FDA称,这是该机构首次...
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Beqvez(fidanacogene elaparvovec-dzkt)治疗B型血友病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Beqvez是一种基于腺相关病毒(AAV)载体的基因疗法,旨在帮助B型血友病患者在一次性治疗后自行产生因子IX(FIX),无需定期输注FIX。 【生产企业】 辉瑞制药公司 【规格】 Beqvez为稀释后静脉输...
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Emblaveo(aztreonam-avibactam,氨曲南-阿维巴坦)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Emblaveo是由辉瑞与艾伯维联合开发的 抗生素组合 ,由aztreonam(氨曲南)和avibactam(阿维巴坦)组成。氨曲南是一种单环内酰胺-内酰胺,阿维巴坦则是一种广谱-内酰胺酶抑制剂,这种组合旨在...
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Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)治疗非肌层浸润性膀胱癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Anktiva是白细胞介素15(IL-15)受体激动剂,旨在激活人体自然免疫系统的关键杀伤细胞和CD8阳性T细胞来攻击膀胱癌,并激活记忆T细胞以延长该免疫反应的持续时间。 【生产企业】 ImmunityBio制药公...
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Ojemda(tovorafenib,托沃拉非尼)用于儿童低级别胶质瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
据Day One Biopharmaceuticals公司4月23日的新闻稿,美国FDA宣布已加速批准Ojemda(tovorafenib , 托沃拉非尼 ) 上市,用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(PLGG)的患者,这些患者...
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Intratect(人免疫球蛋白)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Intratect是新一代的静脉输注用人类免疫球蛋白(丙种球蛋白),它的生产过程中采用了离子交换层析技术和纳米过滤技术。适用于抗体不足患者的替代疗法、炎症性疾病的免疫调节、骨髓移植...
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