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Alymsys (bevacizumab-maly，贝伐单抗-maly)注射液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2021年4月13日，Amneal制药公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司关于Alymsys (bevacizumab-maly，贝伐单抗-maly)的生物制剂许可申请(BLA)，这是一种与Avastin类似的生物仿制药。Alymsys是美...
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Epsolay (benzoyl peroxide，过氧化苯甲酰) 乳膏（5%）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2021年4月22日，Sol-Gel公司（Sol-Gel Technologies, Ltd.）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Epsolay(benzoyl peroxide，过氧化苯甲酰) 乳膏（5%）上市，用于治疗成人酒渣鼻炎性病变。 Epsolay是一种含...
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Vijoice（Alpelisib）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年4月5日，美国食品药品监督管理局(FDA)基于应答率和应答持续时间加速批准了诺华公司的Vijoice(Alpelisib， 阿培利司 )用于治疗2岁及以上有严重PIK3CA相关过度生长谱(PROS)表现且需要全身治疗的...
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Camzyos(Mavacamten,马瓦卡坦/玛伐凯泰)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年4月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准百时美施贵宝公司的Camzyos(Mavacamten,马瓦卡坦/玛伐凯泰)用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为II-III级的有症状梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人...
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Cecenu(Lomustine,洛莫司汀)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
CeeNU(Lomustine) 是一种烷化剂类抗肿瘤药，本品脂溶性强，可通过血脑屏障，进入脑脊液，用于脑部原发肿瘤(如成胶质细胞瘤)及继发性肿瘤；治疗实体瘤，如联合用药治疗胃癌、直肠癌及支气管...
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Eikance（0.01%硫酸阿托品滴眼液）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2021年09月13日，澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准Aspen公司的Eikance（Atropine sulfate monohydrate），即0.01%硫酸阿托品滴眼液，用于减缓儿童和青少年近视的发展。Eikance可作为一种减缓近视进展的治...
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甲状腺眼病新药Tepezza(teprotumumab-trbw)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2020年1月21日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法Tepezza（teprotumumab-trbw）上市治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease ，TED）。 值得一提的是，Tepezza是第一种也是目前唯一1种获得FDA批准的用于...
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Zinforo（头孢洛林酯冻干粉制剂）-价格-适应症-不良反应及注意事项
2012年8月28日,欧盟委员会（EC）已授予Zinforo（头孢洛林酯）（一种新型的静脉头孢菌素抗生素）的销售许可，该药物可用于患有复杂皮肤和软组织感染（cSSTI）或社区获得性肺炎（CAP）的成年患...
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Antol（安妥眼药水 0.01%）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 应元制药 【商标】 安妥、Antol 【中文名】 安妥、0.01%一水硫酸阿托品 【通用名】 Atropine sulfate monohydrate 【Antol（安妥眼药水 0.01%）说明】 Antol（安妥眼药水 0.01%）是一种无菌使...
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德版甲基多巴（Methyldopa）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【通用名称】 ： 甲基多巴（Methyldopa） 【英文名称】 ： Methyldopa Tablets 【生产厂家】 ： 德国STADA 【剂型】 ： 口服片剂（250mg*100粒） 【贮藏】 ： 遮光、密闭保存 【甲基多巴（Methyldopa）适应...
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Opdualag (nivolumab and relatlimab-rmbw)注射剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年3月18日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Opdualag (nivolumab and relatlimab-rmbw)用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童...
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Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)泡沫剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2020年10月26日，利奥制药（LEO Pharma）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）美国处方信息（USPI）更新，纳入PSO-LONG临床试验的数据，该试验评估了每周...
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Rocklatan（奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2019年3月12日，Aerie Pharmaceuticals公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rocklatan (netarsudil and latanoprost ophthalmic solution，奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液)0.02%/0.005%，用于降低开角型青光眼或高眼...
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Proglicem（二氮嗪胶囊）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【 通用名称】 ：二氮嗪胶囊 【商品名称 】：Proglicem 【研发公司】 ：默沙东 【适应症】 ：用于高血压危象、亚性高血压的紧急降压，以及幼儿特发性低血糖症及由胰岛细胞瘤引起的严重低血...
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Proglycem（diazoxide,二氮嗪口服混悬液）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【处方药】 ：是 【商品名】 :Proglycem 【药品名】 ：diazoxide 【 通用名】 ：二氮嗪口服混悬液 【包装规格】 ：50毫克 30毫升/瓶 【生产厂家】 ：TEVA PHARMACEUTICALS 【 储存条件 】：储存在15-30C（...
