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Opdivo
欧盟批准Opdivo(纳武利尤单抗)用于CRT和GEJ患者:可显著延长无病生存期!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),用于辅助治疗在接受新辅助放化疗(CRT)和切除术后有残留病理性疾病的食管或胃食管连接部(...
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双重免疫治疗方案Opdivo+Yervoy(OY组合)获欧盟批准:治疗dMMR/MSI-H转移性结直肠癌患者!
近日,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛),用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)或高微卫星不稳定...
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欧盟CHMP推荐批准Opdivo用于食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗,显著改善无病生存期(DFS)
近日,百时美施贵宝(BMS)宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Opdivo,用于辅助治疗接受新辅助放化疗(CRT)和切除术后有残留病理疾病的食管或胃食管连接部(G...
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PD-1疗法Opdivo辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)无论PD-L1表达水平如何,显著延长无病生存期!
近日,评估百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)的关键3期CheckMate-274研究(NCT02632409)的数据发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。...
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Opdivo+Yervoy一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC):随访4年显示长期生存益处
百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)3期CheckMate-227试验(NCT02477826)的4年数据。 来自该试验...
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可改善MPM患者生存的新疗法Opdivo+Yervoy获欧盟建议批准:OS有显著改善,死亡风险降低26%
罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)免疫组合疗...
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Opdivo(欧狄沃)在日本提交新适应症:治疗原发部位不明癌症(CUP),将改变临床实践!
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了一份补充申请:扩大抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,用于治疗原发部位不明癌症(cancer of unknown primary,CUP)。在2021年3月,Opdivo被日本厚生劳动...
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PD-(L)1肿瘤免疫疗法Opdivo+化疗的新辅助(术前)治疗NSCLC3期:显著改善了病理学完全缓解(pCR)
百时美施贵宝(BMS)近日在美国癌症研究协会(AACR)2021年会上首次公布了3期CheckMate-816试验的结果。该研究在可切除的Ib-IIa期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联...
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PD-1疗法Opdivo在日本提交新适应症:辅助(术后)治疗尿路上皮癌(UC)!
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗),作为一种辅助(术后)疗法,用于治疗已接受手术切除的尿路上皮癌(UC)患者。 就在上月底...
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肾细胞癌一线治疗: “免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟获批
近日,欧盟委员会(EC)批准百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合益普生(Ipsen)靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。 此次批准基于...
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Cabometyx(卡博替尼)联合Opdivo一线治疗晚期肾癌(RCC)获FDA批准
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗 PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),用于一线治疗晚期肾细胞癌(...
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百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)用于食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗获FDA优先审查
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗) 的一份补充生物制品许可申请(sBLA),该sBLA寻求批准Opdivo,用于 辅助治疗接受了新辅助放化疗(...
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Opdivo(欧狄沃)辅助治疗食管癌/胃食管连接部癌进入欧盟审查:显著延长无病生存期
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1肿瘤免疫疗法 Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗) 的一份营销授权申请(MAA),作为一种辅助疗法,用于治疗接受新辅助同步放化疗(CRT)和切除术...
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抗PD-1疗法Opdivo治疗新诊断MGMT甲基化胶质母细胞瘤(GBM)3期临床失败!
Opdivo属于PD-1免疫检查点抑制剂,旨在通过阻断PD-1与其配体的相互作用,利用人体自身的免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答,并且已经成为多种癌症的重要治疗选择。 百时美施贵宝(BMS)近日宣布对3期CheckMate-548试验(NCT02667587)进...
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欧洲首个食管癌免疫疗法!百时美施贵宝Opdivo(纳武利尤单抗)获欧盟批准
2020年11月24日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗) , 用于治疗既往接受过氟嘧啶和铂联合化疗的不能切除的、晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者。 该批准使Opd...
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Opdivo+Cabometyx组合治疗晚期肾癌在日本申请上市,疗效击败Sutent!
Exelixis 公司近日宣布,其在日本负责靶向抗癌药 Cabometyx ( cabozantinib , 卡博替尼 )临床开发和商业化的合作伙伴武田制药(Takeda)和小野制药(Ono Pharma)已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充申请,寻求批准Cabometyx联合抗...
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Opdivo联合Cabometyx用于晚期肾细胞癌获FDA优先审查,疗效优于Sutent
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已分别受理了一份补充生物制品许可申请(sBLA)和补充新药申请(sNDA),将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合...
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Opdivo+Cabometyx方案治疗晚期肾细胞癌(RCC)获美国FDA优先审查!
近日,百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis公司联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已分别受理了一份补充生物制品许可申请(sBLA)和补充新药申请(sNDA),将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联...
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欧盟CHMP推荐批准Opdivo(欧狄沃)治疗食管鳞状细胞癌(ESCC):二线治疗显著延长了总生存期!
近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法 Opdivo (欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一个新的适应症,用于治疗先前接受以氟嘧啶和...
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Opdivo+Yervoy被美国FDA批准一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤(MPM)的免疫疗法!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗,每3周一次360mg)联合抗CTLA-4疗法 Yervoy ( ipilimumab,易普利姆玛 )一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤...
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日本厚生劳动省批准Opdivo+Yervoy免疫组合,用于特定MSI-H结直肠癌
小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-1疗法 Opdivo ( 欧狄沃 ,通用名: nivolumab , 纳武单抗 )联合抗CTLA-4疗法 Yervoy ( ipilimumab , 易普利...
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“免疫+靶向” Opdivo+Cabometyx一线治疗晚期肾癌展现显著生存获益!
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis公司近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗PD-1疗法 Opdivo (欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药 Cabometyx (cabozantinib,卡博替尼)一线治疗晚期肾...
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Opdivo+Yervoy+有限化疗一线治疗肺癌显著延长总生存期获CHMP推荐批准
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法 Opdivo (欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合 Yervoy (ipilimumab,易普利姆玛)和2个周期的...
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百时美免疫组合Opdivo+YervoyIII期研究更新结果:一线RCC任何免疫组合疗法的最长时间!
百时美施贵宝(BMS)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了 Opdivo ( 欧狄沃 ,通用名: nivolumab , 纳武利尤单抗 )联合低剂量 Yervoy ( ipilimumab , 易普利姆玛 )一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMa...
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EMA受理Opdivo+YervoyⅡ类变更申请:一线治疗MPM显著延长总生存期!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法 Opdivo ( 欧狄沃 ,通用名: nivolumab , 纳武利尤单抗 )联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的Ⅱ类变更申请,并开始...
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欧狄沃Opdivo(纳武利尤单抗)+化疗联合方案能有效治疗胃癌与食管癌吗?
近日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比, 欧狄沃 ( Opdivo , 纳武利尤单抗 , nivolumab )联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者...
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小野制药Opdivo+贝伐单抗+化疗组合治疗非鳞状非小细胞肺癌III期成功:显著延长无进展生存期
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日公布抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)III期临床研究(ONO-4538-52/TASUKI-52)的阳性顶线结果。结果显示,Opdivo+贝伐单抗+化疗联合用药方案...
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Opdivo+Yervoy双重免疫疗法(OY组合)一线治疗恶性胸膜间皮瘤,显示出持久的生存益处
百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)关键III期CheckMate-743研究的总生存期(OS)详细数据。结...
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欧狄沃Opdivo免疫治疗食管癌(ESCC)获美FDA批准
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一个新的适应症,用于治疗先前接受以氟嘧啶和铂为基础的化疗后病情进展的不可切除性、晚期、复发...
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