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Leqvio(inclisiran)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2020年12月11日,Novartis Pharma GmbH诺华制药公司宣布欧盟已经正式批准该公司的Leqvio(inclisiran),作为饮食控制的一种辅助手段,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混...
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Seglentis (塞来昔布和盐酸曲马多)中文说明书
2021年10月15日,美国食品药品监督管理局FDA批准Esteve Pharmaceuticals 研发团队开发的Seglentis(celecoxib and tramadol hydrochlorid,塞来昔布和盐酸曲马多),用于治疗成人急性疼痛。Esteve制药公司已与K...
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Scemblix(asciminib)说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年10月29日,诺华(Novartis)公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA批准STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)上市,用于治疗慢性髓系白血病(CML)的2种不同适应症:先前已接受过至少2种酪氨酸激酶...
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Rethymic说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Enzyvant公司的Rethymic (allogeneic processed thymus tissue-agdc,重构同种异体胸腺组织) 用于治疗患有先天性无胸腺症的儿童患者。Rethymic是美国批准的第...
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Pentacarinat喷他脒中文说明书-价格-功效与作用-副作用
Pentacarinat喷他脒(Pentamidine isetionate,羟乙磺酸喷他脒)是一种抗真菌药物,用于治疗黑热病(利什曼原虫病),卡氏肺孢子虫病,早期非洲锥虫病,也可用于指南中未列出的用途,如罕见的阿米...
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Tavneos (avacopan) 说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年10月8日,ChemoCentryx宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Tavneos ( avacopan )上市。值得一提的是,Tavneos是十年来FDA首次批准ANCA相关血管炎药物,同时也是FDA批准的首款口服补体5a受体抑...
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Livmarli(maralixibat)口服液说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年9月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mirum制药的Livmarli(maralixibat)口服液上市,用于治疗1岁及以上的Alagille综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。 2023年3月14日,美国食品药品...
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Tyrvaya(varenicline)0.03mg鼻喷雾剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年10月18日,Oyster Point Pharma公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准 Tyrvaya ( varenicline , 伐尼克兰 , 伐伦克林 )0.03mg鼻喷雾剂上市,用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。 值得一提的是...
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Byooviz说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年9月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Byooviz(ranibizumab-nuna,雷珠单抗-nuna)作为Lucentis (雷珠单抗注射液)的第一种生物仿制药上市,用于治疗多种眼部疾病,包括新生血管(湿性)年龄相...
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Fampyra(氨吡啶缓释片)说明书-价格-功效与作用-副作用
氨吡啶缓释片(Fampridine,商品名:Fampyra Comprimidos)是一种钾通道阻滞剂。Fampyra是一种处方药,用于改善患有多发性硬化症(MS)的成人的行走能力。于2010 年1月获得批准用于改善MS患者行走功...
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Arikayce (inhalation suspension 阿米卡星脂质体吸入悬浮液)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准新型的、每日一次的、吸入用阿米卡星制剂Arikayce(amikacin liposome,中文译名:阿米卡星脂质体)吸入混悬液上市,用于治疗鸟分枝杆菌复合物(MAC)肺部...
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德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Melinta公司旗下新药Baxdela用于治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。而到目前为止,该药已研发17年,Baxdela的成功获批,为治疗急性细菌性...
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Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼乳膏)说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年9月21日,Incyte公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处...
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Nexviazyme (avalglucosidase alfa-ngpt)注射剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
Nexviazyme (avalglucosidasealfa-ngpt)注射剂中文说明书 2021年8月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准赛诺菲(Sanofi)的Nexviazyme(avalglucosidasealfa-ngpt)注射剂,用于治疗1岁及以上晚发型庞贝氏症患者。庞...
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Korsuva (difelikefalin)注射剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年8月23日,Cara Therapeutics和Vifor Pharma宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Korsuva(difelikefalin)注射剂,用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病相关的中重度瘙痒。Korsuva注射液是一种首创(...
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Astepro (Azelastine Hydrochloride Nasal Spray,盐酸氮卓斯汀鼻喷剂) 中文说明书
2021年6月17日,拜耳宣布,美国食品和药物管理局 (FDA)取消了对Astepro季节性和全年过敏性鼻炎的处方要求,该批准使得Astepro(Azelastine Hydrochloride Nasal Spray,盐酸氮卓斯汀鼻喷剂)可以作为非处方...
