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HER2阳性晚期胃癌单药疗法！欧洲委员会建议批准Enhertu
近日，阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）联合宣布，欧洲药品 管理 局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见， 建议批准HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan）：...
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曲妥珠单抗Deruxtecan改善HER2+晚期乳腺癌的无进展生存期和总生存期
根据3期DESTINY-Breast02试验的数据，曲妥珠单抗deruxtecan (T-DXd)可以改善既往治疗过的HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后，显著改善无进展生存期(PFS)和总生存期（OS）。试验结果已发表在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上。 DESTINY-Breast02研究...
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靶向HER2！药物Enhertu显示出可以治疗多种类型肿瘤的迹象
由阿斯利康和第一三共制药共同研发的一种用于治疗某些乳腺癌、胃癌和肺癌的靶向药物Enhertu现在有了新的临床试验数据，表明这种疗法可以用于治疗无论是在身体那个部位发现的更多的癌症。 这种名为Enhertu（通用名：trastuzum...
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欧盟批准HER2突变晚期NSCLC的首个HER2导向疗法Enhertu
近日，阿斯利康和第一三共制药联合宣布trastuzumab deruxtecan（商品名为Enhertu）已在欧盟(EU)获得批准，可作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的单一疗法，这些患者的肿瘤具有激活性HER2 (ERBB2)突变，并且在以铂类为基础的化疗后需要...
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转移性HER2+实体瘤潜在新药！Trastuzumab Deruxtecan获FDA优先审查
昨日，美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查trastuzumab deruxtecan的补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于治疗患有不可切除或转移性人类表皮生长因子受体2(her2)阳性(免疫组织化学【IHC】3+)实体瘤的成年人，这些人之前接受过治疗...
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Enhertu治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤获FDA加速批准
4月5日，美国FDA宣布加速批准第一三共旗下Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗患有不可切除或转移性人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性（免疫组织化学【IHC】3+）实体瘤的成人患者，这些患者之前接受过全身治疗，并且没有...
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Enhertu（DS-8201）
2019年12月20日，阿斯利康和第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布， 美国食品药品管理局FDA加速批准 Enhertu （famr -trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201）用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者之前在转移性环境中接受过两 ...
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曲妥珠单抗(T-DXd；Enhertu)治疗HER2+晚期乳腺癌显著改善无进展生存期(PFS)
近日，根据阿斯利康公司发布的关于3期DESTINY-Breast02试验的新闻稿(NCT03523585)， 曲妥珠单抗(T-DXd；Enhertu)治疗在HER2阳性的不可切除和/或转移性乳腺癌患者中产生了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)改善，这些患者之前接...
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Enhertu延缓了HER2阳性转移性乳腺癌患者的生长和扩散
2022年8月15日，阿斯利康公司宣布与日本第一三共公司合作开发的Enhertu延缓了先前接受治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌的生长和扩散。 Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物（ADC）， 通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗...
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首个HER2阳性胃癌靶向疗法！Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan）
Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内...
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治疗不可切除或转移性 HER2低表达乳腺癌！Enhertu已在美国获批
近日，Enhertu（trastuzumab deruxtecan，简称T-DXd）已在美国获批，用于治疗不可切除或转移性 HER2低表达（免疫组化 [IHC] 1+或2+ /原位杂交 [ISH] 阴性）乳腺癌成人患者，患者在转移性阶段中接受过化疗或者在完成辅助化疗期间/六个月内发...
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HER2阳性乳腺癌用药：Enhertu、Kadcyla
在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上公布了Enhertu和Kadcyla治疗HER2阳性乳腺癌的对比结果。 FDA批准了Kadcyla (trastuzumab emtansine)用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助（术后）治疗，这些患者此前接受基于紫杉烷和赫赛汀（曲妥珠单抗）新...
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HER2阳性乳腺癌新药Enhertu头对头3期临床达到无进展生存期主要终点
近日，2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了头对头3期DESTINY-Breast03试验的详细阳性结果，数据显示：在先前接受过曲妥珠单抗（trastuzumab）和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除性和/或转移性乳腺癌患者中，HER2靶向抗体偶联...
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美国FDA批准HER2低表达乳腺癌首个靶向药物Enhertu
在部分乳腺癌患者中，癌细胞表面存在一些HER2蛋白，但并不足够被认为是HER2阳性的，临床上称其为HER2低表达。虽然有专门针对HER2阳性乳腺癌细胞上的HER2受体的靶向药物，如曲妥珠单抗，但这些抗HER2药物对HER2低表达乳腺癌并不有...
