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Opdivo
Opdivo获FDA批准用于完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者
据百时美施贵宝公司于本月13日称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大了Opdivo (nivolumab)的适应症范围,以包括12岁及以上完全切除的IIB期或IIC期黑色素瘤患者的辅助治疗。此前,Opdivo已被批准用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤...
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Nivolumab联合疗法用于一线治疗尿路上皮癌正在接受FDA的审查
百时美施贵宝公司于12月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Opdivo (nivolumab,纳武单抗)联合顺铂为基础的化疗作为不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗。基于3期CheckMate -901试验的结果, FDA授予该申请优先审查...
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尿路上皮癌一线治疗方案:Opdivo联合化疗在美FDA获批
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opdivo(nivolumab,纳武单抗)与顺铂和吉西他滨联合用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌(UC)的一线治疗。 尿路上皮癌最常发生在膀胱内壁的细胞中,约占膀胱...
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欧狄沃+易普利姆玛(Opdivo+Yervoy)获批一线免疫治疗转移性非小细胞肺癌
欧狄沃+易普利姆玛(Opdivo+Yervoy)获批一线免疫治疗转移性非小细胞肺癌 2020年05月22日--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国 FDA 已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)3mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(通用名:...
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纳武单抗Opdivo|Nivolumab中文说明书
纳武单抗 Opdivo|Nivolumab中文说明书 2016年 5 月 17 日,美国食品药品监督管理局批准批准 nivolumab (由 Bristol-Myers Squibb 销售的 Opdivo )用于治疗自体造血干细胞移植后复发或扩散的经典霍奇金淋巴瘤( cHL )患者 ( HSCT )。 该批准是...
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FDA批准两种基于Opdivo (nivolumab)的方案作为不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗
2022年5月28日,美国食品药品监督管理局FDA已经批准nivolumab (Opdivo)联合氟嘧啶和含铂化疗以及nivolumab联合ipilimumab (Yervoy)作为不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗方案,无论PD-L1状态如何。 监管决定基于...
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ipilimumab和nivolumab联合疗法对肾细胞癌有优势
Yervoy(Ipilimumab)是一种能有效阻滞细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)分子的单抗。CTLA-4对人体的免疫系统可造成影响,会削弱其杀死癌细胞的能力。CTLA-4是一种T淋巴细胞的负调节器,可抑制其活化。Ipilimumab与CTLA-4结合并阻碍后者与其配...
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YERVOY(Ipilimumab)与OPDIVO(nivolumab)使用说明
YERVOY ( Ipilimumab )与 OPDIVO ( nivolumab )使用说明 2018年7月10日,美国食品和药物管理局批准加速批准ipilimumab(YERVOY,Bristol-Myers Squibb Company Inc.)与nivolumab联合用于治疗12岁及以上患有微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(...
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OPDIVO(Nivolumab)药物指南
美国食品和药品管理局批准了 Nivolumab ( OPDIVO ,Bristol-Myers Squibb公司),这是一种抗PD1的单克隆抗体,用于辅助治疗伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者。 Nivolumab先前被批准用于治疗无法切除或转移性的黑色素瘤患者。 批准基于随机...
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组合疗法Opdivo+Yervoy让肾癌患者长期生存获益
百时美施贵宝(BMS)公司是肿瘤免疫治疗巨头,该公司研发的PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日又传来了好消息,Opdivo联合低剂量Yervoy(ipilimumab)治疗肾细胞癌(RCC)的III期临床研究CheckMate-214的最新数据证明了该组合一线治疗...
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OpdivoIII期试验表明:可延长晚期食管癌总生存期
食管癌是一种恶性肿瘤,它发生在食管内层并向更深层生长。主要分为鳞状细胞癌(SCC)和腺癌两种类型。在全球范围内,每年新确诊约57万例食管癌,而每年死亡人数约为51万例。目前,在接受顺铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)治疗失败的食管...
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Opdivo(欧狄沃)在中国台湾获批用于食管癌/胃食管交界癌术后辅助治疗
小野制药(Ono Pharma)近日宣布,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)在中国台湾获得批准:用于辅助治疗在接受新辅助同步放化疗(CRT)和完全切除术后有残留病理性疾病的食管癌(ESC)或胃食管交界癌(GEJC)...
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PD-1抑制剂Opdivo有哪些问题最值得患者关注?
以PD-1/PD-L1为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域取得了很好的成绩,为很多癌种的患者带来了新的生存希望。百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)在2015年被美国FDA批准上市,目前主要被用于治疗晚期黑色素瘤和部分非小细胞...
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肺癌疗效:Opdivo PK Keytruda谁胜出?
说到抗肿瘤免疫疗法,最火热的当属施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda。两款药物在2015年均被美国 FDA 批准用于先前有过治疗的晚期非小细胞肺癌患者。然而Keytruda是成为美国FDA批准的首个PD-1抑制剂。但施贵宝也不甘落后,也在2015年...