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Zegalogue(Dasiglucagon)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年3月22日,Zealand Pharma宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Zegalogue (Dasiglucagon) 0.6mg/0.6mL皮下注射剂上市,用于治疗6岁以上儿童及成人糖尿病患者的严重低血糖症。Zegalogue预计6月份开始在...
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黏多糖贮积症II型新药Izcargo(Pabinafusp Alfa)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年3月23日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了Izcargo(pabinafusp alfa[Genetical Recombination])上市,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。 Izcargo是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(ID...
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Bylvay(odevixibat,奥维昔巴特)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年7月20日,Albireo PharmaHAN罕见肝病公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Bylvay(odevixibat胶囊),用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)。且该药是全球第一个被批准用于治疗进行性家族性肝内...
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Ryplazim(plasminogen, human-tvmh,人纤溶酶原)中文说明书
2021年6月4日,Liminal BioSciences公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ryplazim(plasminogen, human-tvmh,人纤溶酶原),用于治疗1型纤溶酶原缺乏症(低纤溶酶原血症)患者。值得一提的是,R...
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Tembexa (brincidofovir) tablets与Tembexa (brincidofovir) oral suspension中文说明书
2021年6月4日,Chimerix公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Tembexa (brincidofovir)片剂和口服混悬液用于治疗天花。Tembexa被批准用于成人和儿童患者,包括新生儿。值得一提的是,Tembexa是第...
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Rezurock(belumosudil)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年7月17日,Kadmon Holdings公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rezurock(belumosudil)200mg每日一次(QD),用于治疗先前接受过至少2种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病(...
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Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年06月08日,辉瑞公司(Pfizer)宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准 Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)用于18岁及以上成人,预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。...
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阿尔茨海默症新药!Aduhelm(阿杜那单抗注射液)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年06月07日,美国食品药品监督管理局FDA宣布加速批准美国渤健(Biogen)公司A淀粉样蛋白抗体Aduhelm (aducanumab-avwa,阿杜那单抗注射液) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。本品是在基于在...
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Nexviazyme(avalglucosidase alfa-ngpt,阿伐糖苷酶α)冻干粉注射剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年8月6日,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Nexviazyme(avalglucosidase alfa-ngpt,阿伐糖苷酶)冻干粉注射剂,用于治疗一岁及以上患有迟发性庞贝病(一种进行性和衰弱性肌肉疾病)的患者。...
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Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi(recombinant)- rywn) injection中文说明书
Jazz Pharmaceuticals plc(爵士制药)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn,菊欧文氏菌(重组)天冬酰胺酶)用于治疗 对大肠杆菌衍生的天...
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波奇替尼(Poziotinib)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【生产企业 】:Apex pharmaceuticals 【 规格 】:16mg*30粒 【 商标 】:poziotiso 【 通用名 】:Poziotinib 【 中文名称 】:波齐替尼 【靶点】 :EGFR、T790M、HER1、HER2、HER4 【贮藏 】:置于室温(不超...
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肾性贫血新药Duvroq(daprodustat,达普司他)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【商品名】 Duvroq 【化学名 】daprodustat 【中文名 】达普司他 【规格】 〈daprodustat 1 mg〉100片[10片( PTP )10片]; 〈daprodustat 2mg〉100片[10片( PTP )10片]; 〈daprodustat 4mg〉100片[10片( PTP )10片]; 〈dap...
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糖尿病肾病新药KERENDIA (finerenone,非奈利酮)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【 商品名 】Kerendia 【英文名 】finerenone 【 中文名 】非奈利酮 【规格】 30片/瓶:10mg或者20mg剂型;90片/瓶:10mg或者20mg剂型。 KERENDIA (finerenone,非奈利酮) 【 Kerendia(非奈利酮) 适应症和...
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Kimyrsa 1200mg(oritavancin 奥利万星冻干粉注射剂)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【 商品名 】Kimyrsa 【 英文名 】oritavancin 【中文名 】奥利万星 【 规格 】1200mg/瓶;无菌白色至灰白色或粉红色冻干粉末。 【 生产厂家 】Melinta Therapeutics 【 Kimyrsa(奥利万星)适应症】 Kimyr...
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