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Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)治疗肺乳胃肠四大癌种相关临床数据如何？
Enhertu （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ） 是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶...
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deruxtecan(T-DXd；Enhertu)治疗晚期HER2低转移性乳腺癌获FDA优先审查
根据阿斯利康的新闻稿，美国FDA已批准优先审查曲妥珠单抗deruxtecan(T-DXd；Enhertu)用于不可切除的晚期或转移性HER2低乳腺癌患者。 T-DXd被评估为3期DESTINY-Breast04试验(NCT03734029)对于HER2低乳腺癌患者，研究者选择化疗。实时肿瘤学审查...
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治疗HER2低表达乳腺癌！Enhertu在日本提交补充新药申请
导读：Enhertu是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），目前已在多个国家被批准：作为单药疗法，用于治疗在转移性疾病中接受过2种或2种以上抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。如果此次新提交的针对该适应...
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欧洲药品管理局建议批准Enhertu (T-DXd)用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
近日，欧洲药品管理局推荐HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu (trastuzumab deruxtecan,T-DXd)用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者先前接受了1次或多次基于抗HER2的治疗方案。 人用药品委员会提出的批准建议是基于3期DEST...
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Enhertu治疗HER2低表达乳腺癌3期试验结果积极：将疾病进展或死亡风险降低了50%
导读：Enhertu是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），目前已在多个国家被批准：作为单药疗法，用于治疗在转移性疾病中接受过2种或2种以上抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 近日，在2022年美国临床肿瘤...
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Enhertu优于二线HER2+乳腺癌的标准治疗
抗体偶联药物（ADC）fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)继续改变HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗前景，FDA最新批准巩固了其作为二线药物的作用。 Enhertu是一种新一代ADC药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzum...
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Enhertu获批将乳腺癌适应症扩大到早期使用，疾病进展风险降低72%
目前，阿斯利康 (AstraZeneca) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 的Enhertu (trastuzumab deruxtecan) 已在美国获批，用于治疗成人不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者先前在转移性、新辅助或辅助治疗中接受过基于抗HER2的治疗，且在治疗...
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抗体偶联药物（ADC）Enhertu新适应症获FDA优先审评资格
2022年1月17日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布已收到美国FDA接受其抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）补充生物制品许可申请（sBLA）的通知，用于既往接受过抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER...
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Enhertu用于先前治疗过的HER2突变转移性非小细胞肺癌获优先审查
2022年4月19日，阿斯利康和第一三共联合宣布已收到Enhertu (trastuzumab deruxtecan)的补充生物制品许可申请(sBLA)被接受并获得获得优先审查的通知，用于治疗美国患有不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其肿瘤具有HER2 (ER...
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注射用ENHERTU用药 患者需知
【 注射用 ENHERTU 适应症和用途 】 ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 【 注...
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HER2阳性乳腺癌新治疗方案-Enhertu（DS-8201）
导读：乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，2020年新发病例数约为42万例。其中，HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约为20%，它的进展速度快，容易复发和转移，患者预后差，死亡风险更高。 目前，对于HER2阳性转移性乳...
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新一代ADC药物Enhertu治疗HER2突变肺癌全球3期试验疗效和安全性如何？
第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，全球3期临床试验DESTINY-Lung04已对首例患者进行了给药治疗。该试验在先前没有接受过治疗的HER2突变不可切除性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，正在评估Enhertu（trastuzum...
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英国一项乳腺癌新药物试验中，使用Enhertu治疗的患者8成肿瘤缩小
Enhertu 是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内...
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HER2阳性乳腺癌药物Enhertu 在Breast03 3期临床试验结果积极
靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在一项名为DESTINY-Breast03的3期临床试验中取得结果积极。 试验结果显示，与活性对照药相比，治疗既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性...
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Enhertu单药（5.4mg/kg）治疗HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌总缓解率达60.3%，疾病控制率高达97.3%
2019年12月20日，FDA加速批准Enhertu用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。 Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），其批准时间较处方药用户收费法（PDUFA）目...
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HER2阳性乳腺癌新药Enhertu获得FDA突破性疗法资格认定
2021年10月4日，第一三共宣布FDA授予Enhertu（TrastuzumabDeruxtecan，DS-8201）突破性疗法资格，用于二线治疗既往接受过anti-HER2靶向疗法的不可手术或转移性HER2阳性乳腺癌。 值得一提的是，Enhertu是从FDA收获的第4项突破性疗法认定。 FDA此...
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