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百时美施贵宝Opdivo在黑色素瘤治疗有哪些优势
百时美施贵宝免疫治疗药物Opdivo(Nivolumab)作为近来被广泛热议的抗癌神药,真的是所有晚期癌症患者的福音吗?患者在选用药物之前,最好是先掌握好其适应症,了解好其副作用,才能真的对症下药。Opdivo作为PD-1免疫疗法的大哥,...
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PD-1免疫疗法OPDIVO与非小细胞肺癌的那些事
新型抗癌免疫疗法在近几年一直是医学界的热门讨论话题,而PD-1/PD-L1免疫疗法为何有如何之大的魅力呢?该疗法与传统的抗癌药物有着很大的不同,它是利用我们自身的免疫系统来抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使得癌细胞...
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第一个对肺癌有疗效的PD-1药物
Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物,PD-1是一种细胞周期检验点蛋白,它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。美国FDA批准Opdivo(nivolumab)新适应症,用于治疗晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,适用于以铂类为...
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nivolumab获欧盟批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤
近日,欧盟委员会批准了nivolumab可治疗某些经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。目前该药是首个在欧盟批准治疗恶性血液肿瘤的PD-1抑制剂,可治疗rentuximab vedotin或自体干细胞移植(ASCT)后的复发/难治性cHL成人患者。 当前,cHL的初步治疗...
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Opdivo_使用需注意的细节
Opdivo使用需注意的细节 2017年1月19号,BMS公司宣布了一个重磅消息:在一个由493名胃癌患者参与的大型3期临床试验ONO-4538-12中,跟安慰剂相比,使用PD-1抗体Opdivo治疗可以让患者拥有更好的疾病控制率,死亡率减少37%。 ONO-4538-12是一...
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终极抗癌药品Opdivo介绍(PD-1抗体疗法)
今天为大家带来的是一款明星级新药 Opdivo(纳武单抗 Nivolumab) ,它开创了癌症免疫疗法的时代,能作用于多个癌症肿瘤。 Opdivo(纳武单抗 Nivolumab)由百时美施贵宝(Bristol-MyelsSquibb,BMS)公司研发,2014年在日本获得批准上市。作为...
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Opdivo(纳武单抗)
【Opdivo(纳武单抗) 功能与主治】 1 不能切除或转移黑色素瘤 2 转移鳞状非小细胞肺癌 【型号与规格】 注射液:40 mg/4 mL(10 mg/mL)和100 mg/10 mL(10 mg/mL) 【用法与用量】 OPDIVO 的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展 ...
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FDA批准PD-1免疫疗法Opdivo治疗晚期尿路上皮癌
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo近日在美国监管方面传来喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opdivo用于既往已接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者,具体为接受含铂化疗期间/化疗后或...
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小野制药Opdivo(欧狄沃)治疗原发部位不明癌症(CUP)在日本获批
2021年12月24日,小野制药宣布其与百时美施贵宝(BMS)共同开发的PD-1单抗Opdivo(nivolumab) 纳武单抗在日本获批治疗原发灶不明转移癌(CUP)。CUP是指一类经病理学诊断确诊为转移性癌症、但是经过详细检查和评估仍无法明确原发部...
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免疫组合疗法Opdivo+Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤试验结果如何?
英国药品和保健品监管局(MHRA)批准百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)以及Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法,用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。 此次监管胜利,也意味着Opdivo和Yervoy免疫组合疗法有机会扩...
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2021年欧洲医学肿瘤学会公布Opdivo+Yervoy一线治疗MPM 3期临床数据:随访3年,显示持久生存益处!
百时美施贵宝(BMS)近日在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了关键3期CheckMate-743试验的3年数据。 数据结果显示:在不可切除性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者中,无论组织学如何,与铂类标准护理化疗相比,抗PD-1疗法...
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Opdivo+Yervoy(OY双重免疫组合)在中国台湾获批一线治疗恶性胸膜间皮瘤:显著延长总生存期
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,中国台湾药品监管部门已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛),一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。 该批准是基于...
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“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx在日本获批:一线治疗肾细胞癌(RCC)!
近日,小野制药(Ono Pharma)与武田制药(Takada Pharma)联合宣布,日本监管机构已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),一线治疗不可切除性或转移性肾细...
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第一个辅助治疗UC的PD-1抑制剂Opdivo获FDA批准,将疾病复发或死亡风险降低30%!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),每2周240mg或每4周480mg静脉输注给药,用于辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者...
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百时美施贵宝Opdivo联合Yervoy,氟尿嘧啶和顺铂化疗治疗食管癌上市许可申请获EMA受理
近日,欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝(BMS)Opdivo(纳武单抗,nivolumab)联合Yervoy(伊匹单抗,ipilimumab),以及Opdivo联合氟尿嘧啶和顺铂化疗的上市许可申请(MAA)。 如果未来获得EMA批准,Opdivo组合疗法将成为欧盟市场...
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百时美施贵宝免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗恶性胸膜间皮瘤在英国获批
近日,英国药品和保健品监管局(MHRA)批准百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)以及Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法,用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。 此次监管胜利,也意味着Opdivo和Yervoy免疫组合疗法有...
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