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Tlando（testosterone undecanoate，十一酸睾酮）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年3月29日，美国FDA已批准Antares Pharma, Inc.的睾酮替代疗法（TRT）口服药物Tlando(testosterone undecanoate，十一酸睾酮)上市，适用于与成年男性缺乏内源性睾酮或性腺机能减退相关的病症，具体包括...
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Kimmtrak（tebentafusp-tebn）注射剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年1月25日，FDA批准Immunocore公司的创新疗法Kimmtrak（tebentafusp-tebn），用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤。这是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤...
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Pyrukynd (mitapivat) 说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年2月17日，Agios Pharmaceuticals公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pyrukynd(mitapivat)片剂用于治疗患有丙酮酸激酶(PK)缺乏症的成人溶血性贫血，这是一种罕见的、使人衰弱的终生溶血性贫...
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Fleqsuvy（baclofen oral suspension，巴氯芬口服混悬液）说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年2月7日，Azurity Pharmaceuticals公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Fleqsuvy（baclofen oral suspension，巴氯芬口服混悬液）25 mg/5mL（5 mg/mL）浓缩配方，用于治疗多发性硬化症 (MS) 或脊髓损...
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生物仿制药Releuko (filgrastim-aow) 中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年2月28日，美国食品药品监督管理局FDA已批准Releuko(filgrastim-ayow)，一种与 Neupogen (filgrastim) 相似的生物仿制药上市，用于治疗由骨髓抑制化疗、诱导或强化化疗、骨髓移植、外周血祖细胞采...
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Vonjo （pacritinib capsules，帕克替尼胶囊）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年2月28日，CTI BioPharma Corp公司宣布美国食品药品监督管理局FDA已批准Vonjo（pacritinib capsules，帕克替尼胶囊）于治疗患有中度或高危原发性的成人或继发性（真性红细胞增多症或原发性血小板...
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Norliqva（氨氯地平口服溶液）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年2月28日，美国食品药品监督管理局FDA已批准Norliqva（amlodipine oral solution，氨氯地平口服溶液）口服溶液用于治疗：成人和 6 岁及以上儿童的高血压，以降低血压。冠状动脉疾病 [慢性稳定型...
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Kimmtrak(tebentafusp-tebn)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年1月26日，FDA已批准Kimmtrak（tebentafusp-tebn）治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（HLA-A*02:01阳性患者）。 Kimmtrak作为一款创新的双特异性蛋白，由两部分融合而成：一端是具有高亲和力的...
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替度鲁肽Gattex（teduglutide）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【药品名称】 ：替度鲁肽Gattex（teduglutide） 【 英文名 】 ：teduglutide 【药品规格 】：5mg 【 研发公司 】 ：Nps Pharms Inc 【 贮藏条件 】 ：在2C至8C（36F 至 46F）下冷藏保存 【 替度鲁肽Gattex（te...
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Vabysmo (faricimab-svoa)注射剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年1月28日，罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Vabysmo (faricimab-svoa)上市，用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿...
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Cibinqo (abrocitinib)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年1月14日，辉瑞（Pfizer）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Cibinqo ( abrocitinib )上市，这是一种每日口服一次的Janus激酶1 (JAK1)抑制剂，用于治疗患有难治性、中重度特应性皮炎(AD)的...
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Enjaymo (sutimlimab-jome)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年2月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enjaymo (sutimlimab-jome)上市，用于减少患有冷凝集素病(CAD)的成年人因溶血引起的红细胞输注需求。Enjaymo是第一个也是唯一一个获准用于冷凝集...
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Tivdak (tisotumab vedotin-tftv)注射剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021 年 9 月 20 日，美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准了 Seagen 和 GenMab 联合开发的 Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) 注射剂 的加速审批，这是一种组织因子导向的抗体和微管抑制剂结合物，用于治疗...
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Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）治疗严重哮喘中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年12月17日，阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联合宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准Tezspire(tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗)， 用于对12岁及以上的严重哮喘儿科患者和成人患者的维持治疗。...
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EXKIVITY（Mobocertinib，TAK-788）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
Mobocertinib（TAK-788，商品名：EXKIVITY）是日本武田（Takeda）制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日，美国FDA加速批准（EXKIVITY）Mobocertinib上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后